El código 10243 - (N° de Catálogo: 42295501-001) VÁLVULA CARDÍACA MITRAL BIOLÓGICA PORCINA N°23. NO EXISTE en ningún catálogo de fabricantes.
Además es una medida (23mm) que prácticamente NUNCA se utiliza en posición MITRAL.
Sugerimos ELIMINARLA del Lote 3 - (Biológicas Mitrales)
El código 10243 - (N° de Catálogo: 42295501-001) VÁLVULA CARDÍACA MITRAL BIOLÓGICA PORCINA N°23. NO EXISTE en ningún catálogo de fabricantes.
Además es una medida (23mm) que prácticamente NUNCA se utiliza en posición MITRAL.
Sugerimos ELIMINARLA del Lote 3 - (Biológicas Mitrales)
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 7 .
Documentos Adjuntos:
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Sección III, Punto 5. VENCIMIENTO y garantía.
En el Punto 5. la Convocante solicita una garantía mínima de 3 años para las Prótesis.
Entendemos NO corresponde solicitar esta garantía a las prótesis valvulares tanto mecánicas, como biológicas, ni a los parches de pericardio bovino. Ya que todos los productos mencionados son autónomos y su funcionamiento NO depende de ningún agente como como circuito, batería, etc.
Funcionan autónomamente una vez implantada en el corazón, abriendo y cerrando con cada latido cardíaco.
Además, las mismas poseen Certificaciones de Calidad CE y/o FDA.
Su eficacia y eficiencia depende de su correcta colocación y de que el organismo humano receptor no rechace la prótesis.
Por lo que resulta improcedente pedirle una garantía de 3 años a una prótesis valvular o a un parche de pericardio bovino.
Sugerimos ELIMINAR este pedido.
En el Punto 5. la Convocante solicita una garantía mínima de 3 años para las Prótesis.
Entendemos NO corresponde solicitar esta garantía a las prótesis valvulares tanto mecánicas, como biológicas, ni a los parches de pericardio bovino. Ya que todos los productos mencionados son autónomos y su funcionamiento NO depende de ningún agente como como circuito, batería, etc.
Funcionan autónomamente una vez implantada en el corazón, abriendo y cerrando con cada latido cardíaco.
Además, las mismas poseen Certificaciones de Calidad CE y/o FDA.
Su eficacia y eficiencia depende de su correcta colocación y de que el organismo humano receptor no rechace la prótesis.
Por lo que resulta improcedente pedirle una garantía de 3 años a una prótesis valvular o a un parche de pericardio bovino.
Sugerimos ELIMINAR este pedido.
Se aclara que la garantía mínima del producto al momento de la entrega en DASM debe ser de 3 años para todas las prótesis, por lo tanto el Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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MUESTRAS
Favor aclarar qué Lotes requieren la presentación de Muestras. ATENCIÓN: Para los Lotes 1, 2, 3, 4 y 6. Siendo productos de alto valor y de temperatura controlada de almacenamiento de 15°C a 25°C recomendada por los fabricantes, y además en cada Lote se piden más de una medida del mismo tipo de prótesis.
Se sugiere: NO pedir muestras, y basarse en Catálogos y Certificaciones, o eventualmente pedir 1 sola medida y declaración jurada de que las demás medidas del mismo producto ofertado posee la misma presentación.
Favor aclarar qué Lotes requieren la presentación de Muestras. ATENCIÓN: Para los Lotes 1, 2, 3, 4 y 6. Siendo productos de alto valor y de temperatura controlada de almacenamiento de 15°C a 25°C recomendada por los fabricantes, y además en cada Lote se piden más de una medida del mismo tipo de prótesis.
Se sugiere: NO pedir muestras, y basarse en Catálogos y Certificaciones, o eventualmente pedir 1 sola medida y declaración jurada de que las demás medidas del mismo producto ofertado posee la misma presentación.
Es necesario presentar las muestras de los ítems ofertados en las mismas condiciones en que el producto será entregado o en caso de ser adjudicado, lo ideal al menos 1 muestra de cada tipo de válvulas mecánicas como también biológicas (aorticas, mitrales) . Solo en el caso de las válvulas biológicas que si son controlada de almacenamiento de 15°C a 25°C (con almacenamiento correspondiente),que todos posean declaración jurada de que las demás medidas del mismo producto ofertado poseen la misma presentación. El Oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 7.
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LOTE 6 - INTRODUCTOR PARA ELECTRODO DE MARCAPASO TEMPORARIO
Este Lote solicita 3 ítems: en los que varía solamente el diámetro en French de cada uno.
