Lote N° 8 Prótesis total de cadera primaria y revisión
Ítem 1 Prótesis total de cadera cementada
Prótesis total de cadera cementada cabeza 28 mm - 32 mm - 36 mm en aleación o recubrimiento de titanio. el tallo femoral deberá contar con 8 tamaños +/- 1. cabeza femoral en cr-co con copa acetabular polietileno reticulado o polietileno uhmwpe. (polietileno de peso molecular ultra elevado). debe incluir cemento biológico óseo radiopaco estéril de baja viscosidad 2 (dos) mas hemosuctor y campo adhesivo estéril. Set de instrumentales de inserción mas instrumentador y sierra oscilante. Con certificación fda o CE
Consulta
Donde dice: Prótesis total de cadera cementada cabeza 28 mm - 32 mm - 36 mm
Solicitamos a la convocante modificar y aceptar los tamaños en cabeza femoral, en 28mm, 32mm y que sea opcional 36mm para dar oportunidad a otras empresas que cumplen con los requisitos técnicos y de calidad, según lo que establece los principios de igualdad y libre competencia por la Ley 2051 de Contrataciones Públicas en el art. 4.
09-03-2022
15-03-2022
Lote N° 8 Prótesis total de cadera primaria y revisión
Prótesis total de cadera cementada cabeza 28 mm - 32 mm - 36 mm en aleación o recubrimiento de titanio. el tallo femoral deberá contar con 8 tamaños +/- 1. cabeza femoral en cr-co con copa acetabular polietileno reticulado o polietileno uhmwpe. (polietileno de peso molecular ultra elevado). debe incluir cemento biológico óseo radiopaco estéril de baja viscosidad 2 (dos) mas hemosuctor y campo adhesivo estéril. Set de instrumentales de inserción mas instrumentador y sierra oscilante. Con certificación fda o CE
Consulta
Donde dice: Prótesis total de cadera cementada cabeza 28 mm - 32 mm - 36 mm
Solicitamos a la convocante modificar y aceptar los tamaños en cabeza femoral, en 28mm, 32mm y que sea opcional 36mm para dar oportunidad a otras empresas que cumplen con los requisitos técnicos y de calidad, según lo que establece los principios de igualdad y libre competencia por la Ley 2051 de Contrataciones Públicas en el art. 4.
Se solicita al Oferente adecuarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones, debido a que la cabeza de 36 mm proporciona mayor estabilidad disminuyendo así la posibilidad de luxación.
2
Lote N° 8 Prótesis total de cadera primaria y revisión
Ítem 2 Prótesis total cadera
Prótesis Total De Cadera Hibrida Cabeza 28 Mm - 32 Mm 36 Mm En Aleación De Titanio Con Recubrimiento De Metal Trabecular. El Tallo Femoral Deberá Contar Con 8 Tamaños (+/- 1). Con El Componente Acetabular Debe Contar Con Medidas De Hasta 76 Mm. Debe Incluir Tornillos De Fijación Acetabular Mas cemento Biológico Óseo Radiopaco Estéril De Baja Viscosidad 2 (Dos) Mas Hemosuctor Y Campo Adhesivo Estéril. Set De Instrumentales De Inserción Mas
Instrumentador Y Sierra Oscilante. Con Certificación Fda 0 CE
Consulta
Donde dice: Acetabular Debe Contar Con Medidas De Hasta 76 Mm.
Solicitamos a la convocante unificar los criterios en los tamaños de componente acetabular en 72 +/-2 en los diferentes tipos de prótesis primaria y de revisión, de esta manera la empresa adjudicada podrá proveer los materiales para la utilización según se requiera durante el procedimiento quirúrgico
09-03-2022
15-03-2022
Lote N° 8 Prótesis total de cadera primaria y revisión
Prótesis Total De Cadera Hibrida Cabeza 28 Mm - 32 Mm 36 Mm En Aleación De Titanio Con Recubrimiento De Metal Trabecular. El Tallo Femoral Deberá Contar Con 8 Tamaños (+/- 1). Con El Componente Acetabular Debe Contar Con Medidas De Hasta 76 Mm. Debe Incluir Tornillos De Fijación Acetabular Mas cemento Biológico Óseo Radiopaco Estéril De Baja Viscosidad 2 (Dos) Mas Hemosuctor Y Campo Adhesivo Estéril. Set De Instrumentales De Inserción Mas
Instrumentador Y Sierra Oscilante. Con Certificación Fda 0 CE
Consulta
Donde dice: Acetabular Debe Contar Con Medidas De Hasta 76 Mm.
