Suministros y Especificaciones técnicas

El suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes serán suministrados por el proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el contrato.

Los bienes suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

Detalles de los productos y/o servicios con las respectivas especificaciones técnicas - CPS

Los productos y/o servicios a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

PLANILLA DE ESPECIFICACIONES TECNICAS- ADQ DE FORMULAS NUTRICIONALES PARA EL IPS

ITEM

Material

Material  Antiguo

CODIGO DNCP

Descripción Material DNCP

Descripción Material CBDM

Especificaciones Técnicas

Unidad  de Medida

Presentación

Presentación para la Entrega

Cantidad Mínima

Cantidad Máxima

1

10000548

3942-17

42231802-009

Formula lactea inicio - polvo

FÓRMULA COMPLETA LÁCTEA DE INICIO (DE 0 A 6 MESES)

Polvo .Calorías: 60-72 kcal/100 ml (dilución estándar). Proteínas: 1,2 - 1,9 g/100 ml. Hidratos de carbono: de 5,4 a 8,5 g/100 ml. Grasas:de 2,9 a 4,1/100 ml. Hierro:>= 0,8 mg/100 ml. Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 350 a 1000 gramos. Presentación: pote frasco o lata. Criterio de evaluación: Calorías/100 ml. Proteínas/100 ml.

G

UNIDAD

POTE, FRASCO O LATA

450.000

900.000

2

10000552

3945-17

42231801-001

Formula Polimerica Completa para Adultos con Fibra

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESTANDAR  PARA ADULTOS CON FIBRA SIN LACTOSA Y GLUTEN

Polvo .Calorías: 1 a 1,2 kcal/ml (dilución estándar). Proteínas: 14 a 20% del VCT.  Hidratos de carbono: De 50 a 60% del VCT.  Grasas: De 25 a 30 % del VCT. Fibra: 8 a 20 g x 1000 kcal. % variable entre fibra soluble e insoluble.  Osmolaridad: < 350 mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 400 a 1000 g. Presentación:pote frasco o lata.  Criterio de evaluación: Calorías/ml %  de Proteínas/VCT gramos de fibras/1000 kcal.

G

UNIDAD

POTE, FRASCO O LATA

7.000.000

14.000.000

3

10000553

3944-17

42231801-002

Formula Polimerica Completa para Adultos sin Fibra

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESTÁNDAR PARA ADULTOS SIN FIBRA, LACTOSA Y GLUTEN

Polvo .Calorías: 1 a 1,2 kcal/ml (dilución estándar). Proteínas: de14 - 20% del VCT.  Hidratos de carbono: de 50 a 60% del VCT.  Grasas: de 25 a 32 % del VCT.   Osmolaridad: < 350 mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 400 a 1000 g. Presentación:pote frasco o lata.  Criterio de evaluación: Calorías/ ml % de  Proteínas/VCT

G

UNIDAD

POTE, FRASCO O LATA

6.000.000

12.000.000

4

10000555

4925-17

42231806-9997

Formula Polimerica p/ Diabeticos con Vitaminas + Minerales  Polvo

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESPECIFICA PARA HIPERGLICEMIA LIBRE DE LACTOSA Y GLUTEN

Polvo .Libre de sacarosa, lactosa y gluten. Calorías: de 0,9 - 1,2 kcal/ml (dilución estándar). Proteínas: de 15 a 22% del VCT.  Hidratos de carbono: 30 - 50% del VCT.  Grasas: de 30 a 50 % del VCT.   Osmolaridad: < 400 mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos.  Presentación: 350 a 1000 g. Presentación: frasco lata o pote  Criterio de evaluación: Calorías/ml % de  Proteínas/VCT

G

UNIDAD

FRASCO, LATA O POTE

7.500.000

15.000.000

5

10000556

6051

42231803-002

FORMULA POLIMERICA MODIFICADA PARA INSUFICIENCIA RENAL

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESPECIFICA PARA ADULTOS CON  INSUFICIENCIA RENAL EN DIÁLISIS

Polvo. Calorías: >= 1,5 kcal/ml . (dilución estandar). Proteínas: de 14 a 17 % del VCT.  Hidratos de carbono: de 40 a 60% del VCT.  Grasas: de 35 a 45% del VCT.  Carga renal: < 500  mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 350 a 1000 g.  Presentación: frasco.  Criterio de evaluación: Calorías/ml % de  Proteínas/VCT

G

UNIDAD

FRASCO

1.100.000

2.200.000

6

10000557

9948

42231803-002

Formula Polimerica Modificada para insuficiencia Renal

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESPECIFICA PARA ADULTOS CON  INSUFICIENCIA RENAL SIN DIÁLISIS

Polvo. Calorías: >= 1,5 kcal/ml . (dilución estandar). Proteínas: de 5 a 11 % del VCT.  Hidratos de carbono: de 40 a 70% del VCT.  Grasas: de 35 a 45% del VCT.  Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 400 a 1000 g.  Presentación: pote frasco o lata.  Criterio de evaluación: Calorías/ ml % de  Proteínas/VCT

