Requisito documental parar evaluar la capacidad tecnica punto d.
Requisito documental parar evaluar la capacidad técnica punto d. Certificación ISO 13485 y/o Certificación CE y FDA (al menos dos de ellas), solicitamos encarecidamente que sea aceptado un solo certificado de calidad, debido a que con uno de las certificaciones ya se puede determinar que los implantes son fabricados bajo estrictas normas de calidad, otra certificación como FDA unicamente habilita la comercialización del implante en un país en particular.
13-10-2023
17-10-2023
Requisito documental parar evaluar la capacidad tecnica punto d.
Requisito documental parar evaluar la capacidad técnica punto d. Certificación ISO 13485 y/o Certificación CE y FDA (al menos dos de ellas), solicitamos encarecidamente que sea aceptado un solo certificado de calidad, debido a que con uno de las certificaciones ya se puede determinar que los implantes son fabricados bajo estrictas normas de calidad, otra certificación como FDA unicamente habilita la comercialización del implante en un país en particular.
Especificaciones Tecnicas, Suministros Requeridos, Lote 5 Item No 1
Especificaciones Técnicas, Suministros Requeridos, Lote 5 Item No 1, Clavos elásticos de titanio (TENS) solicitamos agregar un rango de +-0,5mm en el diámetro de dichos clavos, lo solicitado se debe a dar mayor oportunidad de participación a los oferentes ademas de que ya efectuaron este tipo de cambios en otros lotes del presente llamado.
18-10-2023
31-10-2023
Especificaciones Tecnicas, Suministros Requeridos, Lote 5 Item No 1
Especificaciones Técnicas, Suministros Requeridos, Lote 5 Item No 1, Clavos elásticos de titanio (TENS) solicitamos agregar un rango de +-0,5mm en el diámetro de dichos clavos, lo solicitado se debe a dar mayor oportunidad de participación a los oferentes ademas de que ya efectuaron este tipo de cambios en otros lotes del presente llamado.
Donde dice: Clavo de Schanz 5,0mm x 180mm Long. Rosca 50mm, rango de + - 5mm en longitud y + - 5mm en la rosca del
Consulta: Solicitamos una variación de (+-10 mm ) en la medida de la rosca
Donde dice: Clavo de Schanz 5,0mm x 180mm Long. Rosca 50mm, rango de + - 5mm en longitud y + - 5mm en la rosca del
Consulta: Solicitamos una variación de (+-10 mm ) en la medida de la rosca
Donde dice: Clavo de Schanz 5,0 200mm Long. Rosca 60mm, rango de + - 3mm en longitud y + - 10mm en la rosca del clavo
Consulta: Solicitamos a la convocante una variación de (+-20 mm ) en la medida de rosca del clavo
Donde dice: Clavo de Schanz 5,0 200mm Long. Rosca 60mm, rango de + - 3mm en longitud y + - 10mm en la rosca del clavo
Consulta: Solicitamos a la convocante una variación de (+-20 mm ) en la medida de rosca del clavo
Teniendo en cuenta de que los materiales a ser adquiridos serán implantados en el cuerpo humano, por lo que es necesario tomar todas las precauciones para proteger la salud de los usuarios, la Convocante solicita la presentación de muestras de los bienes ofertados a fin de comprobar que los mismos cumplan con las EETT solicitadas y que se pueda corroborar entre otros, que los materiales contengan impreso en los mismos (no solo en el envase) las características de su fabricación. Ejemplo: N° de lote, N° de Código, cuestión de que sería difícil comprobar con un Catálogo o Folleto. Del mismo modo, la Convocante solicita la presentación de los Catálogos originales. Por lo cual solicitamos favor ajustarse a las Especificaciones Técnicas del PBC.