Consultas realizadas para esta convocatoria
Nro. de Consulta Título Resumen de la Consulta Fecha de Consulta Fecha de Respuesta Acciones
41 Item 18 MONITOR MULTIPARAMETRICO 18. 4.7 SOLICITAN: Despliegue de al menos 15 curvas fisiológicas simultáneamente. Solicitamos permitan cotizar equipos con despliegue de 13 curvas fisiologicas simultaneamente, de manera a permitir la participacion de un mayor numero de oferentes 01-06-2018 26-10-2018
42 Ítem 24 UNIDAD ELECTROQUIRURGICA 24. 4.2 Solicitan: Funciones de regulación automática de potencia de acuerdo al tejido controladas por microprocesador o microcontrolador Solicitamos consideren este requerimiento como opcional de manera a permitir la participación de un mayor número de oferentes 01-06-2018 26-10-2018
43 Ítem 4 CAMA DE INTERNACION 4. 4.2 Solicitan Capacidad de soporte de peso de 220 kg como mínimo. Solicitamos permitan cotizar camas de internación con capacidad de soporte de peso de 200 kg, para permitir la participación de un mayor número de oferentes 4. 4.15.3 Solicitan Que soporte un peso de 220 Kg como mínimo. Solicitamos permitan cotizar colchones con capacidad de soporte de peso de 200 kg, para permitir la participación de un mayor número de oferentes 01-06-2018 26-10-2018
44 Ítem 4 CAMA DE INTERNACION 4. 4.15.7 Solicitan Colchón con Espesor mínimo de 15 cm. Solicitamos permitan cotizar Colchón con Espesor mínimo de 14 cm., para permitir la participación de un mayor número de oferentes 01-06-2018 26-10-2018
45 ÍTEM 2 AUTOCLAVE DE ESTERILIZACIÓN 2. 4.4 Solicitan: Certificado de aprobación de la cámara emitida por la ASME o por una Agencia de Inspección de Cámaras de Presión autorizada oficialmente por la ASME, o certificado de conformidad expedido por un organismo notificado relativo a las pruebas realizadas a cada cámara de presión de acuerdo con los requisitos de la directiva de equipamiento de presión (PED) 97/23/CE según lo referido en el modulo F o modulo G de la misma. Las mismas deberán ser entregadas en el momento de la recepción de los equipos por la empresa una vez sea adjudicada, los documentos deberán ser completamente legalizados (Documento autenticado por relaciones exteriores del país de origen [Consulado]), o por las respectivas embajadas del país donde se fabrica 2.4.7 Solicitan: En caso en que la cámara de presión del equipo ofertado presente certificación de la Directiva de Equipos de Presión 97/23/CE: Se solicita que el oferente presente también en la oferta una copia simple del certificado de designación como Organismo Notificado, por un Estado Miembro de la Unión Europea donde se encuentra la fábrica, conforme a los requisitos mínimos del ANEXO IV para designar a los Organismos Notificados referidos en el Artículo 12 de la Directiva de Equipos de Presión 97/23/CE. Y una copia simple del certificado de aseguramiento de calidad del producto (Modulo E) emitido por el Organismo Notificado designado. 2. 4.8 Solicitan: Así también el oferente deberá presentar, en la oferta, una Declaración Jurada indicando que el mismo deberá entregar, una vez que sea adjudicado, en el momento de la firma del contrato, una copia del certificado de designación como Organismo Notificado por un Estado Miembro de la Unión Europea, donde se encuentra la fábrica, conforme a los requisitos mínimos del ANEXO IV para designar a los Organismos Notificados referidos en el artículo 12 de la Directiva de Equipos de Presión 97/23/CE y una copia del certificado de aseguramiento de calidad del producto (Modulo E) emitido por el Organismo Notificado designado, los documentos deberán estar correctamente legalizados, autenticados por Relaciones Exteriores del país de origen (consulado) o por la respectivas embajadas del país donde se encuentra la fábrica. Considerando que La directiva 97/23/CE fue derogada el 19/07/2016 (artículo 50, página 37 de Normativa 2014 68 EU), solicitamos eliminar el presente requerimiento, ya que si el equipo está aprobado por la normativa CE, este requisito ya está cumplido. Considerando también que estos requerimientos son solamente aplicados a productos con fábricas ubicadas en Estados miembros de la Unión Europea. Sugerimos a la convocante que a modo de asegurar que la fabricación del producto se rija bajo las normas y estandares de calidad aprobados por FDA, CE o JIS sean solicitadas dichas Normativas para el producto ofertado, ya que el punto 2.3.1 podria ser considerado a normativas aplicadas a la fábrica o a algún proceso de la fabricación, y no así al producto. 01-06-2018 26-10-2018
