En el Pliego de Bases y Condiciones, en la página 16, en el apartado Capacidad Técnicas, solicitan “Listado de los Productos Habilitados para importar y comercializar”
Considerando que:
DINAVISA ya no expide dicho documento y que el Registro Sanitario es el documento suficiente para importar y comercializar insumos médicos
Solicitamos que: La Convocante elimine dicho requisito
En el Pliego de Bases y Condiciones, en la página 16, en el apartado Capacidad Técnicas, solicitan “Listado de los Productos Habilitados para importar y comercializar”
Considerando que:
DINAVISA ya no expide dicho documento y que el Registro Sanitario es el documento suficiente para importar y comercializar insumos médicos
Solicitamos que: La Convocante elimine dicho requisito
REMITIRSE AL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES EN EL SICP, ADENDA N° 1.
2
Capacidad Técnica
En el Pliego de Bases y Condiciones, en la página 16, en el apartado Capacidad Técnicas, solicitan “Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufacturas y control (BPM Y C)”
Considerando que:
El Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura y Control es equivalente al Certificado ISO 13485, norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos
Solicitamos a la convocante que acepte indistintamente Buenas Prácticas de Manufactura y Control o Certificado ISO 13485
En el Pliego de Bases y Condiciones, en la página 16, en el apartado Capacidad Técnicas, solicitan “Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufacturas y control (BPM Y C)”
Considerando que:
El Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura y Control es equivalente al Certificado ISO 13485, norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos
Solicitamos a la convocante que acepte indistintamente Buenas Prácticas de Manufactura y Control o Certificado ISO 13485
AJUSTARSE AL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES, EN EL SICP.
3
Requisito documental para evaluar la Capacidad Técnica - Consulta.
Con respecto al punto a) de la pagina 16 del PBC - El oferente deberá presentar el Listado de los Productos Habilitados para importar y comercializar, solicitamos que la misma sea excluido, ya que actualmente la DINAVISA ya no emite dicho documento, y la misma fue subsanada con la presentación del REGISTRO SANITARIO.
09-02-2022
10-02-2022
Requisito documental para evaluar la Capacidad Técnica - Consulta.
Con respecto al punto a) de la pagina 16 del PBC - El oferente deberá presentar el Listado de los Productos Habilitados para importar y comercializar, solicitamos que la misma sea excluido, ya que actualmente la DINAVISA ya no emite dicho documento, y la misma fue subsanada con la presentación del REGISTRO SANITARIO.
REMITIRSE AL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES EN EL SICP, ADENDA N° 1.
4
Vigencia del contrato
Establece el PBC, Vigencia del Contrato:
-Este contrato tendrá de vigencia hasta el cumplimiento Total de las Obligaciones-
Solicitamos a la convocante establecer un tiempo con fecha definida, el pedido obedece a que con ese dato es factible ofrecer mejores precios, dado que se tiene certeza del tiempo limite que tiene la convocante para requerir los bienes.
Establece el PBC, Vigencia del Contrato:
-Este contrato tendrá de vigencia hasta el cumplimiento Total de las Obligaciones-
Solicitamos a la convocante establecer un tiempo con fecha definida, el pedido obedece a que con ese dato es factible ofrecer mejores precios, dado que se tiene certeza del tiempo limite que tiene la convocante para requerir los bienes.
Remitirse a la Resolucion DNCP N° 2115/2021 "POR LA CUAL SE APRUEBA LA VERSIÓN 4 DE LOS PLIEGOS ESTÁNDARES A SER UTILIZADOS POR LOS ORGANISMOS Y ENTIDADES DEL ESTADO, SOCIEDADES ANONIMAS CON PARTICIPACIÓN MAYORITARIA DEL ESTADO Y MUNICIPALIDAD, EN EL MARCO DE APLICACIÓN DE LA LEY N° 2051/03.", PBC estandar, Seccion Modelo de Contrato, Punto N° 7, que indica "Este contrato tendrá de vigencia hasta el cumplimiento total de las obligaciones. [En los casos de contrato abierto, reemplazar la frase anterior por la fecha exacta de inicio y terminación de la vigencia del contrato. Si el plazo de ejecución contractual excede el ejercicio presupuestario, deberá aclararse que la validez de la contratación quedará sujeta a la aprobación de la partida presupuestaria correspondiente. Artículo 14 de la Ley N° 2051/03].
