REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
La convocante solicita el siguiente requisito: Los productos multifuente cuyos principios activos se encuentren incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales de la OMS y que sean considerados de ventana terapéutica estrecha y/o atiendan enfermedades críticas deberán anexar reportes locales de Farmacovigilancia propios, siguiendo los indicadores de Farmacovigilancia de la OMS. La Farmacovigilancia implica el desarrollo de un Plan de Gestión de Riesgos (PGR) basados en la planificación de la misma con criterio proactivo. Esta planificación deberá contar con:- La notificación: El reporte, que es el medio por el cual un reportante notifica sobre la presencia de una reacción adversa a un medicamento (RAM) sucedida a un paciente, o , un problema relacionado a un medicamento en calidad y eficacia (PRM) a un sistema de Farmacovigilancia. - Estrategias complementarias: descripción de las acciones realizadas para resolver o mitigar el evento adverso Solicitamos a la Convocante que dicho requisito sea excluido, teniendo en cuenta que la Autoridad Sanitaria Nacional DNVS únicamente requiere de este tipo de exigencia para especialidades farmacéuticas consideradas como como nueva molécula (medicamentos nuevos, menos de 5 años en el mercado) y Biológico, los cuales no incluyen a los productos pretendidos en adquisición en el marco del presente proceso de contratación. Lo cual puede ser cotejado en la Resolución DINAVISA Nº 259/22 POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DEL PARAGUAY
24-10-2022
28-11-2022
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
La convocante solicita el siguiente requisito: Los productos multifuente cuyos principios activos se encuentren incluidos en el Listado de Medicamentos Esenciales de la OMS y que sean considerados de ventana terapéutica estrecha y/o atiendan enfermedades críticas deberán anexar reportes locales de Farmacovigilancia propios, siguiendo los indicadores de Farmacovigilancia de la OMS. La Farmacovigilancia implica el desarrollo de un Plan de Gestión de Riesgos (PGR) basados en la planificación de la misma con criterio proactivo. Esta planificación deberá contar con:- La notificación: El reporte, que es el medio por el cual un reportante notifica sobre la presencia de una reacción adversa a un medicamento (RAM) sucedida a un paciente, o , un problema relacionado a un medicamento en calidad y eficacia (PRM) a un sistema de Farmacovigilancia. - Estrategias complementarias: descripción de las acciones realizadas para resolver o mitigar el evento adverso Solicitamos a la Convocante que dicho requisito sea excluido, teniendo en cuenta que la Autoridad Sanitaria Nacional DNVS únicamente requiere de este tipo de exigencia para especialidades farmacéuticas consideradas como como nueva molécula (medicamentos nuevos, menos de 5 años en el mercado) y Biológico, los cuales no incluyen a los productos pretendidos en adquisición en el marco del presente proceso de contratación. Lo cual puede ser cotejado en la Resolución DINAVISA Nº 259/22 POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DEL PARAGUAY
La consulta no corresponde llamado. El oferente deberá a ajustarse al Pliego Electronico. En la sección de SUMINISTROS REQUERIDOS - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Capacidad Técnica paginas 20-21
2
Item 3
Solicitamos a la convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 3, atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G.600.-
Solicitamos a la convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 3, atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G.600.-
El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.
3
Item 97
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 97 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 21.000.-
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 97 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 21.000.-
El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.
4
Item 110
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 110 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 2.000.-
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 110 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 2.000.-
El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.
5
Item 14
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 14 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 15.000.-
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 14 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 15.000.-
El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.
6
Item 68
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 68 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 11.000.-
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 68 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 11.000.-
El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.
7
Item 129
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 129 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 1.400.-
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 129 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 1.400.-
El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.
8
Item 20
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 20 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 900.-
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 20 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 900.-
El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.
9
Item 59
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 59 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 800.-
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 59 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 800.-
El oferente deberá remitirse a los Datos Cargados en el SICP.
10
Item 34
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 34 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 23.000.-
Solicitamos a la Convocante la actualización del precio referencial del ÍTEM 34 atendiendo a que el precio indicado en el SICP se encuentra desactualizado con respecto a los precios actuales de mercado debiendo ser aprox G. 23.000.-