El Pliego de Bases y Condiciones en su apartado: SUMINISTROS REQUERIDOS - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, apartado, detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas en el Ítem 3 (MICOFENOLATO DE MOFETILO- COMPRIMIDO), titulo FORMA FARMACEUTICA, prevé cuanto sigue: deberá ser Comprimido (Sic). Ahora bien, considerando que la presentación tabletas recubiertas, mejora la estabilidad del producto ante la humedad, oxigeno, dióxido de carbono y mejora la biodisponibilidad del fármaco, así como facilita la digestión del mismo por parte del paciente protegiendo la membrana gástrica, se solicita a la Convocante analice la posibilidad además de incluir la forma farmacéutica en tabletas recubiertas, esto a fin de garantizar además una mayor participación de potenciales oferentes, respetando así los principios de igualdad y libre competencia previsto en la Ley 2051/03.
El Pliego de Bases y Condiciones en su apartado: SUMINISTROS REQUERIDOS - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, apartado, detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas en el Ítem 3 (MICOFENOLATO DE MOFETILO- COMPRIMIDO), titulo FORMA FARMACEUTICA, prevé cuanto sigue: deberá ser Comprimido (Sic). Ahora bien, considerando que la presentación tabletas recubiertas, mejora la estabilidad del producto ante la humedad, oxigeno, dióxido de carbono y mejora la biodisponibilidad del fármaco, así como facilita la digestión del mismo por parte del paciente protegiendo la membrana gástrica, se solicita a la Convocante analice la posibilidad además de incluir la forma farmacéutica en tabletas recubiertas, esto a fin de garantizar además una mayor participación de potenciales oferentes, respetando así los principios de igualdad y libre competencia previsto en la Ley 2051/03.
Adecuarse a la Adenda N° 7 y la Ultima Versión del PBC. No obstante se aclara que la forma farmacéutica comprimido recubierto y tableta recubierta son sinónimos.
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VENCIMIENTO DE LOS BIENES
El Pliego de Bases y Condiciones en su apartado: SUMINISTROS REQUERIDOS - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, apartado, detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas VENCIMIENTO se solicita cuanto sigue: Vencimiento: El vencimiento mínimo medicamentos no deberá ser inferior a 18 meses (diez y ocho) meses al momento de la entrega en los parques sanitarios, si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito la recepción del articulo deberá ser autorizada por la Dirección Logística de la Dirección General de Gestión en Insumos Estratégicos en Salud. Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 18 meses además de la autorización de la DGGIES se deberá presentar Póliza de Seguro por el 100 % del monto del producto con identificación del número de lote, que serán entregados u original en la oficina de Contratos y Garantías de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. La validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del articulo a entregar. Además, deberán Presentar Declaración Jurada por la cual el oferente se compromete en caso de ser adjudicados a canjear los insumos 6 meses antes de su vencimiento, previo informe de los responsables de la Dirección de Logística dependiente de la Dirección General de Gestión de insumos Estratégicos (Sic) Considerando que: Los ítems objeto de este llamado se tratan de productos biológicos que se obtienen mediante el empleo de organismos o células vivas, cuyo vencimiento teórico no supera los 20 meses debido a esta condición, y que a su vez, pasa por rigurosos procesos de aseguramiento de calidad para asegurar la eficacia y la estabilidad del producto que pueden extenderse hasta 3 meses, sumado al tiempo de tránsito y desaduanaje que en promedio se extiende también por otros 3 meses para poder entregar los productos a la Convocante en tiempo y forma. Para poder cumplir con el plan de entregas establecido por el pliego de bases y condiciones requiere contar con un stock de seguridad para dar respuesta inmediata a las necesidades de la Convocante. El requerimiento de una póliza de seguro para medicamentos con vencimiento mayor a 12 meses podría incidir de forma negativa en la estructura de costos del proceso. Solicitamos que: La Convocante analice la posibilidad de modificar su segundo párrafo, solicitando Carta Compromiso de Canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto a ser entregado, para productos con vencimiento inferior a 12 meses.
