Ítem 1: Ventilador Pulmonar de Alta complejidad
Consulta
Donde dice Certificación: Certificados de calidad ISO 9001, CE, Mercosur
Solicitamos que:
La Convocante modifique este punto por Certificación: Certificados de calidad ISO 9001, ISO13485, CE, Mercosur por lo menos dos de ellas. Al solicitar certificados Mercosur, excluyen completamente a equipos con certificaciones Europeas o de Estados Unidos. Entendemos que al solicitar Ventiladores de Alta Complejidad, se refieren a equipos con tecnologías de punta que cuenten con los más altos estándares de calidad tanto de Europa como de Estados Unidos, pero entre las certificaciones que solicitan excluyen a la más importante para dispositivos médicos que es la ISO 13485. La no modificación de este punto permitiría la participación de equipos de dudosa calidad y funcionalidad.
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Donde dice Certificación: Certificados de calidad ISO 9001, CE, Mercosur
Solicitamos que:
La Convocante modifique este punto por Certificación: Certificados de calidad ISO 9001, ISO13485, CE, Mercosur por lo menos dos de ellas. Al solicitar certificados Mercosur, excluyen completamente a equipos con certificaciones Europeas o de Estados Unidos. Entendemos que al solicitar Ventiladores de Alta Complejidad, se refieren a equipos con tecnologías de punta que cuenten con los más altos estándares de calidad tanto de Europa como de Estados Unidos, pero entre las certificaciones que solicitan excluyen a la más importante para dispositivos médicos que es la ISO 13485. La no modificación de este punto permitiría la participación de equipos de dudosa calidad y funcionalidad.
Ítem 1: Ventilador Pulmonar de Alta complejidad
Consulta
Solicitamos a la Convocante que redireccione las especificaciones solicitadas para este punto, las mismas no se ajustan a los solicitado Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad y las mismas apuntan a la marca Newport con su modelo e360, la cual bajo ningún criterio, puede considerarse un equipo de Alta Complejidad. Si bien podemos decir que en varios puntos de estas EETT existen equipos que los cumplen, la totalidad de ellas solo podrá cumplirlo el equipo mencionado. El Ministerio ya tiene experiencia con equipos de esta marca y modelo, y está más que demostrado que no cumplen con los parámetros ni tecnología necesaria para cubrir las necesidades de los hospitales ni de los pacientes. Así también, el Ministerio ya adquirió equipos que realmente corresponden a la categorización de Alta Complejidad por lo que bien puede comparar experiencias con estos equipos y optar por la mejor.
Instamos a que la Convocante pueda rever el sentido de lo solicitado en esta licitación de manera a permitir una correcta competencia entre equipos de Alta Gama, evitando de esta manera protestas y tiempos muertos a causa de las mismas.
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Solicitamos a la Convocante que redireccione las especificaciones solicitadas para este punto, las mismas no se ajustan a los solicitado Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad y las mismas apuntan a la marca Newport con su modelo e360, la cual bajo ningún criterio, puede considerarse un equipo de Alta Complejidad. Si bien podemos decir que en varios puntos de estas EETT existen equipos que los cumplen, la totalidad de ellas solo podrá cumplirlo el equipo mencionado. El Ministerio ya tiene experiencia con equipos de esta marca y modelo, y está más que demostrado que no cumplen con los parámetros ni tecnología necesaria para cubrir las necesidades de los hospitales ni de los pacientes. Así también, el Ministerio ya adquirió equipos que realmente corresponden a la categorización de Alta Complejidad por lo que bien puede comparar experiencias con estos equipos y optar por la mejor.
Instamos a que la Convocante pueda rever el sentido de lo solicitado en esta licitación de manera a permitir una correcta competencia entre equipos de Alta Gama, evitando de esta manera protestas y tiempos muertos a causa de las mismas.
Ítem 3. Servocuna
En el punto donde dice Sistema calefactor desmontable para facilitar la limpieza y desinfección y/o mantenimiento de acuerdo a la necesidad
Se pide eliminar este punto ya que el hecho de desmontar el sistema calefactor implica la presencia del personal técnico entrenado, ya que para esto se precisan herramientas especiales y requiere un cuidado especial siendo que se trata de un sistema delicado en cuanto a manipulación.
Ítem 3. Servocuna
En el punto donde dice Sistema calefactor desmontable para facilitar la limpieza y desinfección y/o mantenimiento de acuerdo a la necesidad
Se pide eliminar este punto ya que el hecho de desmontar el sistema calefactor implica la presencia del personal técnico entrenado, ya que para esto se precisan herramientas especiales y requiere un cuidado especial siendo que se trata de un sistema delicado en cuanto a manipulación.