Solicitamos a la convocante unificar los criterios en los tamaños de componente acetabular en 72 +/-2 en los diferentes tipos de prótesis primaria y de revisión, de esta manera la empresa adjudicada podrá proveer los materiales para la utilización según se requiera durante el procedimiento quirúrgico
No es factible la solicitud, debido a que en defectos acetabulares importantes, sería prudente contar con medidas de mayor tamaño. Se solicita al oferente adecuarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
3
Lote N° 8 Prótesis total de cadera primaria y revisión
Ítem 4 Prótesis total cadera no cementada
Prótesis Total De Cadera De Revisión No Cementada Modular En Titanio Con Fijación press-fit El Componente Proximal Deberá Contar Con 7 Medidas Como Mínimo. El Componente Distal Deberá Contar Con 14 Medidas Como Mínimo, Compatibles Con Cabezas 28, 32 y 36 el componente Acetabular Debe Contar Con Medidas De Hasta 72 +/- 2. Mm Con Aumentos En Metal Trabecular Para Defectos Óseos. Anillo De Refuerzo Modelo Muller. Jaula De Refuerzos
Consulta
Donde dice: Con Aumentos En Metal Trabecular Para Defectos Óseos.
Solicitamos a la convocante modificar a opcional esta especificación técnica, esto permitirá que más oferentes puedan presentarse al llamado, de esta manera la convocante se beneficiara con implantes de calidad a un mejor precio.
09-03-2022
15-03-2022
Lote N° 8 Prótesis total de cadera primaria y revisión
Prótesis Total De Cadera De Revisión No Cementada Modular En Titanio Con Fijación press-fit El Componente Proximal Deberá Contar Con 7 Medidas Como Mínimo. El Componente Distal Deberá Contar Con 14 Medidas Como Mínimo, Compatibles Con Cabezas 28, 32 y 36 el componente Acetabular Debe Contar Con Medidas De Hasta 72 +/- 2. Mm Con Aumentos En Metal Trabecular Para Defectos Óseos. Anillo De Refuerzo Modelo Muller. Jaula De Refuerzos
Consulta
Donde dice: Con Aumentos En Metal Trabecular Para Defectos Óseos.
Solicitamos a la convocante modificar a opcional esta especificación técnica, esto permitirá que más oferentes puedan presentarse al llamado, de esta manera la convocante se beneficiara con implantes de calidad a un mejor precio.
No se podría modificar esta especificación técnica debido a que el Hospital no cuenta con banco de tejido para defectos óseos. Se solicita al oferente adecuarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
4
Experiencia requerida
Solicitamos a la Convocante para el punto:
Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
a. Existencia Legal de por lo menos 3 (tres) años de antigüedad, que será comprobada desde la fecha de inscripción en el
Registro Único de Contribuyente.
Modificar
Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
a. Existencia Legal de por lo menos 2 (dos) a 3 (tres) años de antigüedad, que será comprobada desde la fecha de inscripción en el Registro Único de Contribuyente.
Esto seria beneficioso tambien para otros potenciales oferentes.
Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
a. Existencia Legal de por lo menos 3 (tres) años de antigüedad, que será comprobada desde la fecha de inscripción en el
Registro Único de Contribuyente.
Modificar
Con el objetivo de calificar la experiencia del oferente, se considerarán los siguientes índices:
a. Existencia Legal de por lo menos 2 (dos) a 3 (tres) años de antigüedad, que será comprobada desde la fecha de inscripción en el Registro Único de Contribuyente.
Esto seria beneficioso tambien para otros potenciales oferentes.
