Suministros y Especificaciones técnicas

El Suministro deberá incluir todos aquellos ítems que no hubiesen sido expresamente indicados en la presente sección, pero que pueda inferirse razonablemente que son necesarios para satisfacer el requisito de suministro indicado, por lo tanto, dichos bienes serán suministrados por el Proveedor como si hubiesen sido expresamente mencionados, salvo disposición contraria en el Contrato.

Los bienes suministrados deberán ajustarse a las especificaciones técnicas y las normas estipuladas en este apartado. En caso de que no se haga referencia a una norma aplicable, la norma será aquella que resulte equivalente o superior a las normas oficiales de la República del Paraguay. Cualquier cambio de dichos códigos o normas durante la ejecución del contrato se aplicará solamente con la aprobación de la contratante y dicho cambio se regirá de conformidad a la cláusula de adendas y cambios.

El Proveedor tendrá derecho a rehusar responsabilidad por cualquier diseño, dato, plano, especificación u otro documento, o por cualquier modificación proporcionada o diseñada por o en nombre de la Contratante, mediante notificación a la misma de dicho rechazo.

Detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas

Los productos a ser requeridos cuentan con las siguientes especificaciones técnicas:

Item

Descripción según catalogo

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Presentación

Certificados de Análisis y/o insertos que debe acompañar al ítem ADJUDICADO

Denominación del producto

FÓRMULAS
CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS. UTILIDAD

1

Kit de detección de genes de virulencia

Kit de deteccion de salmonella 
Kit para Ensayo de Salmonella en tiempo real compatible con sistema BAX® System Q7 existente en el laboratorio de control de alimentos para humanos del SENACSA

kit completo para detección por la técnica de PCR EN TIEMPO REAL
96 pruebas por kit
Tiempo de enriquecimiento requerido: de 10 a 24 horas, según el tipo de alimento, el volumen de la muestra y los medios de enriquecimiento.
Tiempo de PCR requerido: 75 minutos.
Nivel de detección: 10^4 ufc/mL, después del enriquecimiento.
Validaciones: AOAC International.
Empleo en Control de alimentos para humanos.
El Kit debe contener los siguientes componentes:
96 tubos de PCR con pellets distribuidos en dos bolsas de 6 x 8 tiras.
96 tapas ópticas planas (12 x 8 tiras).
1 Frasco con proteasa de 400 uL.
2 Frascos de buffer de lisis de 12 mL

Kit para 96 determinaciones como mínimo

Certificados de Análisis y/o Insertos

2

Tips para pipetas automáticas

Tips esteriles de 100 ul con filtro. Tips esteriles de 100 ul con filtro.
Contenidas en  Racks de 96 puntas, permitiendo colocar las puntas en la pipeta desde las bandejas de recarga
Dispositivo para toma y transferencia de líquidos para uso en pipetas automáticas.
Cotización por unidad de rack
Caja

Certificado de Calidad

3

Tips para pipetas automática

Tips estériles de 50 ul con filtro. Tips esteriles de 50 ul con filtro.
Contenidas en  Racks de 96 puntas, permitiendo colocar las puntas en la pipeta desde las bandejas de recarga
Dispositivo para toma y transferencia de líquidos para uso en pipetas automáticas.
Cotización por unidad de rack

Caja

Certificado de Calidad

4

Tips para pipetas automática

Tips esteriles de 20 ul con filtro. Tips esteriles de 20 ul con filtro.
Contenidas en  Racks de 96 puntas, permitiendo colocar las puntas en la pipeta desde las bandejas de recarga
Dispositivo para toma y transferencia de líquidos para uso en pipetas automáticas.
Cotización por unidad de rack

Caja

Certificado de Calidad

5

 Jeringa para Pipetas

Jeringa de 5 mL para dispensador/pipetas

Jeringa de 5 mL Compatible con dispensador Finnipipette Thermo Scientífic

Paquete de 25 unidades

Certificado de Calidad

6

Caldo cerebro corazón

Medio de cultivo BHI

Medio de cultivo BHI: Brain Heart (cerebro, corazón) Infusion (BHI)
Medio de uso general adecuado para el cultivo de una amplia variedad de tipos de organismos. Su Fórmula por litro de agua purificada consiste en una Infusión de cerebro y corazón de:  (sólidos) 8,0 g, Digerido péptico de tejido animal 5,0; Digerido pancreático de caseína 16,0; Cloruro sódico 5,0; Glucosa 2,0; Fosfato disódico de hidrógeno 2,5; Agar 13,5 gramos como minimo y hasta 15 gramos como maximo

Frasco x 500 gramos

Certificados de Análisis y/o Insertos

7

 Microtubo

Microtubos  de  Cluster Microtubos de Cluster  de 1.2 mL de capacidad, contenidos en en Racks  de 96 espacios. Los Microtubos son utilizados para realizar la Lisis en los diagnósticos por PCR.

