Items 37 y 38 Cemento quirurgico de baja densidad con y sin gentamicina, solicitamos que para ambos Items sean requeridos los certificados de aprobacion y habilitacion para su uso en la practica clinica emitida por algun organismo competente de la CE y/o FDA, los mismos son materiales muy sensibles que actuan directamente sobre las protesis de rodilla y cadera a las cuales si se les solicitan dichas certificaciones. Favor confirmar.
Items 37 y 38 Cemento quirurgico de baja densidad con y sin gentamicina, solicitamos que para ambos Items sean requeridos los certificados de aprobacion y habilitacion para su uso en la practica clinica emitida por algun organismo competente de la CE y/o FDA, los mismos son materiales muy sensibles que actuan directamente sobre las protesis de rodilla y cadera a las cuales si se les solicitan dichas certificaciones. Favor confirmar.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución
Se aclara que las certificaciones FDA y CE otorgan una garantía de calidad al producto; por
lo señalado, los productos con certificación FDA y CE tienen un mayor aval ante aquellos que no lo
posean.
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Item 35 Espaciador de cadera
Item 35 Espaciador de cadera, en dicho item se debe tener en cuenta la medida especial Xl, (extra large), utilizados unicamente en algunos casos puntuales? Favor confirmar
Item 35 Espaciador de cadera, en dicho item se debe tener en cuenta la medida especial Xl, (extra large), utilizados unicamente en algunos casos puntuales? Favor confirmar
En el Pliego de Bases y Condiciones de la LPN 54-19 en las observaciones señala; para el lote 35 la necesidad de tamaños o longitudes (Standart de 120 a 140 mm y largo de 230 a 260), con opciones de Gentamicina, Tobramicina y Gentamicina con Vancomicina. Están incluidas las dimensiones referidas.
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F) Cualquier otro documento requerido, punto 10.
F) Cualquier otro documento requerido, punto 10. Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento emitido por la DNVS, como la totalidad de los materiales solicitados en la presente licitacion son importados (origen extranjero) solicitamos que nos aclaren si lo requerido en este punto es la presentacion del Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento vigente correspondiente al importador / oferente. Favor aclarar.
F) Cualquier otro documento requerido, punto 10. Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento emitido por la DNVS, como la totalidad de los materiales solicitados en la presente licitacion son importados (origen extranjero) solicitamos que nos aclaren si lo requerido en este punto es la presentacion del Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento vigente correspondiente al importador / oferente. Favor aclarar.
Se aclara que: En el caso de que el Oferente no sea el fabricante del Producto ofertado, deberá presentar: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento, expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DNVS) del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social, además del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del Fabricante del país de origen, del producto ofertado, el cual deberá mantener su vigencia durante toda la duración del contrato.
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Consulta Lote 49
En relación al Lote 49 del tornillo canulado de Herbert, solicitamos que la convocante pueda considerar la variación de +-1mm.
Para poder ofertar el Tornillo de Herbert en titanio de 3.0mm
En relación al Lote 49 del tornillo canulado de Herbert, solicitamos que la convocante pueda considerar la variación de +-1mm.
Para poder ofertar el Tornillo de Herbert en titanio de 3.0mm
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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F) Cualquier otro documento adicional requerido
F) Cualquier otro documento adicional requerido, punto 9. Catalogos tecnicos ilustrativos, segun el PBC, el mismo es un documento sustancial? favor aclarar porque al final de dicho punto en el PBC dice claramente "La no presentacion sera causal de descalificacion". Con dicha afirmacion entendemos que los Catalogos son documentos sustanciales en este llamado..... Favor aclarar
F) Cualquier otro documento adicional requerido, punto 9. Catalogos tecnicos ilustrativos, segun el PBC, el mismo es un documento sustancial? favor aclarar porque al final de dicho punto en el PBC dice claramente "La no presentacion sera causal de descalificacion". Con dicha afirmacion entendemos que los Catalogos son documentos sustanciales en este llamado..... Favor aclarar
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones. Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote N° 13 Placa de reconstruccion recta.
Cual seria el instrumental que solicitaria la convocante para la cirugia?
Se aclara, que los instrumentales deben estar acordes a las regiones de colocación de dichas placas; huesos largos y los instrumentales específicos para cirugía de pelvis.
En las observaciones esta aclarado lo siguiente: Las longitudes de los tornillos (corticales y/o esponjosas) deben ser de 10 mm hasta 160 mm. Estos sistemas se utilizan en cirugía de miembro superior y de pelvis, entiéndase pinzas de reducción para pelvis (grandes y pequeñas), punzon de reducción con tope, pinzas de fijación de tornillos, pinzas moldeador de placas en 2 sentidos.
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Lote 19 implante pedicular
En el lote 19 Item 1 y 2 se solicitan tornillos pediculares de 5,0 mm y 6,0 mm. Consultamos si podemos ofertar de 5,5 mm y 6,5 mm, También contamos con tornillos de 4,5 y 7,5 mm como opcion. Para dar oportunidad a mas oferentes.
En el lote 19 Item 1 y 2 se solicitan tornillos pediculares de 5,0 mm y 6,0 mm. Consultamos si podemos ofertar de 5,5 mm y 6,5 mm, También contamos con tornillos de 4,5 y 7,5 mm como opcion. Para dar oportunidad a mas oferentes.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que las especificaciones técnicas corresponden tal cual como figura en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente, aprobado por la máxima autoridad de la Institución.
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Lote N° 23 Protesis total de rodilla
Solicitamos a la convocante la posibilidad de cotizar el material en Titanio, ya que normalmente se fabrica en Titanio.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Lote 24 PTC no Cementada
Para el Lote 24 solicita material de acero quirurgico, solicitamos a la convocante la posibilidad de cotizar el material en Titanio, para dar oportunidad a mas oferentes.
Para el Lote 24 solicita material de acero quirurgico, solicitamos a la convocante la posibilidad de cotizar el material en Titanio, para dar oportunidad a mas oferentes.
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Lote 25 Item 1 PTC Cementada
Para el Lote 24 solicita material de acero quirurgico, solicitamos a la convocante la posibilidad de cotizar el material en Titanio, para dar oportunidad a mas oferentes.
Para el Lote 24 solicita material de acero quirurgico, solicitamos a la convocante la posibilidad de cotizar el material en Titanio, para dar oportunidad a mas oferentes.