Se solicita al Oferente remitirse a la Adenda N° 2.
5
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
Donde dice: b. Presentar contratos y/o facturaciones con sus respectivas recepciones finales y/o constancia de
cumplimiento que avalen la experiencia requerida.
Consulta: Sugerimos a la convocante solicitar solo contratos y/o facturaciones, al solicitar con sus recpectivas recepciones finales y/o constancias, limita la participaciones de potenciales oferentes que tienen la experiencia requerida en ventas a pacientes particulares.
10-03-2022
15-03-2022
Requisitos documentales para la evaluación de la experiencia
Donde dice: b. Presentar contratos y/o facturaciones con sus respectivas recepciones finales y/o constancia de
cumplimiento que avalen la experiencia requerida.
Consulta: Sugerimos a la convocante solicitar solo contratos y/o facturaciones, al solicitar con sus recpectivas recepciones finales y/o constancias, limita la participaciones de potenciales oferentes que tienen la experiencia requerida en ventas a pacientes particulares.
Se solicita al Oferente remitirse a la Adenda N° 2.
6
Capacidad Tecnica
Donde dice: Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán
presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.
Consulta: Sujerimos a la convocante solicitar ISO 13485 que es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Está pensada y concebida para su uso en organizaciones para el diseño y desarrollo, producción, instalación, servicios y ventas de productos sanitarios, tal como solicita la DINAVISA para la obtencion del registro sanitario
Donde dice: Los oferentes de productos que no son de su elaboración/fabricación (para los productos importados), deberán
presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y/o almacenamiento de origen.
Consulta: Sujerimos a la convocante solicitar ISO 13485 que es una norma reconocida internacionalmente para sistemas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos. Está pensada y concebida para su uso en organizaciones para el diseño y desarrollo, producción, instalación, servicios y ventas de productos sanitarios, tal como solicita la DINAVISA para la obtencion del registro sanitario
Lote N° 3 Osteosíntesis miembro superior
ITEM 1 Clavo Intramedular no fresado Clavo Intramedular No-Fresado para HUMERO - Tipo UHN, de titanio más pernos de Bloqueo correspondientes. Set de Instrumentales de Inserción y de REDUCCION mas instrumentadora. Motor a BATERIA
SE PODRIA COTIZAR
ITEM 1 Clavo Intramedular no fresado Clavo Intramedular No-Fresado para HUMERO - Tipo UHN, de titanio Y/O (ACERO) más pernos de Bloqueo correspondientes. Set de Instrumentales de Inserción y de REDUCCION mas instrumentadora. Motor a BATERIA
Esto seria beneficioso también para otros potenciales oferentes.
Lote N° 3 Osteosíntesis miembro superior
ITEM 1 Clavo Intramedular no fresado Clavo Intramedular No-Fresado para HUMERO - Tipo UHN, de titanio más pernos de Bloqueo correspondientes. Set de Instrumentales de Inserción y de REDUCCION mas instrumentadora. Motor a BATERIA
SE PODRIA COTIZAR
ITEM 1 Clavo Intramedular no fresado Clavo Intramedular No-Fresado para HUMERO - Tipo UHN, de titanio Y/O (ACERO) más pernos de Bloqueo correspondientes. Set de Instrumentales de Inserción y de REDUCCION mas instrumentadora. Motor a BATERIA
Esto seria beneficioso también para otros potenciales oferentes.
Se solicita al Oferente remitirse a la Adenda N° 2.
8
Requisitos documentales para la evaluación de la capacidad financiera
a) Balance General y Cuadro de Estado de Resultados de los años 2018-2019-2020 para contribuyente de
IRACIS, así como Impuesto a la Renta Formulario 101 correspondientes a los ejercicios fiscales 2018-2019-
2020.
SOLICITAMOS INCLUIR
a) Balance General y Cuadro de Estado de Resultados de los años 2019-2020-2021 para contribuyente de
IRACIS, así como Impuesto a la Renta Formulario 101 correspondientes a los ejercicios fiscales 2019-2020-
2021.
