Solicitamos a la convocante modificar las EETT del ítem 34 a Glutaraldehído con o sin Activador, en base a la respuesta recibida por la convocante en donde se aclaró que la oferta SI PODRA SER CON ACTIVADOR, a fin de que la misma forme parte de los criterios de evaluación por parte de los miembros del comité.
Solicitamos a la convocante modificar las EETT del ítem 34 a Glutaraldehído con o sin Activador, en base a la respuesta recibida por la convocante en donde se aclaró que la oferta SI PODRA SER CON ACTIVADOR, a fin de que la misma forme parte de los criterios de evaluación por parte de los miembros del comité.
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. La aclaración realizada en la respuesta a la consulta Nro 46 especifica que se puede ofertar con activador, por lo que no es necesario modificar el PBC.
113
FORMULARIO PLANILLA DE DATOS GARANTIZADOS
Solicitamos a la convocante modificar La planilla de datos garantizados a un modelo para medicamentos.
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. La planilla de datos garantizados indicada corresponde a medicamentos.
114
VENCIMIENTO DE LOS PRODUCTOS
La convocante solicita que para productos con vencimiento menor a 18 meses el proveedor, además de la autorización de la D.G.G.I.E.S. deberá presentar una póliza de seguro por el 100% del monto del producto, al respecto solicitamos que la obligación de la presentación de la garantía sea a partir de 12 meses para abajo, esto atendiendo que garantizar un producto con un vencimiento de 17 meses y 364 días representa un alto costo para las empresas proveedoras, además es irrisorio exigir dicha garantía para productos con mas de un año de vida útil, ya que resulta imposible que el MSPBS mantenga en stock productos por mas de un año sin rotación.
La convocante solicita que para productos con vencimiento menor a 18 meses el proveedor, además de la autorización de la D.G.G.I.E.S. deberá presentar una póliza de seguro por el 100% del monto del producto, al respecto solicitamos que la obligación de la presentación de la garantía sea a partir de 12 meses para abajo, esto atendiendo que garantizar un producto con un vencimiento de 17 meses y 364 días representa un alto costo para las empresas proveedoras, además es irrisorio exigir dicha garantía para productos con mas de un año de vida útil, ya que resulta imposible que el MSPBS mantenga en stock productos por mas de un año sin rotación.
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. El vencimiento fue solicitado en base a las necesidades del MSPBS
115
PLAN DE ENTREGA DE LOS BIENES
Solicitamos a la convocante modificar el apartado de plan de entrega de los bienes, quedando redactado de la siguiente forma:
El proveedor deberá tener la capacidad para realizar entregas fraccionadas, la recepción en cuanto a cantidades y plazos se realizará de la siguiente manera:
Cantidades mínimas solicitadas
1. Hasta 20% de la cantidad mínima adjudicada: La primera orden de compra, será emitida dentro de los 30 (treinta) días corridos posteriores a la firma del contrato donde el proveedor tendrá hasta los 15(QUINCE) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra, solicitada por la Dirección de Logística dependiente de la DGGIES, según necesidad y stock de los servicios dependientes del MSP y BS.
2. Hasta el 30%de la cantidad mínima adjudicada: La emisión de la Orden de Compra será emitida conforme a la necesidad. El proveedor tendrá hasta los 20(VEINTE) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra, solicitada por la Dirección de Logística dependiente de la DGGIES, según necesidad y stock de
los servicios dependientes del MSP y BS.
3. Saldo de la cantidad mínima La emisión de la Orden de Compra de la totalidad de la cantidad mínima, será emitida dentro de los 36 meses posteriores a la firma del contrato. El proveedor tendrá hasta los 30 (TREINTA) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra solicitada por la Dirección de Logística dependiente de la DGGIES, que podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los servicios dependientes del MSP y BS.
Cantidades máximas:
A ser fraccionadas según necesidad de la convocante, las órdenes de compra serán emitidas una vez cumplida la totalidad de las cantidades mínimas, y hasta la vigencia indicada en el apartado correspondiente del PBC, con plazos de entrega de hasta 30 (TREINTA) días corridos, contados a partir de la recepción de las órdenes de compra solicitada por la Dirección de Logística dependiente de la DGGIES.
Solicitamos a la convocante modificar el apartado de plan de entrega de los bienes, quedando redactado de la siguiente forma:
El proveedor deberá tener la capacidad para realizar entregas fraccionadas, la recepción en cuanto a cantidades y plazos se realizará de la siguiente manera:
Cantidades mínimas solicitadas
1. Hasta 20% de la cantidad mínima adjudicada: La primera orden de compra, será emitida dentro de los 30 (treinta) días corridos posteriores a la firma del contrato donde el proveedor tendrá hasta los 15(QUINCE) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra, solicitada por la Dirección de Logística dependiente de la DGGIES, según necesidad y stock de los servicios dependientes del MSP y BS.
2. Hasta el 30%de la cantidad mínima adjudicada: La emisión de la Orden de Compra será emitida conforme a la necesidad. El proveedor tendrá hasta los 20(VEINTE) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra, solicitada por la Dirección de Logística dependiente de la DGGIES, según necesidad y stock de
los servicios dependientes del MSP y BS.
3. Saldo de la cantidad mínima La emisión de la Orden de Compra de la totalidad de la cantidad mínima, será emitida dentro de los 36 meses posteriores a la firma del contrato. El proveedor tendrá hasta los 30 (TREINTA) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de compra solicitada por la Dirección de Logística dependiente de la DGGIES, que podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los servicios dependientes del MSP y BS.
