Se aclara que los precios de referencia fueron verificados y se mantienen invariables puesto que corresponden al promedio de los ofertados por los mismos actualmente en el mercado.
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EXPERIENCIA REQUERIDA:
Demostrar la experiencia en provisión de insumos para estudios de Neuroradiología con Contratos y/o facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50% como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2018-2019-2020-2021-2022) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.-
Solicitamos a la convocante presentar contratos y/o facturas en la provisión de INSUMOS MEDICOS, que avalen la experiencia requerida y así dar mayor participación de potenciales oferentes.-
Demostrar la experiencia en provisión de insumos para estudios de Neuroradiología con Contratos y/o facturas a instituciones públicas o privadas por un monto equivalente al 50% como mínimo del monto total ofertado en la presente licitación, dentro de los últimos: 5 (cinco) (2018-2019-2020-2021-2022) años. En caso de lograr el porcentaje requerido, en uno o en más años, que correspondan a los años establecidos en el presente punto, el mismo será considerado como valedero para la participación.-
Solicitamos a la convocante presentar contratos y/o facturas en la provisión de INSUMOS MEDICOS, que avalen la experiencia requerida y así dar mayor participación de potenciales oferentes.-
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que de esta manera la institución se asegura de que los insumos son de la calidad comprobada por los años de uso y experiencia en el mercado, brindando al asegurado y al profesional médico productos de calidad indiscutible.
3
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA LA EVALUACIÓN DE LA EXPERIENCIA:
Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de insumos para estudios de Neuroradiología donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2018 2019 2020 2021 2022). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
Solicitamos a la convocante presentar Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de INSUMOS MEDICOS en la provisión de insumos médicos, donde se demuestre el buen desempeño satisfactorio y así dar mayor participación de potenciales oferentes.-
30-10-2023
13-12-2023
REQUISITOS DOCUMENTALES PARA LA EVALUACIÓN DE LA EXPERIENCIA:
Presentación como mínimo de 3 (tres) Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de insumos para estudios de Neuroradiología donde conste el desempeño satisfactorio del oferente, expedidos por Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 05 (cinco) años (2018 2019 2020 2021 2022). (Dicho documento deberá estar debidamente sellado y firmado por el responsable que lo emitió).
Solicitamos a la convocante presentar Certificados o Actas de Recepción Final de provisión de INSUMOS MEDICOS en la provisión de insumos médicos, donde se demuestre el buen desempeño satisfactorio y así dar mayor participación de potenciales oferentes.-
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que de esta manera la institución se asegura de que los insumos son de la calidad comprobada por los años de uso y experiencia en el mercado, brindando al asegurado y al profesional médico productos de calidad indiscutible.
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REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA CAPACIDAD TECNICA:
CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS:
La convocante solicita para los Productos Importados: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento emitido a nombre del Oferente expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) además deberá presentar certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del Fabricante del Producto.
Al respecto, solicitamos a la convocante excluir la presentación del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y de origen en atención a que los fabricantes de dispositivos médicos no se encuentran obligados a contar con el certificado de buenas prácticas ya que la calidad de la fabricación puede ser acreditada con las certificaciones de calidad tales como ISO/CE, entre otros, es por ello que en la misma normativa de la DINAVISA para el registro de dispositivos médicos la misma establecido: Resolución S.G. N° 669 en su Art. 4 Inc. d) Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF / GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente en origen o certificado ISO / CE / UL / FDA / TUVF otorgado por la entidad certificadora en origen.-
30-10-2023
13-12-2023
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA CAPACIDAD TECNICA:
CERTIFICADO DE BUENAS PRACTICAS:
La convocante solicita para los Productos Importados: Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento emitido a nombre del Oferente expedido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA) además deberá presentar certificado de Buenas Prácticas de Fabricación emitido por la Agencia reguladora del País de Origen, a nombre del Fabricante del Producto.
Al respecto, solicitamos a la convocante excluir la presentación del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y de origen en atención a que los fabricantes de dispositivos médicos no se encuentran obligados a contar con el certificado de buenas prácticas ya que la calidad de la fabricación puede ser acreditada con las certificaciones de calidad tales como ISO/CE, entre otros, es por ello que en la misma normativa de la DINAVISA para el registro de dispositivos médicos la misma establecido: Resolución S.G. N° 669 en su Art. 4 Inc. d) Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF / GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente en origen o certificado ISO / CE / UL / FDA / TUVF otorgado por la entidad certificadora en origen.-
El oferente deberá remitirse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
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CAPACIDAD TECNICA:
La convocante solicita en el Punto 5) Para el insumo ofertado se deberá presentar Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente tales como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea. Copia Autenticada. Traducido al español.-
Al respecto solicitamos a la convocante REFORMULAR dicho requisito AJUSTANDOSE a lo establecido en el Art. 4) inc. D) de la Resolución 669/16 de la DINAVISA, quedando de la siguiente manera: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/ GMP/ otorgada por la autoridad sanitaria competente en origen o certificado ISO/ CE/ UL/ FDA/ TUVF otorgado por la entidad certificadora en origen.
Es importante mencionar que la convocante en procesos anteriores ha procedido a la modificación de estos requisitos conforme a la normativa vigente emitida por la DINAVISA para la emisión de los registros sanitario de dispositivos médicos.
