En el PBC, en la página 25, en el ítem 1 solicitan Suero Fisiológico 0,9%., Envase bolsa flexible, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con
Vencimiento y escala numérica impresa en el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad
Administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 500 ml.
Considerando que
Las bolsas están hechas de PVC y plastificadas con DEPH (sustancia tóxica, cancerígena y muta génica) el cual cuenta con dos efectos adversos; 1) Cuando el medicamento entra en contacto con el DEPH , éste se desprende, entra a la solución y luego va al torrente sanguíneo del paciente y lo contamina; 2) El DEPH genera partículas micros porosas, hace que el medicamento quede pegado por las paredes de la bolsa, y el paciente recibe menos medicación de lo indicado por el médico.
Solicitamos a la Convocante que:
Modifique las Especificaciones Técnicas quedando de la siguiente manera: Suero Fisiológico 0,9%., Envase frasco, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con Vencimiento y escala numérica que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 500 ml.
En el PBC, en la página 25, en el ítem 1 solicitan Suero Fisiológico 0,9%., Envase bolsa flexible, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con
Vencimiento y escala numérica impresa en el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad
Administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 500 ml.
Considerando que
Las bolsas están hechas de PVC y plastificadas con DEPH (sustancia tóxica, cancerígena y muta génica) el cual cuenta con dos efectos adversos; 1) Cuando el medicamento entra en contacto con el DEPH , éste se desprende, entra a la solución y luego va al torrente sanguíneo del paciente y lo contamina; 2) El DEPH genera partículas micros porosas, hace que el medicamento quede pegado por las paredes de la bolsa, y el paciente recibe menos medicación de lo indicado por el médico.
Solicitamos a la Convocante que:
Modifique las Especificaciones Técnicas quedando de la siguiente manera: Suero Fisiológico 0,9%., Envase frasco, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con Vencimiento y escala numérica que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 500 ml.
Se solicita al Oferente remitirse a la Adenda. En cuanto a la consulta sobre el punto de las Especificaciones Técnicas en donde habla de escala numérica impresa en el envase. Se solicita impreso por el envase para dar mayor seguridad a la infusión, tanto en el vencimiento como la escala numérica.
2
Ítem 2. Especificaciones Técnicas
En el PBC, en la página 26, en el ítem 2 solicitan Suero Fisiológico 0,9%., Envase bolsa flexible, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con
Vencimiento y escala numérica impresa en el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad
Administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 100 ml.
Considerando que
Las bolsas están hechas de PVC y plastificadas con DEPH (sustancia tóxica, cancerígena y muta génica) el cual cuenta con dos efectos adversos; 1) Cuando el medicamento entra en contacto con el DEPH , éste se desprende, entra a la solución y luego va al torrente sanguíneo del paciente y lo contamina; 2) El DEPH genera partículas micros porosas, hace que el medicamento quede pegado por las paredes de la bolsa, y el paciente recibe menos medicación de lo indicado por el médico.
Solicitamos a la Convocante que:
Modifique las Especificaciones Técnicas quedando de la siguiente manera: Suero Fisiológico 0,9%., Envase frasco, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con Vencimiento y escala numérica que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 100 ml.
En el PBC, en la página 26, en el ítem 2 solicitan Suero Fisiológico 0,9%., Envase bolsa flexible, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con
Vencimiento y escala numérica impresa en el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad
Administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 100 ml.
Considerando que
Las bolsas están hechas de PVC y plastificadas con DEPH (sustancia tóxica, cancerígena y muta génica) el cual cuenta con dos efectos adversos; 1) Cuando el medicamento entra en contacto con el DEPH , éste se desprende, entra a la solución y luego va al torrente sanguíneo del paciente y lo contamina; 2) El DEPH genera partículas micros porosas, hace que el medicamento quede pegado por las paredes de la bolsa, y el paciente recibe menos medicación de lo indicado por el médico.
Solicitamos a la Convocante que:
Modifique las Especificaciones Técnicas quedando de la siguiente manera: Suero Fisiológico 0,9%., Envase frasco, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con Vencimiento y escala numérica que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 100 ml.
Se solicita al Oferente remitirse a la Adenda. En cuanto a la consulta sobre el punto de las Especificaciones Técnicas en donde habla de escala numérica impresa en el envase. Se solicita impreso por el envase para dar mayor seguridad a la infusión, tanto en el vencimiento como la escala numérica.
3
Ítem 3. Especificaciones Técnicas
En el PBC, en la página 26, en el ítem 3 solicitan Ringer Lactato ., Envase bolsa flexible, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con
Vencimiento y escala numérica impresa en el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad
Administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 1000 ml.
