Donde dice: Fabricación modular acorde con las normas Intencionales de calidad.
Se consulta: Solicitamos modificar a: Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o al menos una de ellas, considerando que estas son las normas internacionales más utilizadas para garantizar la calidad de los equipos de los diferentes fabricantes.
Donde dice: Fabricación modular acorde con las normas Intencionales de calidad.
Se consulta: Solicitamos modificar a: Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS o al menos una de ellas, considerando que estas son las normas internacionales más utilizadas para garantizar la calidad de los equipos de los diferentes fabricantes.
En donde dice Sistema de seguridad eléctrica acorde a normas. ARRN y Protección radiológica acorde a normas. ARRN, hemos consultado con la entidad ARRN y ellos no expiden certificación a los fabricantes de equipos ni realizan regulación en cuanto a las prácticas de fabricación de equipos y dispositivos médicos enfocados a imágenes. Esta entidad lo que hace es reglamentar el uso, practicas y establecimientos respecto a la protección y seguridad de las fuentes de radiación ionizante, NO regula la normas y prácticas de fabricación de equipamientos, por lo que no expide certificados a los fabricantes. Por otro lado, vemos al final de las especificaciones de la adenda el párrafo que dice OBS: En cuanto a los Certificados de calidad ISO 9001, CE, Mercosur; y las normas Internacionales mencionadas, ISO, CE, UL, FDA, TUV se refiere a la buena practicas de manufactura del producto (por tratarse de equipos de terapia). Solicitamos a la convocante rever las normas y certificados que pide, ajustándose mínimamente a certificaciones FDA, CE y JIS de manufactura, así como la norma ISO13485 que trata de buenas prácticas de fabricación de equipos médicos. Especificando claramente las normas y no generalizar, así de esta manera las especificaciones se ajustarán a estándares internacionales de calidad y seguridad en fabricación de equipos médicos.
En donde dice Sistema de seguridad eléctrica acorde a normas. ARRN y Protección radiológica acorde a normas. ARRN, hemos consultado con la entidad ARRN y ellos no expiden certificación a los fabricantes de equipos ni realizan regulación en cuanto a las prácticas de fabricación de equipos y dispositivos médicos enfocados a imágenes. Esta entidad lo que hace es reglamentar el uso, practicas y establecimientos respecto a la protección y seguridad de las fuentes de radiación ionizante, NO regula la normas y prácticas de fabricación de equipamientos, por lo que no expide certificados a los fabricantes. Por otro lado, vemos al final de las especificaciones de la adenda el párrafo que dice OBS: En cuanto a los Certificados de calidad ISO 9001, CE, Mercosur; y las normas Internacionales mencionadas, ISO, CE, UL, FDA, TUV se refiere a la buena practicas de manufactura del producto (por tratarse de equipos de terapia). Solicitamos a la convocante rever las normas y certificados que pide, ajustándose mínimamente a certificaciones FDA, CE y JIS de manufactura, así como la norma ISO13485 que trata de buenas prácticas de fabricación de equipos médicos. Especificando claramente las normas y no generalizar, así de esta manera las especificaciones se ajustarán a estándares internacionales de calidad y seguridad en fabricación de equipos médicos.
Solicitamos nuevamente a la convocante rever y actualizar el precio referencial, pues en realidad en el ítem 14 se encuentran tres equipos y varios accesorios componen el precio. Básicamente piden un equipo analógico de rayos, mas una digitalizadora y una impresora; y le suman accesorios como chalecos y chasis de distintos tamaños. Por un lado, esto tiene un precio referencial que no se ajusta al mercado encontrándose muy por debajo de lo real, y especificaciones desactualizadas y poco específicas, incluso el nivel de exigencia de normas de calidad no esta definido, y no comprendemos porque no solicitan un equipo de rayos digital directo, que entendemos lo que busca el ministerio con estas especificaciones es hacer algo como un equipo de rayos digital. Lamentamos que las especificaciones salgan de esta manera ya que demuestran el desconocimiento técnico del tipo de tecnología existente además de una total ignorancia en los valores del mercado nacional y regional es evidente que no se realizó ningún estudio de Mercado poniendo en riesgo un llamado tan importante para el MSPYBS y sobre todo para los pacientes y profesionales ya que si un Radiólogo estuviera en conocimiento sabría lo que se requiere y los precios del equipamiento solicitado así como las prestaciones. Claramente este llamado de licitación corre riesgo de quedar desierto o que se adquieran equipos de baja calidad y no equipos robustos. Solicitamos que soliciten por separado la digitalizadora e impresora, y los accesorios, ya que el precio referencial se ajusto solo para la compra de un equipo analógico de rayos x muy básico, o que modifiquen por completo las especificaciones técnicas pidiendo un equipo digital ajustando el precio referencial.
Solicitamos nuevamente a la convocante rever y actualizar el precio referencial, pues en realidad en el ítem 14 se encuentran tres equipos y varios accesorios componen el precio. Básicamente piden un equipo analógico de rayos, mas una digitalizadora y una impresora; y le suman accesorios como chalecos y chasis de distintos tamaños. Por un lado, esto tiene un precio referencial que no se ajusta al mercado encontrándose muy por debajo de lo real, y especificaciones desactualizadas y poco específicas, incluso el nivel de exigencia de normas de calidad no esta definido, y no comprendemos porque no solicitan un equipo de rayos digital directo, que entendemos lo que busca el ministerio con estas especificaciones es hacer algo como un equipo de rayos digital. Lamentamos que las especificaciones salgan de esta manera ya que demuestran el desconocimiento técnico del tipo de tecnología existente además de una total ignorancia en los valores del mercado nacional y regional es evidente que no se realizó ningún estudio de Mercado poniendo en riesgo un llamado tan importante para el MSPYBS y sobre todo para los pacientes y profesionales ya que si un Radiólogo estuviera en conocimiento sabría lo que se requiere y los precios del equipamiento solicitado así como las prestaciones. Claramente este llamado de licitación corre riesgo de quedar desierto o que se adquieran equipos de baja calidad y no equipos robustos. Solicitamos que soliciten por separado la digitalizadora e impresora, y los accesorios, ya que el precio referencial se ajusto solo para la compra de un equipo analógico de rayos x muy básico, o que modifiquen por completo las especificaciones técnicas pidiendo un equipo digital ajustando el precio referencial.
