En la Pagina 14/38 De las Especificaciones Técnicas de las Bombas en Comodato (BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA), en el apartado del Alarma Audible que permita, solicitan lo siguiente:
4.3 Diferenciar alarmas de alertas
Considerando que: esta función/información no es relevante para el usuario saber diferenciar una ALERTA de una ALARMA, pues ambos exigen atención del operador
Solicitamos que: La convocante elimine esta especificacion para permitir la participación de más empresas.
En la Pagina 14/38 De las Especificaciones Técnicas de las Bombas en Comodato (BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA), en el apartado del Alarma Audible que permita, solicitan lo siguiente:
4.3 Diferenciar alarmas de alertas
Considerando que: esta función/información no es relevante para el usuario saber diferenciar una ALERTA de una ALARMA, pues ambos exigen atención del operador
Solicitamos que: La convocante elimine esta especificacion para permitir la participación de más empresas.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
22
1.2 INFUSORES A JERINGA
Se sugiere además incluir en el pliego las siguientes características:
1- Sistema de apilamiento que facilite la utilización y transporte de las bombas de infusión de manera segura, el apilamiento permite instalar varias bombas en forma segura en un solo porta suero, lo mismo se aplica para el traslado con el paciente.
2- Protección eléctrica Clase II tipo CF con protección contra desfibriladores. La protección eléctrica clase II permite mayor seguridad para el operador y el paciente, la protección contra desfibriladores asegura que el equipo se pueda utilizar con pacientes críticos.
3- Protección contra fluidos tipo IP22 o mejor. La protección IP22 asegura protección contra el ingreso de líquidos o partículas que pueden dañar el equipo, importante para asegurar el funcionamiento continuo y seguro.
4- Posibilidad de contar con un sistema de trasmisión de información en una red informática (conectividad) para la monitorización del funcionamiento de las bombas y la gestión eficiente de las alarmas y eventos para contar con un control continuo sobre las infusiones entregadas a cada paciente, mejor atención de alarmas de equipos con medicación crítica y capacidad de estadísticas sobre consumo de las drogas en cada servicio.
Se sugiere además incluir en el pliego las siguientes características:
1- Sistema de apilamiento que facilite la utilización y transporte de las bombas de infusión de manera segura, el apilamiento permite instalar varias bombas en forma segura en un solo porta suero, lo mismo se aplica para el traslado con el paciente.
2- Protección eléctrica Clase II tipo CF con protección contra desfibriladores. La protección eléctrica clase II permite mayor seguridad para el operador y el paciente, la protección contra desfibriladores asegura que el equipo se pueda utilizar con pacientes críticos.
3- Protección contra fluidos tipo IP22 o mejor. La protección IP22 asegura protección contra el ingreso de líquidos o partículas que pueden dañar el equipo, importante para asegurar el funcionamiento continuo y seguro.
4- Posibilidad de contar con un sistema de trasmisión de información en una red informática (conectividad) para la monitorización del funcionamiento de las bombas y la gestión eficiente de las alarmas y eventos para contar con un control continuo sobre las infusiones entregadas a cada paciente, mejor atención de alarmas de equipos con medicación crítica y capacidad de estadísticas sobre consumo de las drogas en cada servicio.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
23
BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA
Pagina 13/38 De las Especificaciones Técnicas / Descripción de los bienes de los sets piden lo siguiente:
2 El set descartable deberá ser para infusión parenteral con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo, inyector lateral, luerlocks con filtro hidrofóbico contra bacterias.
Considerando que: La pinza de corta-flujo automático, es un elemento de seguridad extra que traen las bombas más modernas, la cual mejora la seguridad del paciente que en el momento de extraer el set de la bomba, esta deja de infundir y gracias a una pinza que viene con el descartable, la misma evita que el líquido que aún queda en el set descartable continúe hasta el paciente por gravedad
Solicitamos que: La Convocante modifique este requisito quedando de la siguiente manera "El set descartable deberá ser para infusión parenteral con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo, inyector lateral, luerlocks, con pinza corta flujo automática integrada al set y con filtro hidrofóbico contra bacterias."