Considerando que
Las bolsas están hechas de PVC y plastificadas con DEPH (sustancia tóxica, cancerígena y muta génica) el cual cuenta con dos efectos adversos; 1) Cuando el medicamento entra en contacto con el DEPH , éste se desprende, entra a la solución y luego va al torrente sanguíneo del paciente y lo contamina; 2) El DEPH genera partículas micros porosas, hace que el medicamento quede pegado por las paredes de la bolsa, y el paciente recibe menos medicación de lo indicado por el médico.
Solicitamos a la Convocante que:
Modifique las Especificaciones Técnicas quedando de la siguiente manera: Ringer Lactato , Envase frasco, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con Vencimiento y escala numérica que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 1000 ml.
En el PBC, en la página 26, en el ítem 3 solicitan Ringer Lactato ., Envase bolsa flexible, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con
Vencimiento y escala numérica impresa en el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad
Administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 1000 ml.
Considerando que
Las bolsas están hechas de PVC y plastificadas con DEPH (sustancia tóxica, cancerígena y muta génica) el cual cuenta con dos efectos adversos; 1) Cuando el medicamento entra en contacto con el DEPH , éste se desprende, entra a la solución y luego va al torrente sanguíneo del paciente y lo contamina; 2) El DEPH genera partículas micros porosas, hace que el medicamento quede pegado por las paredes de la bolsa, y el paciente recibe menos medicación de lo indicado por el médico.
Solicitamos a la Convocante que:
Modifique las Especificaciones Técnicas quedando de la siguiente manera: Ringer Lactato , Envase frasco, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección material atoxico y transparente, con Vencimiento y escala numérica que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, Presentación 1000 ml.
Se solicita al Oferente remitirse a la Adenda. En cuanto a la consulta sobre el punto de las Especificaciones Técnicas en donde habla de escala numérica impresa en el envase. Se solicita impreso por el envase para dar mayor seguridad a la infusión, tanto en el vencimiento como la escala numérica
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
CONSULTA 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ÍTEM 1 SUERO FISIOLÓGICO SOLUCIÓN 0,9 %
La convocante solicita en la presentación de entrega: Bolsa en presentación por 500 ml. Solicitamos a la misma tenga el bien ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco semirrígido en presentación por 500 ml. Con el fin de permitir a un mayor número de oferentes la participación en el presente llamado.
CONSULTA 1: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ÍTEM 1 SUERO FISIOLÓGICO SOLUCIÓN 0,9 %
La convocante solicita en la presentación de entrega: Bolsa en presentación por 500 ml. Solicitamos a la misma tenga el bien ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco semirrígido en presentación por 500 ml. Con el fin de permitir a un mayor número de oferentes la participación en el presente llamado.
CONSULTA 2: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ÍTEM 2 SUERO FISIOLÓGICO SOLUCIÓN 0,9 %
La convocante solicita en la presentación de entrega: Bolsa en presentación por 100 ml. Solicitamos a la misma considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco semirrígido en presentación por 100 ml.
CONSULTA 2: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ÍTEM 2 SUERO FISIOLÓGICO SOLUCIÓN 0,9 %
La convocante solicita en la presentación de entrega: Bolsa en presentación por 100 ml. Solicitamos a la misma considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco semirrígido en presentación por 100 ml.
CONSULTA 3: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ÍTEM 3 SUERO RINGER LACTATO – SOLUCIÓN
La convocante solicita en la presentación de entrega: Bolsa en presentación por 1000 ml. Solicitamos a la misma considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco semirrígido en presentación por 1000 ml. Con el fin de permitir a un mayor número de oferentes la participación y no limitar innecesariamente la libre competencia.
CONSULTA 3: ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ÍTEM 3 SUERO RINGER LACTATO – SOLUCIÓN
La convocante solicita en la presentación de entrega: Bolsa en presentación por 1000 ml. Solicitamos a la misma considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco semirrígido en presentación por 1000 ml. Con el fin de permitir a un mayor número de oferentes la participación y no limitar innecesariamente la libre competencia.
Por este medio solicitamos amablemente a la convocante que modifique la presentación de los primeros 3 ítems: Suero fisiológico 500 ml, Suero fisiológico 100 ml, Suero Ringer Lactato 1000 ml. ya que consideramos importante informar tanto a la convocante como a la misma DNCP cuáles son las ventajas que brinda la presentación del FRASCO (envase de Polietileno de baja densidad / Botella plástica), frente a la presentación SACHET (bolsa de PVC y/o PP), las cuales exponemos a continuación:
1. La botella plástica no utiliza plastificantes como el DEHP para fabricar el envase esto evita que residuos o trazas de ese plastificante termine en el producto y por ende sea administrado al paciente.
