Solicitamos amablemente a la convocante excluir el punto 5.15 debido a que la normativa es del país de origen y no asi una normativa internacional evitando asi la participación de los potenciales oferentes
Solicitamos amablemente a la convocante excluir el punto 5.15 debido a que la normativa es del país de origen y no asi una normativa internacional evitando asi la participación de los potenciales oferentes
Las normas EN son normativas internacionales. Se solicita al potencial Oferente ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
En el 6.5 donde menciona el consumible solicitamos amablemente incluir Frasco o cartucho de manera a abrir las especificaciones y no diseccionar a una sola marca
En el 6.5 donde menciona el consumible solicitamos amablemente incluir Frasco o cartucho de manera a abrir las especificaciones y no diseccionar a una sola marca
Solicitamos a la convocante separar en el pliego de bases y condiciones los equipos solicitados para así dar una solución real y técnica a la necesidad del hospital. La adquisición de un equipo hibrido representa un limitante para los procesos de esterilización dentro de un hospital, teniendo en cuenta el costo de adquisición referencial de un autoclave a vapor de X litros (ID422966) 410.000.000 gs y un esterilizador a baja temperatura que ronda los(ID417655) 535.000.000 gs nos damos cuenta que este esterilizador hibrido de 1773.000.000 Gs no es económicamente factible para la solución a la central de esterilización, además se debe esperar a que culmine un proceso de baja temperatura que dura entre 8 a 10 horas para posteriormente realizar un proceso a alta temperatura, todo esto sin tener en cuenta que si se presenta algún desperfecto o avería el equipo hibrido ya no podrá realizar ningun por eso esterilización ta sea en Alta o Baja temperatura. Por lo mencionado anteriormente recomendamos a la convocante adquirir dos equipos, un equipo para baja temperatura(PLASMA) y otro equipo para alta temperatura(VAPOR) para así dar una solución definitiva a la central de esterilización del hospital y optimizar el presupuesto disponible.
Solicitamos a la convocante separar en el pliego de bases y condiciones los equipos solicitados para así dar una solución real y técnica a la necesidad del hospital. La adquisición de un equipo hibrido representa un limitante para los procesos de esterilización dentro de un hospital, teniendo en cuenta el costo de adquisición referencial de un autoclave a vapor de X litros (ID422966) 410.000.000 gs y un esterilizador a baja temperatura que ronda los(ID417655) 535.000.000 gs nos damos cuenta que este esterilizador hibrido de 1773.000.000 Gs no es económicamente factible para la solución a la central de esterilización, además se debe esperar a que culmine un proceso de baja temperatura que dura entre 8 a 10 horas para posteriormente realizar un proceso a alta temperatura, todo esto sin tener en cuenta que si se presenta algún desperfecto o avería el equipo hibrido ya no podrá realizar ningun por eso esterilización ta sea en Alta o Baja temperatura. Por lo mencionado anteriormente recomendamos a la convocante adquirir dos equipos, un equipo para baja temperatura(PLASMA) y otro equipo para alta temperatura(VAPOR) para así dar una solución definitiva a la central de esterilización del hospital y optimizar el presupuesto disponible.
Teniendo en cuenta el limitado espacio disponible dentro de la central de esterilización se solicita la adquisición de 1 solo equipo que pueda cumplir con ambas funciones. Así también, teniendo en cuenta que el ciclo de formaldehido tiene una duración promedio de 8 horas, se solicita que dicho equipo cuente con una capacidad de 400 litros o mejor, con el objetivo de ingresar la mayor cantidad de materiales termosensibles y así, cumplir con los tiempos de reposición de dichos materiales y reducir los costos por ciclo. Favor remitirse a lo solicitado al PBC.
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Especificaciones tecnicas
Solicitamos a la convocante tener en cuenta que cuando el Formaldheido esta presente en el aire a niveles que exceden los 0.1ppm, los efectos adversos son: ojos llorosos, sensación de ardor en los ojos, nariz y en la garganta, tos sibilancias, nauseas e irritación en la piel.
Además la agencia internacional de investigación del cancer(IARC) y el Instituto Nacional de Cancer, sitio oficial de los ESTADOS UNIDOS (NIH https://www.cancer.gov/espanol/cancer/causas-prevencion/riesgo/sustancias/formaldehido/hoja-informativa-formaldehido) tiene clasificado al FORMALDHEIDO como cancerigeno en humanos desde el 2011.
