Fecha de Consulta: 12-09-2024
Consulta:
Establece el PBC en Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica. En el punto 7. Registro Sanitario para todos los ítems o Constancia de Renovación emitida por DINAVISA de que el mismo se encuentra en trámite de renovación.
Favor considerar que la Resolución S.G Nº 669 del MSP y BS del 19/10/2016 que Reglamenta el Art.4º Inciso B) de la Ley 4659/12 , en su Art 18 establece la exclusión de Dispositivos Médicos clasificados como instrumentos de laboratorio, entre otros rubros excluidos.
Estos no requieren Registro Sanitario para su importación y comercialización y aplica al Ítem 1) Autoclave de Esterilización, 2) Centrifuga, 3) Cabina de Bioseguridad para Laboratorio, 4) Freezer para Laboratorio, 5) Agitador, 13) Estufas para incubación.
DINAVISA no emite Registro sanitario para estos. Favor agregar la frase . -Según corresponda-, en el Punto 7.