Suministros y Especificaciones técnicas

Esta sección constituye el detalle de los bienes y/o servicios con sus respectivas especificaciones técnicas - EETT, de manera clara y precisa para que el oferente elabore su oferta. Salvo aquellas EETT de productos ya determinados por plantillas aprobadas por la DNCP.

El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes y servicios serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes y servicios suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

Identificación de la unidad solicitante y justificaciones

En este apartado la convocante deberá indicar los siguientes datos:

  • Por Memorándum,  remite listado de medicamentos y solicita el inicio del proceso de compra de los medicamentos.

Dr. Luis Fernando Báez Scheffer, Director de la Dirección de Protección y Rehabilitación a Personas con Discapacidad.

Dr. Rubén Franco, Coordinador de la Coordinación de Especialidades Medicas.

Dra. Leticia Maldonado, Jefa del Departamento de Especialidades Medicas.

  • La solicitud se realiza con el fin de precautelar la normal distribución de los medicamentos, de manera a garantizar el tratamiento que reciben los usuarios que acuden a consultas regulares en consultorio, cumpliendo de esta manera con la función de la SENADIS, garantizando el acceso a la salud como reza la Constitución Nacional, de manera a contar  con contratos de provisión con cobertura temporal.
  • La planificación, se trata de un procedimiento de contratación sucesivo.
  • Las especificaciones técnicas establecidas, fueron recibidas desde el servicio solicitante.  

Especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

LICITACIÓN PÚBLICA NACIONAL N° 02/2024 - ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS - ID N° 441.376.-

Nº de Ítem Descripción del bien solicitado
(Nombre Genérico)		 Forma Farmaceutica Concentración Unidad de Medida Presentación de entrega
1 Acido valproico jarabe Jarabe 250 mg/5 ml. Unidad Frasco  x 120 ml.
(como minimo)
+ dosificador
2 Alprazolam comprimido Comprimido 1 mg. Unidad Blister
3 Ambroxol jarabe Jarabe 30 mg. Unidad Frasco x 100 ml.
(como minimo)
+ dosificador
4 Amitriptilina Clorhidrato comprimido Comprimido 25 mg. Unidad Blister
5 Amlodipina comprimido Comprimido 10 mg. Unidad Blister
6 Amoxicilina comprimido Comprimido 500 mg. Unidad Blister
7 Antazolina + tetrahidrozolina gotas (AT) Gotas Oftálmicas 0,5 % + 0,4 % Unidad Frasco x 10 ml.
(como minimo)
8 Aripiprazol jarabe Jarabe 1 mg/ml. Unidad Frasco x 150 ml.
(como minimo)
+ dosificador
9 Aripiprazol comprimido Comprimido 15 mg. Unidad Blister
10 Atenolol comprimido Comprimido 100 mg. Unidad Blister
11 Atorvastatina comprimido Comprimido 40 mg. Unidad Blister
12 Azitromicina comprimido Comprimido 500 mg. Unidad Blister
13 Baclofeno comprimido Comprimido 10 mg. Unidad Blister
14 Baclofeno comprimido Comprimido 25 mg. Unidad Blister
15 Bromuro de ipratropio aerosol Aerosol 20 mcg/dosis Unidad Frasco x 200 dosis
(como minimo)
con adaptador bucal 
16 Cannabidiol CBD Solucion Oral Solucion 50 mg. Unidad Frasco x 100 ml.
(como minimo)
17 Carbamazepina comprimido Comprimido 200 mg. Unidad Blister
18 Carbamazepina comprimido Comprimido 400 mg. Unidad Blister
19 Carbamazepina suspension Suspension 100 mg. Unidad Frasco x 100 ml.
(como minimo)
+ dosificador
20 Carvedilol comprimido Comprimido 12,5 mg. Unidad Blister
21 Clobazam comprimido Comprimido 20 mg. Unidad Blister
22 Clobazam comprimido Comprimido 10 mg. Unidad Blister
23 Clonazepam comprimido Comprimido 2 mg. Unidad Blister
24 Clonazepam gotas Gotas 2,5 mg. Unidad Frasco x 20 ml.
(como minimo)
25 Clorhidrato de biperideno comprimido Comprimido 2 mg. Unidad Blister
26 Diazepam comprimido Comprimido 10 mg. Unidad Blister
27 Enalapril comprimido Comprimido 20 mg. Unidad Blister
28 Escitalopram comprimido Comprimido 20 mg. Unidad Blister
29 Fenitoina jarabe Jarabe 100 mg/ 5 ml. Unidad Frasco x 100 ml.
(como minimo)
+ dosificador
30 Fenitoina comprimido Comprimido 100 mg. Unidad Blister
31 Fenobarbital comprimido Comprimido 15 mg. Unidad Blister
32 Fenobarbital comprimido Comprimido 100 mg. Unidad Blister
33 Fórmula polimérica estándar p/ nutrición enteral polvo (Adulto). Composición: 
Carbohidratos, Proteinas, Lipidos, Fibras, Vitaminas y Minerales. 		 Polvo

