En el PBC página 21 en la sección CAPACIDAD TÉCNICA. El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
Tener en cuenta la presentación con la oferta de los siguientes documentos:
a) La autorización/ resolución de apertura vigente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, rubro DISPOSITIVOS MÉDICOS.
Solicitamos a la Convocante corregir la denominación de este documento, Debe decir: a) Autorización de Apertura y Funcionamiento como: Importadora de Dispositivos médicos, Materiales Cortopunzantes y Equipos de Protección Individual (Clase I, Clase II, Clase III, Clase IV) emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria DINAVISA dependiente del MSPYBS debidamente vigente o presentar la Constancia en trámite de renovación.
En el PBC página 21 en la sección CAPACIDAD TÉCNICA. El oferente deberá proporcionar evidencia documentada que demuestre su cumplimiento con los siguientes requisitos de capacidad técnica:
Tener en cuenta la presentación con la oferta de los siguientes documentos:
a) La autorización/ resolución de apertura vigente, emitida por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria, rubro DISPOSITIVOS MÉDICOS.
Solicitamos a la Convocante corregir la denominación de este documento, Debe decir: a) Autorización de Apertura y Funcionamiento como: Importadora de Dispositivos médicos, Materiales Cortopunzantes y Equipos de Protección Individual (Clase I, Clase II, Clase III, Clase IV) emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria DINAVISA dependiente del MSPYBS debidamente vigente o presentar la Constancia en trámite de renovación.
Se solicita amablemente a la convocante establecer dentro de las especificaciones técnicas capacitación para los operadores que darán uso al sistema de imágenes, así como la cantidad de horas necesarias para realizar el entrenamiento.
Se sugiere que para cumplir con dicho punto es más que suficiente 3 horas y de esta manera cubrir con todos los procedimientos que pueden realizar los usuarios en el sistema de Rayos X portátil.
Se solicita amablemente a la convocante establecer dentro de las especificaciones técnicas capacitación para los operadores que darán uso al sistema de imágenes, así como la cantidad de horas necesarias para realizar el entrenamiento.
Se sugiere que para cumplir con dicho punto es más que suficiente 3 horas y de esta manera cubrir con todos los procedimientos que pueden realizar los usuarios en el sistema de Rayos X portátil.
Ver Adenda 01 - Favor adecuarse al Pliego de Bases y Condiciones
33
Capacidad técnica
Solicitamos a la Convocante exigir a todos los Oferentes: “Autorización emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) de Técnicos Operacionalmente Expuestos (TOE) para el plantel técnico que realizará los mantenimientos”
Solicitamos a la Convocante exigir a todos los Oferentes: “Autorización emitida por la Autoridad Reguladora Radiológica Nuclear (ARRN) de Técnicos Operacionalmente Expuestos (TOE) para el plantel técnico que realizará los mantenimientos”
Teniendo en cuenta la naturaleza de los bienes a ser proveídos se solicita a la Convocante establecer la siguiente fórmula de reajuste:
V1=P* {(Cmc/Co) 1};
P= Precio de los bienes
Cmc= Tipo del cambio del mercado abierto comprador (emitido por el B.C.P.) guaraní / Dólar Americano, del último día hábil del mes anterior a la presentación de la factura.
Co= Tipo de cambio del mercado abierto comprador (emitido por el B.C.P.) guaraní/Dólar Americano, del día de la Apertura de Ofertas.
Teniendo en cuenta la naturaleza de los bienes a ser proveídos se solicita a la Convocante establecer la siguiente fórmula de reajuste:
V1=P* {(Cmc/Co) 1};
P= Precio de los bienes
Cmc= Tipo del cambio del mercado abierto comprador (emitido por el B.C.P.) guaraní / Dólar Americano, del último día hábil del mes anterior a la presentación de la factura.
Co= Tipo de cambio del mercado abierto comprador (emitido por el B.C.P.) guaraní/Dólar Americano, del día de la Apertura de Ofertas.
Solicitamos a la Convocante exigir a los potenciales oferentes a presentar la siguiente habilitación de servicio técnico a fin de garantizar la provisión de asistencia técnica durante el periodo de garantía de los bienes ofertados.
Debe decir: Autorización de Apertura y Funcionamiento como: Servicio de Mantenimiento Técnico de Dispositivos Médicos, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria DINAVISA dependiente del MSPYBS debidamente vigente o presentar la Constancia en trámite de renovación.
Solicitamos a la Convocante exigir a los potenciales oferentes a presentar la siguiente habilitación de servicio técnico a fin de garantizar la provisión de asistencia técnica durante el periodo de garantía de los bienes ofertados.