46 ÍTEM 2 AUTOCLAVE DE ESTERILIZACIÓN 2.4.11 Solicitan: Generador de vapor construido en acero inoxidable incorporado al equipo, dotado de un sistema de detección de nivel de agua y bomba de agua para su provisión. (El oferente deberá proveer resistencias de acero inoxidable durante el periodo de mantenimiento preventivo y correctivo) Sugerimos soliciten Generador de Vapor construido en Acero inoxidable AISI 316 L, que prolongará la vida útil del equipo. 01-06-2018 26-10-2018
47 ÍTEM 2 AUTOCLAVE DE ESTERILIZACIÓN 2.4.27 Solicitan: Posibilidad de modificar los parámetros de los ciclos pregrabados o como mínimo dos ciclos programables. Sugerimos Soliciten equipos con al menos 12 ciclos preconfigurados y con capacidad de memoria de al menos 250 ciclos configurables. 01-06-2018 26-10-2018
48 ÍTEM 2 AUTOCLAVE DE ESTERILIZACIÓN Sugerimos soliciten Control y visualización de todas las funciones del equipo a través de pantalla color táctil, de al menos 5´´, para una fácil interacción Usuario-máquina. 01-06-2018 26-10-2018
49 ITEM 13 LAMPARA SCIALITICA DE TECHO 13.4.1.3 Solicitan: "Ajuste vertical mínimo de 90 cm." Solicitamos permitan cotizar equipos con ajuste vertical de 90 cm ± 2 cm, permitiendo de esta manera la participación de un mayor número de oferentes. 13.4.1.4 Solicitan: "Cabezal con superficie externa lisa." Sugerimos solicitar equipos con superficie externa por módulos (del tipo pétalos) considerando que este tipo de construcción hace posible la circulación del flujo laminar, lo que evita la circulación de partículas en el campo quirúrgico. 13.4.1.6 Solicitan: "Diámetro de 70 cm o mayor." Podrían aclarar si esto se refiere al diámetro del cabezal de la lámpara o del plato de suspensión al techo. 13.4.2.2 Solicitan: "Fuente de luz:" Sugerimos solicitar adicionalmente que el equipo cuente con una fuente de luz ambiental, que facilitará los procedimientos endoscópicos. 13.4.2.3 Solicitan: "LED blanco de al menos 100 leds. Favor especificar si Esta cantidad se refiere a la Cantidad total de focos LED del conjunto Cabezal principal + satélite? 13.4.2.5 Solicitan: "Tiempo de vida útil de 30.000 horas." Sugerimos soliciten un tiempo de vida útil de al menos 50000 horas. 13.4.2.6 Solicitan: "Temperatura de color en el rango de 4200 a 6000 grados Kelvin." Esto se refiere a un equipo con Rango de Temperatura de color variable? De ser así: Solicitamos permitan cotizar equipos con Temperatura de color con rango ajustable de 3500 a 5000 Kelvin. 13.4.2.7 Solicitan:"Índice de Rendimiento Cromático (CRI) de 93 % como mínimo." Sugerimos soliciten equipos con Índice de Rendimiento Cromático (CRI) de al menos 95 % , de manera a obtener la mayor fidelidad en la reproducción de colores de los tejidos percibidos. 13.4.3.1 Solicitan: "Diámetro de campo de luz ajustable de 230 o menor a 280 mm o mayor." Sugerimos modificar este requerimiento Por: Diámetro de campo de luz ajustable de 190 o 240 cm, considerando que solicitan una lámpara con Temperatura de Color variable, lo que trabaja a longitudes de onda variables. 13.4.3.2 Solicitan: "Profundidad de 100 cm o mayor a 1m de distancia de la fuente sin reenfoque." Sugerimos soliciten equipos con Profundidad de al menos 110 cm 13.4.4.3 Solicitan: "Diámetro de 70 cm o mayor. Podrían especificar cual es la diferencia entre este requerimiento y el solicitado en el punto 13.4.1.6." 13.5.2 Solicitan: "Batería interna con indicador de la carga y autonomía, con carga de 100%, de al menos 3 horas." Sugerimos solicitar una duración de la batería a carga completa de al menos 5 horas. . 01-06-2018 26-10-2018
