Solicitamos aclarar cuál es la presentación en % o soluto/volumen del Ítem Nº 15 INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL requerido (donde se expresa 5g). Seria en 500mL, 250 mL, 100mL o 50mL? Esto conforme a la Consulta realizada ante la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria que fue respondida mediante NOTA DINAVISA Nº 715/2022. A fin de aclarar al profesional la concentración del mismo para su indicación posterior, así como la oferta a realizar con respecto al producto solicitado.
Solicitamos aclarar cuál es la presentación en % o soluto/volumen del Ítem Nº 15 INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL requerido (donde se expresa 5g). Seria en 500mL, 250 mL, 100mL o 50mL? Esto conforme a la Consulta realizada ante la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria que fue respondida mediante NOTA DINAVISA Nº 715/2022. A fin de aclarar al profesional la concentración del mismo para su indicación posterior, así como la oferta a realizar con respecto al producto solicitado.
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
Solicitamos a la convocante modificar el requisito exigido en Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica, numeral 7, de la siguiente manera: Para Representantes, Carta Poder vigente otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio. En caso que el oferente no sea el representante del producto ofertado, se deberá presentar la carta de autorización del fabricante a favor del representante o distribuidor en plaza, y este a su vez al oferente.
- Para oferentes que son Tìtulares del Registro Sanitario cuya fabricación del producto es tercerizada en el extranjero, presentar contrato/acuerdo de fabricación vigente, legalizado y consularizada o apostillado.
- Para oferentes que son titulares del Registro sanitario cuya fabricación del producto es tercerizada en el ámbito local, presentar copia del contrato /acuerdo de fabricación vigente autenticada por Escribano Público.
TAL COMO LA PROPIA CONVOCANTE LO ESTABLECIO EN LA LPN SBE Nº 28/2021 ID Nº 397.770, LPN Nº 51/2021 ID NRO 400.146, LPN SBE 01/2021 ID NRO 397.502, ENTRE OTROS.
06-06-2022
13-07-2022
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
Solicitamos a la convocante modificar el requisito exigido en Requisitos documentales para evaluar la capacidad técnica, numeral 7, de la siguiente manera: Para Representantes, Carta Poder vigente otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada o apostillado, para comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio. En caso que el oferente no sea el representante del producto ofertado, se deberá presentar la carta de autorización del fabricante a favor del representante o distribuidor en plaza, y este a su vez al oferente.
- Para oferentes que son Tìtulares del Registro Sanitario cuya fabricación del producto es tercerizada en el extranjero, presentar contrato/acuerdo de fabricación vigente, legalizado y consularizada o apostillado.
- Para oferentes que son titulares del Registro sanitario cuya fabricación del producto es tercerizada en el ámbito local, presentar copia del contrato /acuerdo de fabricación vigente autenticada por Escribano Público.
TAL COMO LA PROPIA CONVOCANTE LO ESTABLECIO EN LA LPN SBE Nº 28/2021 ID Nº 397.770, LPN Nº 51/2021 ID NRO 400.146, LPN SBE 01/2021 ID NRO 397.502, ENTRE OTROS.
ESPECIFICACIONES TECNICAS ITEM Nº 2 CLORURO DE SODIO 3 MEQ/ML
Solicitamos a la convocante la ampliación de expresión de la concentración a: 3 MEQ/ML o 3M ya que ambos contienen la misma cantidad de principio activo por mL. A fin de evitar ambigüedades al momento de la evaluación.
06-06-2022
13-07-2022
ESPECIFICACIONES TECNICAS ITEM Nº 2 CLORURO DE SODIO 3 MEQ/ML
Solicitamos a la convocante la ampliación de expresión de la concentración a: 3 MEQ/ML o 3M ya que ambos contienen la misma cantidad de principio activo por mL. A fin de evitar ambigüedades al momento de la evaluación.
ESPECIFICACIONES TECNICAS ITEM Nº 23 CLORURO DE POTASIO 3 MEQ/ ML
Solicitamos a la convocante la ampliación de la expresión de la concentración a: 3 MEQ/ML o 3M ya que ambos contienen la misma cantidad de principio activo por mL A fin de evitar ambigüedades al momento de la presentación de las ofertas y de la evaluación de las mismas.
06-06-2022
13-07-2022
ESPECIFICACIONES TECNICAS ITEM Nº 23 CLORURO DE POTASIO 3 MEQ/ ML
Solicitamos a la convocante la ampliación de la expresión de la concentración a: 3 MEQ/ML o 3M ya que ambos contienen la misma cantidad de principio activo por mL A fin de evitar ambigüedades al momento de la presentación de las ofertas y de la evaluación de las mismas.
Se solicita a la Convocante aclarar el plazo en el cual deben ser presentadas las muestras de los Ítems ofertados. El pedido obedece a que el PBC no establece un plazo claro, de si las mismas deberán ser entregadas junto con la oferta física o serán requeridas por el Comité Evaluador durante el proceso de la evaluación.