Aporte energético por porción de 230 ml.:
Carboh.: 31 g., Prot.: 8,6 g., Lip.: 7,5 g., Fib.: 2,3 g. 
Libre de Gluten.
Sabor Vainilla

 Unidad Envase x 800 g. (como minimo)
34 Formula Polimerica Pediatrica Polvo. Composición:
Proteínas, Grasas, Carbohidratos, Vitaminas y minerales.		 Polvo Aporte energético por porción de 225 ml.: 
Prot.: 6,7 g., Gras.: 8,8 gramos, Carboh.: 29 g.
Libre de gluten
Sabor Vainilla		 Unidad Envase x 400 g.
(como minimo)
35 Gabapentina Comprimido 300 mg. Unidad Blister
36 Gentamicina, Betametasona, Miconazol crema Crema 1 mg.; 1 mg.;
20 mg.		 Unidad Caja x 20 grs.
(como minimo)
37 Glimepirida - comprimido Comprimido 4 mg. Unidad Blister
38  Haloperidol - comprimido Comprimido 5 mg. Unidad Blister
39 Hidroxicloroquina comprimido Comprimido 200 mg. Unidad Blister
40 Citrato de Hierro Amoniacal + Vitaminas + Asociado Jarabe Jarabe Citrato de hierro amoniacal 250 mg.; sulfato de cobre 0,5 mg.; vitamina B1 0,075 mg.; Vitamina B12 0,025 mg.; Nicotidamida 0,5 mg.;  Acido folico 0,25 mg. Unidad Frasco x 120 ml.
(como minimo)
41 Ibuprofeno comprimido Comprimido 600 mg. Unidad Blister
42 Ibuprofeno jarabe Jarabe 200 mg. Unidad Frasco x 100 ml.
(como minimo)
+ dosificador
43 Lacosamida Comprimido Comprimido 100 mg. Unidad Blister
44 Lactulosa jarabe Jarabe 66,7 g. Unidad Frasco x 250 ml.
(como minimo)
45 Lercanidipina Comprimido Comprimido 20 mg. Unidad Blister
46 Levetiracetam Jarabe Jarabe 500 mg /5 ml. Unidad Frasco x 100 ml.
(como minimo)
+ dosificador
47 Levetiracetam comprimido Comprimido 1000 mg. Unidad Blister
48 Levetiracetam comprimido Comprimido 500 mg. Unidad Blister
49 Levodopa + Carbidopa - comprimido Comprimido 250 mg.+ 25 mg. Unidad Blister
50 Levotiroxina sodica comprimido Comprimido 100 mg. Unidad Blister
51 Losartan potasico comprimido Comprimido 50 mg. Unidad Blister
52 Memantina comprimido Comprimido 10 mg. Unidad Blister
53 Metilfenidato - Comprimido Comprimido 10 mg. Unidad Blister
54 Metotrexato comprimido Comprimido 2,5 mg. Unidad Blister
55 Mometasona Spray Nasal Spray nasal 0,5 mg/ml. Unidad Frasco x 10 ml.
(como minimo)
56 Nebivolol Comprimido Comprimido 5 mg. Unidad Blister
57 Olanzapina - comprimido Comprimido 10 mg. Unidad Blister
58 Omeprazol capsula Capsula 20 mg. Unidad Blister
59 Oxcarbazepina comprimido Comprimido 600 mg. Unidad Blister
60 Paroxetina - comprimido Comprimido 20 mg. Unidad Blister
61 Pentoxifilina - comprimido Comprimido 400 mg. Unidad Blister
62 Piracetam comprimido Comprimido 800 mg. Unidad Blister
63 Polietilenglicol 3350 Polvo 17 g. Unidad Sobres
64 Pramipexol Comprimido - Liberacion Prolongada Comprimido 1,5  mg. Unidad Blister
65 Prednisona - Comprimido Comprimido 50 mg. Unidad Blister
66 Pregabalina Comprimido Comprimido 75 mg. Unidad Blister
67 Risperidona comprimido Comprimido 3 mg. Unidad Blister
68 Risperidona solución Solución 1 mg/ml. Unidad Frasco x 20 ml.
(como minimo)
69 Salmeterol + fluticasona aerosol Aerosol 25 mcg.+ 125 mcg. Unidad Frasco x 120 dosis
(como minimo)
con adaptador bucal 
70 Sertralina comprimido Comprimido 50 mg. Unidad Blister
71 Sulfato Ferroso + Acido Fólico Comprimido Comprimido 150 mg. + 5 mg. Unidad Blister
72 Tamsulosina clorhidrato capsula Capsula 0,4 mg. Unidad Blister
73 Telmisartan comprimido Comprimido 80 mg. Unidad Blister
74 Timolol maleato + Dorzolamida colirio Colirio 5 mg + 20 mg. Unidad Frasco x 5 ml.
(como mínimo)
75 Topiramato comprimido Comprimido 50 mg. Unidad Blister
76 Topiramato comprimido Comprimido 100 mg. Unidad Blister
77 Valsartan comprimido Comprimido 160 mg. Unidad Blister

