A fin de no limitar la participación de potenciales oferentes solicitamos aceptar la presentacion de blister x 5 como minimo, considerando la disponibilidad en el mercado y que dicha modificación no cambia la concentración ni la indicación medica del producto en cuestión.
A fin de no limitar la participación de potenciales oferentes solicitamos aceptar la presentacion de blister x 5 como minimo, considerando la disponibilidad en el mercado y que dicha modificación no cambia la concentración ni la indicación medica del producto en cuestión.
Se solicita al Oferente remitirse al Pliego de Bases y Condiciones - Versión 3.
22
Muestras
Con respecto a lo solicitado: Las muestras serán verificadas por el personal técnico del Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero, quienes elevarán
un informe al Comité Evaluador, que servirá de base para la adjudicación. Se verificarán si corresponden al producto
solicitado y ofertado. Asimismo, serán verificados la presentación, marca, origen, procedencia y fabricante, y N° de Registro Sanitario los cuales deberán estar impresos en el embalaje primario. -----Nos dirigimos respetuosamente a la convocante a fin de solicitar excluir dicho requisito. -Tener en cuenta el Decreto Presidencial Nº 17.057/97 Por el cual se dispone la vigencia en la Republica del Paraguay de las resoluciones adoptadas por el Grupo MERCADO COMUN DEL MERCOSUR, referentes a reglamentos técnicos;
Art. 1. Dispóngase la aplicación en la Republica del Paraguay de las siguiente Resoluciones aprobadas por el Grupo Mercado Común, relativas a Productos para la Salud:
GMC\Res\23/95 Requisitos para el registro de Productos Farmacéuticos registrados y elaborados en un Estado parte productor, similares a productos registrados en el Estado Parte receptor
La cual a su vez en el Art 1 Aprueba el documento Requisitos para registro de productos farmaceuticos; indicándose en el punto:
6.2.3.2.3.1 Texto mínimo en envase primario cuando el producto lleva envase secundario:
Nombre del producto, comercial y genérica
Contenido del o los principios activos por unidad de forma farmacéutica
Via de administración excepto para comprimidos, comprimidos recubiertos, grageas y capsulas de uso oral
Contenido del envase primario excepto para blisters
Nombre de la empresa productora/elaboradora
Fecha de vencimiento
Numero de lote
Con respecto a lo solicitado: Las muestras serán verificadas por el personal técnico del Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero, quienes elevarán
un informe al Comité Evaluador, que servirá de base para la adjudicación. Se verificarán si corresponden al producto
solicitado y ofertado. Asimismo, serán verificados la presentación, marca, origen, procedencia y fabricante, y N° de Registro Sanitario los cuales deberán estar impresos en el embalaje primario. -----Nos dirigimos respetuosamente a la convocante a fin de solicitar excluir dicho requisito. -Tener en cuenta el Decreto Presidencial Nº 17.057/97 Por el cual se dispone la vigencia en la Republica del Paraguay de las resoluciones adoptadas por el Grupo MERCADO COMUN DEL MERCOSUR, referentes a reglamentos técnicos;
Art. 1. Dispóngase la aplicación en la Republica del Paraguay de las siguiente Resoluciones aprobadas por el Grupo Mercado Común, relativas a Productos para la Salud:
GMC\Res\23/95 Requisitos para el registro de Productos Farmacéuticos registrados y elaborados en un Estado parte productor, similares a productos registrados en el Estado Parte receptor
La cual a su vez en el Art 1 Aprueba el documento Requisitos para registro de productos farmaceuticos; indicándose en el punto:
6.2.3.2.3.1 Texto mínimo en envase primario cuando el producto lleva envase secundario:
Nombre del producto, comercial y genérica
Contenido del o los principios activos por unidad de forma farmacéutica
Via de administración excepto para comprimidos, comprimidos recubiertos, grageas y capsulas de uso oral
Contenido del envase primario excepto para blisters
Nombre de la empresa productora/elaboradora
Fecha de vencimiento
Numero de lote
Se solicita al Oferente remitirse al Pliego de Bases y Condiciones - Versión 3.