En el ítem donde dice Transductor convexo de 2-6 MHz de la frecuencia, Solicitamos muy amablemente a la convocante nos permita cotizar Transductor Convexo con Frecuencia de 2 a 5 MHz, para aplicaciones, Abdominal, FAST, Fetal Cardíaca, Sistema Musculo esquelético, Ginecología/Obstetricia, Renal, Tiroides y Vísceras de esta forma permitirá mayor cantidad de oferentes.
En el ítem donde dice Transductor convexo de 2-6 MHz de la frecuencia, Solicitamos muy amablemente a la convocante nos permita cotizar Transductor Convexo con Frecuencia de 2 a 5 MHz, para aplicaciones, Abdominal, FAST, Fetal Cardíaca, Sistema Musculo esquelético, Ginecología/Obstetricia, Renal, Tiroides y Vísceras de esta forma permitirá mayor cantidad de oferentes.
Donde solicitan Transductor convexo endocavitario 4-9 MHz de la Frecuencia y con un ángulo de 130" de visión mayor, Solicitamos a la convocante nos permita cotizar Transductor endocavitario con frecuencia de 8 4 MHz con capacidad de realizar estudios ginecológicos, Obstetricia y próstata, de manera a tener mayor cantidad de oferentes.
Donde solicitan Transductor convexo endocavitario 4-9 MHz de la Frecuencia y con un ángulo de 130" de visión mayor, Solicitamos a la convocante nos permita cotizar Transductor endocavitario con frecuencia de 8 4 MHz con capacidad de realizar estudios ginecológicos, Obstetricia y próstata, de manera a tener mayor cantidad de oferentes.
Ítem 12 - Dispositivo para oxigenoterapia alto Flujo Adulto
Consulta: Viendo todas las especificaciones técnicas y vemos que es copia fiel de las especificaciones técnicas de equipo de Armstrong AquaNase por lo tanto es dirigido a una sola empresa también vimos que solicitan canula nasal Aquanase que es la marca que utiliza compañía para distribuir sus circuitos
18-10-2019
28-10-2019
Ítem 12 - Dispositivo para oxigenoterapia alto Flujo Adulto
Consulta: Viendo todas las especificaciones técnicas y vemos que es copia fiel de las especificaciones técnicas de equipo de Armstrong AquaNase por lo tanto es dirigido a una sola empresa también vimos que solicitan canula nasal Aquanase que es la marca que utiliza compañía para distribuir sus circuitos
Ítem 12 - Dispositivo para oxigenoterapia alto Flujo Adulto
Solicitan generador de alto flujo y Cpap funcional para general oxigenación de alto flujo
Consulta: Solicitamos que los equipos sean netamente de alto flujo ya que los equipos que cuentan la terapia intensiva (ventiladores) del MSPyBS, todos cuentan con la opción de Ventilacion no Invasiva (cpap), y esto encarece lo solicitado por la convocante.
18-10-2019
28-10-2019
Ítem 12 - Dispositivo para oxigenoterapia alto Flujo Adulto
Solicitan generador de alto flujo y Cpap funcional para general oxigenación de alto flujo
Consulta: Solicitamos que los equipos sean netamente de alto flujo ya que los equipos que cuentan la terapia intensiva (ventiladores) del MSPyBS, todos cuentan con la opción de Ventilacion no Invasiva (cpap), y esto encarece lo solicitado por la convocante.
Ítem 12 - Dispositivo para oxigenoterapia alto Flujo Adulto
DONDE SOLICITAN Velocidad de flujo ajustable hasta 140 litros/minuto (CPAP), y alto flujo nasal hasta 70 litros/minuto.
CONSULTA Solicitamos que los equipos puedan tener flujo hasta 60 litros ya que no se tiene literatura de utilizar hasta 70 litros o que el MSP demuestre alguna literatura donde alcance los 70 litros.
18-10-2019
28-10-2019
Ítem 12 - Dispositivo para oxigenoterapia alto Flujo Adulto
DONDE SOLICITAN Velocidad de flujo ajustable hasta 140 litros/minuto (CPAP), y alto flujo nasal hasta 70 litros/minuto.
CONSULTA Solicitamos que los equipos puedan tener flujo hasta 60 litros ya que no se tiene literatura de utilizar hasta 70 litros o que el MSP demuestre alguna literatura donde alcance los 70 litros.
Ítem 12 - Dispositivo para oxigenoterapia alto Flujo Adulto
DONDE SOLICITAN Velocidad de alto flujo ajustable para uso Perioperatorio hasta 80 litros/minuto
Consulta: solicitamos que el flujo sea hasta 60 litros porque no se tiene literatura donde se utilize dicho caudal. o que el MSP demuestre alguna literatura donde alcance los 70 litros.
18-10-2019
28-10-2019
Ítem 12 - Dispositivo para oxigenoterapia alto Flujo Adulto
DONDE SOLICITAN Velocidad de alto flujo ajustable para uso Perioperatorio hasta 80 litros/minuto
Consulta: solicitamos que el flujo sea hasta 60 litros porque no se tiene literatura donde se utilize dicho caudal. o que el MSP demuestre alguna literatura donde alcance los 70 litros.