Solicitamos a la convocante cambiar a equipos esterilizadores con peróxido de hidrogeno, AGUA OXIGENADA. Los cuales no son nocivos para la salud
Solicitamos a la convocante tener en cuenta que cuando el Formaldheido esta presente en el aire a niveles que exceden los 0.1ppm, los efectos adversos son: ojos llorosos, sensación de ardor en los ojos, nariz y en la garganta, tos sibilancias, nauseas e irritación en la piel.
Además la agencia internacional de investigación del cancer(IARC) y el Instituto Nacional de Cancer, sitio oficial de los ESTADOS UNIDOS (NIH https://www.cancer.gov/espanol/cancer/causas-prevencion/riesgo/sustancias/formaldehido/hoja-informativa-formaldehido) tiene clasificado al FORMALDHEIDO como cancerigeno en humanos desde el 2011.
Solicitamos a la convocante cambiar a equipos esterilizadores con peróxido de hidrogeno, AGUA OXIGENADA. Los cuales no son nocivos para la salud
Favor fijarse en el punto 5.15 donde se solicita que el equipo ofertado cuente con la función de realizar el ciclo de formaldehido bajo los estándares de la norma EN 14180-2014. Favor remitirse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS ITEM 1
Ítem 1. Autoclave de esterilización. Especificaciones técnicas. Servicio Técnico. Se solicita amablemente a la convocante modificar la especificación Deberá incluir los materiales, insumos y repuestos sin costo para la convocante, durante el periodo de la garantía. Si la reparación del bien adjudicado, requiere un tiempo mayor a 72 horas, el oferente deberá entregar en carácter de préstamo sin costo para la convocante, de un equipo similar o superior, mientras dure la reparación del equipo retirado. Si el equipo entregado resultare afectado por falta de mantenimiento preventivo según protocolo y durante la garantía, el oferente será responsable de la reparación y/o sustitución del mismo, sin costo para la Convocante.
Al tratarse de un equipo que no es móvil y requiere de una instalación y desinstalación compleja, se sugiere modificar a Deberá incluir los materiales, insumos y repuestos para cubrir el mantenimiento preventivo y correctivo por desperfecto de fábrica sin costo para la convocante, durante la duración de la misma, siempre que se cumpla con las condiciones y recomendaciones de la garantía. Si el equipo entregado resultare afectado por falta de mantenimiento preventivo del autoclave según protocolo y durante la garantía, el oferente será responsable de la reparación del mismo, sin costo para la Convocante. Si la reparación del bien adjudicado, requiere un tiempo mayor a 15 días corridos, el oferente deberá brindar o costear el servicio para cubrir la necesidad sin costo para la convocante, mientras dure la reparación del equipo averiado.
Ítem 1. Autoclave de esterilización. Especificaciones técnicas. Servicio Técnico. Se solicita amablemente a la convocante modificar la especificación Deberá incluir los materiales, insumos y repuestos sin costo para la convocante, durante el periodo de la garantía. Si la reparación del bien adjudicado, requiere un tiempo mayor a 72 horas, el oferente deberá entregar en carácter de préstamo sin costo para la convocante, de un equipo similar o superior, mientras dure la reparación del equipo retirado. Si el equipo entregado resultare afectado por falta de mantenimiento preventivo según protocolo y durante la garantía, el oferente será responsable de la reparación y/o sustitución del mismo, sin costo para la Convocante.
Al tratarse de un equipo que no es móvil y requiere de una instalación y desinstalación compleja, se sugiere modificar a Deberá incluir los materiales, insumos y repuestos para cubrir el mantenimiento preventivo y correctivo por desperfecto de fábrica sin costo para la convocante, durante la duración de la misma, siempre que se cumpla con las condiciones y recomendaciones de la garantía. Si el equipo entregado resultare afectado por falta de mantenimiento preventivo del autoclave según protocolo y durante la garantía, el oferente será responsable de la reparación del mismo, sin costo para la Convocante. Si la reparación del bien adjudicado, requiere un tiempo mayor a 15 días corridos, el oferente deberá brindar o costear el servicio para cubrir la necesidad sin costo para la convocante, mientras dure la reparación del equipo averiado.
Se solicita al Oferente remitirse a la Adenda anterior, teniendo en cuenta que este punto ya fue modificado.