23
MUESTRAS
En el PBC, en lo que respecta a las muestras, se señala cuanto sigue: serán verificados la presentación, marca, origen, procedencia y fabricante, los cuales deberán estar impresos en el embalaje primario, que deberá́ estar conforme al Registro Sanitario expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria dependiente del MSP Y BS, al Formulario de la Lista de Precios que consta en la oferta y al formulario de datos garantizados, por cada producto ofertado y si las muestra cumplen con las Especificaciones Técnicas declaradas. El número de registro sanitario deberá estar impreso por la muestra presentada..
Al respecto, consultamos, lo que el PBC quiere indicar es que, inclusive ¿para el caso de los bienes que deben ser entregados en su envase primario (blisters), en dicho envase primario también debe estar impreso el número de registro sanitario?
En el supuesto caso de que sea afirmativa la respuesta a la pregunta precedente, o sea, que el PBC requiera que en los envases primarios (blisters) deba estar impreso el número de registro sanitario, solicitamos a la convocante que esta exigencia sea eliminada, puesto que en la Resolución MERCOSUR/GMC/RES Nº 23/95, internalizada en nuestro ordenamiento legal por medio del Decreto Nº 17.057/97, no se encuentra establecida obligatoriedad alguna de consignar dicha información en el envase primario. Así también, debemos señalar que el PBC, en en la sección Embalajes y documentos, bajo el título Recepción del Producto, establece expresamente que Los productos a ser entregados deberán observar lo dispuesto en la Resolución GMC/RES Nº 23/95 REQUISITOS PARA EL MERCOSUR, PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS PUNTO 6: 6.2.3.2 Y 6.2.3.4,.
En el PBC, en lo que respecta a las muestras, se señala cuanto sigue: serán verificados la presentación, marca, origen, procedencia y fabricante, los cuales deberán estar impresos en el embalaje primario, que deberá́ estar conforme al Registro Sanitario expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria dependiente del MSP Y BS, al Formulario de la Lista de Precios que consta en la oferta y al formulario de datos garantizados, por cada producto ofertado y si las muestra cumplen con las Especificaciones Técnicas declaradas. El número de registro sanitario deberá estar impreso por la muestra presentada..
Al respecto, consultamos, lo que el PBC quiere indicar es que, inclusive ¿para el caso de los bienes que deben ser entregados en su envase primario (blisters), en dicho envase primario también debe estar impreso el número de registro sanitario?
En el supuesto caso de que sea afirmativa la respuesta a la pregunta precedente, o sea, que el PBC requiera que en los envases primarios (blisters) deba estar impreso el número de registro sanitario, solicitamos a la convocante que esta exigencia sea eliminada, puesto que en la Resolución MERCOSUR/GMC/RES Nº 23/95, internalizada en nuestro ordenamiento legal por medio del Decreto Nº 17.057/97, no se encuentra establecida obligatoriedad alguna de consignar dicha información en el envase primario. Así también, debemos señalar que el PBC, en en la sección Embalajes y documentos, bajo el título Recepción del Producto, establece expresamente que Los productos a ser entregados deberán observar lo dispuesto en la Resolución GMC/RES Nº 23/95 REQUISITOS PARA EL MERCOSUR, PARA PRODUCTOS FARMACEUTICOS PUNTO 6: 6.2.3.2 Y 6.2.3.4,.
Se solicita al Oferente remitirse al Pliego de Bases y Condiciones - Versión 3.
