Solicitamos a la convocante que elimine el requisito donde dice:
6. Presentación de documentación que avale la provisión de Stents Medicados donde conste la experiencia en el uso por parte de los Cardiólogos Intervencionistas en Centros de Referencia a Nivel Nacional. Solicitamos a la convocante la ampliación de las EE.TT. permitiendo la posibilidad que la experiencia de uso de los mismos, también pueda ser acreditada por Cardiólogos Intervencionistas en Centros de Referencia a Nivel Internacional.
Solicitamos a la convocante que elimine el requisito donde dice:
6. Presentación de documentación que avale la provisión de Stents Medicados donde conste la experiencia en el uso por parte de los Cardiólogos Intervencionistas en Centros de Referencia a Nivel Nacional. Solicitamos a la convocante la ampliación de las EE.TT. permitiendo la posibilidad que la experiencia de uso de los mismos, también pueda ser acreditada por Cardiólogos Intervencionistas en Centros de Referencia a Nivel Internacional.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
12
Capacidad Técnica
Consultamos a la convocante: el punto donde dice: c) En el caso de que el oferente no sea el fabricante del producto deberán presentar oferente y fabricante , copia autenticada de la Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar o importar Dispositivos médicos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA). Cabe mencionar que la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria no emite la Resolución de Apertura a los fabricantes de otros países que no sean fabricantes nacionales.
Consultamos a la convocante: el punto donde dice: c) En el caso de que el oferente no sea el fabricante del producto deberán presentar oferente y fabricante , copia autenticada de la Resolución de Apertura vigente, para fabricar, comercializar o importar Dispositivos médicos, según corresponda, expedida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA). Cabe mencionar que la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria no emite la Resolución de Apertura a los fabricantes de otros países que no sean fabricantes nacionales.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
13
CAPACIDAD TÉCNICA
Solicitamos a la convocante que excluya el requisito:
4. Trabajos científicos realizados en no menos de 5.000 pacientes, publicados en Revistas Internacionales indexadas y reconocidas de Hemodinamia por Servicios de Referencia Mundial, donde dichos Insumos son utilizados teniendo un seguimiento clínico randomizado de por lo menos 5 años y que cuenten con una opinión favorable para su uso. Ya que limita innecesariamente la participación de más oferentes y el mismo no es requisito para la emisión del Registro Sanitario.
Solicitamos a la convocante que excluya el requisito:
4. Trabajos científicos realizados en no menos de 5.000 pacientes, publicados en Revistas Internacionales indexadas y reconocidas de Hemodinamia por Servicios de Referencia Mundial, donde dichos Insumos son utilizados teniendo un seguimiento clínico randomizado de por lo menos 5 años y que cuenten con una opinión favorable para su uso. Ya que limita innecesariamente la participación de más oferentes y el mismo no es requisito para la emisión del Registro Sanitario.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que: Los estudios hemodinámicos son procedimientos de diagnóstico y/o tratamiento durante los cuales se utilizan dispositivos que se introducen en las Arterias Coronarias, por ello es vital que los mismos esten avalados por entes con varios años de experiencia encargados de velar por la bioseguridad gracias a largos años de estudios a que son sometidos esos insumos para posteriormente ser lanzados al mercado mundial. Además es importante mencionar que el Hospital Central del I.P.S. desde el año 2004 se constituye en Hospital de Referencia a nivel Latinoamericano para la utilización de dispositivos como el Stent Coronario en los cuadros obstructivos, por lo tanto, los dispositivos que se implantan o se introducen en las arterias Coronarias deben cumplir con altos Standares de calidad y brindar garantías para el tratamiento de lesiones de acuerdo a la complejidad de las mismas, alli radica la importancia y la plena justificación de solicitar ¨trabajos científicos realizados en no menos de 5.000 pacientes, publicados en Revistas Internacionales indexadas y reconocidas de Hemodinamia por Servicios de Referencia Mundial, donde dichos Insumos son utilizados teniendo un seguimiento clínico randomizado de por lo menos 5 años y que cuenten con una opinión favorable para su uso
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REQUISITO DE CAPACIDAD TÉCNICA
Solicitamos a la convocante que elimine el requisito donde dice:
6. Presentación de documentación que avale la provisión de Stents Medicados donde conste la experiencia en el uso por parte de los Cardiólogos Intervencionistas en Centros de Referencia a Nivel Nacional. O se modifique a Centros de Referencia a Nivel Nacional e Internacional para no limitar innecesariamente la participación.
