Item N° 16 - CATÉTER INTRAVENOSO PERIFÉRICO N°20 DE POLIURETANO DE 30 A 32 MM DE LONGITUD MÁXIMA
Donde dice: Hecho a base de resina de poliuretano, radiópaco, estéril, flexible, con bisel y trifacetado. Con protector de bioseguridad, libre de LATEX Y DEHP(Di(2-etilhexil)ftalato). Con conector para equipos de suero, a rosca y/o presión (punta fina). Cámara de reflujo cristalina y filtro bioselectivo. Permite flujos de 60 ml/min (+ - 10 ml)
SE CONSULTA:
a) Si los productos deben estar esterilizados con óxido de etileno, lo cual garantiza una máxima desinfección del dispositivo y certeza de esterilidad del mismo.
b) ¿A qué se refiere la característica requerida filtro bioselectivo?
c) Se sugiere agregar con protector de bioseguridad pasivo esto es, a fin de garantizar la seguridad den la manipulación del dispositivo post utilización de la aguja.
13-04-2020
27-08-2020
Item N° 16 - CATÉTER INTRAVENOSO PERIFÉRICO N°20 DE POLIURETANO DE 30 A 32 MM DE LONGITUD MÁXIMA
Donde dice: Hecho a base de resina de poliuretano, radiópaco, estéril, flexible, con bisel y trifacetado. Con protector de bioseguridad, libre de LATEX Y DEHP(Di(2-etilhexil)ftalato). Con conector para equipos de suero, a rosca y/o presión (punta fina). Cámara de reflujo cristalina y filtro bioselectivo. Permite flujos de 60 ml/min (+ - 10 ml)
SE CONSULTA:
a) Si los productos deben estar esterilizados con óxido de etileno, lo cual garantiza una máxima desinfección del dispositivo y certeza de esterilidad del mismo.
b) ¿A qué se refiere la característica requerida filtro bioselectivo?
c) Se sugiere agregar con protector de bioseguridad pasivo esto es, a fin de garantizar la seguridad den la manipulación del dispositivo post utilización de la aguja.
a) En las Especificaciones Técnicas se solicita estéril
b) La característica requerida filtro bioselectivo consiste en un filtro en la parte posterior de la cámara de sangre, que al tener contacto con el líquido (elemento biológico) impide en forma automática su liberación al exterior que solo permite la salida de aire.
c) El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
12
Item N° 59 - EQUIPO MACROGOTERO: EQUIPO PARA SUERO DE INFUSION IV. MACROGOTERO
Donde dice: Calibrado a 20 gotas/ml, espiga con protector, con cámara de goteo transparente para la visualización de la infusión y filtro de aire y de partículas, regulador de goteo rotatorio. Puerto de inyección lateral no compatible con el uso de aguja y componentes metálicos en su interior (para evitar accidentes en estudios de Resonancia Magnética y otros). Conexión próxima al paciente con rosca y punta catéter con protector. Fabricado en PVC grado médico, libre de látex y DEHP, tubería flexible totalmente transparente, estéril y libre de pirógenos. Con mecanismo de detención automático del líquido a infundir durante el llenado de la tubuladura, sin manipulación del regulador de goteo ni apertura de la conexión próxima al paciente. Longitud 180 cm ( + - 20 cm), medición longitud de la tubuladura desde bajo la cámara de goteo hasta conexión próxima al paciente. El equipo debe contener inserto un protector para espiga a ser utilizado culminada la fluidoterapia, a fin de evitar accidentes durante la eliminación o trasporte de los desechos.
SE CONSULTA:
a) Si el margen de longitud del equipo macrogotero puede ser ampliado de (+-20cm) a (+-30 cm).
Con ello, el equipo macrogotero tendría una longitud total mínima de 160 cm (incluyendo la cámara de goteo) adecuándose esta medida a la normativa internacional ISO N° 8536-4 del año 2010, que regula las especificaciones técnicas de equipos de venoclisis a nivel mundial, y que en su apartado 6.6 señala longitud mínima del equipo debe ser de 1500mm.