Unidad

Certificado de Calidad

8

Tapa para Microtubo

Tapa y/o tapones para Microtubos con sistema Cluster o similar Tapa/tapones para Microtubos de Cluster de 1.2 ml de capacidad, Las tapas/tapones deben ser  compatibles con los Microtubos de Cluster descriptos en el ítem 7.

Bolsa x 120 unidades

Certificado de Calidad

9

 Calibrador p/ PCR

Kit de Calibración compatible con sistema BAX® System Q7 Calibrador para PCR, compatible con Termociclador  BAX System Q7  existente en el laboratorio de control de alimentos para humanos del SENACSA.

Caja

Certificado de Calidad

10

Kit de detección de genes de virulencia

Kit de detección de salmonella
Kit para Ensayo de Salmonella por PCR a  Tiempo real compatible con sistema Biorad, equipo existente en el laboratorio de control de alimentos para humanos del SENACSA.

Kit completo para detección por la técnica de PCR EN TIEMPO REAL. 96 puebas por kit. Tiempo de enriquecimiento requerido: 8 a 18 hs, según el tipo de alimento (esponjados de carcasa bovina, cortes bovinos). Nivel de detección tan bajo como 10³ UFC/mL después del enriquecimiento. Validación AOAC Internacional Validaciones AOAC en control de alimentos para humanos y animales. Protocolo de enriquecimiento armonizado para muestras de E. coli .El Kit iQ -Check Salmonella II se basa en la amplificación y detección de genes por PCR en tiempo real. Los reactivos de PCR listos para su uso incluidos en el Kit contienen oligonucleidos(cebadores y sondas) específicos para Salmonella spp., asi como ADN polimerasa y nucleótidos. La detección y el análisis de datos estan optimizados para su uso con un instrumento de PCR en tiempo real de Bio- Rad, conl CFX Manager Software (IDE) iQ-Check . El Kit iQ - Check Salmonella spp. II contiene suficientes reactivos para 96 pruebas. Reactivos de lisis 1 frasco de 20 mL, sondas fluorescentes 1 tubo de 0,55 ml, Mix de amplificación 1 tubo de 4,4 ml, Control negativo PCR 1 tubo 0,5 ml, Control positivo PCR 1 tubo de 0,25 ml.

Kit para 96 determinaciones como mínimo

Certificados de Análisis y/o Insertos

REQUERIMIENTOS ESENCIALES: 
1- EL PLAZO MÍNIMO DE VALIDEZ REQUERIDO SERÁ DE 12 MESES COMO MÍNIMO A PARTIR DE LA RECEPCIÓN DE LOS BIENES ADJUDICADOS.
2- LA OFERTA DEBERÁ CONTEMPLAR CAPACITACIÓN Y ADIESTRAMIENTO EN EL USO DE LOS REACTIVOS.
3- LA OFERTA DEBERÁ CONTEMPLAR 1 (UN) EJERCICIO DE ENSAYO INTERLABORATORIAL POR AÑO (2024, 2025, 2026) APLICABLE A LOS OFERENTES QUE RESULTAREN ADJUDICADOS EN LOS ÍTEMS 1 (UNO) y 10 (DIEZ)

Observación: Al momento de la entrega, a cada producto y reactivo químico deberá acompañar el Certificado de respectivo. 

DETALLE DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS OBLIGATORIAS

De acuerdo a las especificaciones arriba citadas las etiquetas de los envases de los productos deberán estar impresas de forma clara e indeleble y deberá contener lo siguiente:

1- Denominación

2- Peso Neto.

3- Lote y Fecha de vencimiento.

4- Datos del Importador, en caso de productos importados.

5- Condiciones de conservación, cuando corresponda.

 

En caso de que existieran productos con vencimiento inferior a lo exigido en el PBC, el oferente deberá declararlo respaldándose con un documento que podrá ser emitido por el distribuidor o representante autorizado de la marca.

MODALIDAD DEL CONTRATO.