Solicitamos a la convocante que elimine el requisito donde dice:
6. Presentación de documentación que avale la provisión de Stents Medicados donde conste la experiencia en el uso por parte de los Cardiólogos Intervencionistas en Centros de Referencia a Nivel Nacional. O se modifique a Centros de Referencia a Nivel Nacional e Internacional para no limitar innecesariamente la participación.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
15
Capacidad Técnica
Donde dice: Trabajos científicos realizados en no menos de 5.000 pacientes, publicados en Revistas Internacionales indexadas y
reconocidas de Hemodinamia por Servicios de Referencia Mundial, donde dichos Insumos son utilizados teniendo
un seguimiento clínico randomizado de por lo menos 5 años y que cuenten con una opinión favorable para su uso.
Consulta: Solicitamos respetuosamente a la convocante dejar como opcional no exigido, teniendo en cuenta que lo items solicitados cuentan con certificados de calidad. y a modo de no limitar la participación de potenciales oferentes y en concordancia en cumplimiento al PRINCIPIO DE IGUALDAD Y LIBRE COMPETENCIA que deben regir las compras públicas inc. b del Art. 4 de la Ley N.º 2051 DE CONTRATACIONES PÚBLICAS el cual estipula: b) Igualdad y Libre Competencia: Permitirán que todo potencial proveedor o contratista que tenga la solvencia técnica, económica y legal necesaria y que cumpla con los requisitos establecidos en esta ley, en su reglamento, en las bases o pliegos de requisitos y en las demás disposiciones administrativas, esté en posibilidad de participar en los procedimientos de contratación pública.
Donde dice: Trabajos científicos realizados en no menos de 5.000 pacientes, publicados en Revistas Internacionales indexadas y
reconocidas de Hemodinamia por Servicios de Referencia Mundial, donde dichos Insumos son utilizados teniendo
un seguimiento clínico randomizado de por lo menos 5 años y que cuenten con una opinión favorable para su uso.
Consulta: Solicitamos respetuosamente a la convocante dejar como opcional no exigido, teniendo en cuenta que lo items solicitados cuentan con certificados de calidad. y a modo de no limitar la participación de potenciales oferentes y en concordancia en cumplimiento al PRINCIPIO DE IGUALDAD Y LIBRE COMPETENCIA que deben regir las compras públicas inc. b del Art. 4 de la Ley N.º 2051 DE CONTRATACIONES PÚBLICAS el cual estipula: b) Igualdad y Libre Competencia: Permitirán que todo potencial proveedor o contratista que tenga la solvencia técnica, económica y legal necesaria y que cumpla con los requisitos establecidos en esta ley, en su reglamento, en las bases o pliegos de requisitos y en las demás disposiciones administrativas, esté en posibilidad de participar en los procedimientos de contratación pública.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que: Los estudios hemodinámicos son procedimientos de diagnóstico y/o tratamiento durante los cuales se utilizan dispositivos que se introducen en las Arterias Coronarias, por ello es vital que los mismos esten avalados por entes con varios años de experiencia encargados de velar por la bioseguridad gracias a largos años de estudios a que son sometidos esos insumos para posteriormente ser lanzados al mercado mundial. Además es importante mencionar que el Hospital Central del I.P.S. desde el año 2004 se constituye en Hospital de Referencia a nivel Latinoamericano para la utilización de dispositivos como el Stent Coronario en los cuadros obstructivos, por lo tanto, los dispositivos que se implantan o se introducen en las arterias Coronarias deben cumplir con altos Standares de calidad y brindar garantías para el tratamiento de lesiones de acuerdo a la complejidad de las mismas, alli radica la importancia y la plena justificación de solicitar ¨trabajos científicos realizados en no menos de 5.000 pacientes, publicados en Revistas Internacionales indexadas y reconocidas de Hemodinamia por Servicios de Referencia Mundial, donde dichos Insumos son utilizados teniendo un seguimiento clínico randomizado de por lo menos 5 años y que cuenten con una opinión favorable para su uso
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Experiencia requerida
Donde dice: Demostrar la experiencia en Provisión de Insumos de Hemodinamia con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) ( 2017 2018 2019 2020 - 2021) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más
años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero
para la participación.
Consulta: De manera a no limitar la participacion de potenciales oferentes sugerimos a la convocante aceptar experiencia en provisión de bienes en DISPOSITIVOS MEDICOS con contratos y/o facturaciones de venta por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los: AÑOS 2017-2018 - 2019 2020-2021. Llevando en cuenta la importancia del llamado y de esta manera la institucion se vera favorecido con mas ofertas para evaluar.
Donde dice: Demostrar la experiencia en Provisión de Insumos de Hemodinamia con Contratos y/o Facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) ( 2017 2018 2019 2020 - 2021) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más
años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero
para la participación.
