En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan en Controles como mínimo Frecuencia respiratoria (rpm), Límite inferior 5 o menor y Límite superior 100 o mayor.
Considerando que:
En el manual de Semiología de la Universidad de Chile, publicado el 15 de noviembre de 2014 por el medico Ricardo Gatzizua, presenta la tabla abajo:
Frecuencia respiratoria normal por edad
Recién nacidos: alrededor de 44 respiraciones por minuto.
Niños (de 1 a 7 años): de 18-30 respiraciones por minuto.
Pre-adolescentes: de 20-30 respiraciones por minuto.
Adolescentes: de 18-26 respiraciones por minuto.
Adultos: de 12-20 respiraciones por minuto.
Ancianos de 65 años o más: 12-28 respiraciones por minuto.
Ancianos de 80 años o más: 10-30 respiraciones por minuto.
Adultos a ejercicios moderados: 35-45 respiraciones por minuto.
Atletas: 60-70 respiraciones por minuto (valor máximo para un ser humano).
Solicitamos que:
La Convocante considere que el límite superior sea 80 o mayor.
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan en Controles como mínimo Frecuencia respiratoria (rpm), Límite inferior 5 o menor y Límite superior 100 o mayor.
Considerando que:
En el manual de Semiología de la Universidad de Chile, publicado el 15 de noviembre de 2014 por el medico Ricardo Gatzizua, presenta la tabla abajo:
Frecuencia respiratoria normal por edad
Recién nacidos: alrededor de 44 respiraciones por minuto.
Niños (de 1 a 7 años): de 18-30 respiraciones por minuto.
Pre-adolescentes: de 20-30 respiraciones por minuto.
Adolescentes: de 18-26 respiraciones por minuto.
Adultos: de 12-20 respiraciones por minuto.
Ancianos de 65 años o más: 12-28 respiraciones por minuto.
Ancianos de 80 años o más: 10-30 respiraciones por minuto.
Adultos a ejercicios moderados: 35-45 respiraciones por minuto.
Atletas: 60-70 respiraciones por minuto (valor máximo para un ser humano).
Solicitamos que:
La Convocante considere que el límite superior sea 80 o mayor.
Las especificaciones técnicas Lote 37 Ventilador Volumétrico para UTI no son de carácter restrictivo, por lo que los oferentes deberán adecuarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
23
LOTE 37 Ventilador Volumétrico para UTI
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan en Controles que la Presión de Soporte PSV (cmH2O): Límite inferior 1 o menor y Límite superior 70 o mayor.
Considerando que:
La PSV (Pressure Support Ventilation) es una modalidad de ventilación espontánea en la cual cada esfuerzo inspiratorio del paciente es asistido por el ventilador hasta un límite programado de presión inspiratoria (PSV). La ventilación es disparada por el paciente, limitada por presión y ciclada por flujo.
Si analizamos que la estructura del aparato respiratorio
El aparato respiratorio no es una estructura rígida, sino que presenta una capacidad de deformación y recuperación muy apropiada para el desarrollo de sus funciones. Las propiedades elásticas de pulmón y caja torácica pueden ser analizadas mediante la observación de las presiones manejadas por el sistema y los volúmenes pulmonares.
La estructura de los tejidos que forman el pulmón son responsables de su comportamiento elástico. En el tejido conectivo intersticial de paredes alveolares, bronquiolos y capilares se encuentran fibras de elastina y colágeno, las primeras son capaces de duplicar su longitud mientras que las del
colágeno limitan el estiramiento. En esta capacidad no sólo es importante la densidad de fibras, sino también su disposición geométrica, ya que forman una red, como una malla de nylon, que le permite distenderse en todas direcciones. Un segundo factor de gran importancia en la elasticidad pulmonar es la interface aire-agua alveolar.
La facilidad con que un órgano puede ser deformado recibe el nombre de distensibilidad o complianza (del inglés "compliance"), y se define como el cambio de volumen respecto al cambio de presión.
