El suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes serán suministrados por el proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el contrato.

Los bienes suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

REQUISITOS DE LOS BIENES Y/O SERVICIOS REQUERIDOS

Para poder licitar los Bienes y / o Servicios requeridos, es condición sine qua non que tanto los insumos como los equipos a ser ofertados tengan una experiencia de uso de 5 (cinco) años o más y pueda ser demostrable a través de la presentación de Contratos contraídos con Instituciones públicas o privadas.

                                                               ESPECIFICACIONES TÉCNICAS  DE INSUMOS

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE EQUIPOS EN COMODATO

MONITOR DE HEMODIÁLISIS / MÁQUINA DE HEMODIÁLISIS

OBSERVACIÓN:

-La Convocante será receptiva a toda empresa que desee ofrecer mayor tecnología de vanguardia con el objeto de brindar siempre lo mejor a sus asegurados.

-La Empresa adjudicada deberá contar con un staff mínimo de 3 (tres) Técnicos o Ingenieros certificados encargados del mantenimiento de las Máquinas de Hemodiálisis con una disponibilidad horaria de 24 horas al día los 7 días de la semana a fin de que puedan cubrir de manera inmediata las necesidades que puedan surgir con los equipos en el Servicio de Nefrología.

                            ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LOS SILLONES DE HEMODIÁLISIS

Descripción del Artículo:

• Para uso en tratamiento de diálisis.
• Con cuatro posiciones, semifowler, tremdelemburg, decúbito dorsal, sentado permite realizar maniobras en el paciente.
• Comodidad para el paciente mientras recibe el tratamiento.
• Comodidad para el personal de enfermería al momento de la conexión y desconexión del acceso vascular.
• Estructura de acero o material similar con revestimiento en epoxy.
• Material lavable.
• Con apoyabrazos (fundamental para el apoyo del acceso vascular).
• Con extensión para el apoyo de miembros inferiores como parte del sillón.
• Cuatro ruedas giratorias resistentes de 5 (13cm) con frenos de eje y ruedas. Se puede variar el rango +/- 1 pulgada, es decir  +/- 2,5 cm.
• Eléctrico, Manual o Hidraúlico.

Obs. Se excluyen la bandeja plegable, las dimensiones de profundidad y altura posterior.

La cantidad necesaria de Máquinas de Hemodiálisis en Comodato es de 66 (sesenta y seis), las cuales estarán distribuidas de la siguiente manera:

1-      CENTRO DE HEMODIÁLISIS AMBULATORIO DEL IPS:

El Centro de Hemodiálisis deberá contar con Unidades de Hemodiálisis que incluyan 56 (cincuenta y seis) Máquinas de Hemodiálisis y 56 (cincuenta y seis) Sillones de Hemodiálisis en Comodato. La infraestructura de las salas, están provistas de bocas de agua tratada, de desagüe y tomas eléctricas, respectivas, individuales que aseguren la personalización del tratamiento que cumplan las especificaciones técnicas estipuladas.

2-      HOSPITAL DE ESPECIAIDADES QUIRÚRGICAS INGAVI IPS:

La sala de Hemodiálisis del Hospital Ingavi deberá contar con 6 (seis) Máquinas de Hemodiálisis en Comodato. La infraestructura de la sala, está provista de bocas de agua tratada, de desagüe y tomas eléctricas, respectivas, individuales que aseguren la personalización del tratamiento que cumplan las especificaciones técnicas estipuladas.

3-      HOSPITAL GERIÁTRICO GERARDO BOUGERMINI IPS: El Hospital Bougermini deberá contar con 4 (cuatro) Máquinas de Hemodiálisis en Comodato, las cuales se distribuirán dentro del nosocomio según la necesidad del mismo.

Los Monitores de Hemodiálisis no deberán tener una fecha de fabricación superior a 1 (un) año. La empresa adjudicada deberá presentar un Informe de Verificación Técnica trimestral que certifique su buen funcionamiento para ser utilizadas con los pacientes, al Administrador de Contrato. El plazo máximo de entrega del informe será de 3 (tres) días hábiles.

Los Monitores de Hemodiálisis deberán tener la opción para hemodiálisis con bicarbonato en correcto funcionamiento. Todas las sesiones deberán realizarse, sin excepción alguna, con baño de bicarbonato.

Los Monitores de Hemodiálisis deberán tener sistema de ultrafiltración programable.

Los Monitores de Hemodiálisis deberán contar con las siguientes alarmas en correcto funcionamiento:

Detector y alarma de hemoglobina o sangre.

Detector y alarma de aire con clamp venoso automático.

