El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes y servicios serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes y servicios suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

• Q.F. Sixta Benítez de Ibarra, Directora, Dirección de Logística y Suministros de Salud. Dependiente de la Gerencia de Abastecimiento y Logística del IPS.
• El pedido mencionado, a fin de satisfacer las necesidades de los distintos Servicios que lo utilizan a nivel país.
• Las especificaciones técnicas de los productos solicitados corresponden a las que figuran en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente del IPS, aprobado por la Máxima Autoridad de la Institución.
• El pedido corresponde a un llamado de compra que se realiza en forma periódica, para un consumo estimado de 24 meses, teniendo en cuenta saldo de contratos y stock de los productos solicitado

Ítem	Código SIH	Material	Código de catálogo	Descripción del Bien - DNCP	Descripción del artículo	Especificaciones técnicas	Unidad de Medida (DNCP)	Presentación	Presentación de Entrega	Cantidad Mínima	Cantidad Máxima
1	10000487	2255	51102710-001	Acetona comercial solución	ACETONA COMERCIAL	Líquido. Frasco De Vidrio Color Ámbar. 1000 Cc	Centímetros Cúbico	Unidad	FRASCO	240.000	480.000
2	10000489	2270	51102702-001	Agua destilada Solución	AGUA DESTILADA ESTÉRIL	Sachet de 1.000 Cc	Unidad	Sachet	Sachet	54.000	108.000
3	10000496	2293	51102708-001	Formol (formaldehido) Solución	FORMOL 40 %	Líquido. Frasco de 1.000 cc	Centímetros Cúbico	Unidad	FRASCO	1.100.000	2.200.000
4	10000499	2299	41116124-002	Hematoxilina	HEMATOXILINA	Líquido	unidad	FRASCO	FRASCO	120	240
5	10000501	2193	51102719-003	Iodoformo	IODOFORMO	Polvo. Frasco De Vidrio Ambar O Plástico Resistente De 100 G	Gramo	Unidad	FRASCO	4.800	9.600
6	10000504	5420	41116130-079	Solución Lugol	SOLUCIÓN LUGOL FUERTEB	Líquido. Frasco de vídrio color ámbar de 1000 cc	Centímetros Cúbico	Unidad	FRASCO	140.000	280.000
7	10000506	2248	51171630-001	Vaselina - solida	VASELINA SOLIDA	Sólido. Potes De Plástico De 1.000 G	Gramo	Unidad	POTE	432.000	864.000
8	10000507	2315	41116002-067	Xilol p.a	XILOL P/A.	Líquido. Frasco de vidrio color ámbar de 1.000 cc Frasco Original	Centímetros Cúbico	Unidad	FRASCO	560.000	1.120.000
9	10000490	2132	12352104-9999	Alcohol absoluto	ALCOHOL ABSOLUTO	Líquido. Frasco De 1.000 Cc	Centímetros Cúbico	Unidad	FRASCO	720.000	1.440.000
10	10000505	2246	51171630-002	Vaselina - liquida	VASELINA LÍQUIDA	Líquido. Frasco Plástico de 250 a 500 cc	Centímetros Cúbico	Unidad	FRASCO	1.875.000	3.750.000

Observación:

Para los ítems 3 y 5

- El precio ofertado no deberá superar el 65% del precio fijado en el Acta de Fijación, atendiendo el principio de economía y eficiencia.

REQUISITOS PARA LA ENTREGA DEL PRODUCTO

Los productos a ser entregados deberán observar lo dispuesto en la Resolución GMC/RES Nº 23/95 REQUISITOS PARA EL MERCOSUR, PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS PUNTO 6: 6.2.3.2 Y 6.2.3.4

- Todos los productos deberán tener la impresión Uso Exclusivo I.P.S., fecha de vencimiento y lote visible, con tinta de difícil remoción; y en los casos que el producto sea controlado también deberá llevar la inscripción SUJETO A CONTROL, además de los demás requisitos que ayuden a la correcta identificación del medicamento.-

- Los productos deberán entregarse sin cajas individuales en bandejas de cartón, envueltos en PVC termo contraíbles a excepción de las fotos sensibles, oncológicas y casos especiales que por la naturaleza de la misma y mejor conservación deben poseer cajas individuales

- El envoltorio primario o secundario de cada producto deberá tener impreso un código único de identificación, cuya codificación e implementación será definida entre la Convocante (Ver Anexo).

