Consulta:

En el punto 7 la convocante solicita: Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente tales como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea Copia autenticada. Traducido al español. Solicitamos ampliar y permitir también Certificado ISO, a fin dar cumplimiento a la Resolución N° 669 de la ley 4659/12 que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de riesgos para los profesionales de la salud y pacientes. Estableciendo normas para la obtención del registro sanitario de productos considerados dispositivos médicos materiales corto punzante y equipos de protección individual. En el art.4 , inciso d expresa: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/ GMP/ otorgada por la autoridad sanitaria competente en origen o certificado ISO/ CE/ UL/ FDA/ TUVF – otorgado por la entidad certificadora en origen.

Consulta:

Se solicita amablemente a la convocante extender el plan de entrega a 45 días, ya que los productos son importados

Consulta:

Donde dice "Se requerirá la presentación de muestras de los siguientes productos y en las siguientes condiciones:
Muestras de lo ofertado (excepto para el Stent Montado para Aorta torácica)". Se solicita amablemente a el/la convocante aceptar catalogo o insertos, ya que son productos que deben ser importados por lo que no se cuenta con un stock

Consulta:

LOTE 2: Donde dice "BALON DE VALVULOPLASTIA Y ANGIOPLASTIA PERIFERICA DE BAJO PERFIL 6 mm x 20 mm al 12 mm x 20 mm). Se solicita amablemente a el/la convocante especificar las medidas exactas necesarias ya sea solamente 6x20 y 12x20 o requiere la variedad de diámetros comprendida entre 6x20 y 12x20.