Datos de la Verificación
Usuario Verificador
hfernandez
Tipo de Verificación
Primera Comunicación
Fecha de Solicitud
25-06-2024 - 08:33
Fecha de Fin
28-06-2024 - 15:23
Estado
Observaciones
Tema
CONDICIONES EN CUANTO A LA CAPACIDAD TECNICA
Sección
Requisitos de Participación y Criterios de Evaluación
Situación
El requisito podria resultar limitante/excluyente
Descripción
Verificado el PBC/Carta de invitación, observamos que el criterio respecto a la capacidad técnica podria resultar limitante/excluyente.
Comentario
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TÉCNICA
- EN RELACIÓN AL REQUERIMIENTO " REGISTRO SANITARIO CON LA INSCRIPCIÓN MB" PARA PRODUCTOS BIOSIMILARES, PODRÍA REÑIR CON EL PRINCIPIO DE PARTICIPACIÓN EN IGUALDAD DE CONDICIONES. CUALQUIER MEDICAMENTO BIOLÓGICO SEA INNOVADOR, BIOSIMILAR, NACIONAL O IMPORTADO DEBEN CONTAR CON EL DOCUMENTO DE REFERENCIA EMITIDO POR DINAVISA, NO SE VISUALIZA REQUERIMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN PARA MEDICAMENTOS INNOVADORES.
- NO SE VISUALIZA REQUERIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE SÍNTESIS QUE CONFORMAN EL LISTADO.
- EN RELACIÓN A DOCUMENTACIONES DIFERENCIADAS PARA PRODUCTOS BIOSIMILARES, INNOVADORES Y NACIONALES, PODRÍAN REÑIR CON EL PRINCIPIO DE PARTICIPACIÓN EN IGUALDAD DE CONDICIONES. EL PRODUCTO NACIONAL ES UN BIOSIMILAR, SE RECUERDA LA VIGENCIA DEL DECRETO 6611/16 - ART.22 " DE CUMPLIR EL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO CON TODOS LOS REQUISITOS DE ESTE DECRETO Y HABIENDO LA DIRECCIÓN NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA OTORGADO AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, A TRAVÉS DEL CORRESPONDIENTE REGISTRO SANITARIO, PODRÁ COMERCIALIZAR LOS PRODUCTOS BIOLÓGICOS AFECTADOS A ESTE DECRETO DENTRO DEL TERRITORIO DE LA REPÚBLICA DEL PARAGUAY, POR SÍ MISMO O POR REPRESENTACIÓN CONCEDIDA, SIENDO LAS DOCUMENTACIONES MENCIONADAS EN EL PRESENTE DECRETO, SUFICIENTES PARA SER UTILIZADOS EN TODOS LOS PROCESOS DE ADQUISICIÓN COMO GARANTIA DE CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS”.
Tema
CARGA DE DATOS DE LLAMADOS
Sección
Datos del SICP
Situación
Codigo de Catalogo Incorrecto.
Descripción
En el SICP, el “Código de Catálogo” indicado no corresponde al bien/servicio requerido, solicitamos utilizar el código correcto de acuerdo al Catálogo difundido en el sistema.
Comentario
ITEM 1-2-3-4-5-6-7-8: EL BIEN REQUERIDO DEBE DETALLARSE DE IGUAL MANERA Y RESPETANDO LA DESCRIPCIÓN ASIGNADA POR EL CODIGO DE CATALOGO EN LA CARGA DE DATOS, PLANILLA DE PRECIOS, PBC/ ESPECIFICACIONES TÉCNICAS. LO ESTABLECIDO COMO PRESENTACIÓN EN EL PBC " INYECTABLE., COMPRIMIDO, CAPSULA, ETC. NO CORRESPONDE A LA PRESENTACIÓN DEL BIEN, ESTABLECER EN FORMA CLARA Y OBJETIVA PUES ESOS DATOS CORRESPONDEN A LA FORMA FARMACÉUTICA. SI EL PRECIO UNITARIO ESTABLECIDO CORRESPONDE A LA UNIDAD DE FORMA FARMACÉUTICA, EN PBC DEBEN ESTABLECER LA PRESENTACION DE ENTREGA.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La máxima autoridad del organismo, entidad o municipalidad, o quien haya sido delegado para el efecto, vía resolución, es quien autoriza cada etapa del procedimiento de contratación. Consideración Normativa:
Art. 28, 30, 33, 34 inc. c) de la Ley N° 2051/03; Art. 11, 33, 81, 84, 98 del Decreto N° 2992/19; Art. 2, 12, 15 inc. c), 30, 38, 63, 68 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre el proceso de contratación, en sus distintas etapas, no supone aprobación o autorización del mismo. Por lo que la realización del procedimiento licitatorio, en los términos
y condiciones dadas, es exclusiva responsabilidad de la convocante. Consideración Normativa: Art. 67 de la Res. DNCP N° 5695/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La Convocante es la responsable de los precios obtenidos y ejecutados en las distintas etapas del proceso licitatorio, debiendo otorgar al Estado las mejores condiciones de contratación,
sujetándose a los criterios de razonabilidad, austeridad y disciplina presupuestaria. Consideración Normativa: Art. 4 inc. a) de la Ley de Contrataciones Públicas del Paraguay N° 2051/03.
Res. DNCP N° 1890/20. Res. DNCP N° 1697/20. Art. 15 y 85 del Decreto N° 2992/19.
Tema
RECORDATORIO
Sección
General
Situación
Responsabilidad de la Convocante
Descripción
La verificación que realiza la DNCP sobre los procedimientos de contratación es meramente formal siendo pasible de análisis mediante los procedimientos jurídicos previstos en la norma (protestas e investigaciones).
Consideración Normativa Art.79 y 82 de la LEy N° 2051/03.