AUTORIZACIÓN DEL FABRICANTE PARA GASES DE USO MEDICINAL
Basado en la Resolución 208/09, POR LA CUAL SE DETERMINA LOS GASES MEDICINALES CONSTITUYEN
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO -- ESTABLECIMIENTO DE DISPOSICIONES
REFERENTES A LA HABILITACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES Y
DE COMERCIALIZACIÓN DE GASES MEDICINALES, GARANTÍAS DE CALIDAD
Y EL USO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE MEDICAMENTOS, entendemos que es necesario la presentación de la autorización del fabricante garantizando que el producto en contacto con el organismo humano sea de buena calidad, una declaración jurada no garantiza por parte del fabricante la calidad del producto.
17-06-2021
24-06-2021
AUTORIZACIÓN DEL FABRICANTE PARA GASES DE USO MEDICINAL
Basado en la Resolución 208/09, POR LA CUAL SE DETERMINA LOS GASES MEDICINALES CONSTITUYEN
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO -- ESTABLECIMIENTO DE DISPOSICIONES
REFERENTES A LA HABILITACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS PRODUCTORES Y
DE COMERCIALIZACIÓN DE GASES MEDICINALES, GARANTÍAS DE CALIDAD
Y EL USO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE MEDICAMENTOS, entendemos que es necesario la presentación de la autorización del fabricante garantizando que el producto en contacto con el organismo humano sea de buena calidad, una declaración jurada no garantiza por parte del fabricante la calidad del producto.
Haciendo referencia al punto G pág. 21 del PBC. Cuál es el plazo exacto que tiene el proveedor adjudicado para instalar sus equipos en comodato caso el proveedor actual deba retirar sus activos.
Haciendo referencia al punto G pág. 21 del PBC. Cuál es el plazo exacto que tiene el proveedor adjudicado para instalar sus equipos en comodato caso el proveedor actual deba retirar sus activos.
En el punto 9.1, inciso F; se menciona la solicitud de una declaración jurada de contar con al menos 1 (UN) Tanque criogénico propio y 1 (UNO) arrendado para el traslado del producto, cuales serían las capacidades mínimas en Litros o Toneladas de estas cisternas. En caso de no contar con una de ellas sería motivo de descalificación?
En el punto 9.1, inciso F; se menciona la solicitud de una declaración jurada de contar con al menos 1 (UN) Tanque criogénico propio y 1 (UNO) arrendado para el traslado del producto, cuales serían las capacidades mínimas en Litros o Toneladas de estas cisternas. En caso de no contar con una de ellas sería motivo de descalificación?
AJUSTARSE AL PBC - SE REALIZA LA SIGUIENTE ACLARACIÓN, QUEDA A CRITERIO DE CADA EMPRESA LA CAPACIDAD DE LAS CISTERNAS Y LO QUE IMPLIQUE LA LOGÍSTICA PARA EVITAR EL DESABASTECIMIENTO DE LAS DEPENDENCIAS ADJUDICADAS
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LOGISTICA DE ENTREGA A HOSPITALES
En el punto 9.1, inciso F; se solicita declaración jurada de contar como mínimo con 1 (UNO) Tanque criogénico y 1 (UNO) arrendado para el traslado de producto, cuál sería la capacidad mínima para las carreras?. Sería motivo de descalificación contar con un sólo camión?
En el punto 9.1, inciso F; se solicita declaración jurada de contar como mínimo con 1 (UNO) Tanque criogénico y 1 (UNO) arrendado para el traslado de producto, cuál sería la capacidad mínima para las carreras?. Sería motivo de descalificación contar con un sólo camión?
AJUSTARSE AL PBC - SE REALIZA LA SIGUIENTE ACLARACIÓN, QUEDA A CRITERIO DE CADA EMPRESA LA CAPACIDAD DE LAS CISTERNAS Y LO QUE IMPLIQUE LA LOGÍSTICA PARA EVITAR EL DESABASTECIMIENTO DE LAS DEPENDENCIAS ADJUDICADAS.-
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LOGISTICA DE ENTREGA A HOSPITALES
Cuál sería el documento comprobatorio de la propiedad de un camión cisterna criogénico y el arriendo del segundo camión cisterna?
Consulta:
Para la mano de obra de la instalación y puesta en operación de Las centrales de Oxígeno Líquido y sus demás componentes.
1.1. ¿Los técnicos encargados de la instalación deberán contar con una cantidad mínima de personal?, estos deberían tener una Antigüedad mínima en la experiencia calificada y certificada en instalación de suministro de oxígeno y bioseguridad?, ¿debería adjuntarse Curriculum y planilla de pago de IPS?