13-04-2020
27-08-2020
Item N° 59 - EQUIPO MACROGOTERO: EQUIPO PARA SUERO DE INFUSION IV. MACROGOTERO
Donde dice: Calibrado a 20 gotas/ml, espiga con protector, con cámara de goteo transparente para la visualización de la infusión y filtro de aire y de partículas, regulador de goteo rotatorio. Puerto de inyección lateral no compatible con el uso de aguja y componentes metálicos en su interior (para evitar accidentes en estudios de Resonancia Magnética y otros). Conexión próxima al paciente con rosca y punta catéter con protector. Fabricado en PVC grado médico, libre de látex y DEHP, tubería flexible totalmente transparente, estéril y libre de pirógenos. Con mecanismo de detención automático del líquido a infundir durante el llenado de la tubuladura, sin manipulación del regulador de goteo ni apertura de la conexión próxima al paciente. Longitud 180 cm ( + - 20 cm), medición longitud de la tubuladura desde bajo la cámara de goteo hasta conexión próxima al paciente. El equipo debe contener inserto un protector para espiga a ser utilizado culminada la fluidoterapia, a fin de evitar accidentes durante la eliminación o trasporte de los desechos.
SE CONSULTA:
a) Si el margen de longitud del equipo macrogotero puede ser ampliado de (+-20cm) a (+-30 cm).
Con ello, el equipo macrogotero tendría una longitud total mínima de 160 cm (incluyendo la cámara de goteo) adecuándose esta medida a la normativa internacional ISO N° 8536-4 del año 2010, que regula las especificaciones técnicas de equipos de venoclisis a nivel mundial, y que en su apartado 6.6 señala longitud mínima del equipo debe ser de 1500mm.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Ítem N° 69: HILO PARA SUTURA ÁCIDO POLIGLICOLICO: HILO PARA SUTURA DE ÁCIDO POLIGLICOLICO:
Donde dice: N°1 con aguja atraumática de acero inoxidable 1/2 círculo con aguja de (38 a 40 mm) y hebra de (60 a 75 cm). Unión aguja hilo fuertemente adherido. Relación de diámetro Aguja /hilo debe ser 1/1. Los ensayos y procedimientos de verificación según descripción de la Farmacopea Americana (USP 39 NF 34 o ediciones posteriores)
Se consulta: Solicitamos a la convocante modificar la composición química del material solicitado a ACIDO POLIGLICOLICO O POLIGLACTINA 910 debido a que la POLIGLACTINA es un derivado de la composición química solicitada y no afecta su uso en el procedimiento quirúrgico.
14-04-2020
27-08-2020
Ítem N° 69: HILO PARA SUTURA ÁCIDO POLIGLICOLICO: HILO PARA SUTURA DE ÁCIDO POLIGLICOLICO:
Donde dice: N°1 con aguja atraumática de acero inoxidable 1/2 círculo con aguja de (38 a 40 mm) y hebra de (60 a 75 cm). Unión aguja hilo fuertemente adherido. Relación de diámetro Aguja /hilo debe ser 1/1. Los ensayos y procedimientos de verificación según descripción de la Farmacopea Americana (USP 39 NF 34 o ediciones posteriores)
Se consulta: Solicitamos a la convocante modificar la composición química del material solicitado a ACIDO POLIGLICOLICO O POLIGLACTINA 910 debido a que la POLIGLACTINA es un derivado de la composición química solicitada y no afecta su uso en el procedimiento quirúrgico.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
14
Ítem N° 70: HILO PARA SUTURA POLIAMIDA: HILO PARA SUTURA QUIRÚRGICA DE POLIAMIDA
Donde dice: N° 3/0 con aguja traumática, de acero inoxidable. 3/8 circulo con 25 mm y hebra de (40 a 45 cm) de largo. Unión de la aguja hilo fuerte. Relación de diámetro Aguja /hilo debe ser 1/1. Los ensayos y procedimientos de verificación según descripción de la Farmacopea Americana (USP 39 NF 34 o ediciones posteriores)
Se consulta: Solicitar a la Convocante ampliar el rango de medidas de la aguja a (+-1mm). La variación en la longitud de la misma no varía el uso para el cual se está solicitando y no tendría impedimento técnico para su uso.
14-04-2020
27-08-2020
Ítem N° 70: HILO PARA SUTURA POLIAMIDA: HILO PARA SUTURA QUIRÚRGICA DE POLIAMIDA
Donde dice: N° 3/0 con aguja traumática, de acero inoxidable. 3/8 circulo con 25 mm y hebra de (40 a 45 cm) de largo. Unión de la aguja hilo fuerte. Relación de diámetro Aguja /hilo debe ser 1/1. Los ensayos y procedimientos de verificación según descripción de la Farmacopea Americana (USP 39 NF 34 o ediciones posteriores)
Se consulta: Solicitar a la Convocante ampliar el rango de medidas de la aguja a (+-1mm). La variación en la longitud de la misma no varía el uso para el cual se está solicitando y no tendría impedimento técnico para su uso.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
15
Ítem N° 85: MALLA DE POLIPROPILENO PARA HERNIA
Donde dice: MALLA DE POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA CHICA 7,6 x 15 cm
Estéril. Variación del ancho + 10 cm y del largo + 5 cm.
