Se consulta respecto a las EETT del ítem 152. Donde se solicita “0,9 % x 1000 ml material atoxico, doble puerto de inyeccion, con escala numerica y de vecimiento deberá llevar impreso por el envase) conforme a la Ley Nº 4659/12”
Es importante mencionar que la Ley 4659, citada en el PBC, menciona en el Articulo 4 lo siguiente “En fluidoterapia intravenosa, los envases deberán asegurar la esterilidad del fluido suministrado durante la recepción del paciente en su tratamiento mediante sistemas cerrados de infusión”. Por lo tanto, si la convocante cita la Ley debería incluir dentro de las especificaciones técnicas que el frasco deba ser de sistema cerrado.
Además, la ley no hace mención alguna a que la escala deba estar impresa en el frasco o en la etiqueta de los productos. El contar con el vencimiento y escala en la etiqueta no afecta a la seguridad del producto, ni a la del paciente. Puesto que al ser almacenados y administrado en las condiciones correspondientes, no debería haber riesgo alguno de que la etiqueta sea separada del frasco. Y de igual forma, aunque la etiqueta sea separada del frasco, el contar con la escala en el frasco no nos indicaría el contenido de este, ya que esta información esta impresa en el rotulo o etiqueta, quedando invalidado para el uso del mismo, sin importar donde se encuentre la escala numérica y el vencimiento.
Por otro lado, el no mencionar en las especificaciones técnicas que el producto deba ser libre de látex, DEHP y apto para mezcla de medicamentos SI puede atentar gravemente contra la seguridad y la salud de los pacientes. Ya que es importante recalcar que no todos los envases son iguales y existen algunos que no pueden ser mezclados con medicamentos por la interacción y liberación de componentes tóxicos.
Solicitamos a la convocante la modificación de las especificaciones técnicas solicitadas en el PBC como sigue “Solución salina isotonica al 0,9% esteril de 1.000 ml. Frasco sistema cerrado con doble puerto de inyección/infusión estéril, autosellable, graduación impresa en etiqueta o frasco, libre de LATEX y DEHP. Apirogeno y apto para mezcla de medicamentos”
Esto a modo de dar posibilidad de participación en el proceso licitatorio a mayor número de oferentes y asegurar que los productos que sean adjudicados realmente tengan la calidad que la institución requiere.
Se consulta respecto a las EETT del ítem 152. Donde se solicita “0,9 % x 1000 ml material atoxico, doble puerto de inyeccion, con escala numerica y de vecimiento deberá llevar impreso por el envase) conforme a la Ley Nº 4659/12”
Es importante mencionar que la Ley 4659, citada en el PBC, menciona en el Articulo 4 lo siguiente “En fluidoterapia intravenosa, los envases deberán asegurar la esterilidad del fluido suministrado durante la recepción del paciente en su tratamiento mediante sistemas cerrados de infusión”. Por lo tanto, si la convocante cita la Ley debería incluir dentro de las especificaciones técnicas que el frasco deba ser de sistema cerrado.
Además, la ley no hace mención alguna a que la escala deba estar impresa en el frasco o en la etiqueta de los productos. El contar con el vencimiento y escala en la etiqueta no afecta a la seguridad del producto, ni a la del paciente. Puesto que al ser almacenados y administrado en las condiciones correspondientes, no debería haber riesgo alguno de que la etiqueta sea separada del frasco. Y de igual forma, aunque la etiqueta sea separada del frasco, el contar con la escala en el frasco no nos indicaría el contenido de este, ya que esta información esta impresa en el rotulo o etiqueta, quedando invalidado para el uso del mismo, sin importar donde se encuentre la escala numérica y el vencimiento.
Por otro lado, el no mencionar en las especificaciones técnicas que el producto deba ser libre de látex, DEHP y apto para mezcla de medicamentos SI puede atentar gravemente contra la seguridad y la salud de los pacientes. Ya que es importante recalcar que no todos los envases son iguales y existen algunos que no pueden ser mezclados con medicamentos por la interacción y liberación de componentes tóxicos.
Solicitamos a la convocante la modificación de las especificaciones técnicas solicitadas en el PBC como sigue “Solución salina isotonica al 0,9% esteril de 1.000 ml. Frasco sistema cerrado con doble puerto de inyección/infusión estéril, autosellable, graduación impresa en etiqueta o frasco, libre de LATEX y DEHP. Apirogeno y apto para mezcla de medicamentos”
Esto a modo de dar posibilidad de participación en el proceso licitatorio a mayor número de oferentes y asegurar que los productos que sean adjudicados realmente tengan la calidad que la institución requiere.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
42
EETT ítem 64
En el PBC, para el ítem 64 “Metronidazol – inyectable” solicitan como presentación “Vial” y como presentación de entrega “frasco infusor x 100 mL. CON ETIQUETA COLGADOR”.
Solicitamos a la convocante modificar a:
“Presentación: “Vial o Frasco”.
Esto considerando que estas presentaciones mencionadas son las disponibles en el mercado local y ambas cumplen con la concentración y presentación de entrega requerida de 500 mg x 100 ml; por otro lado, los frascos autocolapsables también son listos para usar, garantizan un sistema cerrado tienen doble puerto estéril y evitan el derrame del fluido.
Asimismo, solicitamos modificar la presentación de entrega a:
“Frasco infusor x 100 mL. CON ETIQUETA y COLGADOR; libre de látex, PVC y DEHP.”
Esto considerando que los frascos tienen etiquetas pero no en todos los casos la etiqueta es el mecanismo colgador; para la mayoría de los fabricantes los frascos vienen con el colgador o sujetador incorporado al frasco e independiente a la etiqueta.
Solicitamos a la convocante las modificaciones mencionadas ya que estas no afectan la composición del medicamento ni el flujo de trabajo para la infusión con las características requeridas inicialmente.
En el PBC, para el ítem 64 “Metronidazol – inyectable” solicitan como presentación “Vial” y como presentación de entrega “frasco infusor x 100 mL. CON ETIQUETA COLGADOR”.
Solicitamos a la convocante modificar a:
“Presentación: “Vial o Frasco”.
Esto considerando que estas presentaciones mencionadas son las disponibles en el mercado local y ambas cumplen con la concentración y presentación de entrega requerida de 500 mg x 100 ml; por otro lado, los frascos autocolapsables también son listos para usar, garantizan un sistema cerrado tienen doble puerto estéril y evitan el derrame del fluido.
Asimismo, solicitamos modificar la presentación de entrega a:
“Frasco infusor x 100 mL. CON ETIQUETA y COLGADOR; libre de látex, PVC y DEHP.”
Esto considerando que los frascos tienen etiquetas pero no en todos los casos la etiqueta es el mecanismo colgador; para la mayoría de los fabricantes los frascos vienen con el colgador o sujetador incorporado al frasco e independiente a la etiqueta.
Solicitamos a la convocante las modificaciones mencionadas ya que estas no afectan la composición del medicamento ni el flujo de trabajo para la infusión con las características requeridas inicialmente.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
43
EETT ítem 167
En el PBC, en las EETT del ítem 167 “Poligelina solucion coloidal” solicitan:
“Solución inyectable 3,5 %”
Solicitamos a la convocante considerar una concentración del 4% (4g/100ml) teniendo en cuenta que esta es la concentración disponible en el mercado local para la mayoría de los fabricantes. Asimismo, esta concentración es la utilizada en el Hospital de Clínicas de la Facultad de Ciencias Médicas, esto puede verificarse según lo adquirido en el contrato de la LCO con ID 407972 ítem 61. Por otro lado, siendo esta la concentración disponible en el mercado local es la utilizada en Hospitales/Sanatorios del sector público y privado para los sustitutos plasmáticos intravenosos.
En el PBC, en las EETT del ítem 167 “Poligelina solucion coloidal” solicitan:
“Solución inyectable 3,5 %”
Solicitamos a la convocante considerar una concentración del 4% (4g/100ml) teniendo en cuenta que esta es la concentración disponible en el mercado local para la mayoría de los fabricantes. Asimismo, esta concentración es la utilizada en el Hospital de Clínicas de la Facultad de Ciencias Médicas, esto puede verificarse según lo adquirido en el contrato de la LCO con ID 407972 ítem 61. Por otro lado, siendo esta la concentración disponible en el mercado local es la utilizada en Hospitales/Sanatorios del sector público y privado para los sustitutos plasmáticos intravenosos.
para el ítem 75 Dopamina inyectable piden Solución inyectable 200 mg/mL.
Solicitamos respetuosamente a la convocante verificar las especificaciones técnicas y modificarlas a: Solución inyectable 200 mg/5 mL.
para el ítem 75 Dopamina inyectable piden Solución inyectable 200 mg/mL.
