Criterios de Evaluación - Requisitos documentales para evauar la capacidad técnica
Donde dice: Normas de Calidad Internacionales FDA / CE / JIS / ISO 13485, según requerimiento de Especificaciones Técnicas. (**)
Se solicita aclaración si el requisito se da por cumplido con la presentación de al menos 2 de las normas solicitadas.
07-09-2023
09-10-2023
Criterios de Evaluación - Requisitos documentales para evauar la capacidad técnica
El cumplimiento se analizara conforme a lo requerido en cada especificación técnica
2
EETT ítem 1 Mesa Quirúrgica – Normas de Calidad ISO
Se solicita que, entre las normas de calidad requeridas, el certificado ISO 13485 sea el que deba presentarse apostillado y/o legalizado.
Lo solicitado obedece que la normativa del Paraguay, exige únicamente la certificación ISO 13485 a efectos de registro y habilitación.
08-09-2023
09-10-2023
EETT ítem 1 Mesa Quirúrgica – Normas de Calidad ISO
Ajustarse a la última versión del pliego, considerando que responde a la necesidad de la convocante
3
EETT ítem 1 Mesa Quirúrgica – Normas de Calidad FDA-CE-JIS (al menos una de ellas)
Se solicita excluir el requisito de apostilla o legalización para el certificado a ser presentado, debido a que no son documentos indispenables a efectos de registro.
Lo solicitado, obedece que por los plazos de obtención de la apostilla o legalización, no permitirá la participación de oferentes que cuentan con productos con la certificación pero sin apostillado, y por tanto, se configura una condición restrictiva sin fundamento técnico ni legal, privando a la convocante de las mejores condiciones de contratación.
08-09-2023
09-10-2023
EETT ítem 1 Mesa Quirúrgica – Normas de Calidad FDA-CE-JIS (al menos una de ellas)
Se solicita excluir el requisito de apostilla o legalización para el certificado a ser presentado, debido a que no son documentos indispenables a efectos de registro.
Lo solicitado, obedece que por los plazos de obtención de la apostilla o legalización, no permitirá la participación de oferentes que cuentan con productos con la certificación pero sin apostillado, y por tanto, se configura una condición restrictiva sin fundamento técnico ni legal, privando a la convocante de las mejores condiciones de contratación.
Ajustarse a la última versión del pliego, considerando que responde a la necesidad de la convocante
4
EETT ítem 1 Mesa Quirúrgica – Mantenimiento Preventivo y Correctivo
Favor aclarar si el mantenimiento correctivo sería por defectos de fabricación. No es posible realizar un cálculo para la cotización, si el mantenimiento correctivo es para reemplazo de piezas por el uso inadecuado de la mesa quirúrgica. Este tipo de mantenimiento para reemplazo de piezas debe ser contratado en un nuevo llamado exclusivo de mantenimiento con el rubro correspondiente establecido en el clasificador presupuestario.
08-09-2023
09-10-2023
EETT ítem 1 Mesa Quirúrgica – Mantenimiento Preventivo y Correctivo
Favor aclarar si el mantenimiento correctivo sería por defectos de fabricación. No es posible realizar un cálculo para la cotización, si el mantenimiento correctivo es para reemplazo de piezas por el uso inadecuado de la mesa quirúrgica. Este tipo de mantenimiento para reemplazo de piezas debe ser contratado en un nuevo llamado exclusivo de mantenimiento con el rubro correspondiente establecido en el clasificador presupuestario.
Se aclara que los mantenimientos correctivos será contra todo desperfecto
5
Ítem 1: Mesa Quirúrgica
Donde dice: punto 4.8: Resistencia mínima de los colchones: 200 a 350 kilogramos
Solicitamos a la convocante amplié el rango de resistencia de los colchones, quedando de la siguiente manera: como mínimo 320 kg para la resistencia de los colchones.
Donde dice: punto 4.8: Resistencia mínima de los colchones: 200 a 350 kilogramos
Solicitamos a la convocante amplié el rango de resistencia de los colchones, quedando de la siguiente manera: como mínimo 320 kg para la resistencia de los colchones.
Ajustarse a la última versión del pliego, considerando que responde a la necesidad de la convocante
6
Ítem 1: Mesa Quirúrgica
Donde dice: punto 4.4: Movimiento de elevación de descenso (angulación vertical) de las pierneras RANGO DE ELEVACION DE 750MM HASTA 950MM
Solicitamos a la convocante modificar el rango de elevación quedando de la siguiente manera:
"Movimiento de elevación de descenso (angulación vertical) de las pierneras RANGO DE ELEVACIÓN de 650 mm como mínimo hasta 950 mm o más", teniendo en cuenta que esta modificación permitirá mejor maniobrabilidad para ubicar/retirar al paciente de la mesa.
Donde dice: punto 4.4: Movimiento de elevación de descenso (angulación vertical) de las pierneras RANGO DE ELEVACION DE 750MM HASTA 950MM
Solicitamos a la convocante modificar el rango de elevación quedando de la siguiente manera:
"Movimiento de elevación de descenso (angulación vertical) de las pierneras RANGO DE ELEVACIÓN de 650 mm como mínimo hasta 950 mm o más", teniendo en cuenta que esta modificación permitirá mejor maniobrabilidad para ubicar/retirar al paciente de la mesa.