Consulta: De manera a no limitar la participacion de potenciales oferentes sugerimos a la convocante aceptar experiencia en provisión de bienes en DISPOSITIVOS MEDICOS con contratos y/o facturaciones de venta por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los: AÑOS 2017-2018 - 2019 2020-2021. Llevando en cuenta la importancia del llamado y de esta manera la institucion se vera favorecido con mas ofertas para evaluar.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
17
Experiencia requerida
Donde dice: Documento que avale la Experiencia de uso mínimo de 5 años en el Mercado Paraguayo y/o Internacional de
provisión y utilización de estos productos, sin notificación a Vigilancia Sanitaria de que se hayan evidenciado fallas
en la calidad técnica en su utilización
Consulta: Dado que en el punto 6 solicitan la presentación de documentación que avale la provisión de Stents Medicados donde conste la experiencia en el uso por parte de los Cardiólogos Intervencionistas en Centros de Referencia a Nivel Nacional, con este documento se esta demostrando la experiencia y uso satisfactorio, por tal motivo solicitamos a la convocante dejar como opcional el punto 5 o en su defecto aceptar expericia de como minimo 3 años, dando oportunidad a potenciales oferentes con marcas certificadas que se encuentran dentro del mercado Paraguayo.
Donde dice: Documento que avale la Experiencia de uso mínimo de 5 años en el Mercado Paraguayo y/o Internacional de
provisión y utilización de estos productos, sin notificación a Vigilancia Sanitaria de que se hayan evidenciado fallas
en la calidad técnica en su utilización
Consulta: Dado que en el punto 6 solicitan la presentación de documentación que avale la provisión de Stents Medicados donde conste la experiencia en el uso por parte de los Cardiólogos Intervencionistas en Centros de Referencia a Nivel Nacional, con este documento se esta demostrando la experiencia y uso satisfactorio, por tal motivo solicitamos a la convocante dejar como opcional el punto 5 o en su defecto aceptar expericia de como minimo 3 años, dando oportunidad a potenciales oferentes con marcas certificadas que se encuentran dentro del mercado Paraguayo.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que: Los estudios hemodinamicos son procedimientos de diagnostico y/o tratamiento durante los cuales se utilizan dispositivos que se introducen en las Arterias Coronarias, por ello es vital que los mismos esten avalados por entes con varios años de experiencia encargados de velar por la bioseguridad gracias a largos años de estudios a que son sometidos esos insumos para posteriormente ser lanzados al mercado mundial. Además es importante mencionar que el Hospital Central del I.P.S. desde el año 2004 se constituye en Hospital de Referencia a nivel Latinoamericano para la utilización de dispositivos como el Stent Coronario en los cuadros obstructivos, por lo tanto, los dispositivos que se implantan o se introducen en las arterias Coronarias deben cumplir con altos Standares de calidad y brindar garantías para el tratamiento de lesiones de acuerdo a la complejidad de las mismas, alli radica la importancia y la plena justificación de solicitar ¨trabajos científicos realizados en no menos de 5.000 pacientes, publicados en Revistas Internacionales indexadas y reconocidas de Hemodinamia por Servicios de Referencia Mundial, donde dichos Insumos son utilizados teniendo un seguimiento clínico randomizado de por lo menos 5 años y que cuenten con una opinión favorable para su uso
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Experiencia requerida/Capacidad Tecnica
Importante de mencionar el ID 402288 - LPN Nº 75/21 "ADQUISICION DE INSUMOS PARA CARDIOCIRUGIA Y HEMODINAMIA PARA EL INSTITUTO NACIONAL DE CARDIOLOGIA-HOSPITAL SAN JORGE" Al principio tambien el PBC estaba dirigido a una marca especifica.
Solictamos a la convocante llevar en cuenta las consultas realizadas de potenciales oferentes , para para dar cumplimiento a la Ley 2051.
Importante de mencionar el ID 402288 - LPN Nº 75/21 "ADQUISICION DE INSUMOS PARA CARDIOCIRUGIA Y HEMODINAMIA PARA EL INSTITUTO NACIONAL DE CARDIOLOGIA-HOSPITAL SAN JORGE" Al principio tambien el PBC estaba dirigido a una marca especifica.
Solictamos a la convocante llevar en cuenta las consultas realizadas de potenciales oferentes , para para dar cumplimiento a la Ley 2051.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
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precios referenciales
Solicitamos a la convocante actualizar los precios referenciales de todos los lotes, las mismas se encuentran fuera del precio que se maneja en el mercado.
Solicitamos a la convocante actualizar los precios referenciales de todos los lotes, las mismas se encuentran fuera del precio que se maneja en el mercado.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que la presión nominal es a partir de 6 ATM por tanto se puede aceptar de 7, 8 , 9, 10,11, 12, 13 etc.. y presión de rotura hasta un máximo de 18 ATM