Detector y alarma de temperatura

Detector y alarma de conductividad.

La empresa es responsable de que los Monitores de Hemodiálisis estén siempre proveídos del líquido requerido para desinfectarse y desincrustarse según las normas del fabricante entre una sesión de Hemodiálisis y la siguiente.

Los Monitores de Hemodiálisis deberán estar debidamente aislados de los fluidos corporales del paciente mediante el uso de filtros descartables depresión.

Equipos de Contingencia: La empresa deberá proveer 1 (un) equipo de Hemodiálisis de contingencia por cada 5 (cinco) equipos de uso regular los cuales deberán estar en las salas de Hemodiálisis para su uso inmediato en caso de desperfecto o avería del equipo de uso regular. No puede pasar más de 10 (diez) minutos para continuar con la sesión de Hemodiálisis (tiempo máximo que lleva desmontar un equipo y montar el siguiente), ya que un atraso mayor de horario ocasionaría un retraso de todo el cronograma de trabajo del Centro de Hemodiálisis y de los Hospitales Ingavi y Bougermini. Los equipos deberán cumplir con las mismas condiciones estipuladas en las Especificaciones Técnicas para los equipos en Comodato.

La empresa deberá reponer el equipo inicialmente entregado que consta en el Acta de Recepción de Equipos, una vez reparado. En caso de que el equipo NO pueda ser reparado, deberá ser sustituido por un equipo nuevo cumpliendo con las mismas Especificaciones Técnicas requeridas.

Imágenes ilustrativas de modelos de sillones para hemodiálisis, en documento Adjunto.

CAPACITACIÓN

La empresa deberá realizar capacitaciones en los casos indicados en la Planilla de Plazos de Traslado, Instalación y Capacitaciones de los Equipos

La empresa que resulte adjudicada deberá realizar los cursos de capacitación técnica (teórico práctico), con el contenido fundamental, a funcionarios del Centro de Hemodiálisis, y de los Hospitales Ingavi y Bougermini que emplearán dicho equipamiento, como así también a los funcionarios técnicos designados por la Dirección de Recursos Tecnológicos de Salud.

Las capacitaciones deberán realizarse, en atención a los usuarios responsables de los equipos ya mencionados, y tendrán una duración minina de acuerdo a los contenidos expuestos y a las situaciones planteadas, atendiendo especialmente a los principios de funcionamiento, operación básica, desmontaje y montaje, mantenimiento preventivo, mantenimiento correctivo, diagnóstico, solución de fallas, calibraciones y ajustes.

Las actividades relacionadas con estas deben realizarse en las Instalaciones del IPS con la correspondiente entrega de certificados de participación. El Centro de Hemodiálisis y los Hospitales Ingavi y Bougermini deberán asignar el plantel o listado de  usuarios a ser capacitados al momento de la entrega de los Equipos en Comodato. Los horarios de   capacitación serán elaborados entre la empresa adjudicada y el Centro de Hemodiálisis, y los Hospitales Ingavi y Bougermini.

Todos los traslados inherentes a las capacitaciones correrán por cuenta de la contratista.

Identificar el nombre, cargo y la dependencia de la Institución de quien solicita el llamado a ser publicado:

Servicio de Nefrología, dependiente del Departamento de Medicina Interna de la Dirección Médica del Hospital Central del Instituto de Previsión Social.

Justificar la necesidad que se pretende satisfacer mediante la contratación a ser realizada:

Se pretende satisfacer la demanda de Hemodiálisis de los pacientes asegurados de la Institución.

Justificar la planificación :
Se trata de un llamado sucesivo, ya que al culminar los 60 meses de contrato se deberá continuar con la publicación de un nuevo llamado similar o con la posibilidad de prórroga del llamado en curso. La necesidad es continua.  

Justificar las especificaciones técnicas establecidas:
Tanto en referencia a los Equipos en Comodato como a los Insumos solicitados, es lo básico que se requiere para poder llevar a cabo el tratamiento de Hemodiálisis a los pacientes asegurados con diagnóstico de Enfermedad Renal Crónica que requieren de una tratamiento sustitutivo renal.

Las EETT de los Insumos requeridos son las establecidas en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos de la Institución.   

La experiencia solicitada de 3 años o más en la materia, es a fin de evitar volver a pasar por situaciones que hagan ofrecer un servicio NO adecuado a la necesidad de los asegurados.

El lugar de entrega de los insumos: será el depósito de la farmacia del Centro de Hemodiálisis Ambulatorio del Instituto de Previsión Social; la primera entrega se hará en el mismo momento de la entrega de los equipos conforme al siguiente cuadro:

Observación: Las cantidades establecidas en el cuadro anterior son para el uso de las 66 Máquinas de Hemodiálisis en simultáneo por 15 días y para 3 turnos diarios.