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ANALISIS DE PRECIO y PBC y Especificaciones tecnicas
Según el equipo solicitado el llamado la convocante requiere un esterilizador a vapor de agua o autoclave de esterilización cuyo concepto es un tipo de esterilizador capaz de efectuar ciclos de esterilización por método físico a través del contacto del vapor con el material, los mismo se ver reflejado en el análisis de precio el cual compara el costo de tres autoclaves a vapor pero, dentro de las especificaciones técnicas se solicita un equipo con doble tipo de esterilización uno por método fisco y otro por método químico(Formaldehido) lo cual se ve reflejado en la respuesta a la consulta numero dos, cabe mencionar que son dos tipos de esterilización totalmente diferente con diferentes manejos tanto en la bioseguridad como en la aplicación, llamativamente la convocante quiere comprar un equipo autoclave con supuestamente una función de esterilizador químico, el cual es reflejado directamente en el análisis erróneo de precios por que en su dictamen de precios la convocante considera el promedio como de los costos pero el referencial sale con el monto del presupuesto de chaco internación, Actualmente no existe en DINAVISA un registro sanitario que contenga la información de este tipo de esterilizadores que son llamados HIBRIDOS o VBTF(Vapor Baja Temperatura Formaldehido) en otras palabras solicitamos a la convocante pedir un informe completo al ente regulador y verificar si cumple con el requisito básico de registro sanitario este tipo de esterilizador, sabemos que el registro sanitario debe contener el tipo de esterilizador modelo ofertado accesorios y consumibles detallados, Chaco internacional no cuenta con estos registros sanitarios cuenta con registros sanitarios solo para AUTOCLAVE A VAPOR, el mismo es el Certificado Nro DM-000675-01, solicitamos la convocante pida informe sobre este registro sanitario para evitar errores involuntarios en este punto, Demas esta decir que las especificaciones técnicas no contempla lo solicitado en la norma EN 14180-2014, cuyo contenido refleja ampliamente lo necesario para utilizar el sistema de esterilización VBTF, en adjunto podrán encontrar el índice de la norma y al darle una breve lectura entenderán que la adquisición de este tipo de equipamientos no debe de ser tomado a la ligera en cuanto a instalaciones y precauciones porque el formaldehido es considerado una sustancia cancerígena, cabe resaltar que la norma EN 14180-2014 es de procedencia española y cuyo Esta norma europea especifica los requisitos y los ensayos para los esterilizadores LTSF, que utilizan una mezcla de vapor de agua y formaldehído a baja temperatura como agente esterilizante, y que funcionan solamente a presión inferior a la atmosférica. Estos esterilizadores se utilizan principalmente para la esterilización de productos sanitarios termolábiles en instituciones de asistencia sanitaria. Esta norma europea especifica requisitos mínimos para: la realización y diseño de esterilizadores para garantizar que el proceso es capaz de esterilizar productos sanitarios; el equipo y los controles de estos esterilizadores, necesarios para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización. Como podemos ver esta norma es de un tipo de esterilización por método químico. Teniendo en cuenta todos estos puntos la convocante no busca un AUTOCLAVE como quiere hacernos pensar, solo esta tratando de confundir a los posibles oferentes, se debe analizar y dar el correcto análisis para la adquisición de este tipo de equipamientos.
Por todo lo expuesto Conforme se verifica en el cálculo de precio referencial el llamado está dirigido a un solo proveedor, en este caso Chaco Internacional.
01-08-2023
07-08-2023
ANALISIS DE PRECIO y PBC y Especificaciones tecnicas
Según el equipo solicitado el llamado la convocante requiere un esterilizador a vapor de agua o autoclave de esterilización cuyo concepto es un tipo de esterilizador capaz de efectuar ciclos de esterilización por método físico a través del contacto del vapor con el material, los mismo se ver reflejado en el análisis de precio el cual compara el costo de tres autoclaves a vapor pero, dentro de las especificaciones técnicas se solicita un equipo con doble tipo de esterilización uno por método fisco y otro por método químico(Formaldehido) lo cual se ve reflejado en la respuesta a la consulta numero dos, cabe mencionar que son dos tipos de esterilización totalmente diferente con diferentes manejos tanto en la bioseguridad como en la aplicación, llamativamente la convocante quiere comprar un equipo autoclave con supuestamente una función de esterilizador químico, el cual es reflejado directamente en el análisis erróneo de precios por que en su dictamen de precios la convocante considera el promedio como de los costos pero el referencial sale con el monto del presupuesto de chaco internación, Actualmente no existe en DINAVISA un registro sanitario que contenga la información de este tipo de esterilizadores que son llamados HIBRIDOS o VBTF(Vapor Baja Temperatura Formaldehido) en otras palabras solicitamos a la convocante pedir un informe completo al ente regulador y verificar si cumple con el requisito básico de registro sanitario este tipo de esterilizador, sabemos que el registro sanitario debe contener el tipo de esterilizador modelo ofertado accesorios y consumibles detallados, Chaco internacional no cuenta con estos registros sanitarios cuenta con registros sanitarios solo para AUTOCLAVE A VAPOR, el mismo es el Certificado Nro DM-000675-01, solicitamos la convocante pida informe sobre este registro sanitario para evitar errores involuntarios en este punto, Demas esta decir que las especificaciones técnicas no contempla lo solicitado en la norma EN 14180-2014, cuyo contenido refleja ampliamente lo necesario para utilizar el sistema de esterilización VBTF, en adjunto podrán encontrar el índice de la norma y al darle una breve lectura entenderán que la adquisición de este tipo de equipamientos no debe de ser tomado a la ligera en cuanto a instalaciones y precauciones porque el formaldehido es considerado una sustancia cancerígena, cabe resaltar que la norma EN 14180-2014 es de procedencia española y cuyo Esta norma europea especifica los requisitos y los ensayos para los esterilizadores LTSF, que utilizan una mezcla de vapor de agua y formaldehído a baja temperatura como agente esterilizante, y que funcionan solamente a presión inferior a la atmosférica. Estos esterilizadores se utilizan principalmente para la esterilización de productos sanitarios termolábiles en instituciones de asistencia sanitaria. Esta norma europea especifica requisitos mínimos para: la realización y diseño de esterilizadores para garantizar que el proceso es capaz de esterilizar productos sanitarios; el equipo y los controles de estos esterilizadores, necesarios para la validación y el control de rutina de los procesos de esterilización. Como podemos ver esta norma es de un tipo de esterilización por método químico. Teniendo en cuenta todos estos puntos la convocante no busca un AUTOCLAVE como quiere hacernos pensar, solo esta tratando de confundir a los posibles oferentes, se debe analizar y dar el correcto análisis para la adquisición de este tipo de equipamientos.
Por todo lo expuesto Conforme se verifica en el cálculo de precio referencial el llamado está dirigido a un solo proveedor, en este caso Chaco Internacional.
Se aclara al potencial Oferente que para la elaboración de los precios referenciales se tuvo en cuenta lo establecido en la Resolución de la DNCP 1890/20 POR LA CUAL SE REGULA LA ESTIMACION DE PRECIOS Y SU PUBLICIDAD EN LOS PROCEDIMIENTOS DE CONTRATACIONES PÚBLICAS EN EL MARCO DE LA LEY 2051/03, atendiendo a los Principios de Economía y Eficiencia, y al criterio de Razonabilidad. Se solicita al potencial Oferente ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
Documentos Adjuntos:
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Capacidad Técnica:
En capacidad técnica donde solicitan Registro Sanitario, solicitamos admitir constancia de estar en tramite
El equipo licitado debe de contar necesariamente con el registro sanitario vigente. Se solicita al potencial Oferente ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
Capacidad de la cámara interna de 400 litros aprox Solicitamos a la convocante que este item que de la siguiente manera Capacidad de la cámara interna de 400 litros o mayor
Capacidad de la cámara interna de 400 litros aprox Solicitamos a la convocante que este item que de la siguiente manera Capacidad de la cámara interna de 400 litros o mayor
El equipo solicitado corresponde a la demanda de la institución que requiere que sea aproximadamente de 400 lts o que tenga capacidad productiva de 6 Unidades de Esterilización padrón DIN (300x300x600 mm). Se solicita al potencial Oferente ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
Indicamos a la convocante que la certificación ISO 13485 no certifica el modelo del equipo, por lo que esta medas decir marca y modelo ofertado por lo que se solicita eliminar marca y modelo ofertado del requerimiento
Indicamos a la convocante que la certificación ISO 13485 no certifica el modelo del equipo, por lo que esta medas decir marca y modelo ofertado por lo que se solicita eliminar marca y modelo ofertado del requerimiento