Debe decir: Autorización de Apertura y Funcionamiento como: Servicio de Mantenimiento Técnico de Dispositivos Médicos, emitido por la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria DINAVISA dependiente del MSPYBS debidamente vigente o presentar la Constancia en trámite de renovación.
Donde dice "Plazo de reposición de bienes 10 (diez) días hábiles" solicitamos a la convocante modificar dicho punto a "Plazo de reposición de bienes 15 (quince) días hábiles desde su notificación por escrito al proveedor " Lo solicitado se debe a que en el plazo de reposición de bienes se deben considerar: los plazos de Importación de los Bienes, el tiempo en tránsito y los procesos aduaneros realizados por terceros
Donde dice "Plazo de reposición de bienes 10 (diez) días hábiles" solicitamos a la convocante modificar dicho punto a "Plazo de reposición de bienes 15 (quince) días hábiles desde su notificación por escrito al proveedor " Lo solicitado se debe a que en el plazo de reposición de bienes se deben considerar: los plazos de Importación de los Bienes, el tiempo en tránsito y los procesos aduaneros realizados por terceros
Primeramente, la convocante está solicitando un equipo de Rayos X Portátil con Digitalizador de Imagen, por lo que se solicita reconsiderar dicho punto y en cambio optar por un Equipo de Rayos X Portátil DIGITAL. Dicho punto se debe a que actualmente el equipamiento de Rayos X Analógico es considerado por muchos países como una tecnología obsoleta comparada con su contraparte digital. Ello debido primeramente a las ventajas que la tecnología digital provee a los centros asistenciales en cuestión de calidad y resolución de imagen, agilidad en el flujo de trabajo, robustez de equipo, mejoramiento de los tiempos de exposición, disminución y control preciso de la dosis de radiación aplicada a los pacientes, presentando del mismo modo la tecnología digital un mejoramiento notable en el confort presentado al paciente al momento de realizarse los estudios.
Por lo anterior, y realizando un breve análisis de las tecnologías “Equipo Rayos X con Digitalizador” y “Equipo Rayos X Digital”, se pueden notar los siguientes puntos resaltantes:
Equipo de Rayos X con Digitalizador de Imagen:
La imagen debe ser grabada en chasis de digitalización para su posterior conversión y visualización en una Estación de Trabajo (la imagen no es capturada de forma digital desde un inicio, por lo que hay pérdida de información al hacer la digitalización).
La dosis aplicada al paciente debe ser ajustada manualmente, mayor radiación Ionizante que en un sistema digital, así como mayor desgaste del Tubo de RX a lo largo del tiempo.
Puede producir falsos contornos.
Contraste superior que la Radiografía Convencional con revelado pero muy inferior a la Radiografía Digital.
Pocos niveles de grises y menor cantidad de herramientas de post-proceso en comparación a un sistema completamente digital.
Tiempo de toma y digitalización de la imagen mucho mayor que los tiempos presentados por un sistema completamente digital.
Equipo de Rayos X DIGITAL:
La imagen es directamente capturada en un detector digital plano y transferida a una computadora para su visualización.
La dosis aplicada al paciente es controlada de forma automática.
Mayor resolución de imagen y menores tiempos de exposición.
Escala de grises extensa permitiendo mayor diferenciación de tejidos - Mayor rango dinámico.
Menor desgaste de tubo debido a tiempos más cortos de exposición.
Ofrece Servicio Remoto lo cual permite: detectar fallas con anticipación, tiempos más cortos de reparación, reemplazo planeado de partes de repuesto, prevención de tiempos inactivos imprevistos, entre otros.
Ofrece programa de órganos que permiten seleccionar los parámetros de exposición y realizar todo tipo de tomas radiográficas sin correr el riesgo de sobre-técnica radiográfica.
En cuestión de tiempos de toma de imagen, es posible realizar una aproximación de los mismos y obtener los siguientes tiempos promedios:
Observándose que, en cuestión de tiempos, la Radiografía Digital es casi dos veces más rápida que la Radiografía Analógica con Digitalizador, representando en un aproximado de 9 estudios más por día que utilizando la tecnología Analógica con Digitalizador.
Desde un punto de vista de costos y realizando una proyección a 5 años es posible observar de igual manera que en cuestión de egresos, la diferencia estimada presentada entre los dos sistemas es mínima (resultando en un aproximado de 10.000 dólares) para un servicio de imágenes altamente requerido, con un promedio de más de 40 pacientes por día y atendiendo los 30 días del mes, resultando en la utilización de un Equipo de Rayos X DIGITAL es una gran ventaja a la larga.