El Pliego de Bases y Condiciones en su apartado: SUMINISTROS REQUERIDOS - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, apartado, detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas VENCIMIENTO se solicita cuanto sigue: Vencimiento: El vencimiento mínimo medicamentos no deberá ser inferior a 18 meses (diez y ocho) meses al momento de la entrega en los parques sanitarios, si por la naturaleza del mismo o por necesidad de la Institución no se puede cumplir con este requisito la recepción del articulo deberá ser autorizada por la Dirección Logística de la Dirección General de Gestión en Insumos Estratégicos en Salud. Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 18 meses además de la autorización de la DGGIES se deberá presentar Póliza de Seguro por el 100 % del monto del producto con identificación del número de lote, que serán entregados u original en la oficina de Contratos y Garantías de la DGGIES y el duplicado en el Parque Sanitario que corresponda. La validez de dicha póliza deberá ser por 3 meses posteriores a la fecha del vencimiento del articulo a entregar. Además, deberán Presentar Declaración Jurada por la cual el oferente se compromete en caso de ser adjudicados a canjear los insumos 6 meses antes de su vencimiento, previo informe de los responsables de la Dirección de Logística dependiente de la Dirección General de Gestión de insumos Estratégicos (Sic) Considerando que: Los ítems objeto de este llamado se tratan de productos biológicos que se obtienen mediante el empleo de organismos o células vivas, cuyo vencimiento teórico no supera los 20 meses debido a esta condición, y que a su vez, pasa por rigurosos procesos de aseguramiento de calidad para asegurar la eficacia y la estabilidad del producto que pueden extenderse hasta 3 meses, sumado al tiempo de tránsito y desaduanaje que en promedio se extiende también por otros 3 meses para poder entregar los productos a la Convocante en tiempo y forma. Para poder cumplir con el plan de entregas establecido por el pliego de bases y condiciones requiere contar con un stock de seguridad para dar respuesta inmediata a las necesidades de la Convocante. El requerimiento de una póliza de seguro para medicamentos con vencimiento mayor a 12 meses podría incidir de forma negativa en la estructura de costos del proceso. Solicitamos que: La Convocante analice la posibilidad de modificar su segundo párrafo, solicitando Carta Compromiso de Canje y Póliza de Seguro por el 100% del monto del producto a ser entregado, para productos con vencimiento inferior a 12 meses.
La convocante se mantiene en los términos de la primera version del PBC.
3
PLAN DE ENTREGAS
El Pliego de Bases y Condiciones en el punto plan de entregas de los bienes, solicita cuanto sigue; El proveedor deberá tener la capacidad para realizar entregas fraccionadas, la recepción en cuanto a cantidades y plazos se realizará conforme al siguiente cronograma: CANTIDADES MINIMAS: Primera Entrega Hasta el 30 % de la Cantidad Mínima Adjudicada. El proveedor tendrá hasta los 10 (diez) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud, según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes. Segunda Entrega: Hasta el 30 % de la Cantidad Mínima adjudicada: El proveedor tendrá hasta los 15 (quince) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud, segun necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes. Saldo de la Cantidad Mínima Adjudicada, El proveedor tendrá los 20 (veinte) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud que podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes. CANTIDADES MAXIMAS Las cantidades máximas podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los servicios tendrá hasta 20 (Veinte) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de compras emitida por la DGGIES según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes (Sic) Considerando que: estos productos deben ser importados y que por la naturaleza de los mismos su vencimiento teórico no superan los 20 meses y que a su vez, pasan por rigurosos procesos de aseguramiento de calidad para asegurar la eficacia y la estabilidad del producto que pueden extenderse hasta 4 meses, sumado al tiempo de tránsito y desaduanaje por la coyuntura actual por la que se atraviesa a nivel global, por la disminución de los itinerarios aéreos y las escasa disponibilidad de espacio en las aeronaves, los cuales generan dilaciones significativas en las importaciones. En este sentido, solicitamos a la Convocante analice la posibilidad de establecer el siguiente plan de entregas: CANTIDAD MINIMA: - Primera Entrega Hasta el 30 % de la Cantidad Mínima Adjudicada. Hasta los 15 (Quince) días corridos contados desde la recepción de la Orden de compra por parte del proveedor. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo. Segunda Entrega: Hasta el 30 % de la Cantidad Mínima adjudicada: Hasta los 20 (veinte) días corridos, contados desde la recepción de la Orden de compra por parte del proveedor. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo. Cantidades máximas Las cantidades máximas podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los servicios tendrá hasta 30 (treinta) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de compras emitida por la DGGIES según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes.
