EL PBC solicita b. Presentar Planilla de Especificaciones Técnicas elaborada por el oferente de acuerdo al bien ofertado, conforme a lo solicitado. Solicitamos respetuosamente a la Convocante eliminar este requisito ya que en otro inciso solicitan la presentación de la planilla de datos garantizados donde se especifican los mismos datos solicitados en la planilla de especificaciones técnicas.
EL PBC solicita b. Presentar Planilla de Especificaciones Técnicas elaborada por el oferente de acuerdo al bien ofertado, conforme a lo solicitado. Solicitamos respetuosamente a la Convocante eliminar este requisito ya que en otro inciso solicitan la presentación de la planilla de datos garantizados donde se especifican los mismos datos solicitados en la planilla de especificaciones técnicas.
Ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
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ITEM 27: Cloruro de sodio al 0.9 %
Para el ITEM 27: Cloruro de sodio al 0.9 %, la convocante solicita: Los frascos deben ser sistema cerrado con doble puerto de inyección / infusión estéril y autosellable libre de látex y DEHP DE 1000 ML. Al respecto solicitamos que las EETT se unifiquen a los demás ítems de grandes volúmenes (ITEM Nº 28 E ITEM Nº 29), quedando de la siguiente manera:
Frasco x 1000 mL con sistema cerrado con graduador de medida impreso en relieve por el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, con doble puerto de inyección/infusión estéril y autosellable, con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Conforme lo establece la Ley Nº 4659/12 “Que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de para los profesionales de salud y pacientes”
Para el ITEM 27: Cloruro de sodio al 0.9 %, la convocante solicita: Los frascos deben ser sistema cerrado con doble puerto de inyección / infusión estéril y autosellable libre de látex y DEHP DE 1000 ML. Al respecto solicitamos que las EETT se unifiquen a los demás ítems de grandes volúmenes (ITEM Nº 28 E ITEM Nº 29), quedando de la siguiente manera:
Frasco x 1000 mL con sistema cerrado con graduador de medida impreso en relieve por el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, con doble puerto de inyección/infusión estéril y autosellable, con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Conforme lo establece la Ley Nº 4659/12 “Que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de para los profesionales de salud y pacientes”
Para el ITEM 28: Solución Dextrosa al 5%, la convocante solicita: Frasco x 1000mL. con sistema cerrado con graduador de medida con doble sitio de punción, uno para conectar el equipo de administración y otro para agregados con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Al respecto solicitamos que las EETT se unifiquen a los demás ítems de grandes volúmenes (ITEM Nº 27 E ITEM Nº 29), quedando de la siguiente manera:
Frasco x 1000 mL con sistema cerrado con graduador de medida impreso en relieve por el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, con doble puerto de inyección/infusión estéril y autosellable, con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Conforme lo establece la Ley Nº 4659/12 “Que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de para los profesionales de salud y pacientes”
Para el ITEM 28: Solución Dextrosa al 5%, la convocante solicita: Frasco x 1000mL. con sistema cerrado con graduador de medida con doble sitio de punción, uno para conectar el equipo de administración y otro para agregados con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Al respecto solicitamos que las EETT se unifiquen a los demás ítems de grandes volúmenes (ITEM Nº 27 E ITEM Nº 29), quedando de la siguiente manera:
Frasco x 1000 mL con sistema cerrado con graduador de medida impreso en relieve por el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, con doble puerto de inyección/infusión estéril y autosellable, con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Conforme lo establece la Ley Nº 4659/12 “Que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de para los profesionales de salud y pacientes”
Para el ITEM 29: Suero Ringer Lactato Solución, la convocante solicita: Frasco x 1000 mL. con sistema cerrado, con graduador de medida con doble sitio de punción uno para conectar el equipo de administración y otro para agregados con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Al respecto solicitamos que las EETT se unifiquen a los demás ítems de grandes volúmenes (ITEM Nº 27 E ITEM Nº 28), quedando de la siguiente manera:
Frasco x 1000 mL con sistema cerrado con graduador de medida impreso en relieve por el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, con doble puerto de inyección/infusión estéril y autosellable, con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Conforme lo establece la Ley Nº 4659/12 “Que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de para los profesionales de salud y pacientes"
Para el ITEM 29: Suero Ringer Lactato Solución, la convocante solicita: Frasco x 1000 mL. con sistema cerrado, con graduador de medida con doble sitio de punción uno para conectar el equipo de administración y otro para agregados con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Al respecto solicitamos que las EETT se unifiquen a los demás ítems de grandes volúmenes (ITEM Nº 27 E ITEM Nº 28), quedando de la siguiente manera:
Frasco x 1000 mL con sistema cerrado con graduador de medida impreso en relieve por el envase que permita medir en forma adecuada la cantidad administrada y de mayor seguridad al paciente, con doble puerto de inyección/infusión estéril y autosellable, con lote y fecha de vencimiento altamente visible e imborrable. Libre de látex y DEHP. Conforme lo establece la Ley Nº 4659/12 “Que implementa procedimientos de seguridad y mecanismos de prevención de para los profesionales de salud y pacientes"
Para el mencionado ítem, solicitamos incluir como requisito estudios que respalden que el producto ofertado cuenta con actividad bactericida ante bacterias como: Pseudomonas aeruginosa, Salmonella choleraesuisen, Enterococcus hirae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus un tiempo de contacto de 30 segundos.”