Se utilizará la modalidad de Contrato ABIERTO por cantidades,  conforme a las cantidades mínimas y máximas establecidas en la Lista de precios que debe ser descargada del SICP.

Identificación de la unidad solicitante y justificaciones

1.1  Identificar el nombre, cargo y la dependencia de la Institución de quien solicita el llamado a ser publicado

DRA. ELIZABETH OVIEDO BENITEZ-ENCARGADA DE DESPACHO DE LA DIRECCION GENERAL DE LABORATORIOS.

1.2-  Justificación de la necesidad que se pretende satisfacer:

Diagnóstico de enfermedades animales, control de calidad de biológicos, cumplir con las actividades establecidas en el Plan Operativo Institucional

1.3- Justificar la planificación:

Asegurar los recursos para fortalecer los servicios de los laboratorios, contar con los  insumos y reactivos necesarios para garantizar la realización de los ensayos laboratoriales.

1.4 Justificar las especificaciones técnicas establecidas:

Asegurar, fortalecer y garantizar la competitividad de los laboratorios en el diagnóstico para la sanidad animal,  a fin de brindar servicios confiables y eficientes, en tiempo y forma, garantizar la calidad e inocuidad de los productos, siguiendo los estándares y requisitos establecidos por los organismos nacionales e internacionales y facilitar la exportación de los productos  pecuarios.

Disminuir los tiempos de respuesta del Laboratorio para los ensayos de control microbiológico de Salmonella en alimentos hace que tengamos que emplear métodos más rápidos y confiables como los de Biología Molecular, PCR-RT, de manera a cumplir con los requerimientos de mercados internacionales como el de los EE.UU y Canadá, los cuales exigen que los ensayos sean realizados con la retención de productos, que están a la espera de los resultados para ser enviados a destino, razón por la cual debemos migrar las técnicas tradicionales que llevan entre 4 a 5 días por métodos que permiten obtener resultados en 24 a 48 horas

Plan de entrega de los bienes

La entrega de los bienes se realizará de acuerdo al Plan de Entrega y Cronograma de Cumplimiento, indicado en el presente apartado. Así mismo, de los documentos de embarque y otros que deberá suministrar el Proveedor indicados a continuación: 

A partir de la fecha de suscripción del Contrato formalizado al Proveedor, y a través de Órdenes de Provisión emitidas por el Departamento Administrativo de la DIGELAB de acuerdo a las necesidades. Los plazos mínimos para cada orden de provisión serán de 45 dias calendarios.

La recepción de los productos adjudicados será en la Dirección de Depósito de Bienes e Insumos de la Institución (sito Calle Ciencias Veterinarias N° 265 c/ Ruta Mcal. Estigarribia Km 10 ½ - San Lorenzo) junto con los técnicos de la Dirección de Laboratorio y/o técnicos designados por la Administración, en el siguiente horario:

Lunes a viernes de 08:00 a 12:00 horas.

Se procederá al rechazo si los productos no se ajustan a las especificaciones técnicas solicitadas en el PBC. El PROVEEDOR se responsabilizará de la eficiente provisión de los productos adjudicados, tanto en la cantidad como en la calidad de los mismos. Correrá a su exclusivo cargo y por su cuenta las sustituciones que correspondan cuando se observasen deficiencias y el SENACSA rechace dichos bienes vencidos, defectuosos, o incompletos. En caso de la no recepción del suministro en el plazo establecido, salvo motivos de fuerza mayor debidamente justificados, la Convocante procederá conforme a lo estipulado en el contrato.

La contratante se reserva el derecho de realizar a través de los responsables de la recepción el control de calidad de los productos adjudicados y a ser proveídos, tales como verificación de la fecha de fabricación y de vencimientos, las condiciones de transporte, de modo a que los bienes no sean alterados en su calidad, y cualquier otra inspección que la circunstancia requiera, de acuerdo al tipo de bien adquirido, en cualquier momento y por los medios idóneos que estime conveniente

Planos y diseños

Para la presente contratación se pone a disposición los siguientes planos o diseños:

No aplica

Embalajes y documentos

El embalaje, la identificación y la documentación dentro y fuera de los paquetes serán como se indican a continuación:

No aplica

Inspecciones y pruebas

Las inspecciones y pruebas serán como se indica a continuación:

Cualquier gasto ocasionado por las inspecciones y pruebas, correrán a cargo del Proveedor. Una vez realizada la entrega total de acuerdo al plan de entregas, se procederá a su inspección y verificación, con los documentos pertinentes de acuerdo a las especificaciones técnicas, en la Dirección de Depósito de Bienes e Insumos, por los técnicos de la Dirección de Laboratorio y/o técnicos designados por la Administración.