Tensión superficial alveolar
La tensión superficial generada en la interface aire-agua, situada en el interior de los alveolos, es proporcional al radio de curvatura de los mismos (ley de Laplace). La presión transmural (Pinterior-Pexterior o en este caso Palveolar - Ppleural o presión transpulmonar, Pt) es contrarrestada por las fuerzas de tensión superficial.
Pt = 2T / r
Siendo T la tensión superficial y r el radio alveolar.
Si el líquido que tapiza los alvéolos fuese exclusivamente líquido intersticial, la tensión superficial sería muy grande, (0,07 N/m ó 70 dinas/cm) lo cual daría para radios alveolares de aproximadamente 50 m, valores de presión transpulmonar de 28 N/m o 28 cm de H2O. Como la presión alveolar es 0, el valor de presión pleural debería ser de 28 cm de H2O. Sin embargo la presencia de una sustancia denominada surfactante, o tenso activo, disminuye la tensión superficial permitiendo que la presión pleural sea de 5 cm de H2O.
El surfactante es una mezcla de fosfolípidos, principalmente fosfatidilcolina ( o lecitina), que secretado por las células alveolares tipo II, forma parte como otro soluto del líquido intersticial que baña el interior de los alvéolos. Este soluto funciona como un tenso activo o detergente, es decir, disminuye la tensión superficial casi a una sexta parte de la que tiene la solución intersticial.
La tensión superficial presenta un valor constante, valor que disminuye con la adición de un detergente. Ahora, la incorporación del surfactante no sólo disminuye la tensión superficial sino que en el alvéolo se observa que existe una variabilidad en correspondencia con el área o superficie. Con el incremento de área, se produce una elevación de tensión superficial, y con un área disminuida, hay un decremento de la tensión superficial.
Por lo expuesto arriba, entendemos que ventiladores pulmonares que permitan ejecutar el reclutamiento alveolar entre los 30 cmH20 +15 cmH2O están aptos para uso con las más modernas terapias respiratorias.
Solicitamos que:
La Convocante considere que el límite superior sea colocado en 50 o mayor.
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan en Controles que la Presión de Soporte PSV (cmH2O): Límite inferior 1 o menor y Límite superior 70 o mayor.
Considerando que:
La PSV (Pressure Support Ventilation) es una modalidad de ventilación espontánea en la cual cada esfuerzo inspiratorio del paciente es asistido por el ventilador hasta un límite programado de presión inspiratoria (PSV). La ventilación es disparada por el paciente, limitada por presión y ciclada por flujo.
Si analizamos que la estructura del aparato respiratorio
El aparato respiratorio no es una estructura rígida, sino que presenta una capacidad de deformación y recuperación muy apropiada para el desarrollo de sus funciones. Las propiedades elásticas de pulmón y caja torácica pueden ser analizadas mediante la observación de las presiones manejadas por el sistema y los volúmenes pulmonares.
La estructura de los tejidos que forman el pulmón son responsables de su comportamiento elástico. En el tejido conectivo intersticial de paredes alveolares, bronquiolos y capilares se encuentran fibras de elastina y colágeno, las primeras son capaces de duplicar su longitud mientras que las del
colágeno limitan el estiramiento. En esta capacidad no sólo es importante la densidad de fibras, sino también su disposición geométrica, ya que forman una red, como una malla de nylon, que le permite distenderse en todas direcciones. Un segundo factor de gran importancia en la elasticidad pulmonar es la interface aire-agua alveolar.
La facilidad con que un órgano puede ser deformado recibe el nombre de distensibilidad o complianza (del inglés "compliance"), y se define como el cambio de volumen respecto al cambio de presión.
Tensión superficial alveolar
La tensión superficial generada en la interface aire-agua, situada en el interior de los alveolos, es proporcional al radio de curvatura de los mismos (ley de Laplace). La presión transmural (Pinterior-Pexterior o en este caso Palveolar - Ppleural o presión transpulmonar, Pt) es contrarrestada por las fuerzas de tensión superficial.
Pt = 2T / r
Siendo T la tensión superficial y r el radio alveolar.