5
Capacidad Técnica
Con respecto a la capacidad tecnica:
2. Se requieren las siguientes Constancias Emitidas por Vigilancia Sanitaria, las cuales deberán estar vigentes y/o en caso de estar vencido se aceptará sello de mesa de entrada de la solicitud de renovación:
1) El oferente deberá presentar el Listado de los Productos Habilitados para importar y comercializar
informamos que dicho documento se encuentra obsoleto.
2. Se requieren las siguientes Constancias Emitidas por Vigilancia Sanitaria, las cuales deberán estar vigentes y/o en caso de estar vencido se aceptará sello de mesa de entrada de la solicitud de renovación:
1) El oferente deberá presentar el Listado de los Productos Habilitados para importar y comercializar
informamos que dicho documento se encuentra obsoleto.
REMITIRSE AL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES EN EL SICP, ADENDA N° 1.
6
Consulta Ítem 178
En el PCB se solicita el 100% entrega a los 15 días a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor. Se solicita ampliar el plazo a 90 días. Dicho plazo solicitado es debido a considerar los plazos de importación y pedidos de fabricación de los ítems solicitados debido a la pandemia de COVID 19 que hace que todos los envío se retrasen y además que la licitación no cuenta con pago de anticipo
En el PCB se solicita el 100% entrega a los 15 días a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor. Se solicita ampliar el plazo a 90 días. Dicho plazo solicitado es debido a considerar los plazos de importación y pedidos de fabricación de los ítems solicitados debido a la pandemia de COVID 19 que hace que todos los envío se retrasen y además que la licitación no cuenta con pago de anticipo
En las especificaciones no se especifica que el ítem 178 debe cumplir con la normativa de clasificación de indicadores ISO 11140-4:2007 de clase 2 actualmente vigente. Se solicita que el ítem 178 cumpla con la normativa de clasificación de indicadores ISO 11140-4:2007 de clase 2. Favor aclarar si el material debe ser libre de plomo, metales pesados y materiales tóxicos? Esto es para seguridad del usuario durante la manipulación, para evitar intoxicaciones y por seguridad del trabajo.
En las especificaciones no se especifica que el ítem 178 debe cumplir con la normativa de clasificación de indicadores ISO 11140-4:2007 de clase 2 actualmente vigente. Se solicita que el ítem 178 cumpla con la normativa de clasificación de indicadores ISO 11140-4:2007 de clase 2. Favor aclarar si el material debe ser libre de plomo, metales pesados y materiales tóxicos? Esto es para seguridad del usuario durante la manipulación, para evitar intoxicaciones y por seguridad del trabajo.
Favor aclarar si el TEST DE BOWIE DICK debe contar con laminado superior e inferior. Esto es para anteponer un mayor desafío a la penetración adecuada del vapor al interior del paquete y remoción de aire, proporcionando mayor precisión e información al usuario. Favor aclarar si el TEST DE BOWIE DICK debe contar con dispositivo de apertura rápido y fácil, para evitar la rotura del propio test al abrir el paquete.
Favor aclarar si el TEST DE BOWIE DICK debe contar con laminado superior e inferior. Esto es para anteponer un mayor desafío a la penetración adecuada del vapor al interior del paquete y remoción de aire, proporcionando mayor precisión e información al usuario. Favor aclarar si el TEST DE BOWIE DICK debe contar con dispositivo de apertura rápido y fácil, para evitar la rotura del propio test al abrir el paquete.
Se consulta si se puede cotizar un test de 10.5cm x 6.6cm x 0.5cm de tamaño, el mismo es más pequeño, cumpliendo igualmente la normativa de clasificación de indicadores ISO 11140-4:2015 de clase 2 actualmente vigente. Este margen del tamaño del test le permitiría almacenar de manera más segura y en poco espacio.
Se consulta si se puede cotizar un test de 10.5cm x 6.6cm x 0.5cm de tamaño, el mismo es más pequeño, cumpliendo igualmente la normativa de clasificación de indicadores ISO 11140-4:2015 de clase 2 actualmente vigente. Este margen del tamaño del test le permitiría almacenar de manera más segura y en poco espacio.
Favor aclarar si el ejemplo de color que solicitan para el inicial y el final de ciclo del TEST DE BOWIE DICK será limitante a la hora de cotizar el mismo, ya que si la misma es limitante, disminuiría la cantidad de oferentes.
Favor aclarar si el ejemplo de color que solicitan para el inicial y el final de ciclo del TEST DE BOWIE DICK será limitante a la hora de cotizar el mismo, ya que si la misma es limitante, disminuiría la cantidad de oferentes.