Teniendo en cuenta que al momento de rechazo de un lote de entrega a la convocante, para dispositivos médicos IMPORTADOS implicaría una nueva solicitud de importación. Es por ello que solicitamos ampliar los plazos de reposición a 10 Días hábiles.-
Teniendo en cuenta que al momento de rechazo de un lote de entrega a la convocante, para dispositivos médicos IMPORTADOS implicaría una nueva solicitud de importación. Es por ello que solicitamos ampliar los plazos de reposición a 10 Días hábiles.-
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, los plazos de reposición de los dispositivos médicos rechazado de un lote de entrega deberá ser en la brevedad posible de acuerdo de la necesidad del servicio, ya que los dispositivos médicos debería de cumplir con los requisitos exigidos y no se contempla dañado o falla, queda totalmente bajo responsabilidad del ofertante.
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3.1 Reactivos para tamizaje de infecciones transmisibles por transfusion enciso 3.1.4.
Visto que hasta la fecha solo la marca Abbott diagnostic, por me método de CLIA, tiene experiencia de un año en Bancos de Sangre que califiquen como Centros Productores según Normativas de Programa Nacional de Sangre asi los demás Centros de Sangre de Referencia del Pais. En consecuencia se solicita amablemente se admita la experiencia en Centros Regionales de Referencia
24-02-2021
02-03-2021
3.1 Reactivos para tamizaje de infecciones transmisibles por transfusion enciso 3.1.4.
Visto que hasta la fecha solo la marca Abbott diagnostic, por me método de CLIA, tiene experiencia de un año en Bancos de Sangre que califiquen como Centros Productores según Normativas de Programa Nacional de Sangre asi los demás Centros de Sangre de Referencia del Pais. En consecuencia se solicita amablemente se admita la experiencia en Centros Regionales de Referencia
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones: La experiencia de un año de uso deberá ser en centro productora de sangre según programa nacional de sangre.
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2.3.1
Los kits para aféresis deben contar con los accesorios necesarios para su uso, tales como provisión de soluciones anticoagulantes ACD 750 ml., agujas y/o catéteres tipo diálisis en el caso de las aféresis terapéuticas.
Consulta.
Se puede ofertar un equipo que cumple con las especificaciones técnicas solicitadas y las provisión de anticoagulante sea desde ACD 500 ml de presentación ya que el ofertante provisionara todos los insumos necesarios y no tendrá efecto alguno en la donación ni en el producto final.
Los kits para aféresis deben contar con los accesorios necesarios para su uso, tales como provisión de soluciones anticoagulantes ACD 750 ml., agujas y/o catéteres tipo diálisis en el caso de las aféresis terapéuticas.
Consulta.
Se puede ofertar un equipo que cumple con las especificaciones técnicas solicitadas y las provisión de anticoagulante sea desde ACD 500 ml de presentación ya que el ofertante provisionara todos los insumos necesarios y no tendrá efecto alguno en la donación ni en el producto final.
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, Adenda, en el SICP.
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2.3.5
Volumen sanguíneo extracorpóreo 182 a 196ml según el equipo de líneas, aguja calibre 17 o 18 de acuerdo al equipo de línea utilizado
Consulta.
Se puede ofertar un equipo que realice la recolección de plaquetas cumpliendo las especificaciones técnicas solicitadas por la Facultad de ciencias medicas pero que el volumen extracorpórea sea de 225 ml y una aguja calibre 16 contra ojo, de acuerdo al equipo de la línea utilizada
Volumen sanguíneo extracorpóreo 182 a 196ml según el equipo de líneas, aguja calibre 17 o 18 de acuerdo al equipo de línea utilizado
Consulta.
Se puede ofertar un equipo que realice la recolección de plaquetas cumpliendo las especificaciones técnicas solicitadas por la Facultad de ciencias medicas pero que el volumen extracorpórea sea de 225 ml y una aguja calibre 16 contra ojo, de acuerdo al equipo de la línea utilizada
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, Adenda, en el SICP.
25
2.3.5
Sensor de extracción y retorno -300ª 500mmHg,
Consulta: Se puede ofertar un equipo con sensor de extracción y retorno con un rango de -250 mmHg a 250 mmHg en rangos normales de trabajo, lo que hace que las alarmas sean mas sensibles al momento de la extracción y retorno.
Sensor de extracción y retorno -300ª 500mmHg,
Consulta: Se puede ofertar un equipo con sensor de extracción y retorno con un rango de -250 mmHg a 250 mmHg en rangos normales de trabajo, lo que hace que las alarmas sean mas sensibles al momento de la extracción y retorno.
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, Adenda, en el SICP.
26
2.3.5
Sensor de presión de la centrifuga 400 a 2000mmHg, con detector de fugas de fluidos capaz de detectar 0.5ml de fluido en la centrifuga.