G

UNIDAD

POTE, FRASCO O LATA

750.000

1.500.000

7

10000558

7246

42231806-013

 Formula simielemental

FÓRMULA OLIGOMERICA O SEMIELEMENTAL PARA ADULTOS

Polvo. Calorías: de 1 a 1,2 kcal/ml (a dilución estándar) . Proteínas: >= 20 % del VCT.  Hidratos de carbono: de 50 a 70% del VCT.  Grasas: de 10 a 20 % del VCT.   Osmolaridad: <= 500 mOsm/L agua. Pueden contener nutrientes especificos como glutamina, arginina, carnitina y taurina.  Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: Sobre/Sachet  60 a 200g. Presentación: Sobre/Sachet.  Criterio de evaluación: Calorías/ml % de  Proteínas/VCT

G

UNIDAD

SACHET, SOBRE

1.250.000

2.500.000

8

10000560

6.872

42231806-022

Formula modular de carbonhi dratos

PREPARADO MODULAR DE CARBOHIDRATOS

Polvo. Modulo a base de hidratos de carbono: maltodextrina(dextrina, maltosa, dextrosa) libre de sacarosa, lactosa y gluten. Calorías: de 350 a 400 kcal/100gr .  Hidratos de carbono:>=90% Sabor neutro .  Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 200 a 500 g.  Presentación: pote frasco, pote.  Criterio de evaluación: % de hidratos de carbono/VCT.

G

UNIDAD

POTE, FRASCO

200.000

400.000

9

10000602

3941

42231802-007

Preparado Modular de Proteinas Animales -Polvo

PREPARADO MODULAR DE PROTEÍNAS ANIMALES

Polvo. Modulo a base de proteínas de alto valor biológico: caseinato de calcio, proteínas de suero. Calorías: de 350 a 400 kcal/100gr . Proteínas: de alto valor biológico (PAVB) >= 90%. Sabor neutro, libre de: sacarosa, lactosa y gluten.  Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 100 a 500 g.  Presentación: pote frasco, lata o sobre.  Criterio de evaluación: % de PAVB.

G

UNIDAD

POTE, FRASCO, LATA,SOBRE

700.000

1.400.000

10

10000554

7248

42231802-9995

Formula Polimerica sin Lactosa y Gluten Pediatrico- Polvo

Fórmula Polimérica Completa para Niños de 1-10 años libre de Lactosa y Gluten

Polvo .Calorías: >= 1 kcal/ml (dilución estándar). Proteínas: De 9 a 15% del VCT.  Hidratos de carbono: De 40 a 55% del VCT.  Grasas: De 35 a 45 % del VCT.   Osmolaridad: < 400 mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 350 a 1000 g. Presentación: frasco   Criterio de evaluación: Calorías/ml % de  Proteínas/VCT

G

UNIDAD

FRASCO

2.500.000

5.000.000

 


 

Identificación de la unidad solicitante y justificaciones

En este apartado, la convocante deberá:

  • Identificar el nombre, cargo y la dependencia de la Institución de quien solicita el llamado a ser publicado.

Dirección de Logística y Suministros de Salud. Dependiente de la Gerencia de Abastecimiento y Logística del IPS.

  • Justificar la necesidad que se pretende satisfacer mediante la contratación a ser realizada.

El mencionado pedido se realiza a fin de satisfacer las necesidades nutricionales de los asegurados de la Institución, conforme a su patología en base a la respectiva indicación del profesional Médico tratante/Nutricionista.

  • Justificar la planificación. (si se trata de un llamado periódico o sucesivo, o si el mismo responde a una necesidad temporal)

El pedido corresponde a un llamado de compra que se realiza en forma  periódica, para un consumo estimado de 24 meses, teniendo en cuenta saldo de contratos y stock de los productos solicitados.

  • Justificar las especificaciones técnicas establecidas

Las especificaciones técnicas de los productos   solicitados corresponden a las que figuran en el Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente del IPS, aprobado por la Máxima Autoridad de la Institución.

Plan de entrega de los bienes

La entrega de los bienes se realizará de acuerdo con el plan de entrega y cronograma de cumplimiento, indicados en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el proveedor indicados a continuación:

Lugar de Entrega: Departamento de Administración de Suministros Médicos (DASM).

 

Cronograma de Entrega: Las órdenes de entrega serán emitidas por la Dirección de Logística de Suministros de Salud, según necesidad y disponibilidad de espacio físico y stock en el DASM. Los plazos de entrega serán computados en días calendarios a partir de la recepción de la orden de entrega por parte del proveedor, con los siguientes plazos:

 

CANTIDAD MINIMA

- 20%: Hasta los 8 (ocho) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo.

- 80%: Hasta los 20 (veinte) días calendarios. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo.