Ítem 1: pide 10 French
Ítem 2: pide 6 French
Ítem 3: pide 8 French
Creemos la descripción de los ÍTEMS presenta ERRORES tanto en su detalle, como en las medidas solicitadas.
Entendemos lo que realmente necesita la Convocante son INTRODUCTORES Peel-Away ("Pelables") para electrodos endocavitarios definitivos, NO electrodos de Marcapaso TEMPORARIOS.
A su vez, las medidas MÁS COMÚNMENTE utilizadas en Paraguay de estos introductores PEEL-AWAY son:
7 French
8 French
9 French
Sugerimos revisar la descripción del Lote tanto en medidas solicitadas, así como en dejar claro se está solicitando Introductores Peel-Away para electrodos definitivos.
11-06-2018
29-08-2018
LOTE 6 - INTRODUCTOR PARA ELECTRODO DE MARCAPASO TEMPORARIO
Este Lote solicita 3 ítems: en los que varía solamente el diámetro en French de cada uno.
Ítem 1: pide 10 French
Ítem 2: pide 6 French
Ítem 3: pide 8 French
Creemos la descripción de los ÍTEMS presenta ERRORES tanto en su detalle, como en las medidas solicitadas.
Entendemos lo que realmente necesita la Convocante son INTRODUCTORES Peel-Away ("Pelables") para electrodos endocavitarios definitivos, NO electrodos de Marcapaso TEMPORARIOS.
A su vez, las medidas MÁS COMÚNMENTE utilizadas en Paraguay de estos introductores PEEL-AWAY son:
7 French
8 French
9 French
Sugerimos revisar la descripción del Lote tanto en medidas solicitadas, así como en dejar claro se está solicitando Introductores Peel-Away para electrodos definitivos.
Se aclara que lo solicitado no son los introductores Peel-Away sino los introductores de electrodos de marcapasos temporarios (cuenta con una válvula antireflujo, más una manga que mantenga la esterilidad del electrodo temporario).
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Sección III - Observación: "ACLARACIÓN del ALCANCE"
Se solicita ACLARAR el alcance de la observación de la Sección III:
"PARA LOS LOTES 1, 2 Y 3: Set de instrumentales y juego de válvulas en calidad de préstamo el día de la cirugía, por parte del proveedor."
Parte 1: Siempre por práctica habitual, se presta la bandeja de medidores estériles al quirófano de Cardiocirugía el día de la cirugía.
Parte 2 del enunciado: "juego de válvulas en calidad de préstamo el día de la cirugía, por parte del proveedor"
Realmente NO se comprende este enunciado, y además representa un sin sentido con la metodología de compra por Lote y cantidades mínimas y máximas de los ítems por medida solicitadas. Es imposible pensar que la Convocante ordena la compra de distintas medidas en cantidades mínimas y máximas, teniendo en consideración justamente su necesidad de sets completos para cada cirugía, y además obliga a sellar con "USO EXCLUSIVO de IPS" ó "IPS" las prótesis en la fecha de entrega, que por supuesto dichas prótesis pasan a ser propiedad exclusiva del IPS.
Por tanto ¿Qué es lo que se necesita o entiende como juego de válvulas el día de la cirugía?
Evidentemente el día que se hace la entrega de los productos (prótesis) al I.P.S. según las medidas ordenadas, las mismas se entregan con cierta fecha de vencimiento y selladas; no es dable pensar que el I.P.S. tenga en mente cambiar meses después prótesis de cierta medida ya en su poder y con cierto vencimiento...el día de la cirugía por prótesis "en préstamo".
Claramente las cantidades a pedir, representa una compra firme...y evidentemente basada en la necesidad de sets completos para cada cirugía. No se puede trasladar dicha estimación como una obligación al proveedor.
Se sugiere eliminar dicho párrafo.
11-06-2018
29-08-2018
Sección III - Observación: "ACLARACIÓN del ALCANCE"
Se solicita ACLARAR el alcance de la observación de la Sección III:
"PARA LOS LOTES 1, 2 Y 3: Set de instrumentales y juego de válvulas en calidad de préstamo el día de la cirugía, por parte del proveedor."
Parte 1: Siempre por práctica habitual, se presta la bandeja de medidores estériles al quirófano de Cardiocirugía el día de la cirugía.
Parte 2 del enunciado: "juego de válvulas en calidad de préstamo el día de la cirugía, por parte del proveedor"
Realmente NO se comprende este enunciado, y además representa un sin sentido con la metodología de compra por Lote y cantidades mínimas y máximas de los ítems por medida solicitadas. Es imposible pensar que la Convocante ordena la compra de distintas medidas en cantidades mínimas y máximas, teniendo en consideración justamente su necesidad de sets completos para cada cirugía, y además obliga a sellar con "USO EXCLUSIVO de IPS" ó "IPS" las prótesis en la fecha de entrega, que por supuesto dichas prótesis pasan a ser propiedad exclusiva del IPS.
