En el PBC en solicitan al oferente:
Demostrar la experiencia en provisión de reactivos para laboratorio con equipos en comodato con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2015 2016 2017 2018 2019) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación. Oferente en consorcio: Requisitos Mínimos.
Consideramos que este requisito así formulado es una limitante para que marcas de renombre puedan participar de este llamado favoreciendo solo a una o dos empresas en específico. Lo que la convocante debe considerar es la calidad / precios y servicios post venta requeridos y expresado de la manera expuesta limita el acceso a más competidores.-
Solicitamos que la convocante incluya la experiencia de provisión de equipos, reactivos e insumos en general en el ámbito sanitario como experiencia del oferente. De esta manera se podran recibir mayores oferentes y lograr mayor transparencia y competitividad en el presente concurso.-
En el PBC en solicitan al oferente:
Demostrar la experiencia en provisión de reactivos para laboratorio con equipos en comodato con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2015 2016 2017 2018 2019) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación. Oferente en consorcio: Requisitos Mínimos.
Consideramos que este requisito así formulado es una limitante para que marcas de renombre puedan participar de este llamado favoreciendo solo a una o dos empresas en específico. Lo que la convocante debe considerar es la calidad / precios y servicios post venta requeridos y expresado de la manera expuesta limita el acceso a más competidores.-
Solicitamos que la convocante incluya la experiencia de provisión de equipos, reactivos e insumos en general en el ámbito sanitario como experiencia del oferente. De esta manera se podran recibir mayores oferentes y lograr mayor transparencia y competitividad en el presente concurso.-
Se aclara que debido a las características del llamado, de adquisición de reactivos para realizar el estudio laboratorial de Citometría de Flujo, estudio altamente, complejo y especializado, es imprescindible que el oferente tenga experiencia en provisión de reactivos de laboratorio con equipos en comodato, en instituciones públicas o privadas. El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
12
EETT del Equipo en Comodato
En el punto "ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL EQUIPO EN COMODATO", el PBC establece que el equipo en cuestión debe "Contar con Certificación IVD". Al respecto de dicha certificación solicitamos que la misma sea eliminada o, en su defecto, que se establezca otra certificación como alternativa. Ello, teniendo en cuenta que la gran mayoria de los anticuerpos monoclonales solicitados por el
PBC son RUO (research use only) y, estos, de acuerdo con la FDA, al estar destinados para el uso en investigaciones relacionadas al desarrollo de productos, no están aprovados para uso clinico de diagnóstico. Otro punto a tener en cuenta es los laboratorios clínicos especializados pueden manejar los reactivos RUO en la técnica de citometría de flujo en el tamizaje en pacientes oncológicos, ya que dicha tipificación no genera un diagnóstico directo, puesto que este último debe ser realizado mediante un reactivo de diagnóstico in vitro. Ademas se considera que los laboratorios deben tener a disposición los protocolos y las validaciones necesarias que determinen la seguridad de los procesos.
En el punto "ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL EQUIPO EN COMODATO", el PBC establece que el equipo en cuestión debe "Contar con Certificación IVD". Al respecto de dicha certificación solicitamos que la misma sea eliminada o, en su defecto, que se establezca otra certificación como alternativa. Ello, teniendo en cuenta que la gran mayoria de los anticuerpos monoclonales solicitados por el
PBC son RUO (research use only) y, estos, de acuerdo con la FDA, al estar destinados para el uso en investigaciones relacionadas al desarrollo de productos, no están aprovados para uso clinico de diagnóstico. Otro punto a tener en cuenta es los laboratorios clínicos especializados pueden manejar los reactivos RUO en la técnica de citometría de flujo en el tamizaje en pacientes oncológicos, ya que dicha tipificación no genera un diagnóstico directo, puesto que este último debe ser realizado mediante un reactivo de diagnóstico in vitro. Ademas se considera que los laboratorios deben tener a disposición los protocolos y las validaciones necesarias que determinen la seguridad de los procesos.
Se aclara que la Certificación solicitada es para el equipo Citómetro de Flujo, es la Certificación para Dispositivos de Diagnóstico in Vitro (IVD). El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
13
SISTEMA DE ADJUDICACION
Solicitamos respetuosamente a la Convocante, modificar el sistema de adjudicación por Ítems, debido a que originalmente se encuentra por el TOTAL, imposibilitando a los potenciales oferentes completar todos los items para ofertar, por lo que constituye una violación a los principios establecidos en el Art. 4° de la Ley de Contrataciones Publicas
Solicitamos respetuosamente a la Convocante, modificar el sistema de adjudicación por Ítems, debido a que originalmente se encuentra por el TOTAL, imposibilitando a los potenciales oferentes completar todos los items para ofertar, por lo que constituye una violación a los principios establecidos en el Art. 4° de la Ley de Contrataciones Publicas
Se aclara que seadoptó el modelo de adjudicación por el total, con el objetivo de optimizar los recursos financieros de la Institución, de lograr un mejor desempeño administrativo, y de asegurar la provisión de la totalidad de los reactivos necesarios para realizar el estudio, considerando de que el equipo Citómetro de Flujo no será adquirido por la Institución, sino será proveído en calidad de comodato, por el término fijado del Contrato. El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
14
Para los ítems 2, 7,11,13,64 y 74 :
Solicitan anticuerpos marcados con fluorocromo ECD para uso en técnica de citometría de flujo:
Para dar participación a potenciales oferentes: Se podría cotizar los Anticuerpos marcados con fluorocromos EQUIVALENTES, ya que el ECD solicitado es exclusivo de la marca Beckman Coulter, y en ese caso limita la libre competencia entre Proveedores.