Si el líquido que tapiza los alvéolos fuese exclusivamente líquido intersticial, la tensión superficial sería muy grande, (0,07 N/m ó 70 dinas/cm) lo cual daría para radios alveolares de aproximadamente 50 m, valores de presión transpulmonar de 28 N/m o 28 cm de H2O. Como la presión alveolar es 0, el valor de presión pleural debería ser de 28 cm de H2O. Sin embargo la presencia de una sustancia denominada surfactante, o tenso activo, disminuye la tensión superficial permitiendo que la presión pleural sea de 5 cm de H2O.
El surfactante es una mezcla de fosfolípidos, principalmente fosfatidilcolina ( o lecitina), que secretado por las células alveolares tipo II, forma parte como otro soluto del líquido intersticial que baña el interior de los alvéolos. Este soluto funciona como un tenso activo o detergente, es decir, disminuye la tensión superficial casi a una sexta parte de la que tiene la solución intersticial.
La tensión superficial presenta un valor constante, valor que disminuye con la adición de un detergente. Ahora, la incorporación del surfactante no sólo disminuye la tensión superficial sino que en el alvéolo se observa que existe una variabilidad en correspondencia con el área o superficie. Con el incremento de área, se produce una elevación de tensión superficial, y con un área disminuida, hay un decremento de la tensión superficial.
Por lo expuesto arriba, entendemos que ventiladores pulmonares que permitan ejecutar el reclutamiento alveolar entre los 30 cmH20 +15 cmH2O están aptos para uso con las más modernas terapias respiratorias.
Solicitamos que:
La Convocante considere que el límite superior sea colocado en 50 o mayor.
Las especificaciones técnicas Lote 37 Ventilador Volumétrico para UTI no son de carácter restrictivo, por lo que los oferentes deberán adecuarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
24
LOTE 37 Ventilador Volumétrico para UTI
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan en Controles que el mecanismo de disparo trigger por flujo: (L/min) Límite inferior 1 o menor y Límite superior 20.
Considerando que:
En el Art. 20 de la Ley 2051/03 establece que Para la participación , contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta Ley , ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables , si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas igualmente establece .. Las especificaciones técnicas, plazos, tolerancias, porcentajes u otras disposiciones de similar naturaleza que deban contener las bases o los pliegos de requisitos de licitación, se establecerán con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato, con el objeto de que concurra el mayor número de oferentes; sin embargo, deberán ser lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante
Solicitamos que:
La Convocante considere que el límite superior sea contemplado en 15 lts /min. La presente solicitud obedece a que, entendemos que el límite superior de 20 lts/min no es técnicamente indispensable puesto que CON EL LÍMITE MENCIONADO PRECEDENTEMENTE SE ATIENDE TODOS LOS REQUERIMIENTOS NECESARIOS PARA REALIZAR LA VENTILACIÓN DEL PACIENTE. La inclusión en el pliego del requisito destacada constituirá el único elemento que limitará la participación de eventuales proveedores que cumplirán con todos los demás requisitos estipulados en las especificaciones técnicas.
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan en Controles que el mecanismo de disparo trigger por flujo: (L/min) Límite inferior 1 o menor y Límite superior 20.
Considerando que:
En el Art. 20 de la Ley 2051/03 establece que Para la participación , contratación o adjudicación en adquisiciones, locaciones, servicios u obras, no se podrán exigir a los participantes requisitos distintos a los señalados por esta Ley , ni se podrán establecer elementos que no resulten técnicamente indispensables , si con ellos se limitan las posibilidades de concurrencia a eventuales proveedores o contratistas igualmente establece .. Las especificaciones técnicas, plazos, tolerancias, porcentajes u otras disposiciones de similar naturaleza que deban contener las bases o los pliegos de requisitos de licitación, se establecerán con la mayor amplitud de acuerdo con la naturaleza específica del contrato, con el objeto de que concurra el mayor número de oferentes; sin embargo, deberán ser lo suficientemente claras, objetivas e imparciales, para evitar favorecer indebidamente a algún participante
Solicitamos que:
La Convocante considere que el límite superior sea contemplado en 15 lts /min. La presente solicitud obedece a que, entendemos que el límite superior de 20 lts/min no es técnicamente indispensable puesto que CON EL LÍMITE MENCIONADO PRECEDENTEMENTE SE ATIENDE TODOS LOS REQUERIMIENTOS NECESARIOS PARA REALIZAR LA VENTILACIÓN DEL PACIENTE. La inclusión en el pliego del requisito destacada constituirá el único elemento que limitará la participación de eventuales proveedores que cumplirán con todos los demás requisitos estipulados en las especificaciones técnicas.