Cronograma de Entrega: Las órdenes de entrega serán emitidas por la Dirección de Logística de Suministros de Salud, según necesidad y disponibilidad de espacio físico y stock en el depósito de la farmacia Centro de Hemodiálisis Ambulatorio del Instituto de Previsión Social. Los plazos de entrega serán computados en días calendarios a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, las cuales serán entregadas al proveedor 72 (setenta y dos) horas hábiles antes de la fecha de entrega acordada.

Procedimiento de Entrega de Órdenes: Será comunicado al proveedor vía correo electrónico la existencia de órdenes a ser entregadas correspondiente al llamado, previa confirmación de lectura del correo señalado, y en caso que el proveedor no hiciera efectivo el retiro de la/s orden/es de entrega en forma inmediata, el primer día hábil siguiente a dicha comunicación se procederá a timbrar, contándose como fecha de recepción del proveedor la fecha del timbrado.

Las entregas serán llevadas a cabo de lunes a viernes en el horario de 08:00 a 12:00 horas en el depósito de la farmacia del Centro de Hemodiálisis Ambulatorio del IPS.

REQUISITOS PARA LA ENTREGA DEL PRODUCTO:

Los productos a ser entregados deberán observar lo dispuesto en la Resolución GMC/RES Nº 23/95 REQUISITOS PARA EL MERCOSUR, PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS PUNTO 6: 6.2.3.2 y 6.2.3.4

- Todos los productos deberán tener la impresión Uso Exclusivo I.P.S., fecha de vencimiento y lote visible, con tinta de difícil remoción; además de los demás requisitos que ayuden a la correcta identificación del medicamento.-

- Los productos deberán entregarse sin cajas individuales en bandejas de cartón, envueltos en PVC termo contraíbles a excepción de las fotos sensibles, oncológicas y casos especiales que por la naturaleza de la misma y mejor conservación deben poseer cajas individuales.

- El envoltorio primario o secundario de cada producto deberá tener impreso un código único de identificación, cuya codificación e implementación será definida entre la Convocante.

- Por cada paquete deberá ir pegado o sellado o impreso un rotulo en el cual se observen los siguientes datos:

a- Nombre del Proveedor

b- Nombre genérico del artículo

c- Forma farmacéutica del artículo

d- Concentración del producto

e- Cantidad del artículo que se encuentra en el paquete

f- Licitación a la cual corresponde dicha entrega

Esta rotulación deberá estar situada en el paquete de tal forma que no impida la visualización de los datos que aparezcan en los artículos.

- El envase primario de los productos a ser entregados deberá estar de acuerdo a los documentos obrantes en el MSP y BS.

- Los proveedores deberán entregar las cargas en el depósito de la farmacia del Centro de Hemodiálisis Ambulatorio debidamente paletizadas con film strech (película extensible), esquinero de cartón multilaminado o prensado y cobertura superior de cartón.

- Los datos de Lote y Vencimiento deben estar indicados en el envase del producto.

-Cuando un proveedor debe entregar varios productos, deberá tener en cuenta que los artículos estén perfectamente diferenciados entre ellos a fin de evitar confusiones al momento de la expedición y/o dispensación.

-Una vez entregados los artículos en el Centro de Hemodiálisis Ambulatorio, la empresa deberá presentar al DASM:

1. Nota de Remisión Original + 3 Fotocopias

2. Orden de Entrega Original + 1 Fotocopia

3. Planilla de Datos Garantizados. Fotocopia + ítem entregado

4. Copia del Registro Sanitario de los medicamentos en general, firmado por el Regente de la Empresa o

Apoderado o en su defecto constancia actualizada de que se encuentra en trámite.

5. Resolución de Adjudicación + 1 fotocopia

6. Fotocopia del Contrato, Convenio Modificatorio, Anexo o Adenda.

7. Certificado de Análisis

8. Protocolo de Análisis

- Con cada entrega, el DASM emitirá: - El Acta de Recepción Provisoria: dentro de las 48 horas posteriores a la entrega de los productos al Centro de Hemodiálisis Ambulatorio.

- El Acta de Recepción Final de los productos aprobados, dentro de los 45 días posteriores a la entrega en el Centro de Hemodiálisis Ambulatorio.

- De acuerdo a las observaciones o discrepancias que emerjan en el proceso de recepción, serán solicitados documentos que ayuden a esclarecer las discrepancias, a los efectos de buscar una solución adecuada para lograr la recepción definitiva con los documentos que correspondan, en caso de que no satisfagan serán rechazados y comunicados al administrador del contrato para su atención.

