3. Solicitamos eliminar el punto Se solicita un sistema integrado que automatice la preparación y el análisis de muestras. El oferente debe proveer requisitos que deben cumplir las muestras para la realización del análisis. Debido a que direcciona a una sola marca.
3. Solicitamos eliminar el punto Se solicita un sistema integrado que automatice la preparación y el análisis de muestras. El oferente debe proveer requisitos que deben cumplir las muestras para la realización del análisis. Debido a que direcciona a una sola marca.
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones
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especificaciones técnicas
4. Solicitamos eliminar el punto: El equipo debe ser totalmente automatizado e integrado y deben combinar las funciones de instrumentación, consumibles, reactivos, software y gestión de datos para proporcionar un flujo de trabajo eficiente desde el procesamiento de la muestra hasta la obtención del resultado. Debido a que solo direcciona a una marca
4. Solicitamos eliminar el punto: El equipo debe ser totalmente automatizado e integrado y deben combinar las funciones de instrumentación, consumibles, reactivos, software y gestión de datos para proporcionar un flujo de trabajo eficiente desde el procesamiento de la muestra hasta la obtención del resultado. Debido a que solo direcciona a una marca
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones
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especificaciones técnicas
4. Solicitamos eliminar el punto: El equipo debe ser totalmente automatizado e integrado y deben combinar las funciones de instrumentación, consumibles, reactivos, software y gestión de datos para proporcionar un flujo de trabajo eficiente desde el procesamiento de la muestra hasta la obtención del resultado. Debido a que solo direcciona a una marca
4. Solicitamos eliminar el punto: El equipo debe ser totalmente automatizado e integrado y deben combinar las funciones de instrumentación, consumibles, reactivos, software y gestión de datos para proporcionar un flujo de trabajo eficiente desde el procesamiento de la muestra hasta la obtención del resultado. Debido a que solo direcciona a una marca
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones
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especificaciones técnicas
5. Donde dice: Las presentaciones de todos los reactivos deberán ser identificados por códigos de barras solicitamos eliminar éste punto, ya que nuestro equipo no lo necesita
5. Donde dice: Las presentaciones de todos los reactivos deberán ser identificados por códigos de barras solicitamos eliminar éste punto, ya que nuestro equipo no lo necesita
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones
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especificaciones técnicas
1. Donde dice: OMS: 150 UI/ml para el HIV, 24 UI/ml para HBV y 30 UI/ml para el HCV (WHO Technical Report Series, No. 1004, 2017), con un intervalo de confianza mayor o igual al 95% para los tres marcadores virales, especificidad mínima 99%, capacidad de detectar variantes/subtipos, trazabilidad de reactivos y resultados, controles de desempeño de cada una de las etapas del proceso (control negativo/control de contaminación, control positivo, y control interno/controles de inhibición descripción enunciativa no limitativa) y calibradores. solicitamos eliminar debido a que direcciona solo a una marca
1. Donde dice: OMS: 150 UI/ml para el HIV, 24 UI/ml para HBV y 30 UI/ml para el HCV (WHO Technical Report Series, No. 1004, 2017), con un intervalo de confianza mayor o igual al 95% para los tres marcadores virales, especificidad mínima 99%, capacidad de detectar variantes/subtipos, trazabilidad de reactivos y resultados, controles de desempeño de cada una de las etapas del proceso (control negativo/control de contaminación, control positivo, y control interno/controles de inhibición descripción enunciativa no limitativa) y calibradores. solicitamos eliminar debido a que direcciona solo a una marca
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones
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especificaciones técnicas
6. Donde dice: con un sistema de monitoreo y trazabilidad permanente en las determinaciones y resultados, mediante el software del equipo. solicitamos eliminar debido a que direcciona solo a una marca
6. Donde dice: con un sistema de monitoreo y trazabilidad permanente en las determinaciones y resultados, mediante el software del equipo. solicitamos eliminar debido a que direcciona solo a una marca
El oferente deberá ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones
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Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica
En Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica de la versión 6 de la LPN SBE 85/21 se ha suprimido y reemplazado el Punto F de la pág. 23/46 de la versión 1 por folletos o catálogos de los bienes solicitados en el idioma español. Se deja constancia que el Registro Sanitario y Certificado de Libre Venta como IVD otorgado por la Autoridad Sanitaria de países con alta vigilancia sanitaria, según MERCOSUR/GMC/RES N.º 79/96 REGISTRO INTRAZONA DE PRODUCTOS DIAGNÓSTICOS DE USO IN-VITRO es un requisito ineludible para alcanzar el objetivo de este llamado, como así también para dar cumplimiento a la Ley 3441 de Sangre que garantiza el acceso eficiente, oportuno a sangre segura. Solicitamos que el requisito sea repuesto atendiendo que es la garantía mínima de calidad que se necesita para evaluar al reactivo ofertado.
14-12-2021
23-06-2022
Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica
En Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica de la versión 6 de la LPN SBE 85/21 se ha suprimido y reemplazado el Punto F de la pág. 23/46 de la versión 1 por folletos o catálogos de los bienes solicitados en el idioma español. Se deja constancia que el Registro Sanitario y Certificado de Libre Venta como IVD otorgado por la Autoridad Sanitaria de países con alta vigilancia sanitaria, según MERCOSUR/GMC/RES N.º 79/96 REGISTRO INTRAZONA DE PRODUCTOS DIAGNÓSTICOS DE USO IN-VITRO es un requisito ineludible para alcanzar el objetivo de este llamado, como así también para dar cumplimiento a la Ley 3441 de Sangre que garantiza el acceso eficiente, oportuno a sangre segura. Solicitamos que el requisito sea repuesto atendiendo que es la garantía mínima de calidad que se necesita para evaluar al reactivo ofertado.