1. El proveedor realizará todas las pruebas y/o inspecciones de los Bienes, por su cuenta y sin costo alguno para la contratante.

2. Las inspecciones y pruebas podrán realizarse en las instalaciones del Proveedor o de sus subcontratistas, en el lugar de entrega y/o en el lugar de destino final de entrega de los bienes, o en otro lugar en este apartado.

Cuando dichas inspecciones o pruebas sean realizadas en recintos del Proveedor o de sus subcontratistas se le proporcionarán a los inspectores todas las facilidades y asistencia razonables, incluso el acceso a los planos y datos sobre producción, sin cargo alguno para la contratante.

3. La contratante o su representante designado tendrá derecho a presenciar las pruebas y/o inspecciones mencionadas en la cláusula anterior, siempre y cuando éste asuma todos los costos y gastos que ocasione su participación, incluyendo gastos de viaje, alojamiento y alimentación.

4. Cuando el proveedor esté listo para realizar dichas pruebas e inspecciones, notificará oportunamente a la contratante indicándole el lugar y la hora. El proveedor obtendrá de una tercera parte, si corresponde, o del fabricante cualquier permiso o consentimiento necesario para permitir al contratante o a su representante designado presenciar las pruebas o inspecciones.

5. La contratante podrá requerirle al proveedor que realice algunas pruebas y/o inspecciones que no están requeridas en el contrato, pero que considere necesarias para verificar que las características y funcionamiento de los bienes cumplan con los códigos de las especificaciones técnicas y normas establecidas en el contrato. Los costos adicionales razonables que incurra el proveedor por dichas pruebas e inspecciones serán sumados al precio del contrato, en cuyo caso la contratante deberá justificar a través de un dictamen fundado en el interés público comprometido. Asimismo, si dichas pruebas y/o inspecciones impidieran el avance de la fabricación y/o el desempeño de otras obligaciones del proveedor bajo el contrato, deberán realizarse los ajustes correspondientes a las Fechas de Entrega y de Cumplimiento y de las otras obligaciones afectadas.

6. El proveedor presentará a la contratante un informe de los resultados de dichas pruebas y/o inspecciones.

7. La contratante podrá rechazar algunos de los bienes o componentes de ellos que no pasen las pruebas o inspecciones o que no se ajusten a las especificaciones. El proveedor tendrá que rectificar o reemplazar dichos bienes o componentes rechazados o hacer las modificaciones necesarias para cumplir con las especificaciones sin ningún costo para la contratante. Asimismo, tendrá que repetir las pruebas o inspecciones, sin ningún costo para la contratante, una vez que notifique a la contratante.

8. El proveedor acepta que ni la realización de pruebas o inspecciones de los bienes o de parte de ellos, ni la presencia de la contratante o de su representante, ni la emisión de informes, lo eximirán de las garantías u otras obligaciones en virtud del contrato.

Indicadores de Cumplimiento

El documento requerido para acreditar el cumplimiento contractual, será:

Planificación de indicadores de cumplimiento:

INDICADOR

TIPO

FECHA DE PRESENTACIÓN PREVISTA (se indica la fecha que debe presentar según el PBC)

Orden de Provisión e Informe de recepción

Orden de Provisión e Informe de recepción

Conforme lo establecido en el plan de entregas-A partir de la fecha de suscripción del Contrato formalizado al Proveedor, y a través de Órdenes de Provisión emitidas por el Departamento Administrativo de la DIGELAB de acuerdo a las necesidades. Los plazos mínimos para cada orden de provisión serán de 45 dias calendarios

Criterios de Adjudicación

La Convocante adjudicará el contrato al oferente cuya oferta haya sido evaluada como la más baja y cumpla sustancialmente con los requisitos de las bases y condiciones, siempre y cuando la convocante determine que el oferente está calificado para ejecutar el contrato satisfactoriamente.

1. La adjudicación en los procesos de contratación en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, se efectuará por las cantidades o montos máximos solicitados en el llamado, sin que ello implique obligación de la convocante de requerir la provisión de esa cantidad o monto durante de la vigencia del contrato, obligándose sí respecto de las cantidades o montos mínimos establecidos.