Solicitamos respetuosamente a la convocante verificar las especificaciones técnicas y modificarlas a: Solución inyectable 200 mg/5 mL.
Tanto en lo que respecta al Item Nº 168 como al 169, el PBC solicita la siguiente presentación de entrega: "FRASCO DE 20 COMPRIMIDOS COMO MINIMO, FRASCO PEAD CON TAPA DE SEGURIDAD CON CIERRE HERMETICO Y PRECINTO DE INVIOBILIDAD". Al respecto, solicitamos que esto sea modificado de modo tal a que pueda ser ofertado, indistintamente, tanto esa presentación como de igual modo la presentación "CAJA" conteniendo "blisters" como envase primario. Esto a fin de dar mayor oportunidad de participación a los oferentes, ya que de la forma en que actualmente esta establecido en el PBC no solo se esta restringiendo la libre concurrencia, sino que, ademas, se está direccionando hacia una marca especifica.
Tanto en lo que respecta al Item Nº 168 como al 169, el PBC solicita la siguiente presentación de entrega: "FRASCO DE 20 COMPRIMIDOS COMO MINIMO, FRASCO PEAD CON TAPA DE SEGURIDAD CON CIERRE HERMETICO Y PRECINTO DE INVIOBILIDAD". Al respecto, solicitamos que esto sea modificado de modo tal a que pueda ser ofertado, indistintamente, tanto esa presentación como de igual modo la presentación "CAJA" conteniendo "blisters" como envase primario. Esto a fin de dar mayor oportunidad de participación a los oferentes, ya que de la forma en que actualmente esta establecido en el PBC no solo se esta restringiendo la libre concurrencia, sino que, ademas, se está direccionando hacia una marca especifica.
Ajustarse a lo solicitado en el Pliego de Bases y Condiciones.
47
Suministros y Especificaciones técnicas
para el ítem 97 Cisplatino inyectable piden Solución inyectable 50 mg.
Solicitamos respetuosamente a la convocante ampliar las especificaciones técnicas a: Solución inyectable/polvo liofilizado para Solución inyectable 50 mg.
para el ítem 97 Cisplatino inyectable piden Solución inyectable 50 mg.
Solicitamos respetuosamente a la convocante ampliar las especificaciones técnicas a: Solución inyectable/polvo liofilizado para Solución inyectable 50 mg.
para el ítem 98 Dacarbazina inyectable piden Solución inyectable 200 mg.
Solicitamos respetuosamente a la convocante ampliar las especificaciones técnicas a: Solución inyectable/polvo liofilizado para Solución inyectable 200 mg.
para el ítem 98 Dacarbazina inyectable piden Solución inyectable 200 mg.
Solicitamos respetuosamente a la convocante ampliar las especificaciones técnicas a: Solución inyectable/polvo liofilizado para Solución inyectable 200 mg.
Item 32 - Clorhidrato de Bupivacaina Hiperbarica Inyectable
Con el objeto de permitir la mayor cantidad de oferentes posibles se solicita a la convocante cambiar la concentración solicitada a: clorhidrato de bupivacaina 5 mg. + dextrosa 80 mg. Así, también la presentación de entrega a: ampollas de 3mL como mínimo. Lo solicitado en base a no limitar la participación de potenciales oferentes de forma innecesaria, ya que la especificación propuesta es la de mayor circulación en el mercado
08-03-2023
27-03-2023
Item 32 - Clorhidrato de Bupivacaina Hiperbarica Inyectable
Con el objeto de permitir la mayor cantidad de oferentes posibles se solicita a la convocante cambiar la concentración solicitada a: clorhidrato de bupivacaina 5 mg. + dextrosa 80 mg. Así, también la presentación de entrega a: ampollas de 3mL como mínimo. Lo solicitado en base a no limitar la participación de potenciales oferentes de forma innecesaria, ya que la especificación propuesta es la de mayor circulación en el mercado
para el ítem 90 Fitomenadiona/Vitamina K Solución inyectable piden Solución inyectable 10 mg/1 mL.
Solicitamos respetuosamente a la convocante ampliar las especificaciones técnicas a: Solución inyectable/Emulsión inyectable 10 mg/1 mL.
para el ítem 90 Fitomenadiona/Vitamina K Solución inyectable piden Solución inyectable 10 mg/1 mL.
Solicitamos respetuosamente a la convocante ampliar las especificaciones técnicas a: Solución inyectable/Emulsión inyectable 10 mg/1 mL.