Ítem 3. Servocuna
En el punto Permeable a rayos x con posiciones Trendelenburg y Fowler
Se pide considerar que la posición Fowler es realizada en pacientes adultos y no en neonatos. Por tanto, se pide cambiar este ítem a Permeable a rayos x con posición Trendelenburg
En el punto Permeable a rayos x con posiciones Trendelenburg y Fowler
Se pide considerar que la posición Fowler es realizada en pacientes adultos y no en neonatos. Por tanto, se pide cambiar este ítem a Permeable a rayos x con posición Trendelenburg
Ítem 3. Servocuna
En el punto Permeable a rayos x con posiciones Trendelenburg y Fowler
Se pide considerar que la posición Fowler es realizada en pacientes adultos y no en neonatos. Por tanto, se pide cambiar este ítem a Permeable a rayos x con posición Trendelenburg
En el punto Permeable a rayos x con posiciones Trendelenburg y Fowler
Se pide considerar que la posición Fowler es realizada en pacientes adultos y no en neonatos. Por tanto, se pide cambiar este ítem a Permeable a rayos x con posición Trendelenburg
Ítem 3. Servocuna
En el punto Termostato adicional de seguridad para el caso de avería del termostato de temperatura ambiente próxima al paciente
Se pide amablemente a la convocante que considere las nuevas tecnologías de seguridad para el caso de averías del sensor de temperatura de aire, por lo tanto, se pide respetuosamente considerar el punto como sigue: Sistema de seguridad para el caso de fallos en el sensor de temperatura de aire
En el punto Termostato adicional de seguridad para el caso de avería del termostato de temperatura ambiente próxima al paciente
Se pide amablemente a la convocante que considere las nuevas tecnologías de seguridad para el caso de averías del sensor de temperatura de aire, por lo tanto, se pide respetuosamente considerar el punto como sigue: Sistema de seguridad para el caso de fallos en el sensor de temperatura de aire
Ítem 3. Servocuna
En el punto Memoria no volátil para almacenamiento de parámetros en caso de corte de suministro eléctrico.
Se pide amablemente eliminar este punto ya que, ante un fallo en el suministro eléctrico, el hospital debería de contar con un sistema de emergencia. Existen servocunas de excelente calidad de marcas que ofrecen una amplia gama de equipos y especialmente enfocadas en neonatología, las cuales poseen un sistema que les permite pre calentar automáticamente a un valor definido por el usuario para mayor seguridad en el control térmico del ambiente que rodea al RN.
En el punto Memoria no volátil para almacenamiento de parámetros en caso de corte de suministro eléctrico.
Se pide amablemente eliminar este punto ya que, ante un fallo en el suministro eléctrico, el hospital debería de contar con un sistema de emergencia. Existen servocunas de excelente calidad de marcas que ofrecen una amplia gama de equipos y especialmente enfocadas en neonatología, las cuales poseen un sistema que les permite pre calentar automáticamente a un valor definido por el usuario para mayor seguridad en el control térmico del ambiente que rodea al RN.
Ítem 3. Servocuna
En el punto Unidad calefactora radiante con termostato de seguridad.
Las nuevas servocunas poseen un sistema electrónico realimentado, dedicado a dar seguridad al paciente ante un posible sobre calentamiento de la unidad calefactora. Se pide a la convocante que considere a equipos con mejores tecnologías que el solicitado.
En el punto Unidad calefactora radiante con termostato de seguridad.
Las nuevas servocunas poseen un sistema electrónico realimentado, dedicado a dar seguridad al paciente ante un posible sobre calentamiento de la unidad calefactora. Se pide a la convocante que considere a equipos con mejores tecnologías que el solicitado.
Respuesta: SE ACLARA QUE SEREFIERE REBATIR NO DESMONTAR COMO TAL EL EQUIPO
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Ítem 3. Servocuna
Ítem 3. Servocuna
En el punto Tres tomas auxiliares parte posterior de la estructura p/ conexión equipos adicionales
Se pide a la convocante que considere el caso de que la tendencia es no colocar regletas auxiliares ya que existe la posibilidad de sobrecargar el equipo, provocando un fallo grave, y, como son pacientes recién nacidos esto conlleva a un problema mayor siendo que el tiempo de respuesta ante un fallo del equipo debe ser el menor posible. Por tanto, se pide respetuosamente eliminar este punto.
En el punto Tres tomas auxiliares parte posterior de la estructura p/ conexión equipos adicionales
Se pide a la convocante que considere el caso de que la tendencia es no colocar regletas auxiliares ya que existe la posibilidad de sobrecargar el equipo, provocando un fallo grave, y, como son pacientes recién nacidos esto conlleva a un problema mayor siendo que el tiempo de respuesta ante un fallo del equipo debe ser el menor posible. Por tanto, se pide respetuosamente eliminar este punto.
Item 4 Incubadora
En el punto Introducción a la cúpula a través de dos filtros submicrónicos inferior a 0,5 mm.
Se pide a la convocante considerar que existen incubadoras de excelente calidad y de marca de prestigio que no necesitan dos filtros para introducción de aire a la cúpula. Se pide tener en cuenta la eficiencia del filtro de entrada de aire. Favor considerar el cambio de este punto a Introducción a la cúpula a través de microfiltro de eficiencia mínima de 99.9% de 0,5mm o menor
En el punto Introducción a la cúpula a través de dos filtros submicrónicos inferior a 0,5 mm.
Se pide a la convocante considerar que existen incubadoras de excelente calidad y de marca de prestigio que no necesitan dos filtros para introducción de aire a la cúpula. Se pide tener en cuenta la eficiencia del filtro de entrada de aire. Favor considerar el cambio de este punto a Introducción a la cúpula a través de microfiltro de eficiencia mínima de 99.9% de 0,5mm o menor