Ajustarse a la última versión del pliego, considerando que responde a la necesidad de la convocante
7
Mesa quirúrgica
Ítem 1. Mesa quirúrgica. En el punto: “4.4 Movimiento de elevacion de descenso (angulacion vertical) de las pierneras RANGO DE ELEVACION DE 750MM HASTA 950MM.”
Se pide a la convocante aclarar este punto, pues están pidiendo “angulación vertical” sin definir los grados de angulación de las pierneras y luego se da un rango de elevación que no tiene que ver con las pierneras sino con la elevación de la base de la mesa.
Se solicita además poder abrir este punto pues está limitado a dos medidas y deja sin poder participar a otros oferentes que tienen mejores rangos de elevación.
Favor cambiar este punto de la siguiente manera:
“4.4 Movimiento de elevación y descenso: RANGO DE ELEVACION DE 750MM HASTA 950MM o mejor rango”
Ítem 1. Mesa quirúrgica. En el punto: “4.4 Movimiento de elevacion de descenso (angulacion vertical) de las pierneras RANGO DE ELEVACION DE 750MM HASTA 950MM.”
Se pide a la convocante aclarar este punto, pues están pidiendo “angulación vertical” sin definir los grados de angulación de las pierneras y luego se da un rango de elevación que no tiene que ver con las pierneras sino con la elevación de la base de la mesa.
Se solicita además poder abrir este punto pues está limitado a dos medidas y deja sin poder participar a otros oferentes que tienen mejores rangos de elevación.
Favor cambiar este punto de la siguiente manera:
“4.4 Movimiento de elevación y descenso: RANGO DE ELEVACION DE 750MM HASTA 950MM o mejor rango”
Ajustarse a la última versión del pliego, considerando que responde a la necesidad de la convocante
8
Mesa quirúrgica
Ítem 1. Mesa quirúrgica. En el punto: “4.13 Movimiento longitudinal y horizontal de la mesa: 300mm o mayor”
Se pide a la convocante ampliar este punto y colocar como mínimo un desplazamiento longitudinal de mínimo 25cm (250mm) o mayor, de modo a permitir más participación de oferentes. Recomendación para el punto 4.13:
4.13 Movimiento longitudinal y horizontal de la mesa: 250mm o mayor
Ítem 1. Mesa quirúrgica. En el punto: “4.13 Movimiento longitudinal y horizontal de la mesa: 300mm o mayor”
Se pide a la convocante ampliar este punto y colocar como mínimo un desplazamiento longitudinal de mínimo 25cm (250mm) o mayor, de modo a permitir más participación de oferentes. Recomendación para el punto 4.13:
4.13 Movimiento longitudinal y horizontal de la mesa: 250mm o mayor
Ajustarse a la última versión del pliego, considerando que responde a la necesidad de la convocante
9
Mesa quirúrgica
Ítem 1. Mesa quirúrgica. En el punto: “5.7 01 bucky rayo-x”
Se pide a la convocante aclarar este punto ya que no existe Bucky para rayos x para mesas de cirugía a menos que el fabricante haya cometido un error en la nomenclatura.
Se pide a la convocante colocar de la siguiente forma:
5.7: 01 (un) soporte para chasis de rayos X
Ítem 1. Mesa quirúrgica. En el punto: “5.7 01 bucky rayo-x”
Se pide a la convocante aclarar este punto ya que no existe Bucky para rayos x para mesas de cirugía a menos que el fabricante haya cometido un error en la nomenclatura.
Se pide a la convocante colocar de la siguiente forma:
5.7: 01 (un) soporte para chasis de rayos X
Ítem 1. Mesa quirúrgica. En el punto: “4.16: Movimiento de la sección cabeza(manual):30° para arriba y 90° para abajo o mejor”
Se pide a la convocante poder ampliar este punto para permitir la participación de más oferentes. Se pide que el movimiento para debajo de la placa de cabeza sea a partir de 45°, siendo que no se puede colocar la cabeza de un paciente bajo ninguna circunstancia en procedimiento quirúrgico en 90°. Esto solo limita la participación. Se sugiere abrir más el punto de la siguiente manera:
4.16: Movimiento de la sección cabeza(manual): 30° para arriba y 45° para abajo o mejor
Ítem 1. Mesa quirúrgica. En el punto: “4.16: Movimiento de la sección cabeza(manual):30° para arriba y 90° para abajo o mejor”
Se pide a la convocante poder ampliar este punto para permitir la participación de más oferentes. Se pide que el movimiento para debajo de la placa de cabeza sea a partir de 45°, siendo que no se puede colocar la cabeza de un paciente bajo ninguna circunstancia en procedimiento quirúrgico en 90°. Esto solo limita la participación. Se sugiere abrir más el punto de la siguiente manera:
4.16: Movimiento de la sección cabeza(manual): 30° para arriba y 45° para abajo o mejor