Solicita Certificado de libre venta del producto ofertado expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen. Consulta: Varios ítems requeridos en la presente licitación por su naturaleza no requieren Certificado de libre ventas para su comercialización Ej Lote 26, Lote 27, Lote 29; lote 30, lote 31, etc. es decir este requerimiento es aplicable a los productos de Uso InVitro. Por tanto solicitamos se haga una salvedad que este requerimiento sea aplicable a solo aquellos productos que por su naturaleza lo requieran.
Solicita Certificado de libre venta del producto ofertado expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen. Consulta: Varios ítems requeridos en la presente licitación por su naturaleza no requieren Certificado de libre ventas para su comercialización Ej Lote 26, Lote 27, Lote 29; lote 30, lote 31, etc. es decir este requerimiento es aplicable a los productos de Uso InVitro. Por tanto solicitamos se haga una salvedad que este requerimiento sea aplicable a solo aquellos productos que por su naturaleza lo requieran.
En el presente llamado solo aplica a los productos para Diagnostico de uso in vitro (PDIV) inscriptos en la Dirección de Registro, Habilitación y Control del Laboratorio Central de Salud Publica.
2
Certificado de calidad de la autoridad sanitaria del país de origen
Que entiende la convocante por: Certificado de calidad de la autoridad sanitaria del país de origen. En varios ítems solicita.
15-06-2021
18-06-2021
Certificado de calidad de la autoridad sanitaria del país de origen
Se refiere a la Certificación de calidad analítica del producto.
3
Lote 15 Lote 4
Se permitirá ofertar el lote 15 en las mismas especificaciones técnicas en cuanto a soporte de equipos? Es decir que el mismo no incluya una Plataforma totalmente automatizada?
Se permitirá ofertar el lote 15 en las mismas especificaciones técnicas en cuanto a soporte de equipos? Es decir que el mismo no incluya una Plataforma totalmente automatizada?
LOTE 15: se solicita ajustarse a lo solicitado en el PBC, el mismo debe incluir equipo de extracción de ADN automatizado, centrifuga y termociclador en tiempo real.
LOTE 4: no necesita de ninguna plataforma puesto que corresponde a un reactivo para preparación de medio de cultivo.
4
Lote 34 al lote 37
Lote 34 al lote 37: estos productos usualmente son RUO, por tanto no necesitan Certificado de Libre Ventas para ser comercializados. Solictamos revisar el requerimiento.
Lote 34 al lote 37: estos productos usualmente son RUO, por tanto no necesitan Certificado de Libre Ventas para ser comercializados. Solictamos revisar el requerimiento.
En los casos en que el PDIV sea de uso exclusivo para investigación o vigilancia, (RUO-Research Use Only, por sus siglas en ingles) mediante declaración expresa del fabricante en Origen, la cual debe constar en los rótulos externos y manual de instrucciones; el establecimiento registrante deberá presentar el Poder de Representación y, el Certificado de libre venta solo en los casos de que este sea emitido por la Autoridad Sanitaria de origen.
5
lote 54
Lote 54: Favor informar marca y modelo de los termocicladores disponibles en el LCSP, pues solicitan sean compatibles con los mismos. Caso contrario se podrá proporcionar muestras?
Lote 54: Favor informar marca y modelo de los termocicladores disponibles en el LCSP, pues solicitan sean compatibles con los mismos. Caso contrario se podrá proporcionar muestras?
El equipo disponible en el Laboratorio Central es de la marca APPLIED BIOSYSTEMS, modelo 7500 Real Time PCR Systems. Si se podrá proporcionar muestras.
6
lote 79
Lote 79: Podría reformular su requerimiento: kits de mínimo 96 determinaciones? Por kits mínimo 32 determinaciones, considerado que la presentación del kits solicitado es superior la cantidad requerida para cada ítem 1 al 8, en los cuales solicitan 72 test.
Lote 79: Podría reformular su requerimiento: kits de mínimo 96 determinaciones? Por kits mínimo 32 determinaciones, considerado que la presentación del kits solicitado es superior la cantidad requerida para cada ítem 1 al 8, en los cuales solicitan 72 test.
Se reformula la especificación técnica, por error de tipeo en la presentación del kit solicitado en las especificaciones técnicas, el mismo es un kit x 24 determinaciones como mínimo.
7
lote 83 - Lote 84
Lote 83 y Lote 84: se solicita a la convocante fusionar ambos lotes considerando que la condiciones del lote 83 es la siguiente: "este reactivo debe ser procesado en el mismo equipo que procesa los reactivos de Hepatitis B y Hepatitis C."
Lote 83 y Lote 84: se solicita a la convocante fusionar ambos lotes considerando que la condiciones del lote 83 es la siguiente: "este reactivo debe ser procesado en el mismo equipo que procesa los reactivos de Hepatitis B y Hepatitis C."
Se solicita ajustarse a lo establecido en el PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
9
Lote 91 / Lote 92
Se podrá ofertar Anticardiolipina IgG / IgM para ambos items? En conjugados separados para IgG y otro para IgM, la oferta contemplaría la cantidad requerida de determinaciones para un solo conjugado para cada lote según corresponda el pedido de las especificaciones tecnicas. Esta solicitud obedece al hecho que todos los fabricantes ofrecen en un solo Kit ambos conjugados.
Se podrá ofertar Anticardiolipina IgG / IgM para ambos items? En conjugados separados para IgG y otro para IgM, la oferta contemplaría la cantidad requerida de determinaciones para un solo conjugado para cada lote según corresponda el pedido de las especificaciones tecnicas. Esta solicitud obedece al hecho que todos los fabricantes ofrecen en un solo Kit ambos conjugados.
Se solicita ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
10
Conformacion de la Nota de Remision
Lugar de entrega: se solicita a la convocante reformule el enunciado pues indica que la nota de remisión debe llevar el Vencimiento del producto, pero no contempla un procedimiento si el producto por su naturaleza no lleve vencimiento. Ej Pipeta automática
Lugar de entrega: se solicita a la convocante reformule el enunciado pues indica que la nota de remisión debe llevar el Vencimiento del producto, pero no contempla un procedimiento si el producto por su naturaleza no lleve vencimiento. Ej Pipeta automática