1.2. Se dará capacitación técnica para el personal de control y de mantenimiento del Hospital, ¿dicha capacitación será realizado por personal técnico del oferente?, dicho personal deberá contar con Certificado de Capacitación en BIOSEGURIDAD?
1.3. El oferente deberá contar con dispositivo portátil, para realizar análisis de la calidad del oxígeno (Pureza) en cualquier punto de consumo del hospital, ¿dicho análisis será realizado por personal del oferente?
Consulta:
Para la mano de obra de la instalación y puesta en operación de Las centrales de Oxígeno Líquido y sus demás componentes.
1.1. ¿Los técnicos encargados de la instalación deberán contar con una cantidad mínima de personal?, estos deberían tener una Antigüedad mínima en la experiencia calificada y certificada en instalación de suministro de oxígeno y bioseguridad?, ¿debería adjuntarse Curriculum y planilla de pago de IPS?
1.2. Se dará capacitación técnica para el personal de control y de mantenimiento del Hospital, ¿dicha capacitación será realizado por personal técnico del oferente?, dicho personal deberá contar con Certificado de Capacitación en BIOSEGURIDAD?
1.3. El oferente deberá contar con dispositivo portátil, para realizar análisis de la calidad del oxígeno (Pureza) en cualquier punto de consumo del hospital, ¿dicho análisis será realizado por personal del oferente?
AJUSTARSE AL PBC - La otorgación de los documentos Copia de Autenticada del certificado de cumplimiento de Buenas Practicas de Manufacturas y Control (BPM y C) vigente expedido por la DNVS-conforme a la resolución n° 208/09 de fecha 23/04/2009 del MSPBS . Implica que la empresa posee lo requerido para realizar su servicio entre ellos lo mencionadoen la consulta.
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DONDE DICE PLANILLA DE PRECIOS CANTIDAD MINIMA Y CANTIDAD MÁXIMA:
Los Lotes del llamado ADQUISICION DE GASES MEDICOS PARA LAS DEPENDENCIAS DEL MSPYBS-COBERTURA 24 MESES con ID: 396800.
Debido a la Pandemia del Covid 19, la demanda de Oxígeno Líquido de los Hospitales se ha incrementado aproximadamente por 10 veces.
Consulta:
Por tanto, es importante advertir por oportuno que, acordes a la proyección de consumo actual, los Lotes de Hospitales que se consignan en el presente llamado requieren un Volumen mayor para dar cumplimiento al plazo de 2 años o 24 meses, en cuanto al suministro de Oxigeno Medicinal:
Solicitamos actualizar los valores de la cantidad mínima y máxima de la planilla de precios, ajustando al periodo real de 24 meses.
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24-06-2021
DONDE DICE PLANILLA DE PRECIOS CANTIDAD MINIMA Y CANTIDAD MÁXIMA:
Los Lotes del llamado ADQUISICION DE GASES MEDICOS PARA LAS DEPENDENCIAS DEL MSPYBS-COBERTURA 24 MESES con ID: 396800.
Debido a la Pandemia del Covid 19, la demanda de Oxígeno Líquido de los Hospitales se ha incrementado aproximadamente por 10 veces.
Consulta:
Por tanto, es importante advertir por oportuno que, acordes a la proyección de consumo actual, los Lotes de Hospitales que se consignan en el presente llamado requieren un Volumen mayor para dar cumplimiento al plazo de 2 años o 24 meses, en cuanto al suministro de Oxigeno Medicinal:
Solicitamos actualizar los valores de la cantidad mínima y máxima de la planilla de precios, ajustando al periodo real de 24 meses.
La provisión de oxígeno debe incluir los equipos y accesorios; necesarios para el correcto funcionamiento del sistema de distribución de los gases médicos en los servicios de salud, ..
Consulta :
Para garantizar el suministro, ininterrumpido en todos los establecimientos de Salud donde se suministrará Oxigeno Medicinal, informamos que son necesarios los siguientes equipos y accesorios:
1) Base de Hormigón armado; para soportar; tanque criogénico, y segundo tanque de back up, y/o manifold de cilindros de alta presión.
2) Cercado de protección, con puerta de escape; para casos de derrame de producto
3) Tanque principal; con un volumen mínimo; para recargar el tanque cada 2 o 3 días; para mitigar la posibilidad de desabastecimiento.
4) De ser necesario; tanque de back up; para 24 horas de consumo de O2 del Hospital.
5) Vaporizador de atmosférico, con capacidad suficiente; para soportar el consumo horario; del Hospital.
6) Cuadro de doble regulación de presión de línea con capacidad; para soportar el consumo horario del Hospital.
7) Caudalímetro digital; para soportar el consumo horario del hospital.
8) Central de reserva, de tubos de oxígeno; con doble sistema de regulación de presión; para emergencia; para soportar 3 horas de consumo como mínimo.
9) Tipo de nivel tipo ITT Barton (diferencial de presión); para medición de contenido del tanque de Oxígeno.
10) Panel de Alarma Operacional.
11) Instalación de iluminación nocturna, y grifo de agua para descongelar válvulas.
12) Panel de Alarma de zona, en comodato, si fuera necesario.
13) Cuadro de segunda regulación de presión de línea. en comodato, si fuera necesario.
14) Asistencia Técnica 24 horas; 365 días al año
La provisión de oxígeno debe incluir los equipos y accesorios; necesarios para el correcto funcionamiento del sistema de distribución de los gases médicos en los servicios de salud, ..
Consulta :
Para garantizar el suministro, ininterrumpido en todos los establecimientos de Salud donde se suministrará Oxigeno Medicinal, informamos que son necesarios los siguientes equipos y accesorios:
1) Base de Hormigón armado; para soportar; tanque criogénico, y segundo tanque de back up, y/o manifold de cilindros de alta presión.
2) Cercado de protección, con puerta de escape; para casos de derrame de producto
3) Tanque principal; con un volumen mínimo; para recargar el tanque cada 2 o 3 días; para mitigar la posibilidad de desabastecimiento.
4) De ser necesario; tanque de back up; para 24 horas de consumo de O2 del Hospital.
5) Vaporizador de atmosférico, con capacidad suficiente; para soportar el consumo horario; del Hospital.
6) Cuadro de doble regulación de presión de línea con capacidad; para soportar el consumo horario del Hospital.
7) Caudalímetro digital; para soportar el consumo horario del hospital.
8) Central de reserva, de tubos de oxígeno; con doble sistema de regulación de presión; para emergencia; para soportar 3 horas de consumo como mínimo.
9) Tipo de nivel tipo ITT Barton (diferencial de presión); para medición de contenido del tanque de Oxígeno.
10) Panel de Alarma Operacional.
11) Instalación de iluminación nocturna, y grifo de agua para descongelar válvulas.
12) Panel de Alarma de zona, en comodato, si fuera necesario.
13) Cuadro de segunda regulación de presión de línea. en comodato, si fuera necesario.
14) Asistencia Técnica 24 horas; 365 días al año
AJUSTARSE AL PBC - LOS EQUIPOS Y ACCESORIOS A SER INSTALADOS EN LAS DISTINTAS DEPENDENCIAS DEL MSPBS YA ESTÁN DESCRIPTOS EN EL PBC.-
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BIENES SOLICITADOS EN COMODATO. EQUIPOS Y ACCESORIOS EN COMODATO A SER INSTALADOS
Para dimensionar los tanques de Oxígeno Líquido para los Hospitales del MSPYBS debemos considerar:
a) Un volumen de tanque de Oxígeno Líquido suficiente; para una autonomía entre recargas de aproximadamente 48 a 72 horas; mitigando así la posibilidad de desabastecimiento.
b) El tiempo necesario para round-trip de una cisterna, para abastecimiento de un tanque de Oxígeno Líquido es, aproximadamente 3 (tres)horas en área Capital y aproximadamente 24 horas, en el interior del país.
c) El volumen incrementado por 10 veces, de la demanda de Oxígeno Líquido, de los hospitales del MSPYBS, por la pandemia del COVID -19
Consulta:
- Para los Hospitales del MSPYBS, será necesario de acuerdo con los volúmenes de consumos de cada uno, que la capacidad del Tanque sea mayor a lo solicitado y así garantizar el suministro continuo, solicitamos modificar la capacidad de los tanques de Oxígeno Líquido en los siguientes:
III R.S. CORDILLERA
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 3.000 litros.
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 2.000 litros.
IV R.S. GUAIRÁ
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 10.000 litros.
V R.S. CAAGUAZÚ
CANTIDAD DESCRIPCION
2 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 4.000 litros.
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 2.000 litros.
VI R.S. CAAZAPÁ
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 3.000 litros.
X R.S. ALTO PARANÁ
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 6.000 litros.
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 3.000 litros.
HOSPITAL SAN JORGE
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 3.000 litros.
HOSPITAL MATERNO INFANTIL SAN PABLO
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 10.000 litros.
HOSPITAL NACIONAL DE ITAUGUÁ
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 20.000 litros.
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 2.000 litros.
HOSPITAL REGIONAL DE LUQUE
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 4.000 litros.
INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 4.000 litros.
17-06-2021
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BIENES SOLICITADOS EN COMODATO. EQUIPOS Y ACCESORIOS EN COMODATO A SER INSTALADOS
Para dimensionar los tanques de Oxígeno Líquido para los Hospitales del MSPYBS debemos considerar:
a) Un volumen de tanque de Oxígeno Líquido suficiente; para una autonomía entre recargas de aproximadamente 48 a 72 horas; mitigando así la posibilidad de desabastecimiento.
b) El tiempo necesario para round-trip de una cisterna, para abastecimiento de un tanque de Oxígeno Líquido es, aproximadamente 3 (tres)horas en área Capital y aproximadamente 24 horas, en el interior del país.
c) El volumen incrementado por 10 veces, de la demanda de Oxígeno Líquido, de los hospitales del MSPYBS, por la pandemia del COVID -19
Consulta:
- Para los Hospitales del MSPYBS, será necesario de acuerdo con los volúmenes de consumos de cada uno, que la capacidad del Tanque sea mayor a lo solicitado y así garantizar el suministro continuo, solicitamos modificar la capacidad de los tanques de Oxígeno Líquido en los siguientes:
III R.S. CORDILLERA
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 3.000 litros.
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 2.000 litros.
IV R.S. GUAIRÁ
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 10.000 litros.
V R.S. CAAGUAZÚ
CANTIDAD DESCRIPCION
2 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 4.000 litros.
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 2.000 litros.
VI R.S. CAAZAPÁ
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 3.000 litros.
X R.S. ALTO PARANÁ
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 6.000 litros.
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 3.000 litros.
HOSPITAL SAN JORGE
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 3.000 litros.
HOSPITAL MATERNO INFANTIL SAN PABLO
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 10.000 litros.
HOSPITAL NACIONAL DE ITAUGUÁ
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 20.000 litros.
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 2.000 litros.
HOSPITAL REGIONAL DE LUQUE
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 4.000 litros.
INSTITUTO DE MEDICINA TROPICAL
CANTIDAD DESCRIPCION
1 Tanque Criogénico para contener Oxígeno Líquido equipado con manómetro diferencial tipo ITT Barton. Capacidad mínima de 4.000 litros.
AJUSTARSE AL PBC - EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES ESTABLECE COMO REQUERIMIENTO MÍNIMO PARA LOS TANQUES CRIOGENICOS ES DE 2000 LITROS.
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DONDE DICE: 9. Capacidad Técnica. 9.1. Requisitos documentales para evaluar el presente criterio:
- inciso f) Declaración Jurada de contar como mínimo con 1 (UNO) camión cisterna criogénico propio y 1 (UNO) camión cisterna arrendado para el traslado de oxígeno líquido. -
Consulta : Con la experiencia local en cuanto a la logística del suministro de oxígeno a hospitales durante la presente Pandemia de Covid19, la cual resulta insuficiente en muchas regiones sanitarias del país, de acuerdo con la envergadura, distancia y tamaño de cada Hospital.
- ¿No debería ser un requerimiento formal y de máxima importancia, la previsión de que cada potencial proveedor deba contar con un dimensionamiento logístico y estructura acorde al consumo de cada Lote a ofertar y no simplemente dos camiones?
- Verificando que existe solicitud de oxígeno medicinal gaseoso en lo requerido en el PBC, ¿Además de camión cisterna criogénico, acaso no está previsto que los potenciales oferentes tengan como obligación la estructura de camiones de traslado de cilindros?
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24-06-2021
DONDE DICE: 9. Capacidad Técnica. 9.1. Requisitos documentales para evaluar el presente criterio:
- inciso f) Declaración Jurada de contar como mínimo con 1 (UNO) camión cisterna criogénico propio y 1 (UNO) camión cisterna arrendado para el traslado de oxígeno líquido. -
Consulta : Con la experiencia local en cuanto a la logística del suministro de oxígeno a hospitales durante la presente Pandemia de Covid19, la cual resulta insuficiente en muchas regiones sanitarias del país, de acuerdo con la envergadura, distancia y tamaño de cada Hospital.
- ¿No debería ser un requerimiento formal y de máxima importancia, la previsión de que cada potencial proveedor deba contar con un dimensionamiento logístico y estructura acorde al consumo de cada Lote a ofertar y no simplemente dos camiones?
- Verificando que existe solicitud de oxígeno medicinal gaseoso en lo requerido en el PBC, ¿Además de camión cisterna criogénico, acaso no está previsto que los potenciales oferentes tengan como obligación la estructura de camiones de traslado de cilindros?