La convocante solicita en el Punto 5) Para el insumo ofertado se deberá presentar Certificado de aprobación y habilitación para su uso en la práctica clínica emitido por un organismo competente tales como la FDA de EEUU y/o CE Comunidad Europea. Copia Autenticada. Traducido al español.-
Al respecto solicitamos a la convocante REFORMULAR dicho requisito AJUSTANDOSE a lo establecido en el Art. 4) inc. D) de la Resolución 669/16 de la DINAVISA, quedando de la siguiente manera: Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/ GMP/ otorgada por la autoridad sanitaria competente en origen o certificado ISO/ CE/ UL/ FDA/ TUVF otorgado por la entidad certificadora en origen.
Es importante mencionar que la convocante en procesos anteriores ha procedido a la modificación de estos requisitos conforme a la normativa vigente emitida por la DINAVISA para la emisión de los registros sanitario de dispositivos médicos.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que la exigencia en cuanto a la aprobación previa por la FDA y CE se exige para garantizar la calidad de los productos a ser utilizados en los pacientes, por standares internacionales reconocidos, ya que la utilización de productos sin la certificación de calidad expone a posibles complicaciones a los asegurados y en salvaguarda de los mismos y de la Institución se solicita dicho requisito.
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ITEM 3
DONDE DICE: MICROCATÉTER ENDOVASCULAR: MICRO CATÉTER, PARA COILS, PARA ANEURISMA
Largo total 150 a 200 cm para uso máximo con guía de 0.014 a
0.018" Diámetro de 2.1 - 2.5 french.
CONSULTA: SE PUEDE OFERTAR MICROCATETER DE DIÁMETRO 2.1 A 2.7?
DONDE DICE: MICROCATÉTER ENDOVASCULAR: MICRO CATÉTER, PARA COILS, PARA ANEURISMA
Largo total 150 a 200 cm para uso máximo con guía de 0.014 a
0.018" Diámetro de 2.1 - 2.5 french.
CONSULTA: SE PUEDE OFERTAR MICROCATETER DE DIÁMETRO 2.1 A 2.7?
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que lo solicitado se encuentra conforme al Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente del IPS, según necesidad del Servicio.
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ITEM 4
MICROCATÉTER ENDOVASCULAR: MICRO CATÉTER, PARA COILS, PARA ANEURISMA Largo total 150 a 200 cm para uso máximo
con guía de 0.014 a 0.018" Diámetro de 2.6 - 3 french.
CONSULTA: SE PUEDE OFERTAR MICROCATETER DE DIAMETRO 2.1 A 2.7?
MICROCATÉTER ENDOVASCULAR: MICRO CATÉTER, PARA COILS, PARA ANEURISMA Largo total 150 a 200 cm para uso máximo
con guía de 0.014 a 0.018" Diámetro de 2.6 - 3 french.
CONSULTA: SE PUEDE OFERTAR MICROCATETER DE DIAMETRO 2.1 A 2.7?
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que lo solicitado se encuentra conforme al Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente del IPS, según necesidad del Servicio.
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ITEM 5
COILS CEREBRAL: COIL CEREBRAL ASPECTO TRIDIMENSIONAL
Coils de 22 a 24 mm de diámetro x 40 a 60 cm de largo, liberación
controlada
CONSULTA: SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE UNA VARIACIÓN DE +-5 CM EN LA LONGITUD DEL COILS
COILS CEREBRAL: COIL CEREBRAL ASPECTO TRIDIMENSIONAL
Coils de 22 a 24 mm de diámetro x 40 a 60 cm de largo, liberación
controlada
CONSULTA: SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE UNA VARIACIÓN DE +-5 CM EN LA LONGITUD DEL COILS
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que lo solicitado se encuentra conforme al Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente del IPS, según necesidad del Servicio.
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ITEM 12
STENT: Stent Autoexpandible Cerebral, Diversor de Flujo Radioopaco de 2 a
7.5 mm de diámetro y de 10 a 75 mm de largo, recuperable. Con su catéter de colocación y su guía
CONSULTA: SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE PODER OFERTAR STENT AUTOEXPANDIBLE CEREBRAL , DIVERSOR DE FLUJO DE 2MM A 5MM X 40 MM DE LONGITUD COMO MÁXIMO PARA PERMITIR LA PARTICIPACIÓN DE MAS OFERENTES.
STENT: Stent Autoexpandible Cerebral, Diversor de Flujo Radioopaco de 2 a
7.5 mm de diámetro y de 10 a 75 mm de largo, recuperable. Con su catéter de colocación y su guía
CONSULTA: SOLICITAMOS A LA CONVOCANTE PODER OFERTAR STENT AUTOEXPANDIBLE CEREBRAL , DIVERSOR DE FLUJO DE 2MM A 5MM X 40 MM DE LONGITUD COMO MÁXIMO PARA PERMITIR LA PARTICIPACIÓN DE MAS OFERENTES.
El oferente deberá ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
Se aclara que lo solicitado se encuentra conforme al Cuadro Básico de Dispositivos Médicos Vigente del IPS, según necesidad del Servicio.
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MUESTRAS
COILS CEREBRAL: CEREBRAL: COIL CEREBRAL ASPECTO TRIDIMENSIONAL.
Solicitamos a la convocante: que la presentación de catálogos sea suficiente, ya que estos insumos son conocidos por los médicos de IPS. Debido al alto costo del producto.
COILS CEREBRAL: CEREBRAL: COIL CEREBRAL ASPECTO TRIDIMENSIONAL.
Solicitamos a la convocante: que la presentación de catálogos sea suficiente, ya que estos insumos son conocidos por los médicos de IPS. Debido al alto costo del producto.