El propósito de la Especificaciones Técnicas (EETT), es el de definir las carácteristicas técnicas de los bienes que la convocante requiere. La convocante preparará las EETT detalladas teniendo en cuenta que:

-      Las EETT constituyen los puntos de referencia contra los cuales la convocante podrá verificar el cumplimiento técnico de las ofertas y posteriormente evaluarlas. Por lo tanto, unas EETT bien definidas facilitarán a los oferentes la preparación de ofertas que se ajusten a los documentos de licitación, y a la convocante el examen, evaluación y comparación de las ofertas.

-      En las EETT se deberá estipular que todos los bienes o materiales que se incorporen en los bienes deberán ser nuevos, sin uso y del modelo más reciente o actual, y que contendrán todos los perfeccionamientos recientes en materia de diseño y materiales, a menos que en el contrato se disponga otra cosa.

-      En las EETT se utilizarán las mejores prácticas. Ejemplos de especificaciones de adquisiciones similares satisfactorias en el mismo sector podrán proporcionar bases concretas para redactar las EETT.

-      Las EETT deberán ser lo suficientemente amplias para evitar restricciones relativas a manufactura, materiales, y equipo generalmente utilizados en la fabricación de bienes similares.

-      Las normas de calidad del equipo, materiales y manufactura especificadas en los Documentos de Licitación no deberán ser restrictivas. Siempre que sea posible deberán especificarse normas de calidad internacionales . Se deberán evitar referencias a marcas, números de catálogos u otros detalles que limiten los materiales o artículos a un fabricante en particular. Cuando sean inevitables dichas descripciones, siempre deberá estar seguida de expresiones tales como “o sustancialmente equivalente” u “o por lo menos equivalente”.  Cuando en las ET se haga referencia a otras normas o códigos de práctica particulares, éstos solo serán aceptables si a continuación de los mismos se agrega un enunciado indicando otras normas emitidas por autoridades reconocidas que aseguren que la calidad sea por lo menos sustancialmente igual.