La ampliación solicitada es de manera a que la convocante garantice la calidad y eficiencia del producto a ser adquirido por la misma.
Para el mencionado ítem, solicitamos incluir como requisito estudios que respalden que el producto ofertado cuenta con actividad bactericida ante bacterias como: Pseudomonas aeruginosa, Salmonella choleraesuisen, Enterococcus hirae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus un tiempo de contacto de 30 segundos.”
La ampliación solicitada es de manera a que la convocante garantice la calidad y eficiencia del producto a ser adquirido por la misma.
Para el mencionado ítem solicitamos incluir como requisito estudios que respalden que el producto ofertado cuenta con actividad bactericida ante bacterias como: Pseudomonas aeruginosa, Salmonella choleraesuisen, Enterococcus hirae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus un tiempo de contacto de 30 segundos.”
La ampliación solicitada es de manera a que la convocante garantice la calidad y eficiencia del producto a ser adquirido por la misma.
Para el mencionado ítem solicitamos incluir como requisito estudios que respalden que el producto ofertado cuenta con actividad bactericida ante bacterias como: Pseudomonas aeruginosa, Salmonella choleraesuisen, Enterococcus hirae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus un tiempo de contacto de 30 segundos.”
La ampliación solicitada es de manera a que la convocante garantice la calidad y eficiencia del producto a ser adquirido por la misma.
El sistema de adjudicación establecido genera incertidumbre en cuanto a la ejecución y no permite la previsibilidad. Dada la naturaleza del bien a ser adquirido, y de la importancia de la correcta ejecución (entrega en tiempo y forma) se solicita a la convocante cambiar el sistema de adjudicación a Contrato abierto POR CANTIDAD.
El sistema de adjudicación establecido genera incertidumbre en cuanto a la ejecución y no permite la previsibilidad. Dada la naturaleza del bien a ser adquirido, y de la importancia de la correcta ejecución (entrega en tiempo y forma) se solicita a la convocante cambiar el sistema de adjudicación a Contrato abierto POR CANTIDAD.
El sistema de Ajudicacion establecido por la Convocante es Contrato Abierto por monto
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Capacidad Tecnica
En relación a dicho punto, solicitamos a la Convocante incluir como requisito para productos importados la presentación del registro sanitario y/o Certificado de Libre Venta del producto emitido por países aceptados conforme a la Ley 3283/2007. Esto a fin de asegurar la adquisición de productos que cumplen altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
En relación a dicho punto, solicitamos a la Convocante incluir como requisito para productos importados la presentación del registro sanitario y/o Certificado de Libre Venta del producto emitido por países aceptados conforme a la Ley 3283/2007. Esto a fin de asegurar la adquisición de productos que cumplen altos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Ajustarse a lo Establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
19
Capacidad Tecnica
considerando que en el mercado existen indistintamente productos de origen nacional e importados para los solicitados en el presente proceso, recomendamos a la Convocante establecer para los productos importados el requerimiento de la presentación del Certificado de Buenas Prácticas emitido por un país de alta y/o adecuada vigilancia conforme a la Ley 3283/07 para especialidades farmacéuticas, considerándose este un requisito ineludible para la obtención del registro sanitario y para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos importados a ser comercializados en el país. Teniendo en cuenta que con esto la Convocante garantiza que el fabricante del producto ofertado cumple con los requisitos técnicos y legales para la elaboración y posterior comercialización del producto como lo hacen las empresas que cuentan con fabricación nacional.
considerando que en el mercado existen indistintamente productos de origen nacional e importados para los solicitados en el presente proceso, recomendamos a la Convocante establecer para los productos importados el requerimiento de la presentación del Certificado de Buenas Prácticas emitido por un país de alta y/o adecuada vigilancia conforme a la Ley 3283/07 para especialidades farmacéuticas, considerándose este un requisito ineludible para la obtención del registro sanitario y para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos importados a ser comercializados en el país. Teniendo en cuenta que con esto la Convocante garantiza que el fabricante del producto ofertado cumple con los requisitos técnicos y legales para la elaboración y posterior comercialización del producto como lo hacen las empresas que cuentan con fabricación nacional.
Ajustarse a lo Establecido en el Pliego de Bases y Condiciones
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ITEM 1 CEFTRIAXONA
Solicitamos a la convocante que para el item de referencia se declare declare en la presentación de entrega + solvente en vista de que el producto es un polvo y para utilizar de forma correcta y evitar error en la medicación debe reconstituirse con el solvente apropiado compatible con el polvo, por lo que solicitamos puedan contemplar en el item, que el producto ofertado debe contar con solvente.
Solicitamos a la convocante que para el item de referencia se declare declare en la presentación de entrega + solvente en vista de que el producto es un polvo y para utilizar de forma correcta y evitar error en la medicación debe reconstituirse con el solvente apropiado compatible con el polvo, por lo que solicitamos puedan contemplar en el item, que el producto ofertado debe contar con solvente.