Solicitan anticuerpos marcados con fluorocromo ECD para uso en técnica de citometría de flujo:
Para dar participación a potenciales oferentes: Se podría cotizar los Anticuerpos marcados con fluorocromos EQUIVALENTES, ya que el ECD solicitado es exclusivo de la marca Beckman Coulter, y en ese caso limita la libre competencia entre Proveedores.
Se aclara que para los ítems N° 2, 7, 11, 13, 64 y 74, se podrá ofertar los mismos marcadores con fluorocromos equivalentes a ECD
15
Para los ítems 2, 7,11,13,64 y 74 :
Solicitan anticuerpos marcados con fluorocromo ECD para uso en técnica de citometría de flujo
Consulta: Teniendo en cuenta la participación de potenciales oferentes: podríamos cotizar los Anticuerpos marcados con fluorocromos EQUIVALENTES?, ya que el ECD es exclusivo de la marca Beckman Coulter ?en éste caso limita la libre participación de Proveedores.
Solicitan anticuerpos marcados con fluorocromo ECD para uso en técnica de citometría de flujo
Consulta: Teniendo en cuenta la participación de potenciales oferentes: podríamos cotizar los Anticuerpos marcados con fluorocromos EQUIVALENTES?, ya que el ECD es exclusivo de la marca Beckman Coulter ?en éste caso limita la libre participación de Proveedores.
Se aclara que para los ítems N° 2, 7, 11, 13, 64 y 74, se podrá ofertas los mismos marcadores con fluorocromos equivalentes a ECD.
16
El Pliego dice: Contingencia:
Entiéndase que el sistema de contingencia sólo podrá ser utilizado por un periodo no mayor a 15 (quince) días, salvo algún inconveniente por falta de repuesto del país de fabricación del equipo ó inconvenientes de fuerza mayor en la recepción del reactivo del país de origen, en este caso deberá comunicarse por escrito a la Gerencia de Salud, a la Dirección Médica y a la Jefatura del Departamento de Hematología para los trámites pertinentes.
Consulta: En caso de que el equipo pare por algún inconveniente, se podría prever como contingencia la derivación de las muestras en un centro con equipo de la misma marca y tecnología, hasta la reparación del inconveniente ?
Entiéndase que el sistema de contingencia sólo podrá ser utilizado por un periodo no mayor a 15 (quince) días, salvo algún inconveniente por falta de repuesto del país de fabricación del equipo ó inconvenientes de fuerza mayor en la recepción del reactivo del país de origen, en este caso deberá comunicarse por escrito a la Gerencia de Salud, a la Dirección Médica y a la Jefatura del Departamento de Hematología para los trámites pertinentes.
Consulta: En caso de que el equipo pare por algún inconveniente, se podría prever como contingencia la derivación de las muestras en un centro con equipo de la misma marca y tecnología, hasta la reparación del inconveniente ?
El oferente deberá remitirse a lo establecido en las Especificaciones Técnicas y Suministros Requeridos, punto 1. Especificaciones Técnicas.
17
VENCIMIENTO DE LOS REACTIVOS:
Teniendo en cuenta la naturaleza del producto se podría entregar reactivos con vencimientos menor a 12 meses?, con la debida autorización del Administrador de Contrato o del Servicio, y con carta de compromiso de canje en el caso que los mismos no fuesen utilizados antes de su vencimiento.
Teniendo en cuenta la naturaleza del producto se podría entregar reactivos con vencimientos menor a 12 meses?, con la debida autorización del Administrador de Contrato o del Servicio, y con carta de compromiso de canje en el caso que los mismos no fuesen utilizados antes de su vencimiento.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en las Especificaciones Técnicas y Suministros Requeridos, punto 1. Especificaciones Técnicas.
19
SISTEMA DE ADJUDICACIÓN
Solicitamos a la Convocante, modificar el sistema de adjudicación de TOTAL a ITEMS, debido a que este sistema de adjudicación limita la participación de más oferentes al presente llamado.
Solicitamos a la Convocante, modificar el sistema de adjudicación de TOTAL a ITEMS, debido a que este sistema de adjudicación limita la participación de más oferentes al presente llamado.
Se aclara que la modalidad de contratación por Comodato implica la adjudicación por el total y no por ítems, pues el equipo Citómetro de Flujo no será propiedad del IPS sino del firma adjudicada y los reactivos utilizados (bien adjudicado) deben ser todos de la firma adjudicada. No es admisible pensar en tener tantos Citómetros de flujos como empresas adjudicadas haya. El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
20
PLAN DE ENTREGAS
Solicitamos amablemente a la Convocante ampliar el plazo de entrega a 45 días contados desde la recepción de la Orden de Compra.