Solicitamos incluir entre las normas de calidad solicitadas en el punto 1.6 la Norma ISO:13485, teniendo en cuenta que dicha norma es la unica aplicable a dispositivos medicos y que garantiza la calidad y seguridad de los dispositivos.
Solicitamos incluir entre las normas de calidad solicitadas en el punto 1.6 la Norma ISO:13485, teniendo en cuenta que dicha norma es la unica aplicable a dispositivos medicos y que garantiza la calidad y seguridad de los dispositivos.
Remitirse a la última versión del Pliego de bases y Condiciones - v4
102
item 18 Incubadora
Solicitamos amablemente considerar los siguientes rangos para los puntos:
2.2 de 6 mm como minimo
2.11.1 tamaño requerido para el lecho es de 62,5x31,5 cm ± 5
2.20.6 Falla del sistema, alarma de temperatura alta y baja con apagado con automatico de la unidad con diferencia de 1.5° o mayor.
Solicitamos amablemente considerar los siguientes rangos para los puntos:
2.2 de 6 mm como minimo
2.11.1 tamaño requerido para el lecho es de 62,5x31,5 cm ± 5
2.20.6 Falla del sistema, alarma de temperatura alta y baja con apagado con automatico de la unidad con diferencia de 1.5° o mayor.
Ajustarse a las especificaciones técnicas solicitadas en el Pliego de Bases y Condiciones
103
Consultas Item 14 Equipo de Rx Portatil
ITEM 14
3.3 Donde dice: Longitud total 1400 mm o menor.
Solicitamos longitud total de 1507 mm o menor.
4.2 Donde dice: Rango de mAs de 0,5 mAs o menor a 200 mAs o mayor
Teniendo en cuenta los diferentes tipos de pacientes incluyendo obesos, sugerimos que soliciten un equipo de mayor potencia para cubrir todo tipo de pacientes con rango de hasta 400 mA o mayor.
6.11 Donde dice: Resistencia al polvo y agua IP67 o mejor.
Solicitamos
6.11 Donde dice: Carga de 400Kgr. Distribuida o 200 Kg carga localizada o mejor.
Solicitamos carga de 300Kgr. Distribuida o 150 Kg carga localizada o mejor.
6.12 Donde dice: Capacidad de 2.500 imágenes con las baterías cargadas a razón de 1 imagen cada 15 segundos o mejor
Solicitamos Capacidad de 2.500 imágenes o mayor en el equipo y 200 imágenes o mayor en el dispositivo falta panel.
6.13 Donde dice: Monitor de 1280 x 800 o superior, tipo pantalla táctil.
Solicitamos que la pantalla táctil sea opcional.
ITEM 14
3.3 Donde dice: Longitud total 1400 mm o menor.
Solicitamos longitud total de 1507 mm o menor.
4.2 Donde dice: Rango de mAs de 0,5 mAs o menor a 200 mAs o mayor
Teniendo en cuenta los diferentes tipos de pacientes incluyendo obesos, sugerimos que soliciten un equipo de mayor potencia para cubrir todo tipo de pacientes con rango de hasta 400 mA o mayor.
6.11 Donde dice: Resistencia al polvo y agua IP67 o mejor.
Solicitamos
6.11 Donde dice: Carga de 400Kgr. Distribuida o 200 Kg carga localizada o mejor.
Solicitamos carga de 300Kgr. Distribuida o 150 Kg carga localizada o mejor.
6.12 Donde dice: Capacidad de 2.500 imágenes con las baterías cargadas a razón de 1 imagen cada 15 segundos o mejor
Solicitamos Capacidad de 2.500 imágenes o mayor en el equipo y 200 imágenes o mayor en el dispositivo falta panel.
6.13 Donde dice: Monitor de 1280 x 800 o superior, tipo pantalla táctil.
Solicitamos que la pantalla táctil sea opcional.
Donde dice: Longitud total 1400 mm o menor. Solicitamos longitud total de 1507 mm o menor.
