El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.
Los bienes suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.
El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.
Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:
Especificaciones Técnicas
ESTERILIZADOR A GAS PLASMA
|
Datos Generales |
|
Descripción: El esterilizador de plasma toma el Peróxido de Hidrogeno (H2O2) como agente esterilizante y forma el estado plasmático de H2O2 por campo electromagnético a baja temperatura. Combina H2O2 gaseoso y plasmático para esterilizar los artículos que se encuentran dentro de la cámara y descompone el H2O2 residual después de la esterilización. |
|
Es ampliamente utilizado en centrales de esterilización u otro instituto médico para la esterilización de sondas, cables eléctricos, gafas ópticas, lentes de vidrio, equipos eléctricos, baterías, endoscopios, catéteres no metálicos y otros instrumentos sensibles a la humedad o al calor. |
|
MARCA, MODELO, ORIGEN, DIRECCIÓN WEB DEL FABRICANTE |
|
CRITERIOS DE EVALUACIÓN |
|
NORMATIVAS: |
|
Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar vigente, apostillado o consularizado y legalizado. |
|
Normas de calidad generales: ISO 13485 apostillado o consularizado y legalizado. Donde se indica la marca y naturaleza del bien ofertado.- |
|
CARACTERÍSTICAS |
|
Capacidad: 160 litros como mínimo, con dispositivos de carga del tipo casete para peróxido de hidrogeno o Botella. |
|
Temperatura de esterilización: de 55°C o menor. |
|
Tamaño de la bandeja de 40x60cm o más. |
|
Volumen de la cámara 450 (alto) x 450 (ancho), 700 de profundidad (mm, medidas referenciales). |
|
Dimensiones externas máxima: 1200 (Largo) (+/- 200 mm) x 800 (Ancho) (+/- 200 mm) x 1750 (Alto) mm (+/- 200 mm).- |
|
Potencia: de 3 a 7KW |
|
Voltaje: monofásica 220V o Trifásica 380V. |
|
El equipo debe contar con tablero de control de fábrica integrado al equipo con: Monitor de Tensión en caso que sean equipos con voltaje de 220 volts (1 fase y 1 neutro). Monitor de Tensión en caso que sean equipos con voltaje de 380 volts (3 fases y 1 neutro). Secuencia de fase en el caso de equipos de 380 volts (3 fases y 1 neutro). |
|
Ciclo normal: hasta 55 minutos y ciclo rápido de 30 minutos o mejor |
|
Ciclo Lumen o Ciclo Estandar: instrumentales de acero inoxidable con diámetro interno mayor o igual a 0.7mm, y longitud menor o igual a 600mm. Instrumental de teflón polietileno mayor o igual a 1mm. Longitud mayor o igual 1000 mm. |
|
Impresora Térmica que debe imprimir, como mínimo, la siguiente información por cada ciclo: Presión y tiempo en cada etapa de ciclo, duración de total de ciclo, contador de ciclos y cualquier alarma durante el ciclo, con reimpresión de ciclo según necesidad. |
|
Monitoreo mediante PLC con HMI, que indique como mínimo la etapa del ciclo y el tiempo transcurrido, presión de cámara, estado de puerta, temperatura de trabajo, estado del cassete o botella, cantidad de ciclos ejecutados. |
|
Pantalla táctil color de 10 pulgadas o mayor para control del equipo. |
|
Diseñado para esterilizar instrumentos y materiales sensibles al calor. |
|
Nivel de ruido menor a 65 dB (o mejor). |
|
Requisitos de instalación: Suministro de energía eléctrica acorde al requerimiento del equipo. |
|
Con cuatro ruedas incorporadas. |
|
Bloqueo automático de puerta. |
|
Cámara cuadrada fabricada en aluminio, o Cámara Rectangular fabricada en aluminio |
|
Todas las tuberías y válvulas deben estar fabricados en acero inoxidable |
|
Puerta con deslizamiento vertical y tener abertura/cierre mediante pantalla de control e interruptor a pedal interconstruido al equipo. |
|
Puerta bloqueada durante la operación del ciclo. |
|
Sistema anti atrapamiento para proteger al operador y a la carga. |
|
Alarmas para baja concentración de Agente, periodo de vacío muy prolongado, temperatura fuera de rango, tiempo de plasma, sistema de detección de humedad. |
|
Ciclos de prueba de fuga y ciclo de secado al vacío. |
|
Software de control con posibilidad de selección de niveles de usuarios, operador, supervisor, y técnico. |
|
Idioma del sistema de control (software): Español. |
|
Posibilidad de control manual de ciclo para prueba de componentes (válvulas, bomba, y otros componentes). |
|
Incluir ruedas en la base del equipo para fácil transporte (4 como mínimo) |