- En la Nota de Remisión, debe estar detallado el Nombre Genérico del Artículo, Lote, Vencimiento, Cantidad Entregada, Nº de Resolución, Nº de Adjudicación,

Modalidad de Entrega (a que parte de la entrega corresponde), Nº de Contrato, Nº de Orden de Entrega y otras descripciones importantes que faciliten los controles internos.

- En caso de que el LOTE a entregar, sea LOTE APROBADO por IPS, se debe presentar la Fotocopia del Remito de la entrega, donde se detalle el lote aprobado.

- El desglose de los DOCUMENTOS se realizará en el momento de la recepción, al paso de los controles correspondientes.

- Se RECHAZARÁ de OFICIO, la entrega del artículo que NO REUNA uno de los documentos requeridos.

- Cada artículo a entregar debe tener una Nota de Remisión, la remisión no es excluyente.

- Una fotocopia del Contrato, debe ser entregado en la primera entrega para el DASM; en las siguientes entregas: se requerirá de la presentación de la Copia por parte del PROVEEDOR; a fin de agilizar los controles, una vez culminado se procederá a devolver la copia al mismo.

- Los artículos que sean RECHAZADOS por los controles analíticos o por la Sección Cuarentena, deben ser retirados por el Proveedor, la Nota de Remisión, será

ANULADA (todos los documentos son registrados en el Sistema Informático).

- Cumplido el Proveedor con las observaciones del motivo del rechazo, se recibirá de vuelta y se considerará como una nueva entrega, por lo tanto se deberá presentar una Nota de Remisión nueva con la fecha actualizada, se entenderá que a partir de dicha entrega el proveedor cumple adecuadamente con los requerimientos establecidos en los documentos contractuales.

- En caso de presentarse dudas con relación a la procedencia del producto, se deberá entregar fotocopia del Certificado de Origen o de importación.

Plan de entrega de Equipos en Comodato:

La empresa deberá entregar los Equipos en Comodato según los plazos estipulados en la Planilla de Plazos de Traslado, Instalación y Capacitaciones de los Equipos, según lo detallado más abajo; contados a partir de la firma del contrato.

Requerimientos para la entrega de los Equipos en Comodato:

Cada equipo entregado deberá estar acompañado de:

• Manual de usuario en idioma español o traducción en idioma español realizado por un traductor matriculado. Cantidad: 1 (uno) por cada equipo en formato impreso, más 1 (uno) adicional en formato impreso por ítem, y 1 (uno) en formato digital (CD) por ítem.
• Manual técnico en idioma español, portugués o inglés. Cantidad: 1 (uno) por ítem en formato impreso y 1 (uno) en formato digital (CD) por ítem.
• Incluir todos los cables, accesorios, insumos y materiales en general que no estén mencionados en las Especificaciones Técnicas, y que sean necesarios para la instalación y el funcionamiento de los equipos.
• El oferente deberá presentar Nota de Remisión, donde se especifiquen los Equipos en Comodato con sus respectivos números de serie, todos los manuales y accesorios solicitados en las Especificaciones Técnicas (EETT), copia del contrato y copia del pliego con sus respectivas adendas. La nota de remisión será documento fehaciente para determinar fecha de entrega para computar el plazo de entrega una vez entregada la cantidad de Equipos en Comodato solicitados. Todos los documentos requeridos deberán estar archivados en un bibliorato o archivador similar identificado con el nombre de la empresa y la licitación correspondiente.

Cuando se verifique que los Equipos en Comodato se ajustan a lo solicitado en la EETT en cuanto a marca, modelos, cantidad y accesorios, se procederá a la elaboración de un Acta de Verificación en un plazo máximo de 15 (quince) días hábiles a partir de la recepción (fecha de Nota de Remisión), en caso de incumplimiento, falta o discrepancias se aplicará lo establecido en el punto Plazo de Reposición de Bienes, el oferente deberá retirar los equipos hasta subsanar la falta.

Requisitos para elaboración del Acta de Recepción Provisoria:

• Nota de remisión de entrega de equipos, manuales y accesorios.
• Nota de Distribución (traslado
• Protocolo de mantenimiento según fabricante y cronograma de mantenimiento preventivo.

Una vez se cumplan con los requisitos, la empresa deberá entregar los documentos solicitados en los requisitos de elaboración del Acta de Recepción Provisoria por nota a la Dirección de Recursos Tecnológicos  de Salud con todos los documentos citados. El Departamento de Electromedicina y la Sección Soporte Técnico de Equipos Biomédicos, elaborará el Acta de Recepción Provisoria a partir de la entrega de los requisitos solicitados.