RESPUESTA: Remitirse a la última versión del Pliego de bases y Condiciones - v4
Donde dice: Rango de mAs de 0,5 mAs o menor a 200 mAs o mayor Teniendo en cuenta los diferentes tipos de pacientes incluyendo obesos, sugerimos que soliciten un equipo de mayor potencia para cubrir todo tipo de pacientes con rango de hasta 400 mA o mayor.
RESPUESTA: Ajustarse a las especificaciones técnicas del Pliego de Bases y Condiciones. El oferente podrá cotizar equipos con capacidades superiores a las mínimas solicitadas.
Donde dice: Resistencia al polvo y agua IP67 o mejor. Solicitamos ...
RESPUESTA: Ver consulta N° 69.
Donde dice: Carga de 400Kgr. Distribuida o 200 Kg carga localizada o mejor. Solicitamos carga de 300Kgr. Distribuida o 150 Kg carga localizada o mejor...
RESPUESTA: Ver consulta N° 70.
Donde dice: Capacidad de 2.500 imágenes con las baterías cargadas a razón de 1 imagen cada 15 segundos o mejor Solicitamos Capacidad de 2.500 imágenes o mayor en el equipo y 200 imágenes o mayor en el dispositivo falta panel.
RESPUESTA: Ver consulta N° 72.
Donde dice: Monitor de 1280 x 800 o superior, tipo pantalla táctil. Solicitamos que la pantalla táctil sea opcional.
RESPUESTA: Ajustarse a las especificaciones técnicas del Pliego de Bases y Condiciones.
104
item 23 Cialitica de Techo tecnologia led, 2 cupulas
Solicitamos amablemente nos permitan cotizar un equipo con profundidad de campo hasta 150 cm como minimo.
El pbc solicita en el punto 3.4 entre 200 a 210 cm
03-08-2021
19-08-2021
item 23 Cialitica de Techo tecnologia led, 2 cupulas
Remitirse a la última versión del Pliego de bases y Condiciones - v4
105
Capacidad Técnica
El PBC establece: “1. Habilitación vigente expedida por la DNVS dependiente del MSP y BS, como fabricante Importador, o representante o distribuidor de dispositivos médicos.”
Se solicita modificar lo requerido estableciéndose de la siguiente manera: “ Autorización de Apertura y Funcionamiento de la empresa expedida por la DNVS dependiente del MSP y BS, como fabricante Importador, o representante o distribuidor de dispositivos médicos.”
Ello obedece a que esa es la denominación correcta del documento solicitado, y de no modificarse podría acarrear confusión a los posibles oferentes.-
El PBC establece: “1. Habilitación vigente expedida por la DNVS dependiente del MSP y BS, como fabricante Importador, o representante o distribuidor de dispositivos médicos.”
Se solicita modificar lo requerido estableciéndose de la siguiente manera: “ Autorización de Apertura y Funcionamiento de la empresa expedida por la DNVS dependiente del MSP y BS, como fabricante Importador, o representante o distribuidor de dispositivos médicos.”
Ello obedece a que esa es la denominación correcta del documento solicitado, y de no modificarse podría acarrear confusión a los posibles oferentes.-
Remitirse a la última versión del Pliego de bases y Condiciones - v4
106
Capacidad Técnica
El PBC establece: “ 2. Habilitación vigente del Servicio Técnico de Equipos Médicos, habilitado por el MSPy BS.”
Se solicita modificar lo requerido estableciéndose de la siguiente manera: “Autorización de Apertura y Funcionamiento de la empresa expedida por la DNVS dependiente del MSPyBS, como fabricante Importador, o representante o distribuidor y Servicio de Mantenimiento de dispositivos médicos.”
Ello obedece a que esa es la denominación correcta del documento solicitado y de no modificarse podría acarrear confusión a los posibles oferentes.-
El PBC establece: “ 2. Habilitación vigente del Servicio Técnico de Equipos Médicos, habilitado por el MSPy BS.”
Se solicita modificar lo requerido estableciéndose de la siguiente manera: “Autorización de Apertura y Funcionamiento de la empresa expedida por la DNVS dependiente del MSPyBS, como fabricante Importador, o representante o distribuidor y Servicio de Mantenimiento de dispositivos médicos.”
