En la Pag. 22/46 EL Pliego establece cuanto sigue: " Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o Contratos por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años: 2020-2021-2022. Para el caso de que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia podrá estar igualmente acreditada tanto por el titular del registro sanitario y/o por el fabricante del producto que se oferta."
Solicitamos que se adecue a lo establecido en llamados anteriores, quedando de la siguiente manera:
- Para el caso de medicamentos nacionales y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta.
- Para el caso de medicamentos importados y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y/o el fabricante del producto que se oferta.
En lo que respecta a la experiencia de este último (el fabricante extranjero), dicha experiencia podrá ser igualmente acreditada con una declaración jurada del titular del registro sanitario en la cual se indique claramente que el mismo cumple con dichos porcentajes.
En la Pag. 22/46 EL Pliego establece cuanto sigue: " Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o Contratos por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años: 2020-2021-2022. Para el caso de que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia podrá estar igualmente acreditada tanto por el titular del registro sanitario y/o por el fabricante del producto que se oferta."
Solicitamos que se adecue a lo establecido en llamados anteriores, quedando de la siguiente manera:
- Para el caso de medicamentos nacionales y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y el fabricante del producto que se oferta.
- Para el caso de medicamentos importados y que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos, dicha experiencia deberá estar igualmente acreditada por el oferente, por el titular del registro sanitario y/o el fabricante del producto que se oferta.
En lo que respecta a la experiencia de este último (el fabricante extranjero), dicha experiencia podrá ser igualmente acreditada con una declaración jurada del titular del registro sanitario en la cual se indique claramente que el mismo cumple con dichos porcentajes.
Solicitamos a la convocante aclarar si en este ítem se solicita Ceftriaxona Intramuscular y/o Ceftriaxona Intravenosa indistintamente, o debe ser para ambos usos (Intramuscular e Intravenosa)
Solicitamos a la convocante aclarar si en este ítem se solicita Ceftriaxona Intramuscular y/o Ceftriaxona Intravenosa indistintamente, o debe ser para ambos usos (Intramuscular e Intravenosa)
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, tal como se indica en el PBC la ceftriaxona debe de ser para ambos usos (intramuscular e intravenosa).
23
VENCIMIENTO DE LOS PRODUCTOS
El Pliego de Bases y Condiciones en la Sección SUMINISTROS REQUERIDOS – ESPECIFICACIONES TECNICAS en el punto VENCIMIENTO se solicita cuanto sigue: … El vencimiento mínimo medicamentos no deberá ser inferior a 18 (diez y ocho) meses al momento de la entrega en los parques sanitarios, si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del artículo deberá ser autorizada por la Dirección Logística de la Dirección General de Gestión en Insumos Estratégicos en Salud.
Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 18 meses, además de la autorización de la DGGIES, se deberá presentar Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificación del número de Lote, que serán entregados un original en la Oficina de Contrato y Garantías de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. La validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del artículo a entregar. Además, deberán presentar Declaración Jurada por la cual el oferente se compromete en caso de ser adjudicados a canjear los medicamentos 6 a 3 meses antes de su vencimiento, previo informe de los Responsables de la Dirección Logística dependiente de la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos. (Sic)
Solicitamos a la Convocante analice la posibilidad de modificar su segundo párrafo, solicitando solo Carta Compromiso de Canje hasta los 15 meses y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto a ser entregado, para productos con vencimiento inferior a 15 meses, tal como pliegos anteriores.
El Pliego de Bases y Condiciones en la Sección SUMINISTROS REQUERIDOS – ESPECIFICACIONES TECNICAS en el punto VENCIMIENTO se solicita cuanto sigue: … El vencimiento mínimo medicamentos no deberá ser inferior a 18 (diez y ocho) meses al momento de la entrega en los parques sanitarios, si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito, la recepción del artículo deberá ser autorizada por la Dirección Logística de la Dirección General de Gestión en Insumos Estratégicos en Salud.
Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 18 meses, además de la autorización de la DGGIES, se deberá presentar Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto con identificación del número de Lote, que serán entregados un original en la Oficina de Contrato y Garantías de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. La validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del artículo a entregar. Además, deberán presentar Declaración Jurada por la cual el oferente se compromete en caso de ser adjudicados a canjear los medicamentos 6 a 3 meses antes de su vencimiento, previo informe de los Responsables de la Dirección Logística dependiente de la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos. (Sic)
Solicitamos a la Convocante analice la posibilidad de modificar su segundo párrafo, solicitando solo Carta Compromiso de Canje hasta los 15 meses y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto a ser entregado, para productos con vencimiento inferior a 15 meses, tal como pliegos anteriores.
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, los requerimientos solicitados fueron elaborados en base a la necesidad del MSPBS.
24
Experiencia Requerida
Solicitamos a la convocante mantener la solicitud de la experiencia requerida del Pliego de la versión anterior: Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o Contratos por un monto
equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años:
2020-2021-2022. Para el caso de que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos,
dicha experiencia podrá estar igualmente acreditada tanto por el titular del registro sanitario y/o por el fabricante del
producto que se oferta.
Solicitamos a la convocante mantener la solicitud de la experiencia requerida del Pliego de la versión anterior: Demostrar la experiencia en PROVISION DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o Contratos por un monto
equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años:
2020-2021-2022. Para el caso de que el oferente no sea el fabricante y/o el titular del registro sanitario de los medicamentos,
dicha experiencia podrá estar igualmente acreditada tanto por el titular del registro sanitario y/o por el fabricante del
producto que se oferta.