-      Asimismo, respecto de los tipos conocidos de materiales, artefactos o equipos, cuando únicamente puedan ser caracterizados total o parcialmente mediante nomenclatura, simbología, signos distintivos no universales o marcas, únicamente se hará a manera de referencia, procurando que la alusión se adecue a estándares internacionales comúnmente aceptados. 

-      Las EETT   deberán describir detalladamente los siguientes requisitos con respecto a por lo menos lo siguiente:

(a)      Normas de calidad de los materiales y manufactura para la producción y fabricación de los bienes.

(b)      Lista detallada de las pruebas requeridas (tipo y número).

(c)       Otro trabajo adicional y/o servicios requeridos para lograr la entrega o el cumplimiento total.

(d)      Actividades detalladas que deberá cumplir el proveedor, y consiguiente participación de la convocante.

(e)      Lista detallada de avales de funcionamiento cubiertas por la garantía, y las especificaciones de las multas aplicables en caso de que dichos avales no se cumplan.

-              Las EETT deberán especificar todas las características y requisitos técnicos esenciales y de funcionamiento, incluyendo los valores máximos o mínimos aceptables o garantizados, según corresponda.  Cuando sea necesario, la convocante deberá incluir un formulario específico adicional de oferta (como un Anexo al Formulario de Presentación de la Oferta), donde el oferente proporcionará la información detallada de dichas características técnicas o de funcionamiento con relación a los valores aceptables o garantizados.

Cuando la convocante requiera que el oferente proporcione en su oferta una parte de o todas las Especificaciones Técnicas, cronogramas técnicos, u otra información técnica, la convocante deberá especificar detalladamente la naturaleza y alcance de la información requerida y la forma en que deberá ser presentada por el oferente en su oferta.

Si se debe proporcionar un resumen de las EETT, la convocante deberá insertar la información en la tabla siguiente. El oferente preparará un cuadro similar para documentar el cumplimiento con los requerimientos.

Detalle de los bienes y/o servicios

Los bienes y/o servicios deberán cumplir con las siguientes especificaciones técnicas y normas:

Nº de Ítem Descripción del bien solicitado
(Nombre Genérico)		 Forma Farmaceutica Concentración
1 Acido valproico jarabe Jarabe 250 mg/5 ml.
2 Alprazolam comprimido Comprimido 1 mg.
3 Ambroxol jarabe Jarabe 30 mg.
4 Amitriptilina Clorhidrato comprimido Comprimido 25 mg.
5 Amlodipina comprimido Comprimido 10 mg.
6 Amoxicilina comprimido Comprimido 500 mg.
7 Antazolina + tetrahidrozolina gotas (AT) Gotas Oftálmicas 0,5 % + 0,4 %
8 Aripiprazol jarabe Jarabe 1 mg/ml.
9 Aripiprazol comprimido Comprimido 15 mg.
10 Atenolol comprimido Comprimido 100 mg.
11 Atorvastatina comprimido Comprimido 40 mg.
12 Azitromicina comprimido Comprimido 500 mg.
13 Baclofeno comprimido Comprimido 10 mg.
14 Baclofeno comprimido Comprimido 25 mg.
15 Bromuro de ipratropio aerosol Aerosol 20 mcg/dosis
16 Cannabidiol CBD Solucion Oral Solucion 50 mg.
17 Carbamazepina comprimido Comprimido 200 mg.
18 Carbamazepina comprimido Comprimido 400 mg.
19 Carbamazepina suspension Suspension 100 mg.
20 Carvedilol comprimido Comprimido 12,5 mg.
21 Clobazam comprimido Comprimido 20 mg.
22 Clobazam comprimido Comprimido 10 mg.
23 Clonazepam comprimido Comprimido 2 mg.
24 Clonazepam gotas Gotas 2,5 mg.
25 Clorhidrato de biperideno comprimido Comprimido 2 mg.
26 Diazepam comprimido Comprimido 10 mg.
27 Enalapril comprimido Comprimido 20 mg.
28 Escitalopram comprimido Comprimido 20 mg.
29 Fenitoina jarabe Jarabe 100 mg/ 5 ml.
30 Fenitoina comprimido Comprimido 100 mg.
31 Fenobarbital comprimido Comprimido 15 mg.
32 Fenobarbital comprimido Comprimido 100 mg.
33 Fórmula polimérica estándar p/ nutrición enteral polvo (Adulto). Composición: 
Carbohidratos, Proteinas, Lipidos, Fibras, Vitaminas y Minerales. 		 Polvo