Ello obedece a que esa es la denominación correcta del documento solicitado y de no modificarse podría acarrear confusión a los posibles oferentes.-
Se aclara que independientemente al Certificado otorgado por DINAVISA (solicitado en el numeral 1), se solicita la presentación del Certificado de Registro y Habilitación del Taller de reparación y mantenimiento de dispositivos médicos otorgado por la Dirección de Establecimientos de Salud, Afines y Tecnología Sanitaria del MSPBS.
107
Capacidad Técnica
El PBC establece: “ 3. Registro Vigente del Oferente como proveedor de equipos radiológicos, emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) creada por Ley 5169/2014 para el Ítems 14.”
Se solicita modificar lo requerido estableciéndose de la siguiente manera: “Constancia de Inscripción y/o Renovación de Constancia de Inscripción como empresa encargada de realizar la Importación de Fuentes de Radiación Ionizante, emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) creada por Ley 5169/2014 para el Ítems 14.”
Ello obedece a que esa es la denominación correcta del documento solicitado y de no modificarse podría acarrear confusión a los posibles oferentes.-
El PBC establece: “ 3. Registro Vigente del Oferente como proveedor de equipos radiológicos, emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) creada por Ley 5169/2014 para el Ítems 14.”
Se solicita modificar lo requerido estableciéndose de la siguiente manera: “Constancia de Inscripción y/o Renovación de Constancia de Inscripción como empresa encargada de realizar la Importación de Fuentes de Radiación Ionizante, emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) creada por Ley 5169/2014 para el Ítems 14.”
Ello obedece a que esa es la denominación correcta del documento solicitado y de no modificarse podría acarrear confusión a los posibles oferentes.-
Remitirse a la última versión del Pliego de bases y Condiciones - v4
108
Capacidad Técnica
El PBC establece: “4. Habilitación Vigente del Oferente como proveedor de equipos radiológicos, emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) creada por Ley 5169/2014 para el Ítems 14.”
Se solicita suprimir este punto pues se trata del mismo requisito establecido en el punto 3 para el mismo ítem .-
El PBC establece: “4. Habilitación Vigente del Oferente como proveedor de equipos radiológicos, emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) creada por Ley 5169/2014 para el Ítems 14.”
Se solicita suprimir este punto pues se trata del mismo requisito establecido en el punto 3 para el mismo ítem .-
Remitirse a la última versión del Pliego de bases y Condiciones - v4
109
Capacidad Técnica
Se solicita a la Convocante incorporar el siguiente documento: “Autorización Vigente del Oferente como prestador de Servicio de Reparación y Mantenimiento a Equipos Generadores de Radiación Ionizante emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) creada por Ley 5169/2014 para el Ítems 14.”
Lo solicitado obedece a dar cumplimiento a las disposición legal citada.-
Se solicita a la Convocante incorporar el siguiente documento: “Autorización Vigente del Oferente como prestador de Servicio de Reparación y Mantenimiento a Equipos Generadores de Radiación Ionizante emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) creada por Ley 5169/2014 para el Ítems 14.”
Lo solicitado obedece a dar cumplimiento a las disposición legal citada.-
Ajustarse a los requisitos solicitados en el Pliego de Bases y Condiciones.
110
Capacidad Técnica
El PBC establece: “9. Todos los Equipos y accesorios deberán tener una antigüedad de máximo 2 (dos) años.”
Se sugiere establecer una redacción más clara en los siguientes términos: Todos los Equipos y accesorios deberán tener una antigüedad de fabricación de máximo 2 (dos) años.
El PBC establece: “9. Todos los Equipos y accesorios deberán tener una antigüedad de máximo 2 (dos) años.”
Se sugiere establecer una redacción más clara en los siguientes términos: Todos los Equipos y accesorios deberán tener una antigüedad de fabricación de máximo 2 (dos) años.
Se aclara que se Refiere al tiempo de fabricación, el cual no deberá ser de más de dos años, verificable con la placa identificadora del producto, donde señalan el número de serie y fecha de fabricación. Al momento de la presentación de la oferta se deberá presentar una declaración jurada que avale que los equipos a ser proveídos, al momento de la adjudicación no tendrán más de dos años de fabricación, lo cual se será corroborado al momento de la entrega de los bienes.