- Por cada paquete deberá ir pegado o sellado o impreso un rotulo en el cual se observen los siguientes datos:

a- Nombre del Proveedor

b- Nombre genérico del artículo

c- Forma farmacéutica del artículo

d- Concentración del producto

e- Cantidad del artículo que se encuentra en el paquete

f- Licitación a la cual corresponde dicha entrega

Esta rotulación deberá estar situada en el paquete de tal forma que no impida la visualización de los datos que aparezcan en los artículos.

- El envase primario  de los productos a ser entregados deberá estar de acuerdo a los documentos obrantes en el MSP y BS. 

- Los proveedores deberán entregar las cargas en DASM debidamente paletizadas con film strech (película extensible), esquinero de cartón multilaminado o prensado y cobertura  superior de cartón.

- Los datos de Lote y Vencimiento de Formas Farmacéuticas líquidas (jarabes, gotas, colirios, antisépticos etc.) deben estar indicados en el frasco.

-Cuando un proveedor debe entregar varios productos, deberá tener en cuenta que  los artículos estén perfectamente diferenciados entre ellos (color de impresión, tipo de letra etc. en blister, tiras, jarabes, ampollas etc.), a fin de evitar confusiones al momento de la expedición y/o dispensación.

Para la entrega de artículos al DASM se deberá presentar:

1. Nota de Remisión Original + 1 Fotocopia

2. Orden de Entrega Original + 1 Fotocopia

3. Planilla de Datos Garantizados. Fotocopia + ítem entregado

4. Copia del Registro Sanitario de los medicamentos en general, firmado por el Regente de la    Empresa o Apoderado o en su defecto constancia actualizada de que se encuentra en trámite.

5. Resolución de Adjudicación + 1 fotocopia

6. Fotocopia del Contrato, Convenio Modificatorio, Anexo o Adenda.

- Con cada entrega  en DASM se emitirá:

 - El Acta de Recepción Final: de los ítems aprobados, dentro de los 45 días posteriores a la entrega en el DASM.

- De acuerdo a las observaciones o discrepancias que emerjan en el proceso de recepción, serán solicitados documentos que ayuden a esclarecer las discrepancias, a los efectos de buscar una solución adecuada para lograr la recepción definitiva con los documentos que correspondan, en caso de que no satisfagan serán rechazados y comunicados al administrador del contrato para su atención.

- En la Nota de Remisión, debe estar detallado el Nombre Genérico del Artículo, Lote, Vencimiento, Cantidad Entregada, Nº de Resolución, Nº de Adjudicación, Modalidad de Entrega (a que parte de la entrega corresponde), Nº de Contrato, Nº de Orden de Entrega y otras descripciones importantes que faciliten los controles internos.

- En caso de que el LOTE a entregar, sea LOTE APROBADO por IPS, se debe presentar la Fotocopia del Remito de la entrega, donde se detalle el lote aprobado.

- El desglose de los DOCUMENTOS se realizará en el momento de la recepción, al paso de los controles correspondientes.

- Se RECHAZARÁ de OFICIO, la entrega del artículo que NO REUNA uno de los documentos requeridos.

- Cada artículo a entregar debe tener una Nota de Remisión, la remisión no es excluyente.

- Una fotocopia del Contrato, debe ser entregado en la primera entrega para el DASM; en las siguientes entregas: se requerirá de la presentación de la Copia por parte del PROVEEDOR; a fin de agilizar los controles, una vez culminado se procederá a devolver la copia al mismo.

