Consulta:

En el PBC se solicita: Capacidad Técnica, punto F, Copia autenticada del Certificado de Aprobación y Habilitación para su uso en la práctica clínica emitida por un organismo competente tales como; FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea. Solicitamos respetuosamente ampliar dicho requerimiento y agregar "...organismos competentes tales como FDA de EEUU, CE Comunidad Europea, ANVISA, INVIMA o ANMAT" ya que así como se encuentra redactado el pliego esta totalmente direccionada a una sola empresa, siendo que existen otras marcas en el mercado que cumplen con todos los requerimientos técnicos con Certificación ISO 13485 y Certificaciones de organismos competentes, ademas esta mencionar que solicitan también los registros sanitarios que habilita al producto a la comercialización dentro del país como un aval suficiente de haber cumplido con las normas de calidad vigentes.