NO APLICA.

No aplica

No aplica

Una vez recepcionados los equipos en el Centro de Hemodiálisis Ambulatorio, en el Hospital Ingavi y en el Hospital Bougermini, quedarán para su inspección y prueba por un periodo mínimo de quince (15) días a fin de verificar el cumplimiento de las  Especificaciones Técnicas y se elaborará un Acta de Recepción Provisoria.

Las inspecciones y pruebas serán realizadas por personal técnico designado por la Dirección de Recursos  Tecnológicos de Salud a través del Departamento de Electromedicina y la Sección Soporte Técnico de Equipos Biomédicos, acompañados por funcionarios del Servicio de Nefrología del Hospital Central en el caso del Centro de Hemodiálisis Ambulatorio del IPS. En el Hospital Ingavi y Bougermini, acompañará el personal designado por la Dirección Médica de cada nosocomio.

1. Nota de Remisión de los Insumos en forma mensual por la empresa adjudicada, según lista de necesidades elaborada por el Centro de Hemodiálisis Ambulatorio del IPS.
2. Acta de Recepción por cada Nota de Remisión mensual.

(*): Ésta columna presupone el mes de inicio de ejecución de Contrato, la misma está sujeta a modificación conforme la fecha de suscripción de dicho documento.

La convocante adjudicará el contrato al oferente cuya oferta haya sido evaluada como la más baja y cumpla sustancialmente con los requisitos de las bases y condiciones, siempre y cuando la convocante determine que el oferente está calificado para ejecutar el contrato satisfactoriamente.

1. La adjudicación en los procesos de contratación en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, se efectuará por las cantidades o montos máximos solicitados en el llamado, sin que ello implique obligación de la convocante de requerir la provisión de esa cantidad o monto durante la vigencia del contrato, obligándose sí respecto de las cantidades o montos mínimos establecidos.

2. En caso de que la convocante no haya adquirido la cantidad o monto mínimo establecido, deberá consultar al proveedor si desea ampliarlo para el siguiente ejercicio fiscal, hasta cumplir el mínimo.

3. Al momento de adjudicar el contrato, la convocante se reserva el derecho a disminuir la cantidad requerida, por razones de disponibilidad presupuestaria u otras razones debidamente justificadas. Estas variaciones no podrán alterar los precios unitarios u otros términos y condiciones de la oferta y de los documentos de la licitación.

En aquellos llamados en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, cuando la convocante deba disminuir cantidades o montos a ser adjudicados, no podrá modificar el monto o las cantidades mínimas establecidas en las bases de la contratación.

La comunicación de la adjudicación a los oferentes será como sigue:

1. Dentro de los cinco (5) días corridos de haberse resuelto la adjudicación, la convocante comunicará a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, copia del informe de evaluación y del acto administrativo de adjudicación, los cuales serán puestos a disposición pública en el referido sistema. Adicionalmente el sistema generará una notificación a los oferentes por los medios remotos de comunicación electrónica pertinentes, la cual será reglamentada por la DNCP.

2. En sustitución de la notificación a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, las convocantes podrán dar a conocer la adjudicación por cédula de notificación a cada uno de los oferentes, acompañados de la copia íntegra del acto administrativo y del informe de evaluación. La no entrega del informe en ocasión de la notificación, suspende el plazo para formular protestas hasta tanto la convocante haga entrega de dicha copia al oferente solicitante.

3. En caso de la convocante opte por la notificación física a los oferentes participantes, deberá realizarse únicamente con el acuse de recibo y en el mismo con expresa mención de haber recibido el informe de evaluación y la resolución de adjudicación.

4. Las cancelaciones o declaraciones desiertas deberán ser notificadas a todos los oferentes, según el procedimiento indicado precedentemente.

5. Las notificaciones realizadas en virtud al contrato, deberán ser por escrito y dirigirse a la dirección indicada en el contrato.

Una vez notificado el resultado del proceso, el oferente tendrá la facultad de solicitar una audiencia a fin de que la convocante explique los fundamentos que motivan su decisión.

La solicitud de audiencia informativa no suspenderá ni interrumpirá el plazo para la interposición de protestas.

La misma deberá ser solicitada dentro de los dos (2) días hábiles siguientes en que el oferente haya tomado conocimiento de los términos del Informe de Evaluación de Ofertas.

La convocante deberá dar respuesta a dicha solicitud dentro de los dos (2) días hábiles de haberla recibido y realizar la audiencia en un plazo que no exceda de dos (2) días hábiles siguientes a la fecha de respuesta al oferente.