Las especificaciones técnicas Lote 37 Ventilador Volumétrico para UTI no son de carácter restrictivo, por lo que los oferentes deberán adecuarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
25
LOTE 37 Ventilador Volumétrico para UTI
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan que el Mecanismo de disparo trigger por presión: (cmH2O), Límite inferior 1 o menor y límite superior 20 o mayor.
Considerando que:
La técnica indicada para llegar al parámetro está relacionada al modo de fabricación del ventilador y este mecanismo de trigger por presión ya trae en todas sus modalidades ventilatorias de forma a proteger el pulmón del paciente.
Solicitamos que:
La Convocante adicionalmente solicite que el Mecanismo de disparo trigger por presión: (cmH2O), Límite inferior 1 o menor y límite superior 20 o de forma automática, según la tecnologia empleada por cada fabricante
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan que el Mecanismo de disparo trigger por presión: (cmH2O), Límite inferior 1 o menor y límite superior 20 o mayor.
Considerando que:
La técnica indicada para llegar al parámetro está relacionada al modo de fabricación del ventilador y este mecanismo de trigger por presión ya trae en todas sus modalidades ventilatorias de forma a proteger el pulmón del paciente.
Solicitamos que:
La Convocante adicionalmente solicite que el Mecanismo de disparo trigger por presión: (cmH2O), Límite inferior 1 o menor y límite superior 20 o de forma automática, según la tecnologia empleada por cada fabricante
Las especificaciones técnicas Lote 37 Ventilador Volumétrico para UTI no son de carácter restrictivo, por lo que los oferentes deberán adecuarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
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LOTE 37 Ventilador Volumétrico para UTI
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan Distensibilidad o compliancia estática y dinámica.
Considerando que:
En el trabajo científico publicado en la revista de Medicina Intensiva, Vol. 30 no. 9 de Diciembre de 2006, donde los Doctores Intensivistas M. Perez y J. Mancebo, discurren de la Monitorización de la mecánica ventilatoria, en su página 107, comenta cuanto sigue:
Si un respirador que mida la compliancia dinámica, ya lee también la estática, pues está en un rango de 10% a 20%, creemos que la lectura y medición de compliancia dinámica ya obtenemos la compliancia estática.
Solicitamos que:
La Convocante modifique la Distensibilidad o compliancia estática y/o dinámica
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan Distensibilidad o compliancia estática y dinámica.
Considerando que:
En el trabajo científico publicado en la revista de Medicina Intensiva, Vol. 30 no. 9 de Diciembre de 2006, donde los Doctores Intensivistas M. Perez y J. Mancebo, discurren de la Monitorización de la mecánica ventilatoria, en su página 107, comenta cuanto sigue:
Si un respirador que mida la compliancia dinámica, ya lee también la estática, pues está en un rango de 10% a 20%, creemos que la lectura y medición de compliancia dinámica ya obtenemos la compliancia estática.