Se solicita a la Convocante aclarar el plazo en el cual deben ser presentadas las muestras de los Ítems ofertados. El pedido obedece a que el PBC no establece un plazo claro, de si las mismas deberán ser entregadas junto con la oferta física o serán requeridas por el Comité Evaluador durante el proceso de la evaluación.
SISTEMA DE ADJUDICACION - ABASTECIMIENTO SIMULTÁNEO
Considerando las Convocatorias anteriores se solicita a la Convocante modificar el Sistema de adjudicación a ABASTECIMIENTO SIMULTANEO y que la misma quede de la siguiente manera:
En caso de presentarse un solo oferente en un ítem, se le adjudicara el 100% del monto del ítem correspondiente.
De existir dos oferentes en el ítem, serán consideradas para la oferta solvente más baja: el 60% del monto del contrato; y al oferente que presente la segunda oferta solvente evaluada como la más baja: el 40% del monto del contrato para dicho ítem.
De existir tres oferentes en el ítem, serán consideradas para la oferta solvente más baja: el 50% del monto del contrato; al oferente que presente la segunda oferta solvente evaluada como la más baja: el 30% del contrato; al oferente que presente la tercera oferta solvente evaluada como la más baja: el 20% del contrato para dicho ítem.
06-06-2022
13-07-2022
SISTEMA DE ADJUDICACION - ABASTECIMIENTO SIMULTÁNEO
Considerando las Convocatorias anteriores se solicita a la Convocante modificar el Sistema de adjudicación a ABASTECIMIENTO SIMULTANEO y que la misma quede de la siguiente manera:
En caso de presentarse un solo oferente en un ítem, se le adjudicara el 100% del monto del ítem correspondiente.
De existir dos oferentes en el ítem, serán consideradas para la oferta solvente más baja: el 60% del monto del contrato; y al oferente que presente la segunda oferta solvente evaluada como la más baja: el 40% del monto del contrato para dicho ítem.
De existir tres oferentes en el ítem, serán consideradas para la oferta solvente más baja: el 50% del monto del contrato; al oferente que presente la segunda oferta solvente evaluada como la más baja: el 30% del contrato; al oferente que presente la tercera oferta solvente evaluada como la más baja: el 20% del contrato para dicho ítem.
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
Con relación al punto Nº 4 Presentar Folletos, Catálogos, prospectos impresos descriptivos de los bienes propuestos en castellano del Medicamento. Solicitamos a la Convocante aclarar si serán aceptados prospectos de los Ítems ofertados ya que se trata de medicamentos.
06-06-2022
13-07-2022
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
Con relación al punto Nº 4 Presentar Folletos, Catálogos, prospectos impresos descriptivos de los bienes propuestos en castellano del Medicamento. Solicitamos a la Convocante aclarar si serán aceptados prospectos de los Ítems ofertados ya que se trata de medicamentos.
TAL COMO SE INDICA EN EL APARTADO "PRESENTAR FOLLETOS, CATALOGOS, PROSPECTOS IMPRESOS DESCRIPTIVOS DE LOS BIENES PROPUESTOS EN CASTELLANO DEL MEDICAMENTO, TAL COMO LO INDICA EN LA PRIMERA VERSION DEL PLIEGO
La convocante solicita el producto Clorhidrato Labetalol inyectable en la siguiente concentración 20 mg/mL. Al respecto pedimos respetuosamente que la concentración sea modificada de la siguiente manera 5mg/mL tal como lo establece el vademécum Institucional.
La convocante solicita el producto Clorhidrato Labetalol inyectable en la siguiente concentración 20 mg/mL. Al respecto pedimos respetuosamente que la concentración sea modificada de la siguiente manera 5mg/mL tal como lo establece el vademécum Institucional.
ESPECIFICACIONES TECNICAS ITEM Nº 13 SOLUCION FISIOLOGICA (CLORURO DE SODIO)
Se solicita a la convocante que la presentación de entrega sea modificada de la siguiente manera: Solución fisiológica (cloruro de sodio) 0,9%. Envase de plástico, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección, material atoxico y transparente, estéril y apirogeno. Libres de DEHP, escala numérica grabada en relieve en el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente.
06-06-2022
13-07-2022
ESPECIFICACIONES TECNICAS ITEM Nº 13 SOLUCION FISIOLOGICA (CLORURO DE SODIO)
Se solicita a la convocante que la presentación de entrega sea modificada de la siguiente manera: Solución fisiológica (cloruro de sodio) 0,9%. Envase de plástico, sistema cerrado (Ley Nº 4659/12) con doble puerto de inyección, material atoxico y transparente, estéril y apirogeno. Libres de DEHP, escala numérica grabada en relieve en el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente.