El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 3.
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9. Capacidad Tecnica - Habilitacion de Servicio Tecnico
No se observa como requerimiento de capacidad Tecnica "Constancia de Habilitacion de Servicio tecnico emitido por la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS. Considerando la complejidad del instrumento requerido con comodato es un requisito fundamental que debe tener el perfil del oferente.
30-12-2020
28-01-2021
9. Capacidad Tecnica - Habilitacion de Servicio Tecnico
No se observa como requerimiento de capacidad Tecnica "Constancia de Habilitacion de Servicio tecnico emitido por la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitaria del MSPYBS. Considerando la complejidad del instrumento requerido con comodato es un requisito fundamental que debe tener el perfil del oferente.
En el enciso g) y el enciso h) esta repetido. Sera que uno de ellos seria : Habilitacion vigente como importador de Dispositivos medicos emitida por la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitario (DINAVISA) del MSPYBS?
En el enciso g) y el enciso h) esta repetido. Sera que uno de ellos seria : Habilitacion vigente como importador de Dispositivos medicos emitida por la Direccion Nacional de Vigilancia Sanitario (DINAVISA) del MSPYBS?
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 3.
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9. Capacidad Tecnica9.1. requisitos documentales
j) Certificado analítico de los ítems ofertados donde se especifique la metodología utilizada para el peritaje del mismo. El certificado analitico se emite por cada lote de producto. Solicitamos modificar el requerimiento permitiendo que el mismo deba ser entregado en cada provision de reactivo.
Tomese en cuenta que la metodologia ya se encuentra en inserto/tecnica que si se puede proporcionar para la evaluacion.
j) Certificado analítico de los ítems ofertados donde se especifique la metodología utilizada para el peritaje del mismo. El certificado analitico se emite por cada lote de producto. Solicitamos modificar el requerimiento permitiendo que el mismo deba ser entregado en cada provision de reactivo.
Tomese en cuenta que la metodologia ya se encuentra en inserto/tecnica que si se puede proporcionar para la evaluacion.
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 3.
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Especificaciones tecnisas del Equipo
Solicita con Certificacion IVD. No se observa el mismo requerimiento para los Reactivos. Pues para que tenga fundamento analitico pedir esta Certificacion al equipo la misma debe ser extensible a los Reactivos.
Solicita con Certificacion IVD. No se observa el mismo requerimiento para los Reactivos. Pues para que tenga fundamento analitico pedir esta Certificacion al equipo la misma debe ser extensible a los Reactivos.
Se aclara que la Certificación IVD es requerida para el equipo Citómetro de Flujo, NO NECESARIAMENTE debe ser extensible a los reactivos. El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
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Condiciones del Equipo:
Solicita: 3- Calibradores y controles deben ser proveídos por la empresa adjudicada según requerimiento y especificaciones del equipo ofertado. Fecha de vencimiento de los reactivos mínimo de 1 (un) año. En caso que el producto por su naturaleza no cumpla con este requerimiento, cual sera el procedimiento que se optara para la recepcion del producto, mas aun considerando que la facturacion sera por cada evento o determinacion
Solicita: 3- Calibradores y controles deben ser proveídos por la empresa adjudicada según requerimiento y especificaciones del equipo ofertado. Fecha de vencimiento de los reactivos mínimo de 1 (un) año. En caso que el producto por su naturaleza no cumpla con este requerimiento, cual sera el procedimiento que se optara para la recepcion del producto, mas aun considerando que la facturacion sera por cada evento o determinacion
El oferente deberá remitirse a lo establecido en la Adenda N° 3.
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CONSULTA 1
En la sección de especificaciones técnicas en los ítems N° 2, 7, 11, 64 y 74 se solicita que los anticuerpos estén marcados con fluorocromos ECD, la relevancia diagnóstica y/o de investigación clínica del uso de los anticuerpos marcados con dicho fluorocromo no está clara con respecto a la utilización de otros fluorocromos habituales, lo que excluye la participación a varios fabricantes con certificaciónes internacionales y reconocidas a nivel mundial.consulta: ¿Se podría ofertar los mismos marcadores con otro fluorocromo equivalente para estos ítems (2, 7, 11, 64 y 74)?
En la sección de especificaciones técnicas en los ítems N° 2, 7, 11, 64 y 74 se solicita que los anticuerpos estén marcados con fluorocromos ECD, la relevancia diagnóstica y/o de investigación clínica del uso de los anticuerpos marcados con dicho fluorocromo no está clara con respecto a la utilización de otros fluorocromos habituales, lo que excluye la participación a varios fabricantes con certificaciónes internacionales y reconocidas a nivel mundial.consulta: ¿Se podría ofertar los mismos marcadores con otro fluorocromo equivalente para estos ítems (2, 7, 11, 64 y 74)?
Se aclara que para los ítems N° 2, 7, 11, 13, 64 y 74, se podrá ofertar los mismos marcadores con fluorocromos equivalentes a ECD.
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CONSULTA 2
En la sección de especificaciones técnicas en el ítem N° 100 se solicita que el anticuerpo esté marcado con el fluorocromo KRO, la relevancia diagnóstica y/o de investigación clínica del uso del anticuerpo marcado con KRO utilizado en forma individual o en la construcción de paneles no está clara en comparación a la utilización de otros fluorocromos habituales, lo que excluye la participación a varios fabricantes y solo se direcciona una marca en especial.
Consulta: ¿Se podría ofertar el mismo marcador con otro fluorocromo equivalente para este ítem?
En la sección de especificaciones técnicas en el ítem N° 100 se solicita que el anticuerpo esté marcado con el fluorocromo KRO, la relevancia diagnóstica y/o de investigación clínica del uso del anticuerpo marcado con KRO utilizado en forma individual o en la construcción de paneles no está clara en comparación a la utilización de otros fluorocromos habituales, lo que excluye la participación a varios fabricantes y solo se direcciona una marca en especial.
Consulta: ¿Se podría ofertar el mismo marcador con otro fluorocromo equivalente para este ítem?
Se aclara que para el ítem N° 100, se podrá ofertar el mismo marcador con fluorocromo equivalentes a KRO.
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CONSULTA 3
n el apartado de condiciones generales en la sección de especificaciones técnicas se cita lo siguiente; Ante desperfectos del equipo, el tiempo estipulado entre la denuncia telefónica realizada a un número de la empresa y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de (60) minutos, previo cumplimiento del protocolo de trabajo. Es muy acotado el tiempo y los traslados al hospital se ven muchas veces impedidos por el tráfico y las distancias de nuestros talleres y técnicos influyen muchas veces para dar la respuesta en tan poco espacio de tiempo. -
Solicitamos que se modifique a un tiempo de 4 horas o 240 minutos posteriores al reclamo por vía telefónica.
n el apartado de condiciones generales en la sección de especificaciones técnicas se cita lo siguiente; Ante desperfectos del equipo, el tiempo estipulado entre la denuncia telefónica realizada a un número de la empresa y la presencia del técnico en el laboratorio no debe exceder en ningún caso más de (60) minutos, previo cumplimiento del protocolo de trabajo. Es muy acotado el tiempo y los traslados al hospital se ven muchas veces impedidos por el tráfico y las distancias de nuestros talleres y técnicos influyen muchas veces para dar la respuesta en tan poco espacio de tiempo. -
Solicitamos que se modifique a un tiempo de 4 horas o 240 minutos posteriores al reclamo por vía telefónica.
Se aclara que debido a la naturaleza del Servicio y a la población de pacientes que requieren el estudio de Citometría de Flujo, que son mayormente pacientes inmuno -comprometidos, con patologías oncológicas, es imprescindible dar una respuesta rápida ante un evento adverso. El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
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CONSULTA 4
En el apartado N° 4 de condiciones generales en la sección de especificaciones técnicas se cita lo siguiente; En caso de que el equipo sufra desperfectos y estos dependan de repuestos provenientes del exterior, las muestras deberán ser derivadas a otros laboratorios referenciales que utilicen la misma metodología y los resultados de estos deberán ser reportados dentro y como un máximo de 48 horas,
Solicitamos amablemente a la convocante que el tiempo de contingencia de respuesta sea de 7 días, debido a que no se puede inferir o acortar los tiempos de los laboratorios y muchas veces a nivel local la respuesta no es satisfactoria y los resultados son emitidos en mayor tiempo que lo requerido en el PBC
En el apartado N° 4 de condiciones generales en la sección de especificaciones técnicas se cita lo siguiente; En caso de que el equipo sufra desperfectos y estos dependan de repuestos provenientes del exterior, las muestras deberán ser derivadas a otros laboratorios referenciales que utilicen la misma metodología y los resultados de estos deberán ser reportados dentro y como un máximo de 48 horas,
Solicitamos amablemente a la convocante que el tiempo de contingencia de respuesta sea de 7 días, debido a que no se puede inferir o acortar los tiempos de los laboratorios y muchas veces a nivel local la respuesta no es satisfactoria y los resultados son emitidos en mayor tiempo que lo requerido en el PBC
Se aclara que debido a la naturaleza del Servicio y a la población de pacientes que requieren el estudio de Citometría de Flujo, que son mayormente pacientes inmuno -comprometidos, con patologías oncológicas, es imprescindible dar una respuesta rápida ante un evento adverso. El oferente deberá remitirse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones