Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Donde dice:
Certificado de Registro Sanitario vigente de cada producto ofertado, o Certificado vigente de que se encuentra en trámites
Consulta:
Solicitamos a la convocante omitir la posibilidad de presentar registro sanitario en trámite por primera vez teniendo en cuenta que esto contraviene directamente el Requisito de Experiencia Requerida teniendo en cuenta que en el mismo se solicita por lo menos 3 años de experiencia en la provisión de los productos ofertados. Al permitir que oferentes se presenten con el Registro Sanitario en trámite y solicitado por primera vez queda demostrado que estos oferentes no poseen la experiencia que tan importantes insumos, implantes y/o productos requieren de todo proveedor. Por lo tanto además de la Experiencia Requerida (Página 16 PBC versión 5) solicitar a los oferentes la presentación del Registro Sanitario emitido y vigente no en tramite
17-09-2020
25-09-2020
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Donde dice:
Certificado de Registro Sanitario vigente de cada producto ofertado, o Certificado vigente de que se encuentra en trámites
Consulta:
Solicitamos a la convocante omitir la posibilidad de presentar registro sanitario en trámite por primera vez teniendo en cuenta que esto contraviene directamente el Requisito de Experiencia Requerida teniendo en cuenta que en el mismo se solicita por lo menos 3 años de experiencia en la provisión de los productos ofertados. Al permitir que oferentes se presenten con el Registro Sanitario en trámite y solicitado por primera vez queda demostrado que estos oferentes no poseen la experiencia que tan importantes insumos, implantes y/o productos requieren de todo proveedor. Por lo tanto además de la Experiencia Requerida (Página 16 PBC versión 5) solicitar a los oferentes la presentación del Registro Sanitario emitido y vigente no en tramite
Lo solicitado se realiza conforme a las necesidades de los servicios que utilizaran dicho bien, por lo que solicitamos que se adecuen a las especificaciones técnicas.
93
Lote 5 Item 2
Clavo retrogrado para femur: donde dice de 9 a 13mm, se puede ampliar el rango a (+-2mm)
Lo solicitado se realiza conforme a las necesidades de los servicios que utilizaran dicho bien, por lo que solicitamos que se adecuen a las especificaciones técnicas.
94
MUESTRAS
Donde menciona: Se requerirá la presentación de muestras de los siguientes productos y en las siguientes condiciones: No Aplica
También donde dice: En caso de ser solicitadas, las muestras deberán ser presentadas junto con la oferta, o bien en el plazo fijado por la convocante en este apartado, la cual será considerada requisito indispensable para la evaluación de la oferta. La falta de presentación en la forma y plazo establecido por la convocante será causal de descalificación de la oferta.
Se consulta:
Por lo tanto, solicitamos a la convocante aclarar si solicitaran o no muestras a los oferentes.
En caso de solicitarse las muestras aclarar la forma de presentación teniendo en cuenta que en cirugías de Ortopedia y Traumatología los implantes constituyen en ocasiones entre 55 a 130 tamaños diferentes para cada cirugía a ser realizada, de acuerdo al sistema o modelo de Prótesis que indica el médico tratante. Solicitamos la presentación sea un juego de una unidad de SET de Prótesis por cada ítem a participar.
Donde menciona: Se requerirá la presentación de muestras de los siguientes productos y en las siguientes condiciones: No Aplica
También donde dice: En caso de ser solicitadas, las muestras deberán ser presentadas junto con la oferta, o bien en el plazo fijado por la convocante en este apartado, la cual será considerada requisito indispensable para la evaluación de la oferta. La falta de presentación en la forma y plazo establecido por la convocante será causal de descalificación de la oferta.
Se consulta:
Por lo tanto, solicitamos a la convocante aclarar si solicitaran o no muestras a los oferentes.
En caso de solicitarse las muestras aclarar la forma de presentación teniendo en cuenta que en cirugías de Ortopedia y Traumatología los implantes constituyen en ocasiones entre 55 a 130 tamaños diferentes para cada cirugía a ser realizada, de acuerdo al sistema o modelo de Prótesis que indica el médico tratante. Solicitamos la presentación sea un juego de una unidad de SET de Prótesis por cada ítem a participar.
La presentación de mustras no aplica; el texto: "En caso de ser solicitadas, las muestras deberán ser presentadas junto con la oferta, o bien en el plazo fijado por la convocante en este apartado, la cual será considerada requisito indispensable para la evaluación de la oferta. La falta de presentación en la forma y plazo establecido por la convocante será causal de descalificación de la oferta" es un estándard del Pliego de bases y condiciones digital que la convocante no puede modificar
95
Lote N° 15 - Prótesis total de cadera primaria y revisión
Solicitamos a la Convocante tener en cuenta que las diferentes prótesis solicitadas en el Lote N° 15 son independientes entre sí. Cada una es adquirida por el paciente o el hospital según la indicación que el médico considere y la articulación que deberá ser reemplazada. Asimismo, cada una es utilizada en intervenciones individuales e independientes. A modo de ejemplo, la evidencia científica arroja como resultado que la prótesis total de cadera cementada es comúnmente utilizada en pacientes con un rango de edad de aproximadamente 75 años y la prótesis no cementada es utilizada en un rango de edad a partir de los 23 años, ambos casos dependen de la calidad ósea del paciente y de las patologías.
Estos implantes si bien son utilizados con una misma finalidad, no es necesario lotear en un mismo requisito, debido a que existen en el país oferentes que cuentan con Prótesis total de cadera no cementada únicamente y pueden competir en el presente llamado, otros competidores cuentan con 2 de los ítems solicitados, sin embargo únicamente una empresa del rubro cuenta con todos los ítems. Volviéndose desigual el llamado y atentando en contra de los principios que rigen las compras públicas en base a la ley y la doctrina en la materia.
Con la opción de lotear por ítems cada prótesis, la Convocante contará con mayor cantidad de oferentes y mejores precios.
Proponemos a la Convocante reagrupar de la siguiente manera:
Lote N° 15: Prótesis total de cadera cementada
Lote N° 16: Prótesis total de cadera
Lote N° 17: Prótesis total de cadera primaria no cementada
Lote N° 18: Prótesis total de cadera revisión no cementada
02-10-2020
06-10-2020
Lote N° 15 - Prótesis total de cadera primaria y revisión
Solicitamos a la Convocante tener en cuenta que las diferentes prótesis solicitadas en el Lote N° 15 son independientes entre sí. Cada una es adquirida por el paciente o el hospital según la indicación que el médico considere y la articulación que deberá ser reemplazada. Asimismo, cada una es utilizada en intervenciones individuales e independientes. A modo de ejemplo, la evidencia científica arroja como resultado que la prótesis total de cadera cementada es comúnmente utilizada en pacientes con un rango de edad de aproximadamente 75 años y la prótesis no cementada es utilizada en un rango de edad a partir de los 23 años, ambos casos dependen de la calidad ósea del paciente y de las patologías.
Estos implantes si bien son utilizados con una misma finalidad, no es necesario lotear en un mismo requisito, debido a que existen en el país oferentes que cuentan con Prótesis total de cadera no cementada únicamente y pueden competir en el presente llamado, otros competidores cuentan con 2 de los ítems solicitados, sin embargo únicamente una empresa del rubro cuenta con todos los ítems. Volviéndose desigual el llamado y atentando en contra de los principios que rigen las compras públicas en base a la ley y la doctrina en la materia.
Con la opción de lotear por ítems cada prótesis, la Convocante contará con mayor cantidad de oferentes y mejores precios.
Proponemos a la Convocante reagrupar de la siguiente manera:
Lote N° 15: Prótesis total de cadera cementada
Lote N° 16: Prótesis total de cadera
Lote N° 17: Prótesis total de cadera primaria no cementada
Lote N° 18: Prótesis total de cadera revisión no cementada
Se solicita remitirse al pliego debido a que las prótesis primarias deben ser congruentes entre si (cementada - hibrida - no cementada) y la revisión, para su congruencia entre los componentes en caso de cambio de plan intraoperatorio o pos operatorio.
96
Lote N° 15 - ítem 1: Prótesis total de cadera cementada.
recubrimiento de titanio”, siendo que en la versión anterior (Versión 6) del PBC se establecía la opción de titanio y/o cromo cobalto. Con estas especificaciones técnicas además de limitar la concurrencia de oferentes, la Convocante solicita prótesis de un material (titanio) que científicamente no fue demostrado que puede ser cementado.
Por lo tanto, solicitamos a la Convocante ampliar la opción a: “en aleación o recubrimiento de titanio y/o cromo cobalto”.
Asimismo, en el Ítem 1 solicitan “Cabezas 28Mm – 32Mm – 36Mm”: Solicitamos a la Convocante modificar y aceptar los tamaños en cabeza femoral en 28, 32mm y que sea opcional 36Mm este tamaño de cabezas para copa acetabular cementadas son generalmente utilizadas para casos de revisiones y no para remplazo de cirugías primarias.
02-10-2020
06-10-2020
Lote N° 15 - ítem 1: Prótesis total de cadera cementada.
recubrimiento de titanio”, siendo que en la versión anterior (Versión 6) del PBC se establecía la opción de titanio y/o cromo cobalto. Con estas especificaciones técnicas además de limitar la concurrencia de oferentes, la Convocante solicita prótesis de un material (titanio) que científicamente no fue demostrado que puede ser cementado.
Por lo tanto, solicitamos a la Convocante ampliar la opción a: “en aleación o recubrimiento de titanio y/o cromo cobalto”.
Asimismo, en el Ítem 1 solicitan “Cabezas 28Mm – 32Mm – 36Mm”: Solicitamos a la Convocante modificar y aceptar los tamaños en cabeza femoral en 28, 32mm y que sea opcional 36Mm este tamaño de cabezas para copa acetabular cementadas son generalmente utilizadas para casos de revisiones y no para remplazo de cirugías primarias.
Se solicita remitirse al pliego, atendiendo a que por recomendación de la DNCP se adquirirá solamente de un tipo de material.
97
Lote N° 15 - ítem 4: Prótesis total de cadera de revisión no cementada.
Se solicita Prótesis total de cadera de revisión no cementada modular en titanio con fijación press-fit. Anteriormente la versión 6 del PBC solicitaba “con fijación de perno de bloqueo distal y/o press-fit”. La modificación realizada en la Versión 7 del PBC limita la concurrencia de oferentes y se solcita la ampliación de la opción en “con fijación de perno de bloqueo distal y/o press-fit”.
Donde se solicita “Con aumentos en metal trabecular para defectos óseos”: Solicitamos a la Convocante que sea opcional el aumento en metal trabecular a fin de ampliar la concurrencia de oferentes.
02-10-2020
06-10-2020
Lote N° 15 - ítem 4: Prótesis total de cadera de revisión no cementada.
Se solicita Prótesis total de cadera de revisión no cementada modular en titanio con fijación press-fit. Anteriormente la versión 6 del PBC solicitaba “con fijación de perno de bloqueo distal y/o press-fit”. La modificación realizada en la Versión 7 del PBC limita la concurrencia de oferentes y se solcita la ampliación de la opción en “con fijación de perno de bloqueo distal y/o press-fit”.
Donde se solicita “Con aumentos en metal trabecular para defectos óseos”: Solicitamos a la Convocante que sea opcional el aumento en metal trabecular a fin de ampliar la concurrencia de oferentes.