Solicitamos que:
La Convocante modifique la Distensibilidad o compliancia estática y/o dinámica
Las especificaciones técnicas Lote 37 Ventilador Volumétrico para UTI no son de carácter restrictivo, por lo que los oferentes deberán adecuarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
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Lote 6 - Caja de cirugía para Cesarea
Donde dice:
Tijera preparación Mayo, curva, de 165 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar tijeras de 170 mm
Tijera Mayo, recta, de 165 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar tijeras de 170 mm
Porta agujas Mayo - Hegar, de 150 mm: Se solicita a la Convocante establecer un rango de variación de +- 10 mm
Porta agujas Mayo - Hegar, de 185 mm: Se solicita a la Convocante aceptar Porta agujas de 180 mm
Valva vaginal Doyen, de 120 x 60 mm: Se solicita a la Convocante aceptar Valvas de 120 x 55 mm
Cubeta para contenedor 1/1 perforada, altura 90 mm: Se solicita a la Convocante aceptar cubetas de 100 mm
Cesta perforada, de 485 mm x 253 mm x 76 mm: Se solicita a la Convocante aceptar las medidas: 485 x 255 x 70 mm
Pinza porta esponja Foerster, boca estrecha, 245 mm: Se solicita a la Convocante aceptar pinzas de 250 mm
Donde dice:
Tijera preparación Mayo, curva, de 165 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar tijeras de 170 mm
Tijera Mayo, recta, de 165 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar tijeras de 170 mm
Porta agujas Mayo - Hegar, de 150 mm: Se solicita a la Convocante establecer un rango de variación de +- 10 mm
Porta agujas Mayo - Hegar, de 185 mm: Se solicita a la Convocante aceptar Porta agujas de 180 mm
Valva vaginal Doyen, de 120 x 60 mm: Se solicita a la Convocante aceptar Valvas de 120 x 55 mm
Cubeta para contenedor 1/1 perforada, altura 90 mm: Se solicita a la Convocante aceptar cubetas de 100 mm
Cesta perforada, de 485 mm x 253 mm x 76 mm: Se solicita a la Convocante aceptar las medidas: 485 x 255 x 70 mm
Pinza porta esponja Foerster, boca estrecha, 245 mm: Se solicita a la Convocante aceptar pinzas de 250 mm
Las especificaciones tecnicas del Lote 6 - Caja de cirugía para Cesarea se encuentra modificada en la Adenda N° 2
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LOTE 37 Ventilador Volumétrico para UTI
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan Distensibilidad o compliancia estática y dinámica.
Considerando que:
En el trabajo científico publicado en la revista de Medicina Intensiva, Vol. 30 no. 9 de Diciembre de 2006, donde los Doctores Intensivistas M. Perez y J. Mancebo, discurren de la Monitorización de la mecánica ventilatoria, en su página 107, comenta cuanto sigue:
Se denomina compliance estática al sistema respiratorio; es la más utilizada y se refiere al volumen de inflación o corriente. En la práctica clínica es una medición sencilla que se puede realizar con muchos respiradores. Normalmente el valor de la Crs es 100 ml/ cmH2O, disminuye a 75 ml/cmH2O en los pacientes acostados y a 50 ml/ cmH2O o menos en los pacientes con síndrome de distres respiratorio agudo (SDRA). Esta forma de cálculo de la Crs, tomada por muchos respiradores, puede sobrestimar la compliance hasta un 50% en los pacientes con SDRA.
Frente a esta definición, la compliance dinámica no valora solamente la resultante del pulmón y de la caja torácica, sino la resistencia de la via aérea, pudiéndose medir en modalidades de presión y de volumen. Suele ser de un 10 a un 20% menor que la estática.
Si un respirador que mida la compliancia dinámica, ya lee también la estática, pues está en un rango de 10% a 20%, creemos que la lectura y medición de compliancia dinámica ya obtenemos la compliancia estática.
Solicitamos que:
La Convocante modifique la Distensibilidad o compliancia estática y/o dinámica
En la Sección III. Requisitos de los Bienes y/o Servicios Requeridos. En el apartado Especificaciones Técnicas en la página 25-26 , solicitan Distensibilidad o compliancia estática y dinámica.
Considerando que:
En el trabajo científico publicado en la revista de Medicina Intensiva, Vol. 30 no. 9 de Diciembre de 2006, donde los Doctores Intensivistas M. Perez y J. Mancebo, discurren de la Monitorización de la mecánica ventilatoria, en su página 107, comenta cuanto sigue:
Se denomina compliance estática al sistema respiratorio; es la más utilizada y se refiere al volumen de inflación o corriente. En la práctica clínica es una medición sencilla que se puede realizar con muchos respiradores. Normalmente el valor de la Crs es 100 ml/ cmH2O, disminuye a 75 ml/cmH2O en los pacientes acostados y a 50 ml/ cmH2O o menos en los pacientes con síndrome de distres respiratorio agudo (SDRA). Esta forma de cálculo de la Crs, tomada por muchos respiradores, puede sobrestimar la compliance hasta un 50% en los pacientes con SDRA.