24
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA EXPERIENCIA
Entre los Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia del PBC se solicita, en el inciso c), una Constancia emitirá por el Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero donde se expresa que el oferente no se encuentra en mora en la entrega de medicamentos, emitida dentro de los 2 (dos) meses anteriores a la apertura y recepción de ofertas y/o Declaración Jurada manifestando que no es proveedor del Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero. Al respecto de este requerimiento, solicitamos que el mismo sea excluido atendiendo a que, al ser un documento expedido por la propia convocante y al no contar con un procedimiento preestablecido para la obtención de este (plazos de entrega, de solicitud, como proceder ante la negativa o demora en la emisión de dicha constancia, etc.), el mismo no puede ser exigido como un requerimiento para ofertar ya que, de este modo, la convocante podría incluso arbitrariamente negarse a entregar el mismo y de esa manera decidir quien puede o no puede presentarse a ofertar.
Entre los Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia del PBC se solicita, en el inciso c), una Constancia emitirá por el Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero donde se expresa que el oferente no se encuentra en mora en la entrega de medicamentos, emitida dentro de los 2 (dos) meses anteriores a la apertura y recepción de ofertas y/o Declaración Jurada manifestando que no es proveedor del Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero. Al respecto de este requerimiento, solicitamos que el mismo sea excluido atendiendo a que, al ser un documento expedido por la propia convocante y al no contar con un procedimiento preestablecido para la obtención de este (plazos de entrega, de solicitud, como proceder ante la negativa o demora en la emisión de dicha constancia, etc.), el mismo no puede ser exigido como un requerimiento para ofertar ya que, de este modo, la convocante podría incluso arbitrariamente negarse a entregar el mismo y de esa manera decidir quien puede o no puede presentarse a ofertar.
Lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones es a fin de Garantizar la provisión en tiempo y en forma de los medicamentos teniendo en cuenta que el objeto del llamado es la adquisición de medicamentos para el hospital, que es fundamental que los proveedores no se encuentren en moras en la provisión de medicamentos con el Hospital Central de Policía Rigoberto Caballero, además constituirá un riesgo vital para la vida de las personas de no contar en el plazo establecido los medicamentos solicitados. Por lo expuesto, se solicita al Oferente ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
25
ESPECIFICACIONES TECNICAS - ITEM 15
En lo que respecta al Ítem Nº 15, se solicita que se permitan alternativas a la presentación del producto cual es Blister x 10 comprimidos dispersables como mínimo. Esto, atendiendo a que dicha característica (dispersable), únicamente cumplen dos marcas de nuestro mercado, limitando en consecuencia la libre concurrencia de manera injustificada.
En lo que respecta al Ítem Nº 15, se solicita que se permitan alternativas a la presentación del producto cual es Blister x 10 comprimidos dispersables como mínimo. Esto, atendiendo a que dicha característica (dispersable), únicamente cumplen dos marcas de nuestro mercado, limitando en consecuencia la libre concurrencia de manera injustificada.
Se solicita al Oferente remitirse al Pliego de Bases y Condiciones - Versión 3.
26
ESPECIFICACIONES TECNICAS - ITEM 39
En que respecta al Ítem Nº 39, solicitamos que sea modificado el requerimiento consistente en que la ampolla solicitada sea de 10 ml. como mínimo, para solicitar que sea de 5 ml. como mínimo. Esto, de modo tal a permitir una mayor concurrencia, con los beneficios que ello traerá aparejado para la convocante.
En que respecta al Ítem Nº 39, solicitamos que sea modificado el requerimiento consistente en que la ampolla solicitada sea de 10 ml. como mínimo, para solicitar que sea de 5 ml. como mínimo. Esto, de modo tal a permitir una mayor concurrencia, con los beneficios que ello traerá aparejado para la convocante.
Se solicita al Oferente ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, teniendo en cuenta que la presentación por 10ML es la requerida por el servicio del hospital.
27
ESPECIFICACIONES TECNICAS
En el PBC se establece lo siguiente: - En caso de los comprimidos, los blíster o tiras deberán poseer impreso la identificación por cada unidad de comprimido, de modo a poder facilitar la identificación del medicamento, al ser administrados por dosis unitarias. Solicitamos a la Convocante eliminar dicho requerimiento ya que el mismo es imposible llevar a la practica por cada unidad de comprimido tenga la identificación del medicamento.
