Las muestras en el caso de ser adjudicadas el lote no formara parte de la cantidad a entregar.
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DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS EN COMODATO)- ISO9001
Que el PBC en su Sección Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS MEDICOS) solicita: Certificado de Calidad ISO9001. Respecto al citado requisito, solicitamos la exclusión y/o reformulación de la citada exigencia, justificado en que la Certificación de Calidad ISO9001 aplica únicamente a organizaciones y/o empresas en su gestión de calidad administrativa interna (procesos), no así a los productos fabricados por esta. Resulta Impropio que para certificar la calidad de un Equipo Biomédico se exija una Certificación de Calidad ISO9001, antes que certificaciones internacionales que sí podrían resultar propias para certificar la calidad de un equipo biomédico, tales como Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente como la FDA de EEUU o CE Comunidad Europea o INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina y otros, que cuenten con ISO 13.485. Reglamentado en la Resolución N° 669/16. Por dicho motivo solicitamos a la Convocante la exclusión o modificación de dicho apartado.
16-01-2023
26-01-2023
DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS EN COMODATO)- ISO9001
Que el PBC en su Sección Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, DOCUMENTOS A PRESENTAR: (PARA LOS EQUIPOS MEDICOS) solicita: Certificado de Calidad ISO9001. Respecto al citado requisito, solicitamos la exclusión y/o reformulación de la citada exigencia, justificado en que la Certificación de Calidad ISO9001 aplica únicamente a organizaciones y/o empresas en su gestión de calidad administrativa interna (procesos), no así a los productos fabricados por esta. Resulta Impropio que para certificar la calidad de un Equipo Biomédico se exija una Certificación de Calidad ISO9001, antes que certificaciones internacionales que sí podrían resultar propias para certificar la calidad de un equipo biomédico, tales como Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente como la FDA de EEUU o CE Comunidad Europea o INVIMA de Colombia Países miembros del MERCOSUR como ANVISA de Brasil, ANMAT de Argentina y otros, que cuenten con ISO 13.485. Reglamentado en la Resolución N° 669/16. Por dicho motivo solicitamos a la Convocante la exclusión o modificación de dicho apartado.
En las especificaciones técnicas del pliego referente al equipo de Urianalisis, dice: Integrado en dos plataformas, se sugiere también aceptar equipo de UNA sola plataforma, que incluya el método de química (tira reactiva) y microscopia automatizada de alta resolución, ambos métodos en un solo modulo compacto o plataforma, esto agilizara la labor del profesional porque no dependerá de ningún puente ni unión de plataformas diferentes, así mismo al ser más compacto será mucho más practico por ocupar menos lugar en la mesada del laboratorio.
En las especificaciones técnicas del pliego referente al equipo de Urianalisis, dice: Integrado en dos plataformas, se sugiere también aceptar equipo de UNA sola plataforma, que incluya el método de química (tira reactiva) y microscopia automatizada de alta resolución, ambos métodos en un solo modulo compacto o plataforma, esto agilizara la labor del profesional porque no dependerá de ningún puente ni unión de plataformas diferentes, así mismo al ser más compacto será mucho más practico por ocupar menos lugar en la mesada del laboratorio.
Solicitamos a la convocante excluir el “Certificado de Fabricación del Equipo donde conste el Año de Fabricación, origen, marca y procedencia como mínimo”. Y que el mismo sea reemplazado por una Declaración Jurada en donde el oferente garantice el año de fabricación y en caso de ser adjudicado se pueda verificar con el equipo.
Solicitamos a la convocante excluir el “Certificado de Fabricación del Equipo donde conste el Año de Fabricación, origen, marca y procedencia como mínimo”. Y que el mismo sea reemplazado por una Declaración Jurada en donde el oferente garantice el año de fabricación y en caso de ser adjudicado se pueda verificar con el equipo.
AJUSTARSE A LO SOLICITADO EN EL PLIEGO DE BASES Y CONDICIONES.
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DENGUE TEST RAPIDO
Solicitamos a la convocante especificar a qué tipo de documentación se refiere cuando menciona que la marca ofertada deberá contar con Licencia?. Favor ser más explícito con dicha documentación.
Solicitamos a la convocante especificar a qué tipo de documentación se refiere cuando menciona que la marca ofertada deberá contar con Licencia?. Favor ser más explícito con dicha documentación.
Solicitamos a la convocante excluir dicho requisito: Muestra: Se requerirá la presentación de muestras de los siguientes productos y en las siguientes condiciones: Si, para todos los Lotes.
Ya que todos los ítems ofertados corresponden a reactivos y en la mayoría son con equipos en comodato y teniendo en cuenta el alto costo de los reactivos sería imposible presentar muestras para todos los ofertados. Por dicho motivo solicitamos excluir y reemplazar por Insertos y/o catálogos.
Solicitamos a la convocante excluir dicho requisito: Muestra: Se requerirá la presentación de muestras de los siguientes productos y en las siguientes condiciones: Si, para todos los Lotes.
Ya que todos los ítems ofertados corresponden a reactivos y en la mayoría son con equipos en comodato y teniendo en cuenta el alto costo de los reactivos sería imposible presentar muestras para todos los ofertados. Por dicho motivo solicitamos excluir y reemplazar por Insertos y/o catálogos.
Consultamos a la convocante si se podrá ofertar test inmunocromatografico contiendo los siguientes virus: Covid/Adeno/Sincitial/Influenza. Ya que esto permitirá a la convocante obtener un panel más completo de virus respiratorios.
Consultamos a la convocante si se podrá ofertar test inmunocromatografico contiendo los siguientes virus: Covid/Adeno/Sincitial/Influenza. Ya que esto permitirá a la convocante obtener un panel más completo de virus respiratorios.