Se consulta : Solicitamos a la convocante modificar la composición química del material solicitado a MALLA DE POLIPROPILENO 100% y/o POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA, y aumentar la cantidad de oferentes en el llamado, debido a que como están redactadas las EETT actualmente, se estaría beneficiando a una sola marca en el país que comercializa el producto de POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA.
Donde dice: MALLA DE POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA CHICA 7,6 x 15 cm
Estéril. Variación del ancho + 10 cm y del largo + 5 cm.
Se consulta : Solicitamos a la convocante modificar la composición química del material solicitado a MALLA DE POLIPROPILENO 100% y/o POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA, y aumentar la cantidad de oferentes en el llamado, debido a que como están redactadas las EETT actualmente, se estaría beneficiando a una sola marca en el país que comercializa el producto de POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Ítem N° 85: MALLA DE POLIPROPILENO PARA HERNIA
Donde dice: MALLA DE POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA CHICA 7,6 x 15 cm
Estéril. Variación del ancho + 10 cm y del largo + 5 cm.
Se consulta : Solicitamos a la convocante modificar la composición química del material solicitado a MALLA DE POLIPROPILENO 100% y/o POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA, y aumentar la cantidad de oferentes en el llamado, debido a que como están redactadas las EETT actualmente, se estaría beneficiando a una sola marca en el país que comercializa el producto de POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA.
Donde dice: MALLA DE POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA CHICA 7,6 x 15 cm
Estéril. Variación del ancho + 10 cm y del largo + 5 cm.
Se consulta : Solicitamos a la convocante modificar la composición química del material solicitado a MALLA DE POLIPROPILENO 100% y/o POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA, y aumentar la cantidad de oferentes en el llamado, debido a que como están redactadas las EETT actualmente, se estaría beneficiando a una sola marca en el país que comercializa el producto de POLIPROPILENO Y POLIGLACTINA.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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Ítem N° 114: HILO P/ SUTURA ACIDO POLIGLICOLICO
Donde dice: Absorbible, estéril, longitud de la hebra mínimo 60 cm. Con aguja punta cilíndrica 1/2 círculo 5 cm. La aguja debe ser fuerte y con buen filo, de acero inoxidable. Los extremos de unión de las agujas y el hilo deben estar fuertemente adheridos. Relación de diámetro Aguja /hilo debe ser 1/1. Los ensayos y procedimientos de verificación según descripción de la Farmacopea Americana (USP 39 NF 34 o ediciones posteriores)
Se consulta: Solicitamos a la convocante modificar la composición química del material solicitando ACIDO POLIGLICOLICO O POLIGLACTINA 910 debido a que la POLIGLACTINA es un derivado de la composición química solicitada y no afecta su uso en el procedimiento quirúrgico.
Donde dice: Absorbible, estéril, longitud de la hebra mínimo 60 cm. Con aguja punta cilíndrica 1/2 círculo 5 cm. La aguja debe ser fuerte y con buen filo, de acero inoxidable. Los extremos de unión de las agujas y el hilo deben estar fuertemente adheridos. Relación de diámetro Aguja /hilo debe ser 1/1. Los ensayos y procedimientos de verificación según descripción de la Farmacopea Americana (USP 39 NF 34 o ediciones posteriores)
Se consulta: Solicitamos a la convocante modificar la composición química del material solicitando ACIDO POLIGLICOLICO O POLIGLACTINA 910 debido a que la POLIGLACTINA es un derivado de la composición química solicitada y no afecta su uso en el procedimiento quirúrgico.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 14.
18
Precios Referenciales para los Ítems N° 69, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 114, 115, 116
Solicitamos a la convocante aumentar el precio referencial al 100% de los ítems solicitados tomando en cuenta que el precio actual del mercado no se ajusta al PBC, debido a las variaciones en el tipo de cambio que sufren los materiales de origen americano y europeo.
14-04-2020
27-08-2020
Precios Referenciales para los Ítems N° 69, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 114, 115, 116
Solicitamos a la convocante aumentar el precio referencial al 100% de los ítems solicitados tomando en cuenta que el precio actual del mercado no se ajusta al PBC, debido a las variaciones en el tipo de cambio que sufren los materiales de origen americano y europeo.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en los precios cargados en el SICP.
19
EXPERIENCIA
1. A la fecha, y por las siguientes razones, originadas a raíz de la situación de excepción mundial por la Pandemia de COVID-19:
1. La disponibilidad de productos en el mundo es ESCASA.
2. La mayor parte del volumen de insumos elaborados es absorbido por países afectados más gravemente, como EE.UU., y países europeos.
