DONDE DICE: FDA, CE al menos alguna de ellas.
SOLICITAMOS amablemente a la convocante que permitan ofertar equipos con normas MERCOSUR o TUV o JIS, teniendo en cuenta que el Ministerio de Salud y otras instituciones ya cuentan con ventiladores con dichas normas, y las mismas cumplen con todas las necesidades para las Unidades de terapias Intensivas. Además, la inclusión de las normas MERCOSUR o TUV o JIS permitirá ofertar equipos de mayor calidad con mejores costos. Por otro lado, está modificación no afecta el funcionamiento correcto de los ventiladores pulmonares.
Solicitamos que el presente punto quede modificado de la siguiente manera: FDA, CE, MERCOSUR, TUV, JIS al menos alguna de ellas.
Cabe destacar que las especificaciones técnicas deben ser genéricas y deben permitir la mayor participación posible de oferentes, sin limitaciones en las mismas.
DONDE DICE: FDA, CE al menos alguna de ellas.
SOLICITAMOS amablemente a la convocante que permitan ofertar equipos con normas MERCOSUR o TUV o JIS, teniendo en cuenta que el Ministerio de Salud y otras instituciones ya cuentan con ventiladores con dichas normas, y las mismas cumplen con todas las necesidades para las Unidades de terapias Intensivas. Además, la inclusión de las normas MERCOSUR o TUV o JIS permitirá ofertar equipos de mayor calidad con mejores costos. Por otro lado, está modificación no afecta el funcionamiento correcto de los ventiladores pulmonares.
Solicitamos que el presente punto quede modificado de la siguiente manera: FDA, CE, MERCOSUR, TUV, JIS al menos alguna de ellas.
Cabe destacar que las especificaciones técnicas deben ser genéricas y deben permitir la mayor participación posible de oferentes, sin limitaciones en las mismas.
Favor notar que el PBC solicita "8. Presentar Certificado de Normas de calidad específicas: FDA, CE, JIS, Normas del Mercosur (ANVISA) o ISO 13485 al menos alguna de ellas. Dicho documento debe estar apostillado o consularizado debidamente legalizado.
12
Especificaciones tecncias
iten 4.12 "Posibilidad de modificar la pendiente del flujo inspiratorio (%). Límite inferior 25 o mejor. Límite superior 85 o mejor."
Solicitamos a la convocante aceptar el rango de 25 o mejor a 80 o mejor pues no hay diferencia clínica en el uso de una pendiente de flujo inspiratorio (límite superior entre 80 y 85%), por lo que un rango de hasta el 80% es suficiente.
iten 4.12 "Posibilidad de modificar la pendiente del flujo inspiratorio (%). Límite inferior 25 o mejor. Límite superior 85 o mejor."
Solicitamos a la convocante aceptar el rango de 25 o mejor a 80 o mejor pues no hay diferencia clínica en el uso de una pendiente de flujo inspiratorio (límite superior entre 80 y 85%), por lo que un rango de hasta el 80% es suficiente.
Las especificaciones técnicas son las mínimas requeridas para un Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad. Ajustese a las especificaciones del PBC.
13
Autorización del Fabricante
Documentos que acrediten que el Oferente es fabricante del producto que oferta, conforme al formulario descripto en la Sección de Formularios establecido en el presente PBC. Tratándose de Agente, Distribuidor o Representante para el Paraguay, deberá presentar la documentación expedida por el fabricante o Agente Regional, debidamente inscripta en el Registro Público de Comercio, Sección Representaciones, con certificado de vigencia del fabricante.
Favor aclarar a que se refiere con certificado de vigencia del fabricante
Documentos que acrediten que el Oferente es fabricante del producto que oferta, conforme al formulario descripto en la Sección de Formularios establecido en el presente PBC. Tratándose de Agente, Distribuidor o Representante para el Paraguay, deberá presentar la documentación expedida por el fabricante o Agente Regional, debidamente inscripta en el Registro Público de Comercio, Sección Representaciones, con certificado de vigencia del fabricante.
