Se solicita amablemente al convocante aceptar que el Control de visualización a través de pantalla color touchscreen sea de 7 pulgadas o mayor que permita una fácil interacción usuario/maquina para visualizar y controlar todas las funciones del equipo .la pantalla debe estar ubicada en el lado de carga, Para mayor participación de los oferentes
Se solicita amablemente al convocante aceptar que el Control de visualización a través de pantalla color touchscreen sea de 7 pulgadas o mayor que permita una fácil interacción usuario/maquina para visualizar y controlar todas las funciones del equipo .la pantalla debe estar ubicada en el lado de carga, Para mayor participación de los oferentes
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Las especificaciones técnicas requerida corresponden a requerimientos mínimos por la seguridad del usuario y del equipo.
12
4.52 EETT
Se solcita amablemente al convocante aceptar 20 cuentas de usuarios como mínimo las cuales se puedan modificar El nombre del usuario, la contraseña
incluyendo el nivel de permiso y posibilidad de crear, modificar y eliminar usuarios. Para mayor participación de los oferentes
Se solcita amablemente al convocante aceptar 20 cuentas de usuarios como mínimo las cuales se puedan modificar El nombre del usuario, la contraseña
incluyendo el nivel de permiso y posibilidad de crear, modificar y eliminar usuarios. Para mayor participación de los oferentes
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, solicitamos 25 cuentas como mínimo, considerando los 5 turnos (Mañana, tarde, noche, fin de semana día y fin de semana noche) del personal que se encuentran en el servicio, y el mínimo por guardia es de
14 personal en el turno mañana, 10 personal en el turno tarde, 13 personal en el turno noche, y los fines de semana 13, por lo que es necesario que sea considerado el mínimo de 25 usuarios
13
Capacidad Técnica
En el punto 3 de capacidad técnica donde solicitan Contar con Registro Sanitario del Equipo. - para todos los ítems Solicitamos a la convocante que permita presentar algún documento que demuestre que el registro Sanitario este en trámite
En el punto 3 de capacidad técnica donde solicitan Contar con Registro Sanitario del Equipo. - para todos los ítems Solicitamos a la convocante que permita presentar algún documento que demuestre que el registro Sanitario este en trámite
Ajustarse al Pliego de bases y Condiciones. Teniendo en cuenta la Circular DNCP N° 13/2022, y de conformidad a la Nota DINAVISA/DGE y RS N° 571/2022 emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria - DINAVISA, en los procedimientos de contratación para la adquisición de equipos y dispositivos médicos, las convocantes deberán solicitar en los Pliegos de Bases y Condiciones la presentación de los siguientes documentos:
* La autorización/resolución de apertura vigente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, rubro Dispositivos Médicos.
*Certificado buenas prácticas de fabricación y control, si es de fabricación nacional, y buenas prácticas de almacenamiento y deposito, para los importados.
*Constancia de inscripción ante la Autoridad reguladora Radiológica y Nuclear (ARRN), en caso de tratarse de una compra de equipos que emiten radiación ARRN.
*Certificado de registro sanitario, de conformidad a la Ley N° 4959/12.
14
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
En el apartado donde solicitan Copia de Registro Sanitario del Equipo, emitido por DINAVISA, solicitamos a la convocante que permita presentar algún documento que demuestre estar en tramite
02-07-2024
05-07-2024
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
En el apartado donde solicitan Copia de Registro Sanitario del Equipo, emitido por DINAVISA, solicitamos a la convocante que permita presentar algún documento que demuestre estar en tramite
Ajustarse al Pliego de bases y Condiciones. Teniendo en cuenta la Circular DNCP N° 13/2022, y de conformidad a la Nota DINAVISA/DGE y RS N° 571/2022 emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria - DINAVISA, en los procedimientos de contratación para la adquisición de equipos y dispositivos médicos, las convocantes deberán solicitar en los Pliegos de Bases y Condiciones la presentación de los siguientes documentos: * La autorización/resolución de apertura vigente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, rubro Dispositivos Médicos. *Certificado buenas prácticas de fabricación y control, si es de fabricación nacional, y buenas prácticas de almacenamiento y deposito, para los importados. *Constancia de inscripción ante la Autoridad reguladora Radiológica y Nuclear (ARRN), en caso de tratarse de una compra de equipos que emiten radiación ARRN. *Certificado de registro sanitario, de conformidad a la Ley N° 4959/12.