- Los artículos que sean RECHAZADOS por los controles analíticos o por la Sección  Cuarentena, deben ser retirados por el Proveedor, la Nota de Remisión, será ANULADA (todos los documentos son registrados en el Sistema Informático).

- Cumplido el Proveedor con las observaciones del motivo del rechazo, se recibirá de vuelta y se considerará como una nueva entrega, por lo tanto se deberá presentar una Nota de Remisión nueva con la fecha actualizada, se entenderá que a partir de dicha entrega el proveedor cumple adecuadamente con los requerimientos establecidos en los documentos contractuales.

- En caso de presentarse dudas con relación a la procedencia del producto, se deberá entregar fotocopia del Certificado de Origen o de importación.

Igualmente deberán presentar el legajo documental,  adjunto a la Lista de Chequeo correspondiente en el DCPM, con los siguientes documentos:

1) Certificado de Análisis  Original con las Firmas correspondientes (Copia firmada por el Regente local, en caso de importados).

2) Metodología Analítica (Solo en la 1ra entrega por cada Licitación).

3) Registro Sanitario vigente del Producto.

4) Planilla de Datos Garantizados.

5) Orden de Entrega.

6) Una muestra, para cotejo y verificación de correspondencia con lo declarado en etiqueta y documentalmente, que le será devuelta a la Firma.

Observación: Adjunto a estos documentos deberá  entregar la correspondiente Declaración Jurada por el compromiso asumido por la Calidad del Producto entregado

GERENCIA DE ABASTECIMIENTO Y LOGISTICA

DIRECCION DE LOGISTICA DE SUMINISTROS DE SALUD

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS

Planilla de Verificación de documentos

DATOS DEL PROVEEDOR
NOMBRE DE LA EMPRESA:
RESPONSABLE DE ENTREGA:
TELEFONO:
e-MAIL:
DIRECCION:
DATOS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NOMBRE COMERCIAL:
PRESENTACION:
LOTE:
VENCIMIENTO:
CODIGO:
CANTIDAD DE MUESTRAS:		USO EXCLUSIVO DEL IPS:	Ο SI              Ο NO
LICITACION:		RESOLUCION:
CONTRATO N°		N° DE ORDEN DE ENTREGA:

 

OBSERVACIONES:

DOCUMENTOS A ENTREGAR	SI	NO
CERTIFICADO DE ANÁLISIS ORIGINAL: * Para lotes a  ser peritados  y entregas por DDJJ *Todos los productos Nacionales deben contar con CERTIFICADO ORIGINAL y firma de la Regente de la empresa proveedora al IPS. *En el caso de presentar una fotocopia del certificado original DE PRODUCTOS IMPORTADOS, la misma deberá ser autenticada por escribanía y tener la firma y sello del Regente de la empresa. Los certificados deberán presentarse sin enmiendas, con letra legible, impresos. El certificado debe indicar los parámetros evaluados, los resultados obtenidos y los límites de especificación. * Los certificados que no se encuentren en idioma ESPAÑOL deberán contar con la traducción del mismo.
REGISTRO SANITARIO VIGENTE- Copia: *En todos los casos   PRESENTACION HOSPITALARIA Ο SI Ο NO
PLANILLA DE DATOS GARANTIZADOS Copia:  *En todos los casos
REMISION ORIGINAL DE MUESTRAS: *NO APLICA a entregas por DDJJ
ORDEN DE ENTREGA-Copia: * En todos los casos
DOCUMENTOS EXCEPCIONALES A ENTREGAR	SI	NO
METODOLOGIA ANALITICA:  * Deberá  ser presentado  de rigor, exclusivamente en la primera entrega de un producto por cada Licitación.
NOTA DE AUTORIZACION POR VENCIMIENTO CORTO: *Solo en caso de  entrega de productos con vencimiento menor a 18 meses establecido por PB y C para medicamentos y 12 meses para Fórmulas Nutricionales.
FOTOCOPIA DE CEDULA DEL REGENTE Y APODERADO (DDJJ): *Solo en caso de entrega por Declaración Jurada

El ítem del producto detallado anteriormente ha cumplido con los requisitos documentales exigidos por el DLS/CPM en el PBC de la Licitación correspondiente, por lo que se autoriza a continuar con los trámites de entrega en el DASM.