 

 CANTIDAD MÁXIMA

Con orden de entrega de la Dirección de Logística de Suministros de Salud, una vez emitida la totalidad de las cantidades mínimas, el plazo será de hasta 20 (veinte) días calendarios. Las órdenes de Entrega podrán ser fraccionadas de acuerdo a la necesidad del IPS, stock y el espacio disponible en DASM. 

 

Observaciones:

El I.P.S. se compromete en adquirir solo las cantidades mínimas, en tanto que las cantidades  máximas serán solicitadas según necesidad de la Institución.

 

Procedimiento de Entrega de Ordenes:

Será comunicado al proveedor vía correo electrónico la existencia de órdenes a ser entregadas correspondiente al llamado, previa confirmación de lectura del correo señalado, y en caso que el proveedor no hiciera efectivo el retiro de la/s orden/es de entrega en forma inmediata, el primer día  hábil siguiente a dicha comunicación se procederá a timbrar, contándose como fecha de recepción del proveedor la fecha del timbrado

 

Plan de entrega de los servicios

 

 

NO APLICA

Planos y diseños

Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:

No aplica

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

EMBALAJES, ENVASES Y OTROS REQUISITOS:

- Envase Primario: POTE, FRASCO, LATA, SOBRE

- Envase Secundario: Caja que contiene al envase primario y pueden ser de: cartón, plástico u otro material que el fabricante disponga.

Los envases de los productos suministrados deberán ser adecuados, de tal forma a que impida su deterioro y permita su conservación y protección de la humedad y cualquier otro agente del medio ambiente nocivo para el mismo. Los embalajes o envases deberán estar etiquetados con la misma información descripta para los productos, indicando cantidad máxima de apilamiento y la leyenda Frágil, en el caso de que así lo sean.

Las mismas deberán ser de un material resistente a la luz, con divisiones internas, de forma que  permitan la mejor conservación y transporte.

Requisitos para entrega de muestras de productos adjudicados en el Departamento de Control de Calidad:

Deberán presentar el legajo documental, adjunto a la lista de chequeo correspondiente en el DCPM, con los siguientes documentos:

1-Certificaco de análisis original con las firmas correspondientes (copia firmada por el regente local, en caso de importados).

2-Metodologia Analítica (solo en la primera entrega por cada licitación).

3- Registro Sanitario vigente del producto.

4- Planilla de datos garantizados.

5- Orden de Entrega.

6- Una muestra según planilla.

PLANILLA DE MUESTRAS PARA PERITAJE ANALITICO (UNA VEZ ADJUDICADO)

ITEM

Material

Material  Antiguo

CODIGO DNCP

Descripción Material DNCP

Descripción Material CBDM

Especificaciones Técnicas

CANTIDAD REQUERIDA

Unidad  de Medida

Presentación

Presentación para la Entrega

1

10000548

3942-17

42231802-009

Formula lactea inicio - polvo

FÓRMULA COMPLETA LÁCTEA DE INICIO (DE 0 A 6 MESES)

Polvo .Calorías: 60-72 kcal/100 ml (dilución estándar). Proteínas: 1,2 - 1,9 g/100 ml. Hidratos de carbono: de 5,4 a 8,5 g/100 ml. Grasas:de 2,9 a 4,1/100 ml. Hierro:>= 0,8 mg/100 ml. Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 350 a 1000 gramos. Presentación: pote frasco o lata. Criterio de evaluación: Calorías/100 ml. Proteínas/100 ml.

5

G

UNIDAD

POTE, FRASCO O LATA

2

10000552

3945-17

42231801-001

Formula Polimerica Completa para Adultos con Fibra

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESTANDAR  PARA ADULTOS CON FIBRA SIN LACTOSA Y GLUTEN

Polvo .Calorías: 1 a 1,2 kcal/ml (dilución estándar). Proteínas: 14 a 20% del VCT.  Hidratos de carbono: De 50 a 60% del VCT.  Grasas: De 25 a 30 % del VCT. Fibra: 8 a 20 g x 1000 kcal. % variable entre fibra soluble e insoluble.  Osmolaridad: < 350 mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 400 a 1000 g. Presentación:pote frasco o lata.  Criterio de evaluación: Calorías/ml %  de Proteínas/VCT gramos de fibras/1000 kcal.

5

G

UNIDAD

POTE, FRASCO O LATA

3

10000553

3944-17

42231801-002

Formula Polimerica Completa para Adultos sin Fibra

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESTÁNDAR PARA ADULTOS SIN FIBRA, LACTOSA Y GLUTEN

Polvo .Calorías: 1 a 1,2 kcal/ml (dilución estándar). Proteínas: de14 - 20% del VCT.  Hidratos de carbono: de 50 a 60% del VCT.  Grasas: de 25 a 32 % del VCT.   Osmolaridad: < 350 mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 400 a 1000 g. Presentación:pote frasco o lata.  Criterio de evaluación: Calorías/ ml % de  Proteínas/VCT

5

G

UNIDAD

POTE, FRASCO O LATA

4

10000555

4925-17

42231806-9997

Formula Polimerica p/ Diabeticos con Vitaminas + Minerales  Polvo

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESPECIFICA PARA HIPERGLICEMIA LIBRE DE LACTOSA Y GLUTEN

Polvo .Libre de sacarosa, lactosa y gluten. Calorías: de 0,9 - 1,2 kcal/ml (dilución estándar). Proteínas: de 15 a 22% del VCT.  Hidratos de carbono: 30 - 50% del VCT.  Grasas: de 30 a 50 % del VCT.   Osmolaridad: < 400 mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos.  Presentación: 350 a 1000 g. Presentación: frasco lata o pote  Criterio de evaluación: Calorías/ml % de  Proteínas/VCT

5

G

UNIDAD

FRASCO, LATA O POTE

5

10000556

6051

42231803-002

FORMULA POLIMERICA MODIFICADA PARA INSUFICIENCIA RENAL

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESPECIFICA PARA ADULTOS CON  INSUFICIENCIA RENAL EN DIÁLISIS

Polvo. Calorías: >= 1,5 kcal/ml . (dilución estandar). Proteínas: de 14 a 17 % del VCT.  Hidratos de carbono: de 40 a 60% del VCT.  Grasas: de 35 a 45% del VCT.  Carga renal: < 500  mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 350 a 1000 g.  Presentación: frasco.  Criterio de evaluación: Calorías/ml % de  Proteínas/VCT

5

G

UNIDAD

FRASCO

6

10000557

9948

42231803-002

Formula Polimerica Modificada para insuficiencia Renal

FÓRMULA POLIMÉRICA COMPLETA ESPECIFICA PARA ADULTOS CON  INSUFICIENCIA RENAL SIN DIÁLISIS

Polvo. Calorías: >= 1,5 kcal/ml . (dilución estandar). Proteínas: de 5 a 11 % del VCT.  Hidratos de carbono: de 40 a 70% del VCT.  Grasas: de 35 a 45% del VCT.  Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 400 a 1000 g.  Presentación: pote frasco o lata.  Criterio de evaluación: Calorías/ ml % de  Proteínas/VCT

5

G

UNIDAD

POTE, FRASCO O LATA

7

10000558

7246

42231806-013

 Formula simielemental

FÓRMULA OLIGOMERICA O SEMIELEMENTAL PARA ADULTOS

Polvo. Calorías: de 1 a 1,2 kcal/ml (a dilución estándar) . Proteínas: >= 20 % del VCT.  Hidratos de carbono: de 50 a 70% del VCT.  Grasas: de 10 a 20 % del VCT.   Osmolaridad: <= 500 mOsm/L agua. Pueden contener nutrientes especificos como glutamina, arginina, carnitina y taurina.  Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: Sobre/Sachet  60 a 200g. Presentación: Sobre/Sachet.  Criterio de evaluación: Calorías/ml % de  Proteínas/VCT

5

G

UNIDAD

SACHET, SOBRE

8

10000560

6872

42231806-022

Formula modular de carbonhi dratos

PREPARADO MODULAR DE CARBOHIDRATOS

Polvo. Modulo a base de hidratos de carbono: maltodextrina(dextrina, maltosa, dextrosa) libre de sacarosa, lactosa y gluten. Calorías: de 350 a 400 kcal/100gr .  Hidratos de carbono:>=90% Sabor neutro .  Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 200 a 500 g.  Presentación: pote frasco, pote.  Criterio de evaluación: % de hidratos de carbono/VCT.

5

G

UNIDAD

POTE FRASCO,POTE

9

10000602

3941

42231802-007

Preparado Modular de Proteinas Animales -Polvo

PREPARADO MODULAR DE PROTEÍNAS ANIMALES

Polvo. Modulo a base de proteínas de alto valor biológico: caseinato de calcio, proteínas de suero. Calorías: de 350 a 400 kcal/100gr . Proteínas: de alto valor biológico (PAVB) >= 90%. Sabor neutro, libre de: sacarosa, lactosa y gluten.  Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 100 a 500 g.  Presentación: pote frasco, lata o sobre.  Criterio de evaluación: % de PAVB.