15
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
En el punto donde solicitan, Certificación emitida por el fabricante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado debidamente apostillado o consularizado y legalizado, solicitamos que sea Certificado emitida por el fabricante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado en carta simple debido a que la consularización y/o apostillado en el lugar de origen tarda 60 a 90 días aproximadamente
02-07-2024
05-07-2024
Requisitos documentales para evaluar el criterio de capacidad técnica
En el punto donde solicitan, Certificación emitida por el fabricante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado debidamente apostillado o consularizado y legalizado, solicitamos que sea Certificado emitida por el fabricante de que el equipo ofertado es nuevo, sin uso y no remanufacturado o reacondicionado en carta simple debido a que la consularización y/o apostillado en el lugar de origen tarda 60 a 90 días aproximadamente
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Lo solicitado es para tener la seguridad y veracidad del documento presentado, así también la validez legal dentro del territorio nacional.
16
Especificaciones técnicas
En el 3.1 de Especificaciones técnicas donde solicitan Normas: CE, FDA, JIS o una de ellas. El documento deberá estar vigente e indicar marca y modelo del equipo ofertado o naturaleza del bien que cotiza. Apostillado o Consularizado debidamente legalizado, solicitamos poder incluir Normas del Mercosur que son normas de igual estándares a las normas solicitadas.
En el 3.1 de Especificaciones técnicas donde solicitan Normas: CE, FDA, JIS o una de ellas. El documento deberá estar vigente e indicar marca y modelo del equipo ofertado o naturaleza del bien que cotiza. Apostillado o Consularizado debidamente legalizado, solicitamos poder incluir Normas del Mercosur que son normas de igual estándares a las normas solicitadas.
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Lo solicitado es para tener la seguridad y veracidad del documento presentado, así también la validez legal dentro del territorio nacional.
17
Especificaciones Tecnicas
Solicitamos a la convocante que el punto 3.2 en la cual solicitan Normas de gestión ambiental de la fábrica: ISO 14001. Sea opcional debido a que totalmente direccionado es suficiente solicitar ISO 13485
Solicitamos a la convocante que el punto 3.2 en la cual solicitan Normas de gestión ambiental de la fábrica: ISO 14001. Sea opcional debido a que totalmente direccionado es suficiente solicitar ISO 13485
Ajustarse a la Adenda. La misma se establece a un requerimiento opcional,
18
Especificaciones Tecnicas
En el punto 3.4 en cual se solicita Certificado de autorización ASME Que habilite a la fábrica a elaborar recipiente a presión, Apostillado o Consularizado debidamente legalizado. Solicitamos poder presentar declaración del fabricante que los equipos están construidos por las normas vigentes de ASME
En el punto 3.4 en cual se solicita Certificado de autorización ASME Que habilite a la fábrica a elaborar recipiente a presión, Apostillado o Consularizado debidamente legalizado. Solicitamos poder presentar declaración del fabricante que los equipos están construidos por las normas vigentes de ASME
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, lo solicitado es por seguridad de los usuarios, para garantizar de que se cuenta con certificaciones de producción de los recipientes que trabajan a presión.
19
Especificaciones Tecnicas
Donde solicitan Certificación PED de cámara interna y cámara externa donde indique el volumen de la cámara interna y la presión en la cual se realiza o la prueba. Apostillado o Consularizado debidamente legalizado, solicitamos a la convocante que la certificación sea copia simple y no apostillado ni consularizado debido al tiempo que conlleva legalizar una documentación en los países de orígenes.
Donde solicitan Certificación PED de cámara interna y cámara externa donde indique el volumen de la cámara interna y la presión en la cual se realiza o la prueba. Apostillado o Consularizado debidamente legalizado, solicitamos a la convocante que la certificación sea copia simple y no apostillado ni consularizado debido al tiempo que conlleva legalizar una documentación en los países de orígenes.
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones, lo solicitado es para contar con las documentaciones que aseguren la validez legal del documento y por ello permitir la trazabilidad del mismo.
20
Especificaciones Tecnicas
En el punto 4.21 solicitan Pantalla lado de carga 8 pulgadas como mínimo y para una mayor participación de oferentes potenciales solicitamos a la convocante poder dejar cotizar con pantalla de 7 pulgadas como mínima
En el punto 4.21 solicitan Pantalla lado de carga 8 pulgadas como mínimo y para una mayor participación de oferentes potenciales solicitamos a la convocante poder dejar cotizar con pantalla de 7 pulgadas como mínima
Ajustarse al Pliego de Bases y Condiciones. Lo solicitado corresponde a la pantalla de menor tamaño, teniendo el riesgo de dificultar el uso correcto del equipo, y que los usuarios lleguen a confundir la funciones de las mismas, razon por la cual se solicita como tamaño mínimo 8 pulgadas, ya que la mayoría de los usuarios en el servicio son personas mayores, las pantallas de mayor tamaño facilitan el control de los procesos de esterilización por que permiten observar al mismo tiempo mayor cantidad de parámetros, del equipo durante la ejecución de los ciclos, que son de vital importancia para los usuarios y los encargados de mantenimiento.