El Pliego de Bases y Condiciones en el punto plan de entregas de los bienes, solicita cuanto sigue; El proveedor deberá tener la capacidad para realizar entregas fraccionadas, la recepción en cuanto a cantidades y plazos se realizará conforme al siguiente cronograma: CANTIDADES MINIMAS: Primera Entrega Hasta el 30 % de la Cantidad Mínima Adjudicada. El proveedor tendrá hasta los 10 (diez) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud, según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes. Segunda Entrega: Hasta el 30 % de la Cantidad Mínima adjudicada: El proveedor tendrá hasta los 15 (quince) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud, segun necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes. Saldo de la Cantidad Mínima Adjudicada, El proveedor tendrá los 20 (veinte) días corridos para la entrega contados a partir de la recepción de la orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud que podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes. CANTIDADES MAXIMAS Las cantidades máximas podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los servicios tendrá hasta 20 (Veinte) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de compras emitida por la DGGIES según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes (Sic) Considerando que: estos productos deben ser importados y que por la naturaleza de los mismos su vencimiento teórico no superan los 20 meses y que a su vez, pasan por rigurosos procesos de aseguramiento de calidad para asegurar la eficacia y la estabilidad del producto que pueden extenderse hasta 4 meses, sumado al tiempo de tránsito y desaduanaje por la coyuntura actual por la que se atraviesa a nivel global, por la disminución de los itinerarios aéreos y las escasa disponibilidad de espacio en las aeronaves, los cuales generan dilaciones significativas en las importaciones. En este sentido, solicitamos a la Convocante analice la posibilidad de establecer el siguiente plan de entregas: CANTIDAD MINIMA: - Primera Entrega Hasta el 30 % de la Cantidad Mínima Adjudicada. Hasta los 15 (Quince) días corridos contados desde la recepción de la Orden de compra por parte del proveedor. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo. Segunda Entrega: Hasta el 30 % de la Cantidad Mínima adjudicada: Hasta los 20 (veinte) días corridos, contados desde la recepción de la Orden de compra por parte del proveedor. Con entregas que podrán ser fraccionadas siempre dentro del mencionado plazo. Cantidades máximas Las cantidades máximas podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los servicios tendrá hasta 30 (treinta) días corridos para la entrega a partir de la recepción de la Orden de compras emitida por la DGGIES según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes.
Adecuarse a la Adenda N° 7 y la Ultima Versión del PBC.
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ITEM 3 MICOFENOLATO MOFETILO 500 MG
Se solicita a la Convocante incrementar el precio referencial, debiendo realizar un nuevo análisis en base a presupuestos solicitados a los potenciales oferentes.
Se solicita a la Convocante incrementar el precio referencial, debiendo realizar un nuevo análisis en base a presupuestos solicitados a los potenciales oferentes.
Vencimiento: Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 18 meses además de la autorización de la DGGIES se deberá
presentar Póliza de Seguro por el 100 % del monto del producto.
Solicitamos respetuosamente a la convocante reducir el vencimiento a 12 o 15 meses para que además de la autorización sea acompañada de una póliza. Lo solicitado es en base a todos los otros procesos licitatorios de la entidad.
Vencimiento: Para aquellos medicamentos cuyo vencimiento sea inferior a 18 meses además de la autorización de la DGGIES se deberá
presentar Póliza de Seguro por el 100 % del monto del producto.
Solicitamos respetuosamente a la convocante reducir el vencimiento a 12 o 15 meses para que además de la autorización sea acompañada de una póliza. Lo solicitado es en base a todos los otros procesos licitatorios de la entidad.
La convocante se mantiene en los términos establecidos en el PBC teniendo en cuenta que el vencimiento indicado está fundado de acuerdo a la necesidad de la convocante.
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Plan de entrega
Saldo de la Cantidad Mínima Adjudicada, El proveedor tendrá los 20 (veinte) días corridos para la entrega contados a partir
de la recepción de la orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud que
podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes.
Se solicita a la convocante cambiar el plazo de entrega a 30 días corridos como mínimo. Siendo este un plazo usual en todos los procesos licitatorios de la entidad.
Saldo de la Cantidad Mínima Adjudicada, El proveedor tendrá los 20 (veinte) días corridos para la entrega contados a partir
de la recepción de la orden de Compra, emitida por la Dirección General de Gestión de Insumos Estratégicos en Salud que
podrán ser fraccionadas según necesidad y stock de los hospitales de referencia en el cual serán tratados los pacientes.
Se solicita a la convocante cambiar el plazo de entrega a 30 días corridos como mínimo. Siendo este un plazo usual en todos los procesos licitatorios de la entidad.
Adecuarse a la Adenda N° 7 y la Ultima Versión del PBC.
7
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
1. Copias de Contratos, facturaciones y / o recepciones finales que avalen la experiencia requerida.....
Favor aclarar si solicitan Contratos y facturaciones, o en su defecto cualquiera de las opciones (contratos o facturaciones o recepciones finales)
24-02-2022
20-04-2022
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
Adecuarse a la Adenda N° 7 y la Ultima Versión del PBC.
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Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
7. Para representantes, Carta Poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada o apostillado, para
comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio Sección Representaciones...... Favor excluir el texto "Sección representaciones", dada que la inscripción puede ser en otra sección dependiendo de su naturaleza (Contrato, Representación)..
