Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para mayor participacion de oferentes y que esta diga Detergente Multienzimatico (3 a 4
ENZIMAS COMO MINIMO)
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos para mayor participacion de oferentes y que esta diga Detergente Multienzimatico (3 a 4
ENZIMAS COMO MINIMO)
Lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones son requisitos necesarios para las necesidades del servicio del Hospital, teniendo en cuenta que los detergentes de alto nivel con 4 enzimas son ideales para el lavado de instrumental quirúrgico, laparoscópico y odontológico. Se solicita al Oferente ajustarse a lo requerido en el PBC - Versión 3.
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ITEM 9
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos ya que esta caracteristica esta dirigida a una sola marca y un unico modelo para asi evitar posibles protestas y que dicha EETT diga : Esfinterotomo para esfinterotomia
endoscopica de triple lumen. Acero
inoxidable, hipoalergenico y atoxico
(descartable) precurvado, para guia de
0,035", Hilo de corte de 20mm, permite
la inyeccion de medio de contraste,
visible bajo control fluoroscopico,
longitud de punta distal 3 a 8mm,
diámetro de parte distal 5 a 6 Fr., Longitud
de trabajo 170 a 175 cm
Solicitamos a la convocante ampliar los rangos ya que esta caracteristica esta dirigida a una sola marca y un unico modelo para asi evitar posibles protestas y que dicha EETT diga : Esfinterotomo para esfinterotomia
endoscopica de triple lumen. Acero
inoxidable, hipoalergenico y atoxico
(descartable) precurvado, para guia de
0,035", Hilo de corte de 20mm, permite
la inyeccion de medio de contraste,
visible bajo control fluoroscopico,
longitud de punta distal 3 a 8mm,
diámetro de parte distal 5 a 6 Fr., Longitud
de trabajo 170 a 175 cm
Se solicita al Oferente remitirse al Pliego de Bases y Condiciones - Versión 4.
3
ITEM 18
Solicitamos a la convocante que revise las EETT ya que según la descripcion del bien este debe de ser solo con un barril de 6 bandas y no con el asa inlcuida . En caso de ser solo para ligadura de varice esofagicas deberia de ser: Set para ligadura de varices Esofagicas
via endoscopica debe incluir barril de
seis bandas para endoscopios de 9,5 a
13mm y una asa de catéter de 5 fr.
Descartable
Solicitamos a la convocante que revise las EETT ya que según la descripcion del bien este debe de ser solo con un barril de 6 bandas y no con el asa inlcuida . En caso de ser solo para ligadura de varice esofagicas deberia de ser: Set para ligadura de varices Esofagicas
via endoscopica debe incluir barril de
seis bandas para endoscopios de 9,5 a
13mm y una asa de catéter de 5 fr.
Descartable
Se solicita al Oferente remitirse al Pliego de Bases y Condiciones - Versión 4, se aclara que los precios referenciales de los ítems 8 y 9, fueron modificados en el SICP.
5
PRECIOS REFERENCIALES
Solicitamos a la convocante actualizar los precios referenciales de todos los items.
Se aclara al Oferente que los precios de referencia utilizados en el proceso licitatorio han sido elaborados conforme a la Resolución de la DNCP N° 1890/2020.
6
ESPECIFICACIONES TECNICAS ITEM 5,6, 7
Para los ítems N° 5, 6, 7 solicitamos a la convocante requerir la presentación de certificados vigentes de gestión de calidad como la ISO 9001 y ISO 13485 emitida por organismos de certificación internacional. Estos documentos deben ser presentados de manera a corroborar que los fabricantes de los productos ofertados se encuentran utilizando e implementando sistemas de gestión de calidad en la producción de medicinas, desinfectantes y productos de limpieza. La propia DNVS solicita dicho documento para avalar que los productos sean elaborados bajo normas de calidad antes la emisión de los registros sanitarios para la comercialización dentro del territorio paraguayo, por otro lado accediendo la convocante a lo solicitado la misma asegura adquirir productos de calidad.
Para los ítems N° 5, 6, 7 solicitamos a la convocante requerir la presentación de certificados vigentes de gestión de calidad como la ISO 9001 y ISO 13485 emitida por organismos de certificación internacional. Estos documentos deben ser presentados de manera a corroborar que los fabricantes de los productos ofertados se encuentran utilizando e implementando sistemas de gestión de calidad en la producción de medicinas, desinfectantes y productos de limpieza. La propia DNVS solicita dicho documento para avalar que los productos sean elaborados bajo normas de calidad antes la emisión de los registros sanitarios para la comercialización dentro del territorio paraguayo, por otro lado accediendo la convocante a lo solicitado la misma asegura adquirir productos de calidad.
Se solicita al Oferente remitirse al Pliego de Bases y Condiciones - Versión 4.
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ITEM N° 5
Solicitamos a la convocante ampliar las EETT del ítem N° 5 Clorhexidina Jabón 2% de la siguiente manera: Clorhexidina jabón al 2%. Frasco/Sachet Refil por 1 litro. Compatible con jabonetera manual o automática. La jabonetera se deberá entregar en concepto de comodato. Se deberá presentar certificados vigentes de sistemas de gestión de control de calidad como ISO 9001 y 13485 emitida por organismos de certificación internacional
La modificación solicitada es a fin de que la convocante cuente con mejores ofertas en cuanto a precio, calidad y comodidad de uso del producto solicitado
Solicitamos a la convocante ampliar las EETT del ítem N° 5 Clorhexidina Jabón 2% de la siguiente manera: Clorhexidina jabón al 2%. Frasco/Sachet Refil por 1 litro. Compatible con jabonetera manual o automática. La jabonetera se deberá entregar en concepto de comodato. Se deberá presentar certificados vigentes de sistemas de gestión de control de calidad como ISO 9001 y 13485 emitida por organismos de certificación internacional
La modificación solicitada es a fin de que la convocante cuente con mejores ofertas en cuanto a precio, calidad y comodidad de uso del producto solicitado
Se solicita Clorhexidina Jabón al 2% frasco por 1000cc con dispensador en frasco, teniendo en cuenta que el producto al contar con un mecanismo de aplicación ya no requiere de jaboneras. Se solicita al Oferente ajustarse a lo solicitado en el PBC - Versión 3.
8
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la Convocante incluir entre sus requisitos documentales la presentación del Acta de fijación de Precios emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria para los ítems clasificados como Especialidades Farmacéuticas contenidos en el presente llamado.
19-04-2022
22-04-2022
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la Convocante incluir entre sus requisitos documentales la presentación del Acta de fijación de Precios emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria para los ítems clasificados como Especialidades Farmacéuticas contenidos en el presente llamado.
Se aclara que los ítems solicitados en el llamado están clasificados como Dispositivos Médicos y no como Especialidades Farmacéuticas.
9
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la Convocante discriminar el siguiente requisito Para los productos importados, deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y almacenamiento de origen vigente a la fecha de apertura de ofertas y/o Certificación ISO 13485 de la siguiente manera: Para Especialidades farmacéuticas Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y almacenamiento Vigente de origen y para Dispositivos Médicos Conforme a la Resolución S.G Nº 669/16 Art. 4 Inciso B donde se establecen los requisitos para la obtención de los registros sanitarios para dispositivos médicos, lo siguiente
Documentación que acredite fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente de origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificado en origen.
19-04-2022
22-04-2022
REQUISITO DOCUMENTAL PARA EVALUAR LA CAPACIDAD TECNICA
Solicitamos a la Convocante discriminar el siguiente requisito Para los productos importados, deberán presentar documentos que certifiquen el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y almacenamiento de origen vigente a la fecha de apertura de ofertas y/o Certificación ISO 13485 de la siguiente manera: Para Especialidades farmacéuticas Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y almacenamiento Vigente de origen y para Dispositivos Médicos Conforme a la Resolución S.G Nº 669/16 Art. 4 Inciso B donde se establecen los requisitos para la obtención de los registros sanitarios para dispositivos médicos, lo siguiente
Documentación que acredite fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria competente de origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificado en origen.
Se aclara que los ítems solicitados en el llamado están clasificados como Dispositivos Médicos y no como Especialidades Farmacéuticas.
10
MUESTRAS
En el Pliego de Bases y Condiciones en la sección de Muestra la convocante menciona lo siguiente: El número de Registro Sanitario deberá estar impreso por la muestra presentada
Consultamos si el Numero del Registro Sanitario deberá estar impreso por el rótulo identificatorio que elabora el oferente? Ya que para la comercialización de Insumos Médicos no es necesario que la misma se encuentre impresa por el producto, siendo obligatorio solo para Especialidades Farmacéuticas
En el Pliego de Bases y Condiciones en la sección de Muestra la convocante menciona lo siguiente: El número de Registro Sanitario deberá estar impreso por la muestra presentada
Consultamos si el Numero del Registro Sanitario deberá estar impreso por el rótulo identificatorio que elabora el oferente? Ya que para la comercialización de Insumos Médicos no es necesario que la misma se encuentre impresa por el producto, siendo obligatorio solo para Especialidades Farmacéuticas