Aporte energético por porción de 230 ml.:
Carboh.: 31 g., Prot.: 8,6 g., Lip.: 7,5 g., Fib.: 2,3 g. 
Libre de Gluten.
Sabor Vainilla
34 Formula Polimerica Pediatrica Polvo. Composición:
Proteínas, Grasas, Carbohidratos, Vitaminas y minerales.		 Polvo Aporte energético por porción de 225 ml.: 
Prot.: 6,7 g., Gras.: 8,8 gramos, Carboh.: 29 g.
Libre de gluten
Sabor Vainilla
35 Gabapentina Comprimido 300 mg.
36 Gentamicina, Betametasona, Miconazol crema Crema 1 mg.; 1 mg.;
20 mg.
37 Glimepirida - comprimido Comprimido 4 mg.
38  Haloperidol - comprimido Comprimido 5 mg.
39 Hidroxicloroquina comprimido Comprimido 200 mg.
40 Citrato de Hierro Amoniacal + Vitaminas + Asociado Jarabe Jarabe Citrato de hierro amoniacal 250 mg.; sulfato de cobre 0,5 mg.; vitamina B1 0,075 mg.; Vitamina B12 0,025 mg.; Nicotidamida 0,5 mg.;  Acido folico 0,25 mg.
41 Ibuprofeno comprimido Comprimido 600 mg.
42 Ibuprofeno jarabe Jarabe 200 mg.
43 Lacosamida Comprimido Comprimido 100 mg.
44 Lactulosa jarabe Jarabe 66,7 g.
45 Lercanidipina Comprimido Comprimido 20 mg.
46 Levetiracetam Jarabe Jarabe 500 mg /5 ml.
47 Levetiracetam comprimido Comprimido 1000 mg.
48 Levetiracetam comprimido Comprimido 500 mg.
49 Levodopa + Carbidopa - comprimido Comprimido 250 mg.+ 25 mg.
50 Levotiroxina sodica comprimido Comprimido 100 mg.
51 Losartan potasico comprimido Comprimido 50 mg.
52 Memantina comprimido Comprimido 10 mg.
53 Metilfenidato - Comprimido Comprimido 10 mg.
54 Metotrexato comprimido Comprimido 2,5 mg.
55 Mometasona Spray Nasal Spray nasal 0,5 mg/ml.
56 Nebivolol Comprimido Comprimido 5 mg.
57 Olanzapina - comprimido Comprimido 10 mg.
58 Omeprazol capsula Capsula 20 mg.
59 Oxcarbazepina comprimido Comprimido 600 mg.
60 Paroxetina - comprimido Comprimido 20 mg.
61 Pentoxifilina - comprimido Comprimido 400 mg.
62 Piracetam comprimido Comprimido 800 mg.
63 Polietilenglicol 3350 Polvo 17 g.
64 Pramipexol Comprimido - Liberacion Prolongada Comprimido 1,5  mg.
65 Prednisona - Comprimido Comprimido 50 mg.
66 Pregabalina Comprimido Comprimido 75 mg.
67 Risperidona comprimido Comprimido 3 mg.
68 Risperidona solución Solución 1 mg/ml.
69 Salmeterol + fluticasona aerosol Aerosol 25 mcg.+ 125 mcg.
70 Sertralina comprimido Comprimido 50 mg.
71 Sulfato Ferroso + Acido Fólico Comprimido Comprimido 150 mg. + 5 mg.
72 Tamsulosina clorhidrato capsula Capsula 0,4 mg.
73 Telmisartan comprimido Comprimido 80 mg.
74 Timolol maleato + Dorzolamida colirio Colirio 5 mg + 20 mg.
75 Topiramato comprimido Comprimido 50 mg.
76 Topiramato comprimido Comprimido 100 mg.
77 Valsartan comprimido Comprimido 160 mg.

De las MIPYMES

Para los procedimientos de Menor Cuantía, este tipo de procedimiento de contratación estará preferentemente reservado a las MIPYMES, de conformidad al artículo 34 inc b) de la Ley N° 7021/22 ‘’De Suministro y Contrataciones Públicas". Son consideradas Mipymes las unidades económicas que, según la dimensión en que organicen el trabajo y el capital, se encuentren dentro de las categorías establecidas en el Artículo 5° de la Ley N° 4457/2012 ‘’PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS’’, y se ocupen del trabajo artesanal, industrial, agroindustrial, agropecuario, forestal, comercial o de servicio

Plan de entrega de los bienes

La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al plan de entrega, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicado a continuación: 

Ítem Descripción del bien Cantidad Unidad de Medida

Lugar de entrega de los bienes

 Fecha final de ejecución de los bienes
1 al 77 Adquisición de
medicamentos		 Conforme las
cantidades
establecidas en
las
Especificaciones
Técnicas
del PBC.		 Según las
Especificaciones
Técnicas del
PBC.		 SENADIS
Sede Central
Sito: Jacarandá
y Yerutí.
Zona Norte de la ciudad de
Fernando
de la Mora.		 10 (diez) días
hábiles,
posteriores a
la remisión de
la Orden de
Compra

CONDICIONES DE ENTREGA:

El/los medicamento/s a ser entregado/s, deberá/n coincidir con las especificaciones técnicas ofertadas y con la muestra presentada para la evaluación de ofertas.

La recepción del suministro será preferentemente en el horario de 07:00 a 12:00 horas, previo acuerdo entre las partes. El producto solicitado se dará por entregado cuando sea efectivamente recepcionado mediante Nota de Remisión firmada por los responsables designados y fiscalizadores correspondientes. La entrega será acompañada por: listado de los bienes que detallen  cada ítem, cantidad de unidades entregadas, lote de fabricación, fecha de vencimiento.

De la Comunicación de la Orden de Compra: Será comunicado al proveedor a través de la dirección de correo electrónico declarado en su oferta, la existencia de Orden de Compra emitida por la Contratante, y en caso que el proveedor no hiciere efectivo el retiro de la orden de compra en forma inmediata, el cómputo de los plazos será desde el día hábil siguiente de la  comunicación y remisión de la Orden de Compra, sin necesidad de acuse de recibo, se procederá a timbrar, contándose como fecha de recepción del proveedor la fecha del timbrado.

Los plazos serán computados en días hábiles.

Departamento de Ejecución de Contratos, será el encargado de emitir las órdenes de compra.

*El oferente es responsable de revisar diariamente su buzón del correo electrónico declarado, a los efectos de darse por notificado y a mantener en condiciones técnicas óptimas el acceso a su correo electrónico.

REQUISITOS PARA LA ENTREGA DEL PRODUCTO:
La empresa Adjudicada deberá regirse conforme al cronograma de entrega.

Todos los productos adjudicados para su entrega deben tener la impresión con tinta indeleble de la descripción de USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS - EXPEDICIÓN GRATUITA , y/o USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS PROHIBIDA SU VENTA, fecha de vencimiento y lote visible según la naturaleza del bien adquirido, Origen, marca, fabricante, concentración, presentación, según corresponda en cada producto individual (envases primario, secundario y terciario, si correspondiere).

CONTROL DE CALIDAD:

A efectos de implementar mecanismos de control, las muestras correspondientes a los ítems adjudicados quedarán en resguardo de la UOC de la Convocante, no debiendo ser cambiados o diferentes a las Especificaciones Técnicas del PBC.

En el caso de los medicamentos, se deberá presentar en el momento de la recepción del suministro, copia del resultado de análisis de control de calidad de cada uno de los ítems que serán entregados, expedidos por el Laboratorio de la Empresa Proveedora y/o Laboratorios que cuenten con la Habilitación del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS), para emitir certificados de calidad.

Todas las empresas adjudicadas serán responsables de los costos de Control de Calidad, peritajes, realizados al producto.

En caso de ser necesario la CONVOCANTE solicitará control de calidad, cuyo costo deberá asumir la empresa adjudicada.

Por cada paquete deberá ir pegado o sellado un rotulo en el cual se observen los siguientes datos:
a) Nombre del Proveedor.
b) Nombre genérico del artículo.
c) Concentración del producto.
d) Cantidad del artículo que se encuentra en el paquete.
e) Licitación a la cual corresponde dicha entrega.
f) Esta rotulación deberá estar situada en el paquete de tal forma que no impida la visualización de los datos que aparezcan en los artículos.
g) El envase primario de los productos a ser entregados deberán estar de acuerdo a los documentos obrantes en el MSPyBS.

OBSERVACIÓN: La falta de cumplimiento de cualquiera de estos requisitos podrá ser motivo de rescisión de contrato y ejecución de las garantías correspondientes.

VENCIMIENTO:

El vencimiento mínimo de los productos no deberá ser inferior a 18 (dieciocho) meses desde la recepción de los bienes adjudicados, si por la naturaleza de los mismos debidamente  fundamentados o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del producto deberá ser autorizado mediante Nota de solicitud de Autorización, por parte de la firma oferente, en donde deberá hacer constar el producto con vencimiento corto y la misma se remitirá para su autorización correspondiente.

Para los productos con vencimiento menor de la exigencia en este Pliego de Bases y Condiciones, se establece un limite por lo cual "no serán aceptados medicamentos con vencimiento menor a 12 (doce) meses", en este caso, el Proveedor deberá presentar a la Contratante Nota de solicitud de Autorización para la entrega de medicamentos de vencimiento menor, una vez otorgada la autorización por parte de la Contratante al Proveedor solicitante, para hacer efectiva la entrega del producto (medicamento con vencimiento menor), el Proveedor deberá presentar Póliza de Seguro por el 100% (cien por ciento) del monto total del producto entregado diferente al plazo establecido; la validez de dicha póliza deberá ser como mínimo 3 (tres) meses posteriores a la fecha del vencimiento del producto a entregar, acompañado por una Carta Compromiso de Canje de validez mínima hasta el plazo de vencimiento exigido de 18 (dieciocho) meses.-

El Departamento de Farmacia realizará la comunicación a través del correo declarado en la oferta, al proveedor el vencimiento del o los ítem/s con 60 (sesenta) días de antelación, para proceder al retiro del producto (medicamento con vencimiento menor), y realizar el correspondiente canje, para lo cual el Proveedor tendrá un plazo de 10 (díez) días hábiles posterior al retiro del medicamento del Departamento de Farmacia.

Planos y diseños

Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:

No aplica

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

El embalaje de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y se garanticen sus condiciones de conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo, constatando que su envase las condiciones de conservación que requiera.

Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

Envase Primario: Blíster AI/AI o AI/PVC, frasco/s, frasco ampolla, ampolla (de vidrio, pead, plástico, etc.).
Envase Secundario: caja que contienen al envase primario y pueden ser de: Cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga; con material termo contraíble; con divisiones internas (frascos, inyectables, colirios, pomos), que permitan la mejor conservación y transporte.

Requisitos para la entrega de los productos adjudicados en la SENADIS: Todos los productos adjudicados para su entrega deben tener la impresión con tinta indeleble de la descripción de USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS - EXPEDICIÓN GRATUITA , y/o USO EXCLUSIVO DE LA SENADIS - PROHIBIDA SU VENTA, fecha de vencimiento y lote visible según la naturaleza del bien adquirido, Origen, marca, fabricante, concentración, presentación, según corresponda en cada producto individual (envases primario, secundario y terciario, si correspondiere).

En caso de frascos los mismos deben estar envasados por unidad y las tapas deberán ser inviolables.
Los medicamentos deben cumplir con lo establecido en el registro sanitario otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria - DINAVISA.
Los medicamentos sometidos a control especial, el oferente deberá especificar que para la entrega de los mismos deberán llevar en el empaque impreso, la imagen o logotipo: (conforme a la Ley Nº 1340/88).

1. El Proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.

2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales. 

Inspecciones y pruebas

Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:

Los productos entregados a la Secretaría Nacional por los Derechos Humanos de las Personas con Discapacidad (SENADIS), deberán ir acompañados del control de calidad del fabricante del país de origen por cada lote entregado. 

Si fuere necesario realizar pruebas de control de calidad a los productos entregados la empresa adjudicada deberá reponer los productos que fueran muestreados en un plazo no mayor de 72  (setenta y dos) horas hábiles, así como del costo de los análisis.

Además, serán muestreados y analizados en una institución que la convocante considere pertinente. Los productos serán muestreados por el personal técnico del laboratorio que realizara los controles de calidad en presencia de Personal de la SENADIS. Debe labrarse acta del procedimiento.

1. El proveedor realizará todas las pruebas y/o inspecciones de los Bienes, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante.

2. Las inspecciones y pruebas podrán realizarse en las instalaciones del Proveedor o de sus subcontratistas, en el lugar de entrega y/o en el lugar de destino final de entrega de los bienes, o en otro lugar en este apartado.

Cuando dichas inspecciones o pruebas sean realizadas en recintos del Proveedor o de sus subcontratistas se le proporcionarán a los inspectores todas las facilidades y asistencia razonables, incluso el acceso a los planos y datos sobre producción, sin cargo alguno para la Contratante.

3. La Contratante o su representante designado tendrá derecho a presenciar las pruebas y/o inspecciones mencionadas en la cláusula anterior, siempre y cuando éste asuma todos los costos y gastos que ocasione su participación, incluyendo gastos de viaje, alojamiento y alimentación.

4. Cuando el proveedor esté listo para realizar dichas pruebas e inspecciones, notificará oportunamente a la contratante indicándole el lugar y la hora. El proveedor obtendrá de una tercera parte, si corresponde, o del fabricante cualquier permiso o consentimiento necesario para permitir a la contratante o a su representante designado presenciar las pruebas o inspecciones.

5. La Contratante podrá requerirle al proveedor que realice algunas pruebas y/o inspecciones que no están requeridas en el contrato, pero que considere necesarias para verificar que las características y funcionamiento de los bienes cumplan con los códigos de las especificaciones técnicas y normas establecidas en el contrato. Los costos adicionales razonables que incurra el Proveedor por dichas pruebas e inspecciones serán sumados al precio del contrato, en cuyo caso la contratante deberá justificar a través de un dictamen fundado en el interés público comprometido. Asimismo, si dichas pruebas y/o inspecciones impidieran el avance de la fabricación y/o el desempeño de otras obligaciones del proveedor bajo el Contrato, deberán realizarse los ajustes correspondientes a las Fechas de Entrega y de Cumplimiento y de las otras obligaciones afectadas.

6. El proveedor presentará a la contratante un informe de los resultados de dichas pruebas y/o inspecciones.

7. La contratante podrá rechazar algunos de los bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones. El proveedor tendrá que rectificar o reemplazar dichos bienes o componentes rechazados o hacer las modificaciones necesarias para cumplir con las especificaciones sin ningún costo para la contratante. Asimismo, tendrá que repetir las pruebas o inspecciones, sin ningún costo para la contratante, una vez que notifique a la contratante.

8. El proveedor acepta que ni la realización de pruebas o inspecciones de los bienes o de parte de ellos, ni la presencia de la contratante o de su representante, ni la emisión de informes, lo eximirán de las garantías u otras obligaciones en virtud del contrato.

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual, será:

INDICADOR

TIPO

FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA

Nota de Remisión / Acta de
recepción.		 Nota de Remisión / Acta de
recepción.

Agosto 2024

De manera a establecer indicadores de cumplimiento, a través del sistema de seguimiento de contratos, la convocante deberá determinar el tipo de documento que acredite el efectivo cumplimiento de la ejecución del contrato, así como planificar la cantidad de indicadores que deberán ser presentados durante la ejecución. Por lo tanto, la convocante en este apartado y de acuerdo al tipo de contratación de que se trate, deberá indicar el documento a ser comunicado a través del módulo de Seguimiento de Contratos y la cantidad de los mismos.