Cantidades máximas:
A ser fraccionadas según necesidad de la convocante, las órdenes de compra serán emitidas una vez cumplida la totalidad de las cantidades mínimas, y hasta la vigencia indicada en el apartado correspondiente del PBC, con plazos de entrega de hasta 30 (TREINTA) días corridos, contados a partir de la recepción de las órdenes de compra solicitada por la Dirección de Logística dependiente de la DGGIES.
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones ya que el plan de entregas fue elaborado en base a las necesidades de los servicios del MSPBS.
116
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
En el último apartado del criterio establecen cuanto sigue: Para productos importados sintéticos, copia Legalizada y/o apostillada o documentación emitida por el fabricante (debidamente legalizada y/o apostillada) con el link web oficial del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación vigente o Certificado de Registro Sanitario o, CLV o, CPP Vigente, otorgado por alguna de las Agencias regulatorias previstas en el artículo 11 de la Ley N° 3283/07, Agencias reguladoras de la EMA (European Medicines Agency), FDA, Agencias Reguladoras de Referencia (Nivel 4) reconocidas por la OPS. Al respecto, recordamos que mismo criterio debería ser aplicado a medicamentos biológicos conforme a la establecido en la normativa vigente (Decreto 6611/16). Por tanto, solicitamos incluir la solicitud del certificado de buenas practicas también a medicamentos biológicos y no solo para medicamentos sintéticos.
29-04-2024
30-05-2024
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
En el último apartado del criterio establecen cuanto sigue: Para productos importados sintéticos, copia Legalizada y/o apostillada o documentación emitida por el fabricante (debidamente legalizada y/o apostillada) con el link web oficial del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación vigente o Certificado de Registro Sanitario o, CLV o, CPP Vigente, otorgado por alguna de las Agencias regulatorias previstas en el artículo 11 de la Ley N° 3283/07, Agencias reguladoras de la EMA (European Medicines Agency), FDA, Agencias Reguladoras de Referencia (Nivel 4) reconocidas por la OPS. Al respecto, recordamos que mismo criterio debería ser aplicado a medicamentos biológicos conforme a la establecido en la normativa vigente (Decreto 6611/16). Por tanto, solicitamos incluir la solicitud del certificado de buenas practicas también a medicamentos biológicos y no solo para medicamentos sintéticos.
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Para productos importados sintéticos, copia Legalizada y/o apostillada o documentación emitida por el fabricante
(debidamente legalizada y/o apostillada) con el link web oficial del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
vigente o Certificado de Registro Sanitario o, CLV o, CPP Vigente, otorgado por alguna de las Agencias regulatorias
previstas en el artículo 11 de la Ley N° 3283/07, Agencias reguladoras de la EMA (European Medicines Agency), FDA,
Agencias Reguladoras de Referencia (Nivel 4) reconocidas por la OPS.
Solicitamos a la convocante aclaración sobre este punto, teniendo en cuenta que el ítem 34 Glutaraldehído 2% no es considerado un medicamento de síntesis, por lo tanto, el cumplimiento de la Ley 3283/2007 no corresponde para este producto.
29-04-2024
30-05-2024
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
Para productos importados sintéticos, copia Legalizada y/o apostillada o documentación emitida por el fabricante
(debidamente legalizada y/o apostillada) con el link web oficial del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
vigente o Certificado de Registro Sanitario o, CLV o, CPP Vigente, otorgado por alguna de las Agencias regulatorias
previstas en el artículo 11 de la Ley N° 3283/07, Agencias reguladoras de la EMA (European Medicines Agency), FDA,
Agencias Reguladoras de Referencia (Nivel 4) reconocidas por la OPS.
Solicitamos a la convocante aclaración sobre este punto, teniendo en cuenta que el ítem 34 Glutaraldehído 2% no es considerado un medicamento de síntesis, por lo tanto, el cumplimiento de la Ley 3283/2007 no corresponde para este producto.
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. El glutaraldehido no es considerado un medicamento sintético, por lo que no aplica el requisito mencionado.
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Item 34 Glutaraldehido 2 %
Solicitamos a la convocante tener en cuenta que hoy en dia las EETT del PBC (versión 4) se encuentran muy genéricas. Hoy lo mas importantes de un Desinfectante de Alto Nivel es el Tiempo de Contacto que tiene el Instrumental dentro de ese Liquido. Existen en el mercado la mayoría de 1 hora como también de 8 horas. eso influiría muchísimo en la cantidad de usos que se le podría dar a ese instrumental, cuanto mas tiempo tenga en desinfección menos se podría usar. Tener en cuenta que hoy tanto el MSP como el IPS ya manejan las mismas EETT. Como ser ID 364016 del IPS y el ID 380566 del MSP . solicitamos a la Convocante adecuarse a esas EETT .
Solicitamos a la convocante tener en cuenta que hoy en dia las EETT del PBC (versión 4) se encuentran muy genéricas. Hoy lo mas importantes de un Desinfectante de Alto Nivel es el Tiempo de Contacto que tiene el Instrumental dentro de ese Liquido. Existen en el mercado la mayoría de 1 hora como también de 8 horas. eso influiría muchísimo en la cantidad de usos que se le podría dar a ese instrumental, cuanto mas tiempo tenga en desinfección menos se podría usar. Tener en cuenta que hoy tanto el MSP como el IPS ya manejan las mismas EETT. Como ser ID 364016 del IPS y el ID 380566 del MSP . solicitamos a la Convocante adecuarse a esas EETT .