Favor aclarar a que se refiere con certificado de vigencia del fabricante
Las especificaciones técnicas son las mínimas requeridas para un Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad. Ajustese a las especificaciones del PBC.
16
Item 1 suministros requeridos
4.12 Donde dice: Posibilidad de modificar la pendiente del flujo inspiratorio (%). Límite inferior 25 o mejor. Límite superior 85 o mejor. Solicitamos permita ofertar Posibilidad de modificar la pendiente del flujo inspiratorio (%). Límite inferior 25 o mejor. Límite superior 80 o mejor. Además solicitamos aclarar si esta función debe estar ya activa o instalada o si se refiere a posibilidad de agregar en el futuro
4.12 Donde dice: Posibilidad de modificar la pendiente del flujo inspiratorio (%). Límite inferior 25 o mejor. Límite superior 85 o mejor. Solicitamos permita ofertar Posibilidad de modificar la pendiente del flujo inspiratorio (%). Límite inferior 25 o mejor. Límite superior 80 o mejor. Además solicitamos aclarar si esta función debe estar ya activa o instalada o si se refiere a posibilidad de agregar en el futuro
Las especificaciones técnicas son las mínimas requeridas para un Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad. Ajustese a las especificaciones del PBC. La función deberá estar activa e instalada.
17
Punto 4.19
Terapia O2: Flujo continuo de 1 a 60 l/min de O2. Concentración de FiO2 de 21 a 100%Vol., Solicitamos diga Terapia O2: Flujo continuo de 2 a 60 l/min de O2. Concentración de FiO2 de 21 a 100%Vol.
Terapia O2: Flujo continuo de 1 a 60 l/min de O2. Concentración de FiO2 de 21 a 100%Vol., Solicitamos diga Terapia O2: Flujo continuo de 2 a 60 l/min de O2. Concentración de FiO2 de 21 a 100%Vol.
Las especificaciones técnicas son las mínimas requeridas para un Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad. Ajustese a las especificaciones del PBC.
18
Modos de Ventilación. Punto 5.7.
Donde dice: Terapia O2 de Bajo y Alto Flujo o Terapia de O2 1 a 60 l/min), Solicitamos diga: Terapia O2 de Bajo y Alto Flujo o Terapia de O2 2 a 60 l/min)
Donde dice: Terapia O2 de Bajo y Alto Flujo o Terapia de O2 1 a 60 l/min), Solicitamos diga: Terapia O2 de Bajo y Alto Flujo o Terapia de O2 2 a 60 l/min)
Las especificaciones técnicas son las mínimas requeridas para un Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad. Ajustese a las especificaciones del PBC.
19
Suministros Requeridos
6.9 Donde dice Volumen corriente VT inspiratorio, Vte espiratorio, Vtspon de 0 a 3500ml o mejor, solicitamos diga Volumen corriente VT inspiratorio, Vte espiratorio, Vtspon de 0 a 3000ml o mejor
6.9 Donde dice Volumen corriente VT inspiratorio, Vte espiratorio, Vtspon de 0 a 3500ml o mejor, solicitamos diga Volumen corriente VT inspiratorio, Vte espiratorio, Vtspon de 0 a 3000ml o mejor
Las especificaciones técnicas son las mínimas requeridas para un Ventilador Pulmonar de Alta Complejidad. Ajustese a las especificaciones del PBC.
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Item 1 suministros requeridos
Punto 6.7 Solicitan Volumen Minuto Vme, VM espontaneo de 0 a 99 l/min o mejor,
Solicitamos permita ofertar equipos con Volumen Minuto Vme, VM espontaneo de 0 a 50 l/min
Punto 6.7 Solicitan Volumen Minuto Vme, VM espontaneo de 0 a 99 l/min o mejor,
Solicitamos permita ofertar equipos con Volumen Minuto Vme, VM espontaneo de 0 a 50 l/min