2. En caso de que la convocante no haya adquirido la cantidad o monto mínimo establecido, deberá consultar al proveedor si desea ampliarlo para el siguiente ejercicio fiscal, hasta cumplir el mínimo.

3. Al momento de adjudicar el contrato, la convocante se reserva el derecho a disminuir la cantidad de bienes requeridos, por razones de disponibilidad presupuestaria u otras razones debidamente justificadas. Estas variaciones no podrán alterar los precios unitarios u otros términos y condiciones de la oferta y de los documentos de la licitación.

En aquellos llamados en los cuales se aplique la modalidad de contrato abierto, cuando la convocante deba disminuir cantidades o montos a ser adjudicados, no podrá modificar el monto o las cantidades mínimas establecidas en las bases de la contratación.

Notificaciones

La comunicación de la adjudicación a los oferentes será como sigue:

1. Dentro de los cinco (5) días corridos de haberse resuelto la adjudicación, la convocante comunicará a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, copia del informe de evaluación y del acto administrativo de adjudicación, los cuales serán puestos a disposición pública en el referido sistema. Adicionalmente el sistema generará una notificación a los oferentes por los medios remotos de comunicación electrónica pertinentes, la cual será reglamentada por la DNCP.

2. En sustitución de la notificación a través del Sistema de Información de Contrataciones Públicas, las convocantes podrán dar a conocer la adjudicación por cédula de notificación a cada uno de los oferentes, acompañados de la copia íntegra del acto administrativo y del informe de evaluación. La no entrega del informe en ocasión de la notificación, suspende el plazo para formular protestas hasta tanto la convocante haga entrega de dicha copia al oferente solicitante.

3. En caso de la convocante opte por la notificación física a los oferentes participantes, deberá realizarse únicamente con el acuse de recibo y en el mismo con expresa mención de haber recibido el informe de evaluación y la resolución de adjudicación.

4. Las cancelaciones o declaraciones desiertas deberán ser notificadas a todos los oferentes, según el procedimiento indicado precedentemente.

5. Las notificaciones realizadas en virtud al contrato, deberán ser por escrito y dirigirse a la dirección indicada en el contrato.

 

Audiencia Informativa

Una vez notificado el resultado del proceso, el oferente tendrá la facultad de solicitar una audiencia a fin de que la convocante explique los fundamentos que motivan su decisión.

La solicitud de audiencia informativa no suspenderá ni interrumpirá el plazo para la interposición de protestas.

La misma deberá ser solicitada dentro de los dos (2) días hábiles siguientes en que el oferente haya tomado conocimiento de los términos del Informe de Evaluación de Ofertas.

La convocante deberá dar respuesta a dicha solicitud dentro de los dos (2) días hábiles de haberla recibido y realizar la audiencia en un plazo que no exceda de dos (2) días hábiles siguientes a la fecha de respuesta al oferente.

Documentación requerida para la firma del contrato

Luego de la notificación de adjudicación, el proveedor deberá presentar en el plazo establecido en las reglamentaciones vigentes, los documentos indicados en el presente apartado.

 

  1. Personas Físicas / Jurídicas
  • Certificado de no encontrarse en quiebra o en convocatoria de acreedores expedido por la Dirección General de Registros Públicos;
  • Certificado de no hallarse en interdicción judicial expedido por la Dirección General de Registros Públicos;
  • Constancia de no adeudar aporte obrero patronal expedida por el Instituto de Previsión Social;
  • Certificado laboral vigente expedido por la Dirección de Obrero Patronal dependiente del Viceministerio de Trabajo, siempre que el sujeto esté obligado a contar con el mismo, de conformidad a la reglamentación pertinente - CPS;
  • En el caso que suscriba el contrato otra persona en su representación, acompañar poder suficiente del apoderado para asumir todas las obligaciones emergentes del contrato hasta su terminación;
  • Certificado de cumplimiento tributario vigente a la firma del contrato.

       2. Documentos. Consorcios

  • Cada integrante del consorcio que sea una persona física o jurídica deberá presentar los documentos requeridos para oferentes individuales especificados en los apartados precedentes.
  • Original o fotocopia del consorcio constituido.
  • Documentos que acrediten las facultades del firmante del contrato para comprometer solidariamente al consorcio.
  • En el caso que suscriba el contrato otra persona en su representación, acompañar poder suficiente del apoderado para asumir todas las obligaciones emergentes del contrato hasta su terminación.