Por tanto ¿Qué es lo que se necesita o entiende como juego de válvulas el día de la cirugía?
Evidentemente el día que se hace la entrega de los productos (prótesis) al I.P.S. según las medidas ordenadas, las mismas se entregan con cierta fecha de vencimiento y selladas; no es dable pensar que el I.P.S. tenga en mente cambiar meses después prótesis de cierta medida ya en su poder y con cierto vencimiento...el día de la cirugía por prótesis "en préstamo".
Claramente las cantidades a pedir, representa una compra firme...y evidentemente basada en la necesidad de sets completos para cada cirugía. No se puede trasladar dicha estimación como una obligación al proveedor.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 7.
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Sección II. Criterio de Evaluación - Muestras:
En lo que respecta a la presentación de muestras, los productos solicitados en los Lotes Nº 1 y Nº 2 son productos de un altísimo valor económico, por lo cual SOLICITAMOS a la Convocante que sea suficiente la presentación de Catálogos descriptivos para la correspondiente evaluación en cuanto a las EETT.
En lo que respecta a la presentación de muestras, los productos solicitados en los Lotes Nº 1 y Nº 2 son productos de un altísimo valor económico, por lo cual SOLICITAMOS a la Convocante que sea suficiente la presentación de Catálogos descriptivos para la correspondiente evaluación en cuanto a las EETT.
Es necesario presentar las muestras de los ítems ofertados en las mismas condiciones en que el producto será entregado o en caso de ser adjudicado, lo ideal al menos 1 muestra de cada tipo de válvulas mecánicas como también biológicas (aorticas, mitrales) . Solo en el caso de las válvulas biológicas que si son controlada de almacenamiento de 15°C a 25°C (con almacenamiento correspondiente),que todos posean declaración jurada de que las demás medidas del mismo producto ofertado poseen la misma presentación.
Respuesta: El Oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 7.
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Consulta Nº 2 Sección IV. Condiciones Especiales del Contrato (CEC) Multas:
Con respecto a lo indicado en las CGC 27, en donde dice: Si el contratista no diere cumplimiento a la entrega de los bienes en los plazos estipulados en el Plan de Entrega serán pasibles de una multa equivalente al 0,1% del valor del contrato por cada día de atraso. SOLICITAMOS la convocante modifique dicha condición ya que a través de la RESOLUCIÓN C.A. Nº 067-031/17 el Consejo de Administración del IPS dispuso la readecuación del criterio en la aplicación de multas para todos los Pliegos de Bases y condiciones de los diferentes llamados como sigue: LA MULTA A SER APLICADA SERÁ DEL 0,1% DEL VALOR DEL BIEN O SERVICIO EN DEMORA, POR CADA DÍA DE ATRASO. Ya que en las condiciones actuales se generarían multas excesivas y desproporcionadas, conforme lo menciona la referida Resolución C.A. Nº 067-031/17.
13-06-2018
29-08-2018
Consulta Nº 2 Sección IV. Condiciones Especiales del Contrato (CEC) Multas:
Con respecto a lo indicado en las CGC 27, en donde dice: Si el contratista no diere cumplimiento a la entrega de los bienes en los plazos estipulados en el Plan de Entrega serán pasibles de una multa equivalente al 0,1% del valor del contrato por cada día de atraso. SOLICITAMOS la convocante modifique dicha condición ya que a través de la RESOLUCIÓN C.A. Nº 067-031/17 el Consejo de Administración del IPS dispuso la readecuación del criterio en la aplicación de multas para todos los Pliegos de Bases y condiciones de los diferentes llamados como sigue: LA MULTA A SER APLICADA SERÁ DEL 0,1% DEL VALOR DEL BIEN O SERVICIO EN DEMORA, POR CADA DÍA DE ATRASO. Ya que en las condiciones actuales se generarían multas excesivas y desproporcionadas, conforme lo menciona la referida Resolución C.A. Nº 067-031/17.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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item 12 CABEZAL PARA EQUIPO DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA
A fin de dar mayor participacion a oferentes, se solicita la posibilidad de ofertar un cabezal de alta revolución que utiliza un impulsor giratorio con paletas, diseño para mover sangre por centrifugación y que se puede utilizar hasta 6 horas con un bajo nivel de cebado de 57 ml, baja generación de calor, área de superfice minima, bajo índice de formacion de hemolisis. Cabezal adaptable tambien a otra centrifuga que se utiliza actualmente en el Servcio de Cardiocirugia, dando asi al Servicio la posibilidad de la utilizacion del dispositivo en forma indistinta en las diferentes maquinas que dispone.