24-02-2022
20-04-2022
Requisito documental para evaluar la capacidad técnica
7. Para representantes, Carta Poder otorgada por el fabricante debidamente legalizado y consularizada o apostillado, para
comercializar el producto ofertado e inscripta en el Registro Público de Comercio Sección Representaciones...... Favor excluir el texto "Sección representaciones", dada que la inscripción puede ser en otra sección dependiendo de su naturaleza (Contrato, Representación)..
Adecuarse a la Adenda N° 7 y la Ultima Versión del PBC.
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ESPECIFICACIONES TECNICAS
Para el ítem 3: Micofenolato de Mofetilo, el Pliego de Bases y Condiciones en el apartado Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, solicita la copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Considerando que: El producto a ofertar es de uso crónico, por lo que debe cumplir con elevados estándares de calidad, cuya efectividad debe estar comprobada a través de la experiencia de comercialización y el continuo uso clínico que permita garantizar el éxito del tratamiento.
Solicitamos que: la convocante analice la posibilidad de complementar los requisitos para comprobar la capacidad técnica con los siguientes documentos de referencia: Certificados de Registro Sanitario y/o autorización de comercialización (CLV), vigentes, otorgados por alguna de las Agencias Reguladoras previstas en el Art. 11 de la Ley 3283/07, o al menos dos Agencias Reguladoras de referencia (nivel 4) reconocidas por la OPS, además de Estudios de Bioequivalencia comparable con el producto innovador de referencia.
Para el ítem 3: Micofenolato de Mofetilo, el Pliego de Bases y Condiciones en el apartado Requisito documental para evaluar la capacidad técnica, solicita la copia del Certificado de Registro Sanitario Vigente, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria.
Considerando que: El producto a ofertar es de uso crónico, por lo que debe cumplir con elevados estándares de calidad, cuya efectividad debe estar comprobada a través de la experiencia de comercialización y el continuo uso clínico que permita garantizar el éxito del tratamiento.
Solicitamos que: la convocante analice la posibilidad de complementar los requisitos para comprobar la capacidad técnica con los siguientes documentos de referencia: Certificados de Registro Sanitario y/o autorización de comercialización (CLV), vigentes, otorgados por alguna de las Agencias Reguladoras previstas en el Art. 11 de la Ley 3283/07, o al menos dos Agencias Reguladoras de referencia (nivel 4) reconocidas por la OPS, además de Estudios de Bioequivalencia comparable con el producto innovador de referencia.
La convocante se mantiene en los términos establecidos en el PBC
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CONSULTA 6: ACLARACION SOBRE ESPECIFICACIONES TECNICAS
El Pliego de Bases y Condiciones en la sección: SUMINISTROS REQUERIDOS - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, apartado, detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas en el ítem 3, titulo NOMBRE DEL PRODUCTO, solicita cuanto sigue: MICROFENOLATO DE MOFETILO - COMPRIMIDO (sic). Mientras que en el formulario de lista de precios descargado del SICP, el requerimiento esta expresado de la siguiente forma: MICOFENOLATO MOFETIL COMPRIMIDO (sic)
Considerando la discrepancia entre lo expresado en el pliego de bases y condiciones, y la planilla de precios, se solicita a la Convocante aclarar cuál será el documento que prevalecerá, o de lo contrario, realizar la corrección pertinente en el pliego de bases y condiciones, ya que de acuerdo al apartado de Inspecciones y Pruebas en la misma sección, cualquier discrepancia entre ambos documentos podría resultar en el rechazo de la oferta.
24-02-2022
20-04-2022
CONSULTA 6: ACLARACION SOBRE ESPECIFICACIONES TECNICAS
El Pliego de Bases y Condiciones en la sección: SUMINISTROS REQUERIDOS - ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, apartado, detalle de los productos con las respectivas especificaciones técnicas en el ítem 3, titulo NOMBRE DEL PRODUCTO, solicita cuanto sigue: MICROFENOLATO DE MOFETILO - COMPRIMIDO (sic). Mientras que en el formulario de lista de precios descargado del SICP, el requerimiento esta expresado de la siguiente forma: MICOFENOLATO MOFETIL COMPRIMIDO (sic)
Considerando la discrepancia entre lo expresado en el pliego de bases y condiciones, y la planilla de precios, se solicita a la Convocante aclarar cuál será el documento que prevalecerá, o de lo contrario, realizar la corrección pertinente en el pliego de bases y condiciones, ya que de acuerdo al apartado de Inspecciones y Pruebas en la misma sección, cualquier discrepancia entre ambos documentos podría resultar en el rechazo de la oferta.