5

G

UNIDAD

POTE, FRASCO, LATA,SOBRE

10

10000554

7248

42231802-9995

Formula Polimerica sin Lactosa y Gluten Pediatrico- Polvo

Fórmula Polimérica Completa para Niños de 1-10 años libre de Lactosa y Gluten

Polvo .Calorías: >= 1 kcal/ml (dilución estándar). Proteínas: De 9 a 15% del VCT.  Hidratos de carbono: De 40 a 55% del VCT.  Grasas: De 35 a 45 % del VCT.   Osmolaridad: < 400 mOsm/L.   Vitaminas y minerales completos. Envase limpio, sano, inviolable, herméticamente cerrado, con número de registro sanitario según corresponda. Presentación: 350 a 1000 g. Presentación: frasco   Criterio de evaluación: Calorías/ml % de  Proteínas/VCT

5

G

UNIDAD

FRASCO

 

GERENCIA DE ABASTECIMIENTO Y LOGISTICA

DIRECCION DE LOGISTICA DE SUMINISTROS DE SALUD

DEPARTAMENTO DE CONTROL DE CALIDAD DE PRODUCTOS MEDICOS

Planilla de Verificación de documentos

DATOS DEL PROVEEDOR

NOMBRE DE LA EMPRESA:

 

RESPONSABLE DE ENTREGA:

 

TELEFONO:

 

 e-MAIL:

 

DIRECCION:

 

DATOS DEL PRODUCTO

NOMBRE DEL PRODUCTO:

 

NOMBRE COMERCIAL:

 

PRESENTACION:

 

LOTE:

 

VENCIMIENTO:

 

CODIGO:

 

CANTIDAD DE MUESTRAS:

 

USO EXCLUSIVO DEL IPS:

Ο SI              Ο NO

 LICITACION:

 

RESOLUCION:

 

CONTRATO N°

 

N° DE ORDEN DE ENTREGA:

 

 

DOCUMENTOS A ENTREGAR

SI

NO

CERTIFICADO DE ANÁLISIS ORIGINAL: * Para lotes a  ser peritados  y entregas por DDJJ

*Todos los productos Nacionales deben contar con CERTIFICADO ORIGINAL y firma de la Regente de la empresa proveedora al IPS.

*En el caso de presentar una fotocopia del certificado original DE PRODUCTOS IMPORTADOS, la misma deberá ser autenticada por escribanía y tener la firma y sello del Regente de la empresa. Los certificados deberán presentarse sin enmiendas, con letra legible, impresos. El certificado debe indicar los parámetros evaluados, los resultados obtenidos y los límites de especificación.

* Los certificados que no se encuentren en idioma ESPAÑOL deberán contar con la traducción del mismo.

 

 

REGISTRO SANITARIO VIGENTE- Copia: *En todos los casos   

PRESENTACION HOSPITALARIA Ο SI Ο NO

 

 

PLANILLA DE DATOS GARANTIZADOS Copia:  *En todos los casos

 

 

REMISION ORIGINAL DE MUESTRAS: *NO APLICA a entregas por DDJJ

 

 

ORDEN DE ENTREGA-Copia: * En todos los casos

 

 

DOCUMENTOS EXCEPCIONALES A ENTREGAR

 SI

NO

METODOLOGIA ANALITICA

* Deberá  ser presentado  de rigor, exclusivamente en la primera entrega de un producto por cada Licitación.

 

 

NOTA DE AUTORIZACION POR VENCIMIENTO CORTO:

*Solo en caso de  entrega de productos con vencimiento menor a 18 meses establecido por PB y C para medicamentos y 12 meses para Fórmulas Nutricionales.

 

 

FOTOCOPIA DE CEDULA DEL REGENTE Y APODERADO (DDJJ):

*Solo en caso de entrega por Declaración Jurada

 

 

 

OBSERVACIONES:

 

 

 

 

 

El ítem del producto detallado anteriormente ha cumplido con los requisitos documentales exigidos por el DLS/CPM en el PBC de la Licitación correspondiente, por lo que se autoriza a continuar con los trámites de entrega en el DASM.

 

Verificado por:                                 Autorizado por:

 

                                                  

 Fecha:..

 

En caso de que algunos de los puntos de verificación indicados en el presente documento no sean cumplidos y una vez elaborado el Certificado de Rechazado por el CPM, esto automáticamente generará una comunicación a la Dirección de Logística de Suministros de Salud para su posterior comunicación a la Dirección de Vigilancia Sanitaria DNVS, sin previo aviso al responsable del/ de los productos entregados.

 

 

Framacovigilancia:

En el marco de las acciones inter institucionales llevadas a cabo con el M.S.P. y B.S. , se publicó la RESOLUCION Nª 054-440/12: PROYECTO DE CREACION E IMPLEMENTACION DE LA RED DE FARMACOVIGILANCIA DE IPS Y SE DESIGNA A INTEGRANTES PARA CONFORMAR DICHA RED, donde se ponen en funcionamiento las acciones tendientes al establecimiento de un sistema de farmacovigilancia, y el mismo estará regido por las comunicaciones realizadas por los diferentes componente de la red hospitalaria del IPS donde se documentarán los apartamientos de calidad, así como las reacciones adversas a medicamentos y cualquier producto médico. En caso que existan las respectivas comunicaciones de eventos, los productos serán apartados de la red hospitalaria, serán sometidos a un nuevo peritaje en IPS y deberán ser canjeados por Proveedores responsables de la Entrega de los mismos, también se realizaran las comunicaciones correspondientes a la DNVS.