Frente a esta definición, la compliance dinámica no valora solamente la resultante del pulmón y de la caja torácica, sino la resistencia de la via aérea, pudiéndose medir en modalidades de presión y de volumen. Suele ser de un 10 a un 20% menor que la estática.
Si un respirador que mida la compliancia dinámica, ya lee también la estática, pues está en un rango de 10% a 20%, creemos que la lectura y medición de compliancia dinámica ya obtenemos la compliancia estática.
Solicitamos que:
La Convocante modifique la Distensibilidad o compliancia estática y/o dinámica
Las especificaciones técnicas Lote 37 Ventilador Volumétrico para UTI no son de carácter restrictivo, por lo que los oferentes deberán adecuarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones
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Especificaciones Tecnicas - Lote 3, 4, 5, 6, 7.
Se considerarán que los instrumentales y contenedores rígidos cumplan con criterios de calidad conforme a los estándares internacionales, tales como que el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasas, residuos del proceso de desgaste y pulido del instrumento. . La superficie de los instrumentos debe ser de acabado MATE acabado para uso mas duradero. Todas Las medidas del instrumental, tanto diametro, longitud, milimetros deberan ser exactas +/- 1 mm para asegurar la consistencia del instrumento para la función que este aplicara.
Tambien que todos los sets deberían contar con un contenedor apto para esterilización en autoclave con sistema cerrado de barrera esteril que permita el sellado hermetico entre la cubeta y la tapa. Con base de aluminio, tapa de Aluminio, sellado hermetico mediate visagras), filtros, cesta de acero inoxidable, precintos de seguridad tipo candado y etiquetas con indicador para confirmación del correcto esterilizado en auroclave. Estos contenedores deben de estar certificados por FDA y Comunidad Europea.
CERTIFICADO DE CALIDAD: * ISO 9001 2008, ISO 13485 2003, Certificado de Templado al Vacío emitido por el fabricante, Certificado de Gestión Ambiental DIN EN ISO 14001:2005, Certificado CE EN93/42/CEE y sus anexos Legalizados notarialmente. El certificado debe respaldar la categoría de instrumental quirurgico o producto ofertado, Cada instrumental debe traer grabado en laser en su superficie desde fabrica lo siguiente: Marca, codificación del modelo, Sistema de Lectura electronica grabado en la superficie, excepto aquellos que la superfice del instrumento no lo permita, El oferente deberá contar con un Servicio Tecnico de Instrumental y equipos médicos quirúrgico y odontologicos certificado en ISO 9001:2008
Se considerarán que los instrumentales y contenedores rígidos cumplan con criterios de calidad conforme a los estándares internacionales, tales como que el instrumento debe estar libre de poros, rayas, fisuras, restos de grasas, residuos del proceso de desgaste y pulido del instrumento. . La superficie de los instrumentos debe ser de acabado MATE acabado para uso mas duradero. Todas Las medidas del instrumental, tanto diametro, longitud, milimetros deberan ser exactas +/- 1 mm para asegurar la consistencia del instrumento para la función que este aplicara.
Tambien que todos los sets deberían contar con un contenedor apto para esterilización en autoclave con sistema cerrado de barrera esteril que permita el sellado hermetico entre la cubeta y la tapa. Con base de aluminio, tapa de Aluminio, sellado hermetico mediate visagras), filtros, cesta de acero inoxidable, precintos de seguridad tipo candado y etiquetas con indicador para confirmación del correcto esterilizado en auroclave. Estos contenedores deben de estar certificados por FDA y Comunidad Europea.