13-06-2018
29-08-2018
item 12 CABEZAL PARA EQUIPO DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA
A fin de dar mayor participacion a oferentes, se solicita la posibilidad de ofertar un cabezal de alta revolución que utiliza un impulsor giratorio con paletas, diseño para mover sangre por centrifugación y que se puede utilizar hasta 6 horas con un bajo nivel de cebado de 57 ml, baja generación de calor, área de superfice minima, bajo índice de formacion de hemolisis. Cabezal adaptable tambien a otra centrifuga que se utiliza actualmente en el Servcio de Cardiocirugia, dando asi al Servicio la posibilidad de la utilizacion del dispositivo en forma indistinta en las diferentes maquinas que dispone.
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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ITEM 13 HEMOCONCENTRADOR: HEMOCONCENTRADOR PARA CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA ADULTOS
Se solicita la posibilidad de ofertar un hemoconcentrador constituido por una membrana de fibra hueca microporosa con un nivel muy elevado de permeabilidad con las siguientes características:
Superficie de membrana 0,68m2
Puertos de Ultrafiltración 3/16 1/4 conectores
Máximo de flujo rotativo de sangre 500 ml/min
Priming de volumen 60 ml
Que permita un alto rango de ultrafiltración con un bajo volumen de cebado.; permite al médico escoger según el tipo de tubuladura.
Hemoconcentrador adaptable tambien a otra equipo de circulación extracorpórea que se utiliza actualmente en el Servcio de Cardiocirugia, dando asi al Servicio la posibilidad de la utilizacion del dispositivo en forma indistinta en las diferentes maquinas que dispone
13-06-2018
29-08-2018
ITEM 13 HEMOCONCENTRADOR: HEMOCONCENTRADOR PARA CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA ADULTOS
Se solicita la posibilidad de ofertar un hemoconcentrador constituido por una membrana de fibra hueca microporosa con un nivel muy elevado de permeabilidad con las siguientes características:
Superficie de membrana 0,68m2
Puertos de Ultrafiltración 3/16 1/4 conectores
Máximo de flujo rotativo de sangre 500 ml/min
Priming de volumen 60 ml
Que permita un alto rango de ultrafiltración con un bajo volumen de cebado.; permite al médico escoger según el tipo de tubuladura.
Hemoconcentrador adaptable tambien a otra equipo de circulación extracorpórea que se utiliza actualmente en el Servcio de Cardiocirugia, dando asi al Servicio la posibilidad de la utilizacion del dispositivo en forma indistinta en las diferentes maquinas que dispone
El Oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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ITEM 31 HEMOCONCENTRADOR: HEMOCONCENTRADOR PARA CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA PEDIATRICOS
Se solicita la posibilidad de ofertar un hemoconcentrador constituido por una membrana de fibra hueca microporosa con un nivel muy elevado de permeabilidad con las siguientes características:
Superficie de membrana 0,25m2
Puertos de Ultrafiltración 3/16 1/4 conectores
Máximo de flujo rotativo de sangre 100 ml/min
Priming de volumen 30 ml
Que permita un alto rango de ultrafiltración con un bajo volumen de cebado.; permite al médico escoger según el tipo de tubuladura.
Hemoconcentrador adaptable tambien a otro equipo de circulación extracorpórea que se utiliza actualmente en el Servcio de Cardiocirugia, dando asi al Servicio la posibilidad de la utilizacion del dispositivo en forma indistinta en las diferentes maquinas que dispone
13-06-2018
29-08-2018
ITEM 31 HEMOCONCENTRADOR: HEMOCONCENTRADOR PARA CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA PEDIATRICOS
Se solicita la posibilidad de ofertar un hemoconcentrador constituido por una membrana de fibra hueca microporosa con un nivel muy elevado de permeabilidad con las siguientes características:
Superficie de membrana 0,25m2
Puertos de Ultrafiltración 3/16 1/4 conectores
Máximo de flujo rotativo de sangre 100 ml/min
Priming de volumen 30 ml
Que permita un alto rango de ultrafiltración con un bajo volumen de cebado.; permite al médico escoger según el tipo de tubuladura.
Hemoconcentrador adaptable tambien a otro equipo de circulación extracorpórea que se utiliza actualmente en el Servcio de Cardiocirugia, dando asi al Servicio la posibilidad de la utilizacion del dispositivo en forma indistinta en las diferentes maquinas que dispone