A fin de demostrar la experiencia requerida, se solicita facturaciones y/o recepciones finales, teniendo en cuenta que la última versión del PBC estándar aprobado no contempla la presentación de contratos. Además la mera presentación de contratos, sin tener en cuenta las facturaciones no implica la ejecución del mismo. Ajustarse a la última versión del PBC.-
25
Experiencia Requerida
En el PBC, en el apartado Experiencia Requerida, solicitan: Demostrar la experiencia en PROVISIÓN DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o recepciones finales por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años: 2020-2021-2022.
Teniendo en cuenta que el volumen es de gran magnitud solicitamos a la convocante que admita Contratos por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años: 2020-2021-2022.
Igualmente, el pedido lo realizamos teniendo en cuenta el cuidado que debemos tener del medio ambiente, evitando imprimir una cantidad considerable de hojas.
En el PBC, en el apartado Experiencia Requerida, solicitan: Demostrar la experiencia en PROVISIÓN DE MEDICAMENTOS, con facturaciones de venta y/o recepciones finales por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años: 2020-2021-2022.
Teniendo en cuenta que el volumen es de gran magnitud solicitamos a la convocante que admita Contratos por un monto equivalente al 25 % como mínimo del monto máximo ofertado en la presente licitación, en cualquiera de los siguientes años: 2020-2021-2022.
Igualmente, el pedido lo realizamos teniendo en cuenta el cuidado que debemos tener del medio ambiente, evitando imprimir una cantidad considerable de hojas.
A fin de demostrar la experiencia requerida, se solicita facturaciones y/o recepciones finales, teniendo en cuenta que la última versión del PBC estándar aprobado no contempla la presentación de contratos. Además la mera presentación de contratos, sin tener en cuenta las facturaciones no implica la ejecución del mismo. Ajustarse a la última versión del PBC.-
26
Ítem 6
En el ítem 6, solicitan: Suero Fisiológico (Cloruro de Sodio), envase...
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
En el ítem 6, solicitan: Suero Fisiológico (Cloruro de Sodio), envase...
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, ya que en el mismo claramente establece la necesidad de que los envases sean sistema cerrado independientemente de la manera que se describan dichos envases.
27
Ítem 15
En el ítem 15, solicitan: DEXTROSA ISOTONICA SOLUCION
PARENTERAL (Solución de Dextrosa), envase...
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
En el ítem 15, solicitan: DEXTROSA ISOTONICA SOLUCION
PARENTERAL (Solución de Dextrosa), envase...
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, ya que en el mismo claramente establece la necesidad de que los envases sean sistema cerrado independientemente de la manera que se describan dichos envases.
28
Ítem 32
En el ítem 32, solicitan Solución dextrosa, presentación ENVASE
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
En el ítem 32, solicitan Solución dextrosa, presentación ENVASE
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, ya que en el mismo claramente establece la necesidad de que los envases sean sistema cerrado independientemente de la manera que se describan dichos envases.
29
Ítem 32
En el ítem 32, solicitan Solución dextrosa, presentación ENVASE
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
En el ítem 32, solicitan Solución dextrosa, presentación ENVASE
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, ya que en el mismo claramente establece la necesidad de que los envases sean sistema cerrado independientemente de la manera que se describan dichos envases.
30
Ítem 34
En el ítem 34, solicitan: Suero Fisiológico (Cloruro de Sodio), envase...
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
En el ítem 34, solicitan: Suero Fisiológico (Cloruro de Sodio), envase...
Solicitamos a la convocante modificar la presentación a FRASCO, el pedido obedece al hecho de que esta especificación permitirá que se oferte bolsa, el cual no es SISTEMA CERRADO.
La bolsa de suero no puede considerarse un sistema cerrado debido a varias razones. Un sistema cerrado implica que no hay intercambio de sustancias o materiales con el entorno exterior, lo que garantiza la esterilidad y la integridad del contenido del sistema. Sin embargo, la bolsa de suero no cumple con estos criterios por las siguientes razones:
1. Conexiones externas: La bolsa de suero tiene una serie de conexiones externas, como los tubos que se conectan al paciente o al equipo médico. Estas conexiones permiten el flujo de líquidos y medicamentos dentro y fuera de la bolsa. Cada conexión presenta un punto de entrada y salida potencial para la contaminación microbiana, lo que significa que el sistema no es completamente cerrado.
2. Puntos de acceso: La bolsa de suero tiene puntos de acceso para la administración de medicamentos o la adición de nutrientes. Estos puntos de acceso, como los puertos de inyección, requieren la perforación de la bolsa, lo que introduce un potencial riesgo de contaminación externa durante el proceso.
3. Intervención humana: Durante la administración del suero, es posible que el personal médico tenga que ajustar el flujo, cambiar los equipos IV, cambiar las bolsas o realizar otras manipulaciones en el sistema. Estas intervenciones humanas pueden aumentar el riesgo de contaminación y la introducción de partículas extrañas en el sistema, lo que demuestra que no es un sistema cerrado.
4. Tiempo de uso limitado: Las bolsas de suero están diseñadas para un solo uso y tienen un tiempo de vida útil limitado. Después de un cierto período de tiempo o una vez que se ha abierto el envase, no existe forma de volver a reutilizar el contenedor sin exponer la esterilidad del contenido, es por ello que existe la posibilidad de que se produzca contaminación del contenido, lo que demuestra que el sistema no es hermético.
En resumen, aunque la bolsa de suero es un envase estéril y está diseñada para mantener la integridad del líquido en su interior, no puede considerarse un sistema cerrado debido a las conexiones externas, los puntos de acceso, la intervención humana y su tiempo de uso limitado. Estos factores hacen que el sistema sea propenso a la contaminación y a la entrada de sustancias no deseadas, lo que hace que no cumpla con los criterios necesarios para considerarse cerrado.
Ajustarse a la última versión del Pliego de Bases y Condiciones, ya que en el mismo claramente establece la necesidad de que los envases sean sistema cerrado independientemente de la manera que se describan dichos envases.