En el PBC se establece lo siguiente: - En caso de los comprimidos, los blíster o tiras deberán poseer impreso la identificación por cada unidad de comprimido, de modo a poder facilitar la identificación del medicamento, al ser administrados por dosis unitarias. Solicitamos a la Convocante eliminar dicho requerimiento ya que el mismo es imposible llevar a la practica por cada unidad de comprimido tenga la identificación del medicamento.
Se solicita al Oferente remitirse al Pliego de Bases y Condiciones - Versión 3.
28
ESPECIFICACIONES TECNICAS
El PBC establece Los proveedores deberán entregar las cargas en el Departamento de Suministro Parque Sanitario, debidamente paletizadas con film strech (película extensible), esquinero de cartón multi laminado o prensado y cobertura superior de cartón. Solicitamos a la Convocante eliminar o replantear la exigencia a estándares que se utilizan en las instituciones publicas.
El PBC establece Los proveedores deberán entregar las cargas en el Departamento de Suministro Parque Sanitario, debidamente paletizadas con film strech (película extensible), esquinero de cartón multi laminado o prensado y cobertura superior de cartón. Solicitamos a la Convocante eliminar o replantear la exigencia a estándares que se utilizan en las instituciones publicas.
Se solicita al Oferente ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, teniendo en cuenta que los medicamentos deberán estar debidamente paletizadas para su correcto almacenamiento y distribución.
29
Vencimiento de los productos
En relación al vencimiento minimo requerido, solicitamos a la Convocante disminuir el vencimiento minimo a 15 meses, considerando que la mayoria de los productos se debe mantener con un stock constante y se dispone de muy poco tiempo desde su fabricación para la entrega de estos. Además, solicitamos establecer que se aceptaran productos con vencimientos menores a 12 meses con la debida declaración de compromiso de canje y la poliza de seguro correspondiente de acuerdo a la necesidad y uso del producto por parte de la Convocante, considerando que no se encuentra establecido este dato.
En relación al vencimiento minimo requerido, solicitamos a la Convocante disminuir el vencimiento minimo a 15 meses, considerando que la mayoria de los productos se debe mantener con un stock constante y se dispone de muy poco tiempo desde su fabricación para la entrega de estos. Además, solicitamos establecer que se aceptaran productos con vencimientos menores a 12 meses con la debida declaración de compromiso de canje y la poliza de seguro correspondiente de acuerdo a la necesidad y uso del producto por parte de la Convocante, considerando que no se encuentra establecido este dato.
Se solicita al Oferente ajustarse a lo requerido en el Pliego de Base y Condiciones, el vencimiento mínimo del medicamento deberá ser de 18 meses.
30
items 36
Solicitamos a la convocante a modo de dar mayor participación a los oferentes, modificar la presentación de entrega del item 36 paracetamol 1g comprimido a blister x 5 comprimidos como mínimo. actualmente solicitan en blíster x 10 comp como mínimo. y eso direcciona a unas pocas empresas, contra la generalidad del mercado que tienen desde blíster x 5 comprimidos. apelamos a su buena fe y la consideración de las empresas que quedan excluidas por dicha especificación técnica. teniendo en cuenta que el cambio no interfiere sustancialmente en el producto licitado.
Solicitamos a la convocante a modo de dar mayor participación a los oferentes, modificar la presentación de entrega del item 36 paracetamol 1g comprimido a blister x 5 comprimidos como mínimo. actualmente solicitan en blíster x 10 comp como mínimo. y eso direcciona a unas pocas empresas, contra la generalidad del mercado que tienen desde blíster x 5 comprimidos. apelamos a su buena fe y la consideración de las empresas que quedan excluidas por dicha especificación técnica. teniendo en cuenta que el cambio no interfiere sustancialmente en el producto licitado.
Lo solicitado se realiza conforme a las necesidades de los servicios que ha requerido dicho medicamento, por lo que solicitamos que se adecuen a las especificaciones técnicas.