CERTIFICADO DE CALIDAD: * ISO 9001 2008, ISO 13485 2003, Certificado de Templado al Vacío emitido por el fabricante, Certificado de Gestión Ambiental DIN EN ISO 14001:2005, Certificado CE EN93/42/CEE y sus anexos Legalizados notarialmente. El certificado debe respaldar la categoría de instrumental quirurgico o producto ofertado, Cada instrumental debe traer grabado en laser en su superficie desde fabrica lo siguiente: Marca, codificación del modelo, Sistema de Lectura electronica grabado en la superficie, excepto aquellos que la superfice del instrumento no lo permita, El oferente deberá contar con un Servicio Tecnico de Instrumental y equipos médicos quirúrgico y odontologicos certificado en ISO 9001:2008
Las especificaciones tecnicas de los Lotes 3, 4, 5, 6 y 7 Cajas para Cirugía se encuentran modificadas en la Adenda N° 2
30
Lote 7 - Caja para curugía para apéndice
Donde dice:
Tijera preparación Mayo, curva, de 165 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar tijera de 170 mm
Tijera Mayo, recta, de 165 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar tijera de 170 mm
Pinza porta esponja Foerster, boca estriada, 245 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar pinza de 250 mm
Portaagujas Mayo-Hegar, de 150 mm: Se solicita a la convocante establecer un rango de variación de +- 10 mm
Portaaguja Mayo-Hegar, de 185 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar Portaaguja de 180 mm
Pinza disección Overholt-Geissend #0, de 195 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar pinzas de 185 mm
Pinza hemostática Nissen, curva, de 185 mm: Considerando que la pinza solicitada es idéntica al modelo Halsted se solicita poder cotizar Pinza hemostática Halsted de 180 mm
Cesta perforada, de 485 mm x 253 mm x 76 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar cestas de 485 x 255 x 70 mm
Donde dice:
Tijera preparación Mayo, curva, de 165 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar tijera de 170 mm
Tijera Mayo, recta, de 165 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar tijera de 170 mm
Pinza porta esponja Foerster, boca estriada, 245 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar pinza de 250 mm
Portaagujas Mayo-Hegar, de 150 mm: Se solicita a la convocante establecer un rango de variación de +- 10 mm
Portaaguja Mayo-Hegar, de 185 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar Portaaguja de 180 mm
Pinza disección Overholt-Geissend #0, de 195 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar pinzas de 185 mm
Pinza hemostática Nissen, curva, de 185 mm: Considerando que la pinza solicitada es idéntica al modelo Halsted se solicita poder cotizar Pinza hemostática Halsted de 180 mm
Cesta perforada, de 485 mm x 253 mm x 76 mm: Se solicita a la Convocante poder cotizar cestas de 485 x 255 x 70 mm
Las especificaciones tecnicas del Lote 7 - Caja para curugía para apéndice se encuentra modificada en la Adenda N° 2
31
Plan de Entregas
"A partir de la fecha de la suscripción del contrato y deberán ser entregados en su totalidad al 23 de diciembre de 2016"
Favor considerar que el Plan de entregas sea establecido en días (Por ejemplo 60 días a partir de la firma del contrato) considerando que por experiencias anteriores las adjudicaciones y firma de contrato a éstas alturas del año suelen darse recién en diciembre. Si ese fuera el caso practicamente el plazo de entregas es muy corto y por tratarse de adquisición de Equipos Médicos y algunos solicitan en gran cantidad que normalmente no se cuenta en stock con dichos productos y los mismos deben ser importados especialmente, dicho requisito podría estar afectando tanto a la Convocante y a potenciales oferentes.
"A partir de la fecha de la suscripción del contrato y deberán ser entregados en su totalidad al 23 de diciembre de 2016"
Favor considerar que el Plan de entregas sea establecido en días (Por ejemplo 60 días a partir de la firma del contrato) considerando que por experiencias anteriores las adjudicaciones y firma de contrato a éstas alturas del año suelen darse recién en diciembre. Si ese fuera el caso practicamente el plazo de entregas es muy corto y por tratarse de adquisición de Equipos Médicos y algunos solicitan en gran cantidad que normalmente no se cuenta en stock con dichos productos y los mismos deben ser importados especialmente, dicho requisito podría estar afectando tanto a la Convocante y a potenciales oferentes.