|
Incubador biológico interconstruida al equipo o externa de la misma marca.- |
|
Incluir 4 (cuatro) cestos para organizar materiales dentro la cámara y 1 (un) carro de transporte de materiales todo en acero inoxidable. |
|
La cámara del equipo debe tener capacidad de carga de 2 (dos) cestos con 2 (dos) organizadores de bolsas, todo en acero inoxidable. |
|
Consumibles |
|
Casete o botellas de peróxido de hidrogeno para 1600 ciclos de esterilización estándar. |
|
Incluir 100(cien) tiras con el Test HELIX. El test de Helix debe incluir las tiras y el kit de monitorización PCD para desafío a la penetración en instrumental canulado. |
|
Proveer 1.300 (Un mil trescientas) ampollas biológicas de lectura rápida de 1 hora. |
|
12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 100 mm x 100 m |
|
12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 250 mm x 100 m |
|
12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 400 mm x 100 m |
|
12 rollos de bolsa para esterilización, tamaño 500 mm x 100 m |
|
Integrador químico para Plasma 4000 unidades. |
|
Cinta indicadora química 50 unidades. |
|
Incluir |
|
1 Sellador de bolsa automático con función de sellado de bolsa para esterilización a gas plasma. |
|
Kit de mantenimiento preventivo según protocolo del fabricante durante el periodo de garantía. |
|
Equipo con ciclo de secado al vacío |
|
Garantía de por lo menos 2 (dos) años, que incluya mantenimientos preventivos según protocolo del fabricante, y mantenimientos correctivos según necesidad. Además del reemplazo de cualquier componente del equipo durante dicho periodo |
|
El oferente deberá proveer capacitación al personal médico acerca del uso, limpieza y cuidados del equipo |
|
El oferente deberá realizar capacitación técnica al personal biomédico del hospital que incluya errores y fallas más comunes. |
|
Manual usuario en español. Cantidad: 1 (uno) impreso y 1 (uno) en formato digital |
|
Manual técnico en español, portugués o inglés. Cantidad: 1 (uno) impreso y 1 (uno) en formato digital |
|
Instalación y puesta en marcha.- |
1. La dependencia solicitantes es el Servicio de Esterilización del Hospital Nacional de Itauguá.-
2. La necesidad que se pretende satisfacer es la potenciación del servicios de Esterilización del Hospital Nacional, con el aumento de la capacidad de esterilizar los materiales recepcionados de todos los servicios.
3. La planificación obedece a la necesidad de los Servicios de la institución.
4. Las especificaciones técnicas establecidas, fueron verificadas y aprobadas por la Dirección General de Gestión de Insumos Estrategicos en Salud del MSPBS. Las mismas se adecuan a las necesidades del servicio afectado.
La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al Plan de Entrega y Cronograma de Cumplimiento, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el Proveedor indicados a continuación:
|
Ítem |
Descripción del Bien |
Cantidad |
Unidad de medida |
Lugar de entrega de los Bienes |
Fecha(s) final(es) de Ejecución de los Bienes |
|
1 |
Esterilizador a gas Plasma.- |
1 |
Unidad |
Centro Medico Nacional - Hospital Nacional de Itauguá |
90 (noventa) días corridos, desde la recepción de la orden de compra.- |
Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:
No aplica
El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:
No aplica
Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:
No aplica
El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual, será:
Planificación de indicadores de cumplimiento:
|
INDICADOR |
TIPO |
FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA (se indica la fecha que debe presentar según el PBC) |
|
Acta de recepción |
Acta de recepción |
150 (ciento cincuenta) días corridos, desde la recepción de la orden de compra.- |
De manera a establecer indicadores de cumplimiento, a través del sistema de seguimiento de contratos, la convocante deberá determinar el tipo de documento que acredite el efectivo cumplimiento de la ejecución del contrato, así como planificar la cantidad de indicadores que deberán ser presentados durante la ejecución. Por lo tanto, la convocante en este apartado y de acuerdo al tipo de contratación de que se trate, deberá indicar el documento a ser comunicado a través del módulo de Seguimiento de Contratos y la cantidad de los mismos.