Esto seria beneficioso también para otros potenciales oferentes.
10-03-2022
15-03-2022
Requisitos documentales para la evaluación de la capacidad financiera
a) Balance General y Cuadro de Estado de Resultados de los años 2018-2019-2020 para contribuyente de
IRACIS, así como Impuesto a la Renta Formulario 101 correspondientes a los ejercicios fiscales 2018-2019-
2020.
SOLICITAMOS INCLUIR
a) Balance General y Cuadro de Estado de Resultados de los años 2019-2020-2021 para contribuyente de
IRACIS, así como Impuesto a la Renta Formulario 101 correspondientes a los ejercicios fiscales 2019-2020-
2021.
Esto seria beneficioso también para otros potenciales oferentes.
Se solicita al Oferente ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones, lo solicitado se adecua a las reglamentaciones de la Sub Secretaria de Tributación y es a los fines de comprobar la capacidad financiera del Oferente.
9
Lote N° 3 Osteosíntesis miembro superior
Placa bloqueada para HUMERO PROXIMAL tipo PHILOS en
TITANIO sistema 3,5/4,0 de 3 a 13 orificios COMBINADOS 2 en
1 más tornillos correspondientes. Set de instrumentales de
inserción y de REDUCCION, mas instrumentadora. Motor a
BATERIA
SE PODRIA COTIZAR
Placa bloqueada para HUMERO PROXIMAL tipo PHILOS en
TITANIO Y/O (ACERO) sistema 3,5/4,0 de 3 a 13 orificios COMBINADOS 2 en
1 más tornillos correspondientes. Set de instrumentales de
inserción y de REDUCCION, mas instrumentadora. Motor a
BATERIA
Esto seria beneficioso también para otros potenciales oferentes.
Placa bloqueada para HUMERO PROXIMAL tipo PHILOS en
TITANIO sistema 3,5/4,0 de 3 a 13 orificios COMBINADOS 2 en
1 más tornillos correspondientes. Set de instrumentales de
inserción y de REDUCCION, mas instrumentadora. Motor a
BATERIA
SE PODRIA COTIZAR
Placa bloqueada para HUMERO PROXIMAL tipo PHILOS en
TITANIO Y/O (ACERO) sistema 3,5/4,0 de 3 a 13 orificios COMBINADOS 2 en
1 más tornillos correspondientes. Set de instrumentales de
inserción y de REDUCCION, mas instrumentadora. Motor a
BATERIA
Esto seria beneficioso también para otros potenciales oferentes.
Se solicita al Oferente remitirse a la Adenda N° 2.
10
Lote N° 3 Osteosíntesis miembro superior
3 Placa bloqueada para CLAVICULA ANATOMICA en TITANIO
sistema 3,5/4,0 de 06 a 08 orificios COMBINADOS 2 en 1 más tornillos correspondientes. Set de instrumentales de
inserción y de REDUCCION, mas instrumentadora. Motor a
BATERIA
SE PODRIA COTIZAR
3 Placa bloqueada para CLAVICULA ANATOMICA en TITANIO Y/O (ACERO) sistema 3,5/4,0 de 06 a 08 orificios COMBINADOS 2 en 1 más tornillos correspondientes. Set de instrumentales de inserción y de REDUCCION, mas instrumentadora. Motor a BATERIA
Esto seria beneficioso también para otros potenciales oferentes.
3 Placa bloqueada para CLAVICULA ANATOMICA en TITANIO
sistema 3,5/4,0 de 06 a 08 orificios COMBINADOS 2 en 1 más tornillos correspondientes. Set de instrumentales de
inserción y de REDUCCION, mas instrumentadora. Motor a
BATERIA
SE PODRIA COTIZAR
3 Placa bloqueada para CLAVICULA ANATOMICA en TITANIO Y/O (ACERO) sistema 3,5/4,0 de 06 a 08 orificios COMBINADOS 2 en 1 más tornillos correspondientes. Set de instrumentales de inserción y de REDUCCION, mas instrumentadora. Motor a BATERIA
Esto seria beneficioso también para otros potenciales oferentes.