SUMINISTROS REQUERIDOS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, En el Ítem N° 21 Estufa de secado y esterilización, dice: Temperatura de operación: 5 a 40°C.
Solicitamos respetuosamente al convocante permita cotizar equipos con. Temperatura de operación: 5 a 40°C o mayor rango.
SUMINISTROS REQUERIDOS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, En el Ítem N° 21 Estufa de secado y esterilización, dice: Temperatura de operación: 5 a 40°C.
Solicitamos respetuosamente al convocante permita cotizar equipos con. Temperatura de operación: 5 a 40°C o mayor rango.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
252
item 36 Servocuna
En el item 36 Servocuna en el punto 3.1 solicitan Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Solicitamos que además de las Normas de calidad solicitada, se permita además la habilitación del Ministerio de Salud del país de origen a través de una Institución Técnica de países miembros del MERCOSUR tales como la ANMAT y ANVISA. Justificamos este pedido en base al principio de igualdad para poder participar en las ofertas teniendo como sustento el Art. 4° de la Ley N° 4659/12 reza que: Se consideraran que los dispositivos médicos son de uso seguro en la República del Paraguay cuando reúnan las siguientes condiciones: Obtener el Registro Sanitario obligatorio, otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria complementado por lo reglamentado en el Art. 4° de la Resolución S.G. N° 669/2016 que regula cuanto sigue: Disponer que para la obtención de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos el interesado deberá presentar b) Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria de origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen; por lo cual las Certificaciones emitidas en el seno MERCOSUR (ANMAT-ANVISA) son equivalentes a las emitidas por la FDA y la CE y esa equivalencia implica efectivamente que los procesos de producción cumplen con estándares de calidad
En el item 36 Servocuna en el punto 3.1 solicitan Normas de calidad específicas: FDA, CE o JIS al menos alguna de ellas. Solicitamos que además de las Normas de calidad solicitada, se permita además la habilitación del Ministerio de Salud del país de origen a través de una Institución Técnica de países miembros del MERCOSUR tales como la ANMAT y ANVISA. Justificamos este pedido en base al principio de igualdad para poder participar en las ofertas teniendo como sustento el Art. 4° de la Ley N° 4659/12 reza que: Se consideraran que los dispositivos médicos son de uso seguro en la República del Paraguay cuando reúnan las siguientes condiciones: Obtener el Registro Sanitario obligatorio, otorgado por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria complementado por lo reglamentado en el Art. 4° de la Resolución S.G. N° 669/2016 que regula cuanto sigue: Disponer que para la obtención de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos el interesado deberá presentar b) Documentación acreditando fehacientemente el cumplimiento de las normas de calidad en los procesos de producción BPF/GMP otorgada por la Autoridad Sanitaria de origen o Certificado ISO/CE/UL/FDA/TUVF otorgado por la entidad certificadora de origen; por lo cual las Certificaciones emitidas en el seno MERCOSUR (ANMAT-ANVISA) son equivalentes a las emitidas por la FDA y la CE y esa equivalencia implica efectivamente que los procesos de producción cumplen con estándares de calidad
SUMINISTROS REQUERIDOS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, En el Ítem N° 23 Lampara de Hendidura, dice: Rango de medición: 0-60 mmHg (o más). Incrementos de 1 mmHg
Solicitamos respetuosamente al convocante permita cotizar equipos con: Rango de medición: 0-60 mmHg (o más). Incrementos de 2 mmHg (±1mmhg).
SUMINISTROS REQUERIDOS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, En el Ítem N° 23 Lampara de Hendidura, dice: Rango de medición: 0-60 mmHg (o más). Incrementos de 1 mmHg
Solicitamos respetuosamente al convocante permita cotizar equipos con: Rango de medición: 0-60 mmHg (o más). Incrementos de 2 mmHg (±1mmhg).