50 ÍTEM 2 AUTOCLAVE DE ESTERILIZACIÓN 2. 4.4 Solicitan: Certificado de aprobación de la cámara emitida por la ASME o por una Agencia de Inspección de Cámaras de Presión autorizada oficialmente por la ASME, o certificado de conformidad expedido por un organismo notificado relativo a las pruebas realizadas a cada cámara de presión de acuerdo con los requisitosde la directiva de equipamiento de presión (PED) 97/23/CE según lo referido en el modulo F o modulo G de la misma. Las mismas deberán ser entregadas en el momento de la recepción de los equipos por la empresa una vez sea adjudicada, los documentos deberán ser completamente legalizados (Documento autenticado por relaciones exteriores del país de origen [Consulado]), o por las respectivas embajadas del país donde se fabrica 2.4.7 Solicitan: En caso en que la cámara de presión del equipo ofertado presente certificación de la Directiva de Equipos de Presión 97/23/CE: Se solicita que el oferente presente también en la oferta una copia simple del certificado de designación como Organismo Notificado, por un Estado Miembro de la Unión Europea donde se encuentra la fábrica, conforme a los requisitos mínimos del ANEXO IV para designar a los Organismos Notificados referidos en el Artículo 12 de la Directiva de Equipos de Presión 97/23/CE. Y una copia simple del certificado de aseguramiento de calidad del producto (Modulo E) emitido por el Organismo Notificado designado. 2. 4.8 Solicitan: Así también el oferente deberá presentar, en la oferta, una Declaración Jurada indicando que el mismo deberá entregar, una vez que sea adjudicado, en el momento de la firma del contrato, una copia del certificado de designación como Organismo Notificado por un Estado Miembro de la Unión Europea, donde se encuentra la fábrica, conforme a los requisitos mínimos del ANEXO IV para designar a los Organismos Notificados referidos en el artículo 12 de la Directiva de Equipos de Presión 97/23/CE y una copia del certificado de aseguramiento de calidad del producto (Modulo E) emitido por el Organismo Notificado designado, los documentos deberán estar correctamente legalizados, autenticados por Relaciones Exteriores del país de origen (consulado) o por la respectivas embajadas del país donde se encuentra la fábrica. Considerando que La directiva 97/23/CE fue derogada el 19/07/2016 (artículo 50, página 37 de Normativa 2014 68 EU), solicitamos eliminar el presente requerimiento, ya que si el equipo está aprobado por la normativa CE, este requisito ya está cumplido. Considerando también que estos requerimientos son solamente aplicados a productos con fábricas ubicadas en Estados miembros de la Unión Europea. Sugerimos a la convocante que a modo de asegurar que la fabricación del producto se rija bajo las normas y estandares de calidad aprobados por FDA, CE o JIS sean solicitadas dichas Normativas para el producto ofertado, ya que el punto 2.3.1 podria ser considerado a normativas aplicadas a la fábrica o a algún proceso de la fabricación, y no así al producto. 2.4.11 Solicitan: Generador de vapor construido en acero inoxidable incorporado al equipo, dotado de un sistema de detección de nivel de agua y bomba de agua para su provisión. (El oferente deberá proveer resistencias de acero inoxidable durante el periodo de mantenimiento preventivo y correctivo) Sugerimos soliciten Generador de Vapor construido en Acero inoxidable AISI 316 L, que prolongará la vida útil del equipo. 2.4.27 Solicitan: Posibilidad de modificar los parámetros de los ciclos pregrabados o como mínimo dos ciclos programables. Sugerimos Soliciten equipos con al menos 12 ciclos preconfigurados y con capacidad de memoria de al menos 250 ciclos configurables. 03-06-2018 26-10-2018
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