Verificado por:                           Autorizado por:

 

 

                                                                

            Fecha:.

 

DECLARACIÓN JURADA

 

MEMBRETE DE LA FIRMA

Asunción, de..de 202

Señores:

DIRECCIÓN DE LOGISTICA DE SUMINSTROS DE SALUD

Instituto de Previsión Social

REF.: Modalidad de Compra (Ej. CVE, LPN/.... etc.)

 

Por el presente documento, la Empresa ..a la cuál represento, manifiesta en carácter de Declaración Jurada, que la misma es responsable de la calidad (en su debido uso) del producto. con Nombre Comercial:..lotevencimiento..entregado en el DASM en fecha .. en cumplimiento con la Orden de Entrega N° .  con remisión Nº y Factura Nº............ la Cantidad de: Unidades,  con un costo unitario de: .. Guaraníes.

Así mismo la empresa, se responsabiliza de los costes  de muestras  para Control de Calidad y los costes de peritajes que sean necesarios, en caso de reclamos o quejas posteriores por parte de los usuarios mediatos e inmediatos, como servicio de post venta.

 

Sin otro particular hacemos propicia la oportunidad para saludarlo atentamente

 

Firma del Apoderado y Regente de la empresa

 

*OBS:    Aunque el trámite sea de suma Urgencia estos datos deben estar consignados en la DDJJ y son ineludibles.

Farmacovigilancia:

En el marco de la acciones interinstitucionales llevadas a cabo con el M.S.P.y B.S., se publicó la RESOLUCIÓN Nº 054-440/12: PROYECTO DE CREACIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE LA RED DE FARMACOVIGILANCIA DE IPS Y SE DESIGNA A INTEGRANTES PARA CONFORMAR DICHA RED, donde se ponen en funcionamiento las acciones tendientes al establecimiento de un sistema de Farmacovigilancia, y el mismo estará regido por las comunicaciones realizadas por los diferentes componentes de la Red Hospitalaria del IPS donde se documentarán los apartamientos de calidad, así como las reacciones adversas a medicamentos y cualquier producto médico. En caso que existan las respectivas comunicaciones de eventos, los productos serán apartados de la red hospitalaria, serán sometidos a un nuevo peritaje en IPS y deberán ser canjeados por proveedores responsables de la entrega de los mismos, también se realizarán la comunicaciones correspondientes a la DINAVISA.

MUESTRA DE CONTROL DE CALIDAD

Item	Material	Material  Antiguo	Código de Catalogo	Descripción del Bien - DNCP	Descripción del material	Cantidad de muestras para Control de Calidad	Especificaciones Técnicas
1	10000487	2255	51102710-001	Acetona comercial solución	ACETONA COMERCIAL	N/A	Líquido. Frasco De Vidrio Color Ámbar. 1000 Cc
2	10000489	2270	51102702-001	Agua destilada Solución	AGUA DESTILADA ESTÉRIL	5	Sachet de 1.000 Cc
3	10000496	2293	51102708-001	Formol (formaldehido) Solución	FORMOL 40 %	N/A	Líquido. Frasco de 1.000 cc
4	10000499	2299	41116124-002	Hematoxilina	HEMATOXILINA	N/A	Líquido
5	10000501	2193	51102719-003	Iodoformo	IODOFORMO	N/A	Polvo. Frasco De Vidrio Ambar O Plástico Resistente De 100 G
6	10000504	5420	41116130-079	Solución Lugol	SOLUCIÓN LUGOL FUERTEB	N/A	Líquido. Frasco de vídrio color ámbar de 1000 cc
7	10000506	2248	51171630-001	Vaselina - solida	VASELINA SOLIDA	1	Sólido. Potes De Plástico De 1.000 G
8	10000507	2315	41116002-067	Xilol p.a	XILOL P/A.	N/A	Líquido. Frasco de vidrio color ámbar de 1.000 cc Frasco Original
9	10000490	2132	12352104-9999	Alcohol absoluto	ALCOHOL ABSOLUTO	N/A	Líquido. Frasco De 1.000 Cc
10	10000505	2246	51171630-002	Vaselina - liquida	VASELINA LÍQUIDA	1	Líquido. Frasco Plástico de 250 a 500 cc