SUMINISTROS REQUERIDOS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, En el Ítem N° 42 SILLON OFTALMOLOGICO, dice: Carga máxima: al menos 180kg
Solicitamos respetuosamente al convocante permita cotizar equipos con: Carga máxima: al menos 150kg o mas
SUMINISTROS REQUERIDOS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, En el Ítem N° 42 SILLON OFTALMOLOGICO, dice: Carga máxima: al menos 180kg
Solicitamos respetuosamente al convocante permita cotizar equipos con: Carga máxima: al menos 150kg o mas
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
255
item 36 Servocuna
En el item 36 Servocuna en el punto 4.5.2 solicitan las medidas de la cuna Largo 90 cm o mas, solicitamos a la convocante poder cotizar 70 cm o mas de esta manera se dará mayor participación a los ofertentes
En el item 36 Servocuna en el punto 4.5.2 solicitan las medidas de la cuna Largo 90 cm o mas, solicitamos a la convocante poder cotizar 70 cm o mas de esta manera se dará mayor participación a los ofertentes
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
256
item 31 monitor EETT
Solicitamos a la convocante amablemente eliminar el punto 4.19 donde solciitan "rack para agregar posteriormente modulos", ya que no se solicitan modulos, minimizar los costos incluyendo todos los parametros requeridos en el monitor pre-configurado en fábrica
Solicitamos a la convocante amablemente eliminar el punto 4.19 donde solciitan "rack para agregar posteriormente modulos", ya que no se solicitan modulos, minimizar los costos incluyendo todos los parametros requeridos en el monitor pre-configurado en fábrica
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
257
item 36 Servocuna
En el item 36 Servocuna en el punto 4.6.5 solicitan Movimientos de Trendelemburg directo e inverso, accionados mecanicamente o eléctricamente, de al menos ± 10°. Claramente vemos que esta especificaciones son de la marca Famen, por lo tanto solicitamos a la convocante poder cotizar como mínimo 13°
En el item 36 Servocuna en el punto 4.6.5 solicitan Movimientos de Trendelemburg directo e inverso, accionados mecanicamente o eléctricamente, de al menos ± 10°. Claramente vemos que esta especificaciones son de la marca Famen, por lo tanto solicitamos a la convocante poder cotizar como mínimo 13°
El oferente deberá ajustarse a lo establecido en el Pliego de Bases y Condiciones.
258
Consulta 5, ITEM 1:
Consulta 5, ITEM 1: En el punto 1.4.5.6 solicitan Rango de mAs: de 1 mAs o menos a 200 mAs o mayor, solicitamos a la convocante Rango de mAs: de 1 mAs o menos a 80 mAs o mayor, teniendo en cuenta los otros parámetros solicitados y el valor referencial del arco en C solicitado.
Consulta 5, ITEM 1: En el punto 1.4.5.6 solicitan Rango de mAs: de 1 mAs o menos a 200 mAs o mayor, solicitamos a la convocante Rango de mAs: de 1 mAs o menos a 80 mAs o mayor, teniendo en cuenta los otros parámetros solicitados y el valor referencial del arco en C solicitado.
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
259
item 20 Espirometria
En el item 20 Espirometria en el punto 5.3 solicitan el flujo entre 0 y 20 L/seg, solicitamos a la convocante poder cotizar equipos entre Entre 0,1 y 16 l/s, como mínimo de esta manera se dará mayor participación a los oferentes
En el item 20 Espirometria en el punto 5.3 solicitan el flujo entre 0 y 20 L/seg, solicitamos a la convocante poder cotizar equipos entre Entre 0,1 y 16 l/s, como mínimo de esta manera se dará mayor participación a los oferentes
El oferente deberá remitirse al Pliego de Bases y Condiciones Última Versión.
260
item 20 Espirometria
En el item 20 Espirometria en el punto 5.4 solicitan Precisión: entre 0 y 18 L/seg: 2 % - entre 18 y 20 L/seg: 5%, solicitamos a la convocante por cotizar Entre 0,1 y 14 l/s: 5 % o 0,2 l/s como mínimo para dar mayor participación a los oferentes
En el item 20 Espirometria en el punto 5.4 solicitan Precisión: entre 0 y 18 L/seg: 2 % - entre 18 y 20 L/seg: 5%, solicitamos a la convocante por cotizar Entre 0,1 y 14 l/s: 5 % o 0,2 l/s como mínimo para dar mayor participación a los oferentes