Pagina 13/38 De las Especificaciones Técnicas / Descripción de los bienes de los sets piden lo siguiente:
2 El set descartable deberá ser para infusión parenteral con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo, inyector lateral, luerlocks con filtro hidrofóbico contra bacterias.
Considerando que: La pinza de corta-flujo automático, es un elemento de seguridad extra que traen las bombas más modernas, la cual mejora la seguridad del paciente que en el momento de extraer el set de la bomba, esta deja de infundir y gracias a una pinza que viene con el descartable, la misma evita que el líquido que aún queda en el set descartable continúe hasta el paciente por gravedad
Solicitamos que: La Convocante modifique este requisito quedando de la siguiente manera "El set descartable deberá ser para infusión parenteral con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo de PVC, con segmento de silicona dedicado, regulador de flujo, inyector lateral, luerlocks, con pinza corta flujo automática integrada al set y con filtro hidrofóbico contra bacterias."
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
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BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA
En Pagina 13/38 De las Especificaciones Técnicas / Descripción de los bienes de los sets solicitan lo siguiente:
3. El set descartable deberá ser para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC libre de DEHP, foto protector, con segmento de silicona dedicado, color NARANJA, regulador de flujo, inyector lateral, luerlock con filtro hidrofóbico contra bacterias.
Considerando que:La pinza de corta-flujo automático, es un elemento de seguridad extra que traen las bombas más modernas, la cual mejora la seguridad del paciente que en el momento de extraer el set de la bomba, esta deja de infundir y gracias a una pinza que viene con el descartable, la misma evita que el líquido que aún queda en el set descartable continúe hasta el paciente por gravedad.
Solicitamos que: La convocante modifique este requisito quedando de la siguiente manera: " El set descartable deberá ser para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC libre de DEHP, foto protector, con segmento de silicona dedicado, color NARANJA, regulador de flujo, inyector lateral, luerlock, con pinza corta flujo y filtro hidrofóbico contra bacterias. "
En Pagina 13/38 De las Especificaciones Técnicas / Descripción de los bienes de los sets solicitan lo siguiente:
3. El set descartable deberá ser para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC libre de DEHP, foto protector, con segmento de silicona dedicado, color NARANJA, regulador de flujo, inyector lateral, luerlock con filtro hidrofóbico contra bacterias.
Considerando que:La pinza de corta-flujo automático, es un elemento de seguridad extra que traen las bombas más modernas, la cual mejora la seguridad del paciente que en el momento de extraer el set de la bomba, esta deja de infundir y gracias a una pinza que viene con el descartable, la misma evita que el líquido que aún queda en el set descartable continúe hasta el paciente por gravedad.
Solicitamos que: La convocante modifique este requisito quedando de la siguiente manera: " El set descartable deberá ser para infusión de drogas fotosensibles con cámara de goteo flexible, con filtro de líquido y entrada de aire, tubo PVC libre de DEHP, foto protector, con segmento de silicona dedicado, color NARANJA, regulador de flujo, inyector lateral, luerlock, con pinza corta flujo y filtro hidrofóbico contra bacterias. "
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
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BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA
En la Pagina 14/38 .De las Especificaciones Técnicas de las Bombas en Comodato (BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA), en el apartado del Alarmas e Indicadores, solicitan lo siguiente:
3.2 Detección de línea ocluida en el lado del paciente y lado del contenedor del líquido a infundir.
Considerando que: Ambos sistemas cumplen la función de detectar la oclusión del lado del paciente, solo que son tecnologías diferentes.