La Convocante adjudicará el contrato al oferente cuya oferta haya sido evaluada como la más baja y cumpla sustancialmente con los requisitos de las bases y condiciones, siempre y cuando la convocante determine que el oferente está calificado para ejecutar el contrato satisfactoriamente.
1. La adjudicación en los procesos de contratación en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, se efectuará por las cantidades o montos máximos solicitados en el llamado, sin que ello implique obligación de la convocante de requerir la provisión de esa cantidad o monto durante de la vigencia del contrato, obligándose sí respecto de las cantidades o montos mínimos establecidos.
2. En caso de que la convocante no haya adquirido la cantidad o monto mínimo establecido, deberá consultar al proveedor si desea ampliarlo para el siguiente ejercicio fiscal, hasta cumplir el mínimo.
3. Al momento de adjudicar el contrato, la convocante se reserva el derecho a disminuir la cantidad de bienes requeridos, por razones de disponibilidad presupuestaria u otras razones debidamente justificadas. Estas variaciones no podrán alterar los precios unitarios u otros términos y condiciones de la oferta y de los documentos de la licitación.
En aquellos llamados en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, cuando la convocante deba disminuir cantidades o montos a ser adjudicados, no podrá modificar el monto o las cantidades mínimas establecidas en las bases de la contratación.
La comunicación de la adjudicación a los oferentes será como sigue:
1. Dentro de los cinco (5) días corridos de haberse resuelto la adjudicación, la convocante comunicará a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, copia del informe de evaluación y del acto administrativo de adjudicación, los cuales serán puestos a disposición pública en el referido sistema. Adicionalmente el sistema generará una notificación a los oferentes por los medios remotos de comunicación electrónica pertinentes, la cual será reglamentada por la DNCP.
2. En sustitución de la notificación a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, las convocantes podrán dar a conocer la adjudicación por cédula de notificación a cada uno de los oferentes, acompañados de la copia íntegra del acto administrativo y del informe de evaluación. La no entrega del informe en ocasión de la notificación, suspende el plazo para formular protestas hasta tanto la convocante haga entrega de dicha copia al oferente solicitante.
3. En caso de la convocante opte por la notificación física a los oferentes participantes, deberá realizarse únicamente con el acuse de recibo y en el mismo con expresa mención de haber recibido el informe de evaluación y la resolución de adjudicación.
4. Las cancelaciones o declaraciones desiertas deberán ser notificadas a todos los oferentes, según el procedimiento indicado precedentemente.
5. Las notificaciones realizadas en virtud al contrato, deberán ser por escrito y dirigirse a la dirección indicada en el contrato.
Una vez notificado el resultado del proceso, el oferente tendrá la facultad de solicitar una audiencia a fin de que la convocante explique los fundamentos que motivan su decisión.
La solicitud de audiencia informativa no suspenderá ni interrumpirá el plazo para la interposición de protestas.
La misma deberá ser solicitada dentro de los dos (2) días hábiles siguientes en que el oferente haya tomado conocimiento de los términos del Informe de Evaluación de Ofertas.
La convocante deberá dar respuesta a dicha solicitud dentro de los dos (2) días hábiles de haberla recibido y realizar la audiencia en un plazo que no exceda de dos (2) días hábiles siguientes a la fecha de respuesta al oferente.
Luego de la notificación de adjudicación, el proveedor deberá presentar en el plazo establecido en las reglamentaciones vigentes, los documentos indicados en el presente apartado.
|
|
|
|
|
|
|
|
2. Documentos. Consorcios |
|
|
|
|