 

1. El proveedor embalará los bienes en la forma necesaria para impedir que se dañen o deterioren durante el transporte al lugar de destino final indicado en el contrato. El embalaje deberá ser adecuado para resistir, sin limitaciones, su manipulación brusca y descuidada, su exposición a temperaturas extremas, la sal y las precipitaciones, y su almacenamiento en espacios abiertos. En el tamaño y peso de los embalajes se tendrá en cuenta, cuando corresponda, la lejanía del lugar de destino final de los bienes y la carencia de equipo pesado de carga y descarga en todos los puntos en que los bienes deban transbordarse.

2. El embalaje, las identificaciones y los documentos que se coloquen dentro y fuera de los bultos deberán cumplir estrictamente con los requisitos especiales que se hayan estipulado expresamente en el contrato y cualquier otro requisito si lo hubiere, especificado en las condiciones contractuales.

Inspecciones y pruebas

Las inspecciones y pruebas serán como se indican a continuación:

REQUISITOS PARA LA RECEPCIÓN  DE PRODUCTOS MÉDICOS

Los productos a ser entregados deberán observar lo dispuesto en la Resolución GMC/RES Nº 23/95 REQUISITOS PARA EL MERCOSUR, PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS PUNTO 6: 6.2.3.2 Y 6.2.3.4

- Todos los productos deberán tener la impresión Uso Exclusivo I.P.S., fecha de vencimiento y lote visible, con tinta de difícil remoción; además de los demás requisitos que ayuden a la correcta identificación del producto.

- Los productos deberán entregarse sin cajas individuales en cajas de cartón, envueltos en PVC termo contraíbles a excepción de las fotos sensibles y casos especiales que por la naturaleza de las mismas y mejor conservaciones deben poseer cajas individuales.

- El envoltorio primario o secundario de cada producto deberá tener impreso un código único de identificación, cuya codificación e implementación será definida entre la Convocante (Ver Anexo III).

- Por cada paquete deberá ir pegado o sellado o impreso un rotulo en el cual se observen los siguientes datos:

a- Nombre del Proveedor

b- Nombre genérico del artículo

c- Forma farmacéutica del artículo

d- Concentración del producto

e- Cantidad del artículo que se encuentra en el paquete

f- Licitación a la cual corresponde dicha entrega

 

 

 

Esta rotulación deberá estar situada en el paquete de tal forma que no impida la visualización de los datos que aparezcan en los artículos.

- El envase primario  de los productos a ser entregados deberá estar de acuerdo a los documentos obrantes en el MSP y BS. 

- Los proveedores deberán entregar las cargas en DASM debidamente paletizadas con film strech (película extensible), esquinero de cartón multilaminado o prensado y cobertura  superior de cartón.

- Los datos de Lote y Vencimiento de deben estar indicados en el frasco.

-Cuando un proveedor debe entregar varios productos, deberá tener en cuenta que  los artículos estén perfectamente diferenciados entre ellos color de impresión, tipo de letra, a fin de evitar confusiones al momento de la expedición y/o dispensación.

Para la entrega de artículos al DASM se deberá presentar:

1. Nota de Remisión Original + 3 Fotocopias

2. Orden de Entrega Original + 1 Fotocopia

3. Planilla de Datos Garantizados. Fotocopia + ítem entregado

4. Copia del Registro Sanitario de los medicamentos en general, firmado por el Regente de la    Empresa o Apoderado o en su defecto constancia actualizada de que se encuentra en trámite.

5. Resolución de Adjudicación + 1 fotocopia

6. Fotocopia del Contrato, Convenio Modificatorio, Anexo o Adenda.

7. Declaración Jurada.

- Con cada entrega  en DASM se emitirá:

-El Acta de Recepción Provisoria: dentro de las 48 horas posteriores a la entrega de los productos al DASM.

-El Acta de Recepción Final de los productos aprobados,  dentro de los 45 días posteriores a la entrega en el DASM.

- De acuerdo a las observaciones o discrepancias que emerjan en el proceso de recepción, serán solicitados documentos que ayuden a esclarecer las discrepancias, a los efectos de buscar una solución adecuada para lograr la recepción definitiva con los documentos que correspondan, en caso de que no satisfagan serán rechazados y comunicados al administrador del contrato para su atención.

- En la Nota de Remisión, debe estar detallado el Nombre Genérico del Artículo, Lote, Vencimiento, Cantidad Entregada, Nº de Resolución, Nº de Adjudicación, Modalidad de Entrega (a que parte de la entrega corresponde), Nº de Contrato, Nº de Orden de Entrega y otras descripciones importantes que faciliten los controles internos.

- En caso de que el LOTE a entregar, sea LOTE APROBADO por IPS, se debe presentar la Fotocopia del Remito de la entrega, donde se detalle el lote aprobado.

- El desglose de los DOCUMENTOS se realizará en el momento de la recepción, al paso de los controles correspondientes.