Consulta: Se puede ofertar un equipo con sensor de presión de la centrifuga de 25 a 250 mmHg y que el detector de fugas no solo detecte la fuga al tener una perdida, que también con una perdida minima de presión (fuera de los rangos normales de trabajos) también lo considere como fuga.
Sensor de presión de la centrifuga 400 a 2000mmHg, con detector de fugas de fluidos capaz de detectar 0.5ml de fluido en la centrifuga.
Consulta: Se puede ofertar un equipo con sensor de presión de la centrifuga de 25 a 250 mmHg y que el detector de fugas no solo detecte la fuga al tener una perdida, que también con una perdida minima de presión (fuera de los rangos normales de trabajos) también lo considere como fuga.
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, Adenda, en el SICP.
27
2.3.5
Fuerza G desarrollada por la centrifuga 1200g.
Consulta: Cada instrumento que realiza procedimientos de Aferesis usando el principio de centrifugación tiene su propia centrifuga fabricada para el efecto; lo que hace esto es que sea dirigido a un equipo en especifico , ya que la fuerza de gravedad depende de varios factores entre esto el diámetro, las Revoluciones por Minutos Etc.
Sugerimos no tener en cuenta la fuerza G para que sea mas amplio el rango de participación de los oferentes
Fuerza G desarrollada por la centrifuga 1200g.
Consulta: Cada instrumento que realiza procedimientos de Aferesis usando el principio de centrifugación tiene su propia centrifuga fabricada para el efecto; lo que hace esto es que sea dirigido a un equipo en especifico , ya que la fuerza de gravedad depende de varios factores entre esto el diámetro, las Revoluciones por Minutos Etc.
Sugerimos no tener en cuenta la fuerza G para que sea mas amplio el rango de participación de los oferentes
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, Adenda, en el SICP.
28
Lote 2 Generalidades enciso 3.1.4.
Considerando el monopolio hasta la fecha de la marca Abbott en tamizaje de sangre por el método de quimioluminiscencia lo solicitado en el punto 3.1.4. “experiencia de uso minimo un año en otros bancos de sangre…” seria de cumplimiento imposible para los demás oferentes, se admitira experiencia de un año en Bancos de Sangre que califiquen como Centros Productores donde se califique el desempeño de los reactivos de la marca en las siete determinaciones exigidas por el Ministerio de Salud de la Republica. Entiendase en metodologia automatizadas validadas para Banco de Sangre. El pedido lo hacemos amparándonos en los los principios de igualdad y libre competencia establecidas en la Ley 2051/03, sin afectar los mas altos estándares de calidad exigidos para el Tamizaje en Bancos de Sangre
Considerando el monopolio hasta la fecha de la marca Abbott en tamizaje de sangre por el método de quimioluminiscencia lo solicitado en el punto 3.1.4. “experiencia de uso minimo un año en otros bancos de sangre…” seria de cumplimiento imposible para los demás oferentes, se admitira experiencia de un año en Bancos de Sangre que califiquen como Centros Productores donde se califique el desempeño de los reactivos de la marca en las siete determinaciones exigidas por el Ministerio de Salud de la Republica. Entiendase en metodologia automatizadas validadas para Banco de Sangre. El pedido lo hacemos amparándonos en los los principios de igualdad y libre competencia establecidas en la Ley 2051/03, sin afectar los mas altos estándares de calidad exigidos para el Tamizaje en Bancos de Sangre
Remitirse al Pliego de Bases y Condiciones, Adenda, en el SICP. La experiencia de un año de uso deberá ser en centro productora de sangre según requisitos exigidos por programa nacional de sangre, ente rector.
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Capacidad técnica
Solicitamos a la convocante unificar los requisitos solicitados en el inciso d) y e), ya que ambos documentos son utilizados para un mismo fin el cual sería la autorización por parte de DNVS para importar y comercializar los productos detallados en cada una dentro del territorio paraguayo.
En razón a ello solicitamos que el requisito quede de la siguiente manera:
“Certificado de Registro Sanitario Vigente expedido por la DNVS del MSPYBS o Listado de productos habilitados para importar y comercializar Vigente, expedido por la DNVS del MSPYBS.”
Solicitamos a la convocante unificar los requisitos solicitados en el inciso d) y e), ya que ambos documentos son utilizados para un mismo fin el cual sería la autorización por parte de DNVS para importar y comercializar los productos detallados en cada una dentro del territorio paraguayo.
En razón a ello solicitamos que el requisito quede de la siguiente manera:
“Certificado de Registro Sanitario Vigente expedido por la DNVS del MSPYBS o Listado de productos habilitados para importar y comercializar Vigente, expedido por la DNVS del MSPYBS.”