Solicitamos que: La convocante modifique este requisito quedando de la siguiente manera "Detección de línea ocluida en el lado del paciente y lado del contenedor del líquido a infundir o con el uso del sensor de gotas del lado del paciente"
En la Pagina 14/38 .De las Especificaciones Técnicas de las Bombas en Comodato (BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA), en el apartado del Alarmas e Indicadores, solicitan lo siguiente:
3.2 Detección de línea ocluida en el lado del paciente y lado del contenedor del líquido a infundir.
Considerando que: Ambos sistemas cumplen la función de detectar la oclusión del lado del paciente, solo que son tecnologías diferentes.
Solicitamos que: La convocante modifique este requisito quedando de la siguiente manera "Detección de línea ocluida en el lado del paciente y lado del contenedor del líquido a infundir o con el uso del sensor de gotas del lado del paciente"
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
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BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA
En la Pagina 13/38. De las Especificaciones Técnicas de las Bombas en Comodato (BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA), en el apartado del Descripción, solicitan lo siguiente:
2.11 Manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en el límite de velocidad de dosificación).
Considerando que: Actualmente solo el modelo Hospira o bombas con dos canales ofrecen esta función.
Solicitamos que: La Convocante elimine esta especificacion para permitir la participación de más empresas.
En la Pagina 13/38. De las Especificaciones Técnicas de las Bombas en Comodato (BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA), en el apartado del Descripción, solicitan lo siguiente:
2.11 Manejo de infusión secundaria automática (cambio automático en el límite de velocidad de dosificación).
Considerando que: Actualmente solo el modelo Hospira o bombas con dos canales ofrecen esta función.
Solicitamos que: La Convocante elimine esta especificacion para permitir la participación de más empresas.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 4.
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1.1 BOMBA DE INFUSION VOLUMETRICA
Donde dice Certificados de calidad del equipo: IEC 60601-2-24 o FDA o CE o Normas del Mercosur, al menos una de ellas
Se sugiere su modificación por Certificados de Calidad del equipo IES 60601-2-24, FDA, CE y Normas del Mercosur, todas ellas o al menos dos de ellas todas estas normas garantizan la calidad de los equipos, y al tratarse de equipos de los cuales dependen tratamientos con pacientes, son necesarias las máximas exigencias de calidad y respaldo.
Donde dice Certificados de calidad del equipo: IEC 60601-2-24 o FDA o CE o Normas del Mercosur, al menos una de ellas
Se sugiere su modificación por Certificados de Calidad del equipo IES 60601-2-24, FDA, CE y Normas del Mercosur, todas ellas o al menos dos de ellas todas estas normas garantizan la calidad de los equipos, y al tratarse de equipos de los cuales dependen tratamientos con pacientes, son necesarias las máximas exigencias de calidad y respaldo.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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OTRAS ESPECIFICACIONES SOLICITADAS:
Donde dice Listado y certificación demostrable de cada personal técnico, capacitado y habilitado por el fabricante, Representante Regional o Distribuidor Regional. Autorizado a realizar Servicio técnico en la marca de los equipos ofertados
Se sugiere modificar por Certificación del fabricante original para el servicio técnico encargado del cuidado y mantenimiento de las bombas debido a que la empresa adjudicada deberá permitir la visita de autoridades del IPS para la verificación física del servicio técnico en las empresas oferentes, siendo esta la única manera de asegurar que las empresas cuenten con las herramientas y espacios definidos para mantenimiento de los equipos solicitados y poder cumplir lo estipulado en el numeral 2.2 del PBC.
Donde dice Listado y certificación demostrable de cada personal técnico, capacitado y habilitado por el fabricante, Representante Regional o Distribuidor Regional. Autorizado a realizar Servicio técnico en la marca de los equipos ofertados
Se sugiere modificar por Certificación del fabricante original para el servicio técnico encargado del cuidado y mantenimiento de las bombas debido a que la empresa adjudicada deberá permitir la visita de autoridades del IPS para la verificación física del servicio técnico en las empresas oferentes, siendo esta la única manera de asegurar que las empresas cuenten con las herramientas y espacios definidos para mantenimiento de los equipos solicitados y poder cumplir lo estipulado en el numeral 2.2 del PBC.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
29
SECCION VII - INCISO F. CUALQUIER DOCUMENTO ADICIONAL REQUERIDO
CAPACIDAD TECNICA (MONTO DE FACTURACION)
La convocante solicita presentar copias de Contratos y/o Facturas a través de las cuales el oferentedemuestre haber facturado en la prestación de Servicio o Provisión de Insumos para Equipos Biomédicos Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 5 (cinco) años (2013 2014 2015 2016 2017) y que el volumen de negocios en sutotalidad sea igual o superior al 50% (cincuenta por ciento) del valor de su oferta.
Solicitamos a la convocante, incluya el año 2018 para probar la experiencia/capacidad técnica del oferente, en razón que no hallamos razón ni justificación técnica indispensable de la convocante, para no considerar dicho año en atención a la finalización del presente ejercicio fiscal. Asimismo, entendemos que convendría mas considerar el año 2018 que el año 2014, para probar la experiencia/capacidad técnica, dado que poco importaría una provisión del año 2014 antes que provisiones realizadas recientemente, esta propuesta lo realizamos a fin de promover la participación de potenciales oferentes, y no limitar la participación de los mismos, con el fin de evitar una competencia desleal.
Asimismo, traemos a colación que al utilizar el término de Insumos para equipos biomédicos resulta limitante y hasta improcedente con relación a ítems solicitados, ya que los mismos se encuentran clasificados en la Resolución SG N° 669 que reglamenta el artículo 4° Inc. B de la Ley N° 4659/12, como dispositivos médicos, Por lo que solicitamos la modificación del término INSUMOS PARA EQUIPOS BIOMEDICOS por el termino DISPOSITIVOS MÉDICOS, o en su caso, bienes similares.
Por todo lo expuesto solicitamos a la convocante que se solicite únicamente experiencia en la comercialización de dispositivos médicos, como así también incluir el año 2018 en el periodo de facturación solicitado ya que nos encontramos a un mes del término del presente año.
21-11-2018
19-12-2018
SECCION VII - INCISO F. CUALQUIER DOCUMENTO ADICIONAL REQUERIDO
CAPACIDAD TECNICA (MONTO DE FACTURACION)
La convocante solicita presentar copias de Contratos y/o Facturas a través de las cuales el oferentedemuestre haber facturado en la prestación de Servicio o Provisión de Insumos para Equipos Biomédicos Instituciones Públicas o Privadas dentro de los últimos 5 (cinco) años (2013 2014 2015 2016 2017) y que el volumen de negocios en sutotalidad sea igual o superior al 50% (cincuenta por ciento) del valor de su oferta.
Solicitamos a la convocante, incluya el año 2018 para probar la experiencia/capacidad técnica del oferente, en razón que no hallamos razón ni justificación técnica indispensable de la convocante, para no considerar dicho año en atención a la finalización del presente ejercicio fiscal. Asimismo, entendemos que convendría mas considerar el año 2018 que el año 2014, para probar la experiencia/capacidad técnica, dado que poco importaría una provisión del año 2014 antes que provisiones realizadas recientemente, esta propuesta lo realizamos a fin de promover la participación de potenciales oferentes, y no limitar la participación de los mismos, con el fin de evitar una competencia desleal.
Asimismo, traemos a colación que al utilizar el término de Insumos para equipos biomédicos resulta limitante y hasta improcedente con relación a ítems solicitados, ya que los mismos se encuentran clasificados en la Resolución SG N° 669 que reglamenta el artículo 4° Inc. B de la Ley N° 4659/12, como dispositivos médicos, Por lo que solicitamos la modificación del término INSUMOS PARA EQUIPOS BIOMEDICOS por el termino DISPOSITIVOS MÉDICOS, o en su caso, bienes similares.
Por todo lo expuesto solicitamos a la convocante que se solicite únicamente experiencia en la comercialización de dispositivos médicos, como así también incluir el año 2018 en el periodo de facturación solicitado ya que nos encontramos a un mes del término del presente año.