- Se RECHAZARÁ de OFICIO, la entrega del artículo que NO REUNA uno de los documentos requeridos.

- Una fotocopia del Contrato, debe ser entregado en la primera entrega para el DASM; en las siguientes entregas: se requerirá de la presentación de la Copia por parte del PROVEEDOR; a fin de agilizar los controles, una vez culminado se procederá a devolver la copia al mismo.

- Los artículos que sean RECHAZADOS por los controles analíticos o por la Sección  Cuarentena, deben ser retirados por el Proveedor, la Nota de Remisión  pertinente, será ANULADO (todos los documentos son registrados en el Sistema Informático).

- Cumplido el Proveedor con las observaciones del motivo del rechazo, se recibirá de vuelta y se considerará

 

como una nueva entrega, por lo tanto se deberá presentar una Nota de Remisión nueva con la fecha actualizada, se entenderá que a partir de dicha entrega el proveedor cumple adecuadamente con los requerimientos establecidos en los documentos contractuales.

- En caso de presentarse dudas con relación a la procedencia del producto, se deberá entregar fotocopia del Certificado de Origen o de importación.

1. El proveedor realizará todas las pruebas y/o inspecciones de los bienes, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante.

2. Las inspecciones y pruebas podrán realizarse en las instalaciones del proveedor o de sus subcontratistas, en el lugar de entrega y/o en el lugar de destino final de entrega de los bienes, o en otro lugar en este apartado.

Cuando dichas inspecciones o pruebas sean realizadas en recintos del proveedor o de sus subcontratistas se le proporcionarán a los inspectores todas las facilidades y asistencia razonables, incluso el acceso a los planos y datos sobre producción, sin cargo alguno para la contratante.

3. La contratante o su representante designado tendrá derecho a presenciar las pruebas y/o inspecciones mencionadas en la cláusula anterior, siempre y cuando éste asuma todos los costos y gastos que ocasione su participación, incluyendo gastos de viaje, alojamiento y alimentación.

4. Cuando el proveedor esté listo para realizar dichas pruebas e inspecciones, notificará oportunamente a la contratante indicándole el lugar y la hora. El proveedor obtendrá de una tercera parte, si corresponde, o del fabricante cualquier permiso o consentimiento necesario para permitir a la contratante o a su representante designado presenciar las pruebas o inspecciones.

5. La contratante podrá requerirle al proveedor que realice algunas pruebas y/o inspecciones que no están requeridas en el contrato, pero que considere necesarias para verificar que las características y funcionamiento de los bienes cumplan con los códigos de las especificaciones técnicas y normas establecidas en el contrato. Los costos adicionales razonables que incurra el proveedor por dichas pruebas e inspecciones serán sumados al precio del contrato, en cuyo caso la contratante deberá justificar a través de un dictamen fundado en el interés público comprometido. Asimismo, si dichas pruebas y/o inspecciones impidieran el avance de la fabricación y/o el desempeño de otras obligaciones del proveedor bajo el contrato, deberán realizarse los ajustes correspondientes a las Fechas de Entrega y de Cumplimiento y de las otras obligaciones afectadas.

6. El proveedor presentará a la contratante un informe de los resultados de dichas pruebas y/o inspecciones.

7. La contratante podrá rechazar algunos de los bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones. El proveedor tendrá que rectificar o reemplazar dichos bienes o componentes rechazados o hacer las modificaciones necesarias para cumplir con las especificaciones sin ningún costo para la contratante. Asimismo, tendrá que repetir las pruebas o inspecciones, sin ningún costo para la contratante, una vez que notifique a la contratante.

8. El proveedor acepta que ni la realización de pruebas o inspecciones de los bienes o de parte de ellos, ni la presencia de la contratante o de su representante, ni la emisión de informes, lo eximirán de las garantías u otras obligaciones en virtud del contrato.

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual será:

Nombre del Proveedor:

Período de Evaluación (cada período consta de 2 meses)

Área evaluadora: Recepción de Productos/DASM

Planificación de indicadores de cumplimiento:

 

 

INDICADOR

TIPO

(*) FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA

Constancia de presentación de la Declaración Jurada de bienes y rentas, activos y pasivos

Constancia de presentación de la Declaración Jurada de bienes y rentas, activos y pasivos

A los 15 (quince) días calendario posterior a la firma del Contrato.

Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes

Ordenes de entrega

Agosto/2022

Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes

Ordenes de entrega

Octubre/2022

Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes

Ordenes de entrega

                                    Diciembre/2022

Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes

Ordenes de entrega

                                     Febrero/2023

Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes

Ordenes de entrega

Abril/2023

Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes

Ordenes de entrega

Junio/2023

Cantidad O.E. entregadas dentro de plazo /Total de O.E. entregadas en el mes

Ordenes de entrega

Agosto/2023

 

(*): Ésta columna presupone el mes de inicio de ejecución de Contrato, la misma está sujeta a modificación conforme la fecha de suscripción de dicho documento.

 

Criterios de Adjudicación

La convocante adjudicará el contrato al oferente cuya oferta haya sido evaluada como la más baja y cumpla sustancialmente con los requisitos de las bases y condiciones, siempre y cuando la convocante determine que el oferente está calificado para ejecutar el contrato satisfactoriamente.

1. La adjudicación en los procesos de contratación en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, se efectuará por las cantidades o montos máximos solicitados en el llamado, sin que ello implique obligación de la convocante de requerir la provisión de esa cantidad o monto durante la vigencia del contrato, obligándose sí respecto de las cantidades o montos mínimos establecidos.

2. En caso de que la convocante no haya adquirido la cantidad o monto mínimo establecido, deberá consultar al proveedor si desea ampliarlo para el siguiente ejercicio fiscal, hasta cumplir el mínimo.

3. Al momento de adjudicar el contrato, la convocante se reserva el derecho a disminuir la cantidad requerida, por razones de disponibilidad presupuestaria u otras razones debidamente justificadas. Estas variaciones no podrán alterar los precios unitarios u otros términos y condiciones de la oferta y de los documentos de la licitación.

En aquellos llamados en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, cuando la convocante deba disminuir cantidades o montos a ser adjudicados, no podrá modificar el monto o las cantidades mínimas establecidas en las bases de la contratación.

 

 

Notificaciones

La comunicación de la adjudicación a los oferentes será como sigue:

1. Dentro de los cinco (5) días corridos de haberse resuelto la adjudicación, la convocante comunicará a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, copia del informe de evaluación y del acto administrativo de adjudicación, los cuales serán puestos a disposición pública en el referido sistema. Adicionalmente el sistema generará una notificación a los oferentes por los medios remotos de comunicación electrónica pertinentes, la cual será reglamentada por la DNCP.

2. En sustitución de la notificación a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, las convocantes podrán dar a conocer la adjudicación por cédula de notificación a cada uno de los oferentes, acompañados de la copia íntegra del acto administrativo y del informe de evaluación. La no entrega del informe en ocasión de la notificación, suspende el plazo para formular protestas hasta tanto la convocante haga entrega de dicha copia al oferente solicitante.

3. En caso de la convocante opte por la notificación física a los oferentes participantes, deberá realizarse únicamente con el acuse de recibo y en el mismo con expresa mención de haber recibido el informe de evaluación y la resolución de adjudicación.

4. Las cancelaciones o declaraciones desiertas deberán ser notificadas a todos los oferentes, según el procedimiento indicado precedentemente.

5. Las notificaciones realizadas en virtud al contrato, deberán ser por escrito y dirigirse a la dirección indicada en el contrato.

Audiencia Informativa

Una vez notificado el resultado del proceso, el oferente tendrá la facultad de solicitar una audiencia a fin de que la convocante explique los fundamentos que motivan su decisión.

La solicitud de audiencia informativa no suspenderá ni interrumpirá el plazo para la interposición de protestas.

La misma deberá ser solicitada dentro de los dos (2) días hábiles siguientes en que el oferente haya tomado conocimiento de los términos del Informe de Evaluación de Ofertas.

La convocante deberá dar respuesta a dicha solicitud dentro de los dos (2) días hábiles de haberla recibido y realizar la audiencia en un plazo que no exceda de dos (2) días hábiles siguientes a la fecha de respuesta al oferente.

Documentación requerida para la firma del contrato

Luego de la notificación de adjudicación, el proveedor deberá presentar en el plazo establecido en las reglamentaciones vigentes, los documentos indicados en el presente apartado.

 

 

1. Personas Físicas / Jurídicas

a) Certificado de no encontrarse en quiebra o en convocatoria de acreedores expedido por la Dirección General de Registros Públicos;

b) Certificado de no hallarse en interdicción judicial expedido por la Dirección General de Registros Públicos;

c) Constancia de no adeudar aporte obrero patronal expedida por el Instituto de Previsión Social;

d) Certificado laboral vigente expedido por la Dirección de Obrero Patronal dependiente del Viceministerio de Trabajo, siempre que el sujeto esté obligado a contar con el mismo, de conformidad a la reglamentación pertinente - CPS;

e) En el caso que suscriba el contrato otra persona en su representación, acompañar poder suficiente del apoderado para asumir todas las obligaciones emergentes del contrato hasta su terminación.

f) Certificado de Cumplimiento Tributario vigente a la firma del contrato.

2. Documentos. Consorcios

a) Cada integrante del consorcio que sea una persona física o jurídica deberá presentar los documentos requeridos para oferentes individuales especificados en los apartados precedentes.

b) Original o fotocopia del consorcio constituido.

c) Documentos que acrediten las facultades del firmante del contrato para comprometer solidariamente al consorcio.

d) En el caso que suscriba el contrato otra persona en su representación, acompañar poder suficiente del apoderado para asumir todas las obligaciones emergentes del contrato hasta su terminación.