El oferente deberá remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
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Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica
En Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica de la versión 6 de la LPN SBE 85/21 se ha suprimido y reemplazado el Punto F de la pág. 23/46 de la versión 1 por folletos o catálogos de los bienes solicitados en el idioma español. Se deja constancia que el Registro Sanitario y Certificado de Libre Venta como IVD otorgado por la Autoridad Sanitaria de países con alta vigilancia sanitaria, según MERCOSUR/GMC/RES N.º 79/96 REGISTRO INTRAZONA DE PRODUCTOS DIAGNÓSTICOS DE USO IN-VITRO es un requisito ineludible para alcanzar el objetivo de este llamado, como así también para dar cumplimiento a la Ley 3441 de Sangre que garantiza el acceso eficiente, oportuno a sangre segura.
CONSULTAMOS a la convocante aclarar si se requiere un producto IVD?
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Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica
En Requisitos documentales para evaluar la Capacidad Técnica de la versión 6 de la LPN SBE 85/21 se ha suprimido y reemplazado el Punto F de la pág. 23/46 de la versión 1 por folletos o catálogos de los bienes solicitados en el idioma español. Se deja constancia que el Registro Sanitario y Certificado de Libre Venta como IVD otorgado por la Autoridad Sanitaria de países con alta vigilancia sanitaria, según MERCOSUR/GMC/RES N.º 79/96 REGISTRO INTRAZONA DE PRODUCTOS DIAGNÓSTICOS DE USO IN-VITRO es un requisito ineludible para alcanzar el objetivo de este llamado, como así también para dar cumplimiento a la Ley 3441 de Sangre que garantiza el acceso eficiente, oportuno a sangre segura.
CONSULTAMOS a la convocante aclarar si se requiere un producto IVD?
El oferente deberá remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
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DETALLE DE LO PRODUCTOS CON LAS RESPECTIVAS ESPECIFICACIONES TECNICAS
ESPECIFICACIONES TECNICAS: La última versión 6 del Pliego, pág. 27/47, indica que la carga podrá ser continua o no, los resultados finales de detección, deben ser obtenidos en un tiempo no mayor de 05 (cinco) horas desde iniciada una corrida para una capacidad mínima de 48 pruebas. Esto no coincide con el objeto del llamado, ni es suficiente para alcanzar los fines y propósitos que requiere un llamado de test tan específicos como lo son los de amplificación de Ácidos Nucleicos. Al reducir el número de pruebas, se compromete la provisión eficiente y oportuna en tiempo y forma de sangre segura.
Solicitamos que los servicios revean lo expuesto.
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DETALLE DE LO PRODUCTOS CON LAS RESPECTIVAS ESPECIFICACIONES TECNICAS
ESPECIFICACIONES TECNICAS: La última versión 6 del Pliego, pág. 27/47, indica que la carga podrá ser continua o no, los resultados finales de detección, deben ser obtenidos en un tiempo no mayor de 05 (cinco) horas desde iniciada una corrida para una capacidad mínima de 48 pruebas. Esto no coincide con el objeto del llamado, ni es suficiente para alcanzar los fines y propósitos que requiere un llamado de test tan específicos como lo son los de amplificación de Ácidos Nucleicos. Al reducir el número de pruebas, se compromete la provisión eficiente y oportuna en tiempo y forma de sangre segura.
Solicitamos que los servicios revean lo expuesto.
El oferente deberá remitirse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones.
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DETALLE DE LOS PRODUCTOS CON LAS RESPECTIVAS ESPECIFICACIONES TECNICAS
ESPECIFICACIONES TECNICAS: En la última versión 6 del Pliego de Bases y Condiciones, dentro de las especificaciones técnicas se ha establecido que la carga podrá ser continua o no. La carga para este tipo de llamado debe ser CONTINUA. Justamente es esta característica la que proporciona al servicio de sangre el procesamiento continuo de las muestras conforme al ingreso de donantes, esto a su vez contribuye a la no interrupción del trabajo. De no ser la carga continua la prestación se verá afectada y se tornara ineficiente dicha característica se opone a Ley de Sangre 3441.
Solicitamos elevar la consulta a los servicios para la evaluación correcta y modificación a los fines eficientes.
14-12-2021
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DETALLE DE LOS PRODUCTOS CON LAS RESPECTIVAS ESPECIFICACIONES TECNICAS
ESPECIFICACIONES TECNICAS: En la última versión 6 del Pliego de Bases y Condiciones, dentro de las especificaciones técnicas se ha establecido que la carga podrá ser continua o no. La carga para este tipo de llamado debe ser CONTINUA. Justamente es esta característica la que proporciona al servicio de sangre el procesamiento continuo de las muestras conforme al ingreso de donantes, esto a su vez contribuye a la no interrupción del trabajo. De no ser la carga continua la prestación se verá afectada y se tornara ineficiente dicha característica se opone a Ley de Sangre 3441.
Solicitamos elevar la consulta a los servicios para la evaluación correcta y modificación a los fines eficientes.