2. La botella plástica al ser transparente y no contener letras impresas permite hacer una revisión visual del producto durante el proceso evitando así que el producto pueda contener partículas extrañas que puedan afectar al paciente, las bolsas vienen con letras impresas que dificultan realizar esa revisión.
3. Las botellas son fabricadas por la tecnología Blow fill seal que es un sistema cerrado de última tecnología patentado en Alemania la cual es considerada la tecnología más segura para producción de productos estériles a nivel mundial,,, mientras que las bolsas son producidas mediante un sistema abierto.
4. Farmacéuticamente y estadísticamente la probabilidad de que una botella salga contaminada es de 1 por cada 10.000 producidas, mientras que en las bolsas es de 1 por cada 1.000 producidas.
Por este medio solicitamos amablemente a la convocante que modifique la presentación de los primeros 3 ítems: Suero fisiológico 500 ml, Suero fisiológico 100 ml, Suero Ringer Lactato 1000 ml. ya que consideramos importante informar tanto a la convocante como a la misma DNCP cuáles son las ventajas que brinda la presentación del FRASCO (envase de Polietileno de baja densidad / Botella plástica), frente a la presentación SACHET (bolsa de PVC y/o PP), las cuales exponemos a continuación:
1. La botella plástica no utiliza plastificantes como el DEHP para fabricar el envase esto evita que residuos o trazas de ese plastificante termine en el producto y por ende sea administrado al paciente.
2. La botella plástica al ser transparente y no contener letras impresas permite hacer una revisión visual del producto durante el proceso evitando así que el producto pueda contener partículas extrañas que puedan afectar al paciente, las bolsas vienen con letras impresas que dificultan realizar esa revisión.
3. Las botellas son fabricadas por la tecnología Blow fill seal que es un sistema cerrado de última tecnología patentado en Alemania la cual es considerada la tecnología más segura para producción de productos estériles a nivel mundial,,, mientras que las bolsas son producidas mediante un sistema abierto.
4. Farmacéuticamente y estadísticamente la probabilidad de que una botella salga contaminada es de 1 por cada 10.000 producidas, mientras que en las bolsas es de 1 por cada 1.000 producidas.
En la presentación de entrega solicitan de la siguiente manera: Bolsa en presentación por 1000 ml. Solicitamos a la convocante considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco en presentación por 1000 ml. Es importante mencionar que a la fecha existe una empresa que cuenta con soluciones parenterales de fabricación nacional, de mantenerse las especificaciones técnicas actuales no solo se estaría limitando la libre competencia, sino también desfavoreciendo los productos de la industria nacional.
En la presentación de entrega solicitan de la siguiente manera: Bolsa en presentación por 1000 ml. Solicitamos a la convocante considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco en presentación por 1000 ml. Es importante mencionar que a la fecha existe una empresa que cuenta con soluciones parenterales de fabricación nacional, de mantenerse las especificaciones técnicas actuales no solo se estaría limitando la libre competencia, sino también desfavoreciendo los productos de la industria nacional.
En la presentación de entrega solicitan de la siguiente manera: Bolsa en presentación por 100 ml. Solicitamos a la convocante considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco en presentación por 100 ml. Es importante mencionar que a la fecha existe una empresa que cuenta con soluciones parenterales de fabricación nacional, de mantenerse las especificaciones técnicas actuales no solo se estaría limitando la libre competencia, sino también desfavoreciendo los productos de la industria nacional.
En la presentación de entrega solicitan de la siguiente manera: Bolsa en presentación por 100 ml. Solicitamos a la convocante considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco en presentación por 100 ml. Es importante mencionar que a la fecha existe una empresa que cuenta con soluciones parenterales de fabricación nacional, de mantenerse las especificaciones técnicas actuales no solo se estaría limitando la libre competencia, sino también desfavoreciendo los productos de la industria nacional.
En la presentación de entrega solicitan de la siguiente manera: Bolsa en presentación por 500 ml. Solicitamos a la convocante considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco en presentación por 500 ml. Es importante mencionar que a la fecha existe una empresa que cuenta con soluciones parenterales de fabricación nacional, de mantenerse las especificaciones técnicas actuales no solo se estaría limitando la libre competencia, sino también desfavoreciendo los productos de la industria nacional.
En la presentación de entrega solicitan de la siguiente manera: Bolsa en presentación por 500 ml. Solicitamos a la convocante considere ampliar la presentación a: Bolsa / Frasco en presentación por 500 ml. Es importante mencionar que a la fecha existe una empresa que cuenta con soluciones parenterales de fabricación nacional, de mantenerse las especificaciones técnicas actuales no solo se estaría limitando la libre competencia, sino también desfavoreciendo los productos de la industria nacional.