3. El volumen de lo requerido en este proceso tendrá un costo muy alto, habiendo los fabricantes aumentado sus precios en origen, y solicitando pagos por adelantado, que requieren anticipos correspondientes.
4. Las empresas deberán poner gran parte de su capital en riesgo para la adquisición de los productos requeridos, cuyo cobro se produce luego de más de 120 días, generando un alto costo financiero, y pérdidas para el proveedor, en caso de atrasos en los pagos por el Estado.
5. La inestabilidad del dólar americano.
Solicitamos la reestructuración del pliego de este proceso en lo que refiere a EXPERIENCIA, solicitando la apertura a la participación también de oferentes con experiencia menor a 3 años (demostrando únicamente estar debidamente inscriptos en el RUC, para la provisión de estos materiales), para administrar eficazmente la crisis de disponibilidad de equipos e insumos, que no podrá ser paliada con la sola participación de las empresas tradicionales.
1. A la fecha, y por las siguientes razones, originadas a raíz de la situación de excepción mundial por la Pandemia de COVID-19:
1. La disponibilidad de productos en el mundo es ESCASA.
2. La mayor parte del volumen de insumos elaborados es absorbido por países afectados más gravemente, como EE.UU., y países europeos.
3. El volumen de lo requerido en este proceso tendrá un costo muy alto, habiendo los fabricantes aumentado sus precios en origen, y solicitando pagos por adelantado, que requieren anticipos correspondientes.
4. Las empresas deberán poner gran parte de su capital en riesgo para la adquisición de los productos requeridos, cuyo cobro se produce luego de más de 120 días, generando un alto costo financiero, y pérdidas para el proveedor, en caso de atrasos en los pagos por el Estado.
5. La inestabilidad del dólar americano.
Solicitamos la reestructuración del pliego de este proceso en lo que refiere a EXPERIENCIA, solicitando la apertura a la participación también de oferentes con experiencia menor a 3 años (demostrando únicamente estar debidamente inscriptos en el RUC, para la provisión de estos materiales), para administrar eficazmente la crisis de disponibilidad de equipos e insumos, que no podrá ser paliada con la sola participación de las empresas tradicionales.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
20
ANTICIPOS
2. A la fecha, y por las siguientes razones, originadas a raíz de la situación de excepción mundial por la Pandemia de COVID-19:
1. La disponibilidad de productos en el mundo es ESCASA.
2. La mayor parte del volumen de insumos elaborados es absorbido por países afectados más gravemente, como EE.UU., y países europeos.
3. El volumen de lo requerido en este proceso tendrá un costo muy alto, habiendo los fabricantes aumentado sus precios en origen, y solicitando pagos por adelantado, que requieren anticipos correspondientes.
4. Las empresas deberán poner gran parte de su capital en riesgo para la adquisición de los productos requeridos, cuyo cobro se produce luego de más de 120 días, generando un alto costo financiero, y pérdidas para el proveedor, en caso de atrasos en los pagos por el Estado.
5. La inestabilidad del dólar americano.
Solicitamos la reestructuración del pliego de este proceso en lo que refiere al ANTICIPO, solicitando disponer la inclusión de un 50% en tal carácter, en razón a las exigencias actuales de los fabricantes, asegurando la reserva de la producción y su envío, evitando igualmente pérdidas mayores para el proveedor, por la demora o falta de pago de las entregas.
2. A la fecha, y por las siguientes razones, originadas a raíz de la situación de excepción mundial por la Pandemia de COVID-19:
1. La disponibilidad de productos en el mundo es ESCASA.
2. La mayor parte del volumen de insumos elaborados es absorbido por países afectados más gravemente, como EE.UU., y países europeos.
3. El volumen de lo requerido en este proceso tendrá un costo muy alto, habiendo los fabricantes aumentado sus precios en origen, y solicitando pagos por adelantado, que requieren anticipos correspondientes.
4. Las empresas deberán poner gran parte de su capital en riesgo para la adquisición de los productos requeridos, cuyo cobro se produce luego de más de 120 días, generando un alto costo financiero, y pérdidas para el proveedor, en caso de atrasos en los pagos por el Estado.
5. La inestabilidad del dólar americano.
Solicitamos la reestructuración del pliego de este proceso en lo que refiere al ANTICIPO, solicitando disponer la inclusión de un 50% en tal carácter, en razón a las exigencias actuales de los fabricantes, asegurando la reserva de la producción y su envío, evitando igualmente pérdidas mayores para el proveedor, por la demora o falta de pago de las entregas.