Para los procedimientos de Menor Cuantía, este tipo de procedimiento de contratación estará preferentemente reservado a las MIPYMES, de conformidad al artículo 34 inc b) de la Ley N° 7021/22 ‘’De Suministro y Contrataciones Públicas". Son consideradas Mipymes las unidades económicas que, según la dimensión en que organicen el trabajo y el capital, se encuentren dentro de las categorías establecidas en el Artículo 5° de la Ley N° 4457/2012 ‘’PARA LAS MICRO, PEQUEÑAS Y MEDIANAS EMPRESAS’’, y se ocupen del trabajo artesanal, industrial, agroindustrial, agropecuario, forestal, comercial o de servicio

Lugar de Entrega: Departamento de Administración de Suministros Médicos (DASM).

Cronograma de Entrega: Las órdenes de entrega serán emitidas por la Dirección de Logística de Suministros de Salud, según necesidad y disponibilidad de espacio físico y stock en el DASM. Los plazos de entrega serán computados en días calendarios a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, con los siguientes plazos:

CANTIDAD MINIMA

- 20%: Hasta los 8 (ocho) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo.

- 80%: Hasta los 20 (veinte) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo.

CANTIDAD MÁXIMA: Con Orden de Entrega de la Dirección de Logística de Suministros de Salud, una vez emitida la totalidad de las cantidades mínimas, el plazo de entrega será de hasta 20 (veinte) días días calendarios. Las Órdenes de Entrega podrán ser fraccionadas de acuerdo a la necesidad del IPS, stock y espacio disponible en el DASM. 

Observaciones:

El I.P.S. se compromete en adquirir solo las cantidades mínimas, en tanto que las cantidades  máximas serán solicitadas según necesidad de la Institución.

Procedimiento de Entrega de Ordenes: Será comunicado al proveedor vía correo electrónico la existencia de órdenes a ser entregadas correspondiente al llamado, previa confirmación de lectura del correo señalado,  y en caso que el proveedor no hiciera efectivo el retiro de la/s orden/es de entrega en forma inmediata, el primer día  hábil siguiente a dicha comunicación se procederá a timbrar, contándose como fecha de recepción del proveedor la fecha del timbrado.

 

No aplica

- Envase Primario: Sachet, Frasco, Pote.

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

En caso de productos cuyos envases contengan tiras o blíster, frasco ampolla o ampolla, las mismas deberán ser resistentes, con divisiones internas, de forma que permitan la mejor conservación y transporte.

Presentación de productos para la entrega en DASM

Bandejas por 25 o 50 unidades según el volumen, con separadores, envueltos en PVC termo contraíbles.

Observación: quedan exentos de estos requisitos aquellos productos fotosensibles, que según su volumen deberá presentarse en Bandejas por 25 o 50 unidades, respetando las condiciones para su almacenamiento y conservación al abrigo de la luz.

Conforme a lo establecido en Detalle de los bienes y/o servicios.

Nombre del Proveedor:

Período de Evaluación (cada período consta de 30 días)

Área evaluadora: Recepción de Productos/DASM

INDICADOR	TIPO	FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA (*)
Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes	Ordenes de entrega	30 DIAS
Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes	Ordenes de entrega	60 DIAS
Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes	Ordenes de entrega	90 DIAS
Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes	Ordenes de entrega	120 DIAS
Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes	Ordenes de entrega	150 DIAS