Por tanto, y por lo anteriormente mencionado, se solicita amablemente a la convocante sean modificados los siguientes puntos:
Donde dice “Equipo portatil para digitalizacion de imagenes médica de rayos x convencionales” se solicita amablemente a la convocante eliminar este punto, y todas las demás características solicitadas para el digitalizador, debido a que en los equipos digitales ya se captura en forma digital la señal y todo el proceso de visualización es realizado en la consola de post-proceso, por lo que no se necesita de un digitalizador de imagen con impresora de placas radiográficas y estación de trabajo.
Donde dice “Puntos focales: Foco fino 0.6 o menor / Foco grueso 1.8 mm o mayor” se solicita amablemente a la convocante modificar a “Puntos focales: Foco fino 0.6 o menor / Foco grueso 1.8 mm o mayor, o foco único de 0,7 mm o mayor”.
Se solicita amablemente a la convocante agregar “las actualizaciones de software del sistema deberán realizarse de forma remota e instaladas con llaves de seguridad proveídas por fábrica de forma remota” Lo solicitado permitirá detectar fallas con anticipación, tiempos más cortos de reparación, reemplazo planeado de partes de repuesto, prevención de tiempos inactivos imprevistos, entre otros.
Primeramente, la convocante está solicitando un equipo de Rayos X Portátil con Digitalizador de Imagen, por lo que se solicita reconsiderar dicho punto y en cambio optar por un Equipo de Rayos X Portátil DIGITAL. Dicho punto se debe a que actualmente el equipamiento de Rayos X Analógico es considerado por muchos países como una tecnología obsoleta comparada con su contraparte digital. Ello debido primeramente a las ventajas que la tecnología digital provee a los centros asistenciales en cuestión de calidad y resolución de imagen, agilidad en el flujo de trabajo, robustez de equipo, mejoramiento de los tiempos de exposición, disminución y control preciso de la dosis de radiación aplicada a los pacientes, presentando del mismo modo la tecnología digital un mejoramiento notable en el confort presentado al paciente al momento de realizarse los estudios.
Por lo anterior, y realizando un breve análisis de las tecnologías “Equipo Rayos X con Digitalizador” y “Equipo Rayos X Digital”, se pueden notar los siguientes puntos resaltantes:
Equipo de Rayos X con Digitalizador de Imagen:
La imagen debe ser grabada en chasis de digitalización para su posterior conversión y visualización en una Estación de Trabajo (la imagen no es capturada de forma digital desde un inicio, por lo que hay pérdida de información al hacer la digitalización).
La dosis aplicada al paciente debe ser ajustada manualmente, mayor radiación Ionizante que en un sistema digital, así como mayor desgaste del Tubo de RX a lo largo del tiempo.
Puede producir falsos contornos.
Contraste superior que la Radiografía Convencional con revelado pero muy inferior a la Radiografía Digital.
Pocos niveles de grises y menor cantidad de herramientas de post-proceso en comparación a un sistema completamente digital.
Tiempo de toma y digitalización de la imagen mucho mayor que los tiempos presentados por un sistema completamente digital.
Equipo de Rayos X DIGITAL:
La imagen es directamente capturada en un detector digital plano y transferida a una computadora para su visualización.
La dosis aplicada al paciente es controlada de forma automática.
Mayor resolución de imagen y menores tiempos de exposición.
Escala de grises extensa permitiendo mayor diferenciación de tejidos - Mayor rango dinámico.
Menor desgaste de tubo debido a tiempos más cortos de exposición.
Ofrece Servicio Remoto lo cual permite: detectar fallas con anticipación, tiempos más cortos de reparación, reemplazo planeado de partes de repuesto, prevención de tiempos inactivos imprevistos, entre otros.
Ofrece programa de órganos que permiten seleccionar los parámetros de exposición y realizar todo tipo de tomas radiográficas sin correr el riesgo de sobre-técnica radiográfica.
En cuestión de tiempos de toma de imagen, es posible realizar una aproximación de los mismos y obtener los siguientes tiempos promedios:
Observándose que, en cuestión de tiempos, la Radiografía Digital es casi dos veces más rápida que la Radiografía Analógica con Digitalizador, representando en un aproximado de 9 estudios más por día que utilizando la tecnología Analógica con Digitalizador.
Desde un punto de vista de costos y realizando una proyección a 5 años es posible observar de igual manera que en cuestión de egresos, la diferencia estimada presentada entre los dos sistemas es mínima (resultando en un aproximado de 10.000 dólares) para un servicio de imágenes altamente requerido, con un promedio de más de 40 pacientes por día y atendiendo los 30 días del mes, resultando en la utilización de un Equipo de Rayos X DIGITAL es una gran ventaja a la larga.
Por tanto, y por lo anteriormente mencionado, se solicita amablemente a la convocante sean modificados los siguientes puntos:
Donde dice “Equipo portatil para digitalizacion de imagenes médica de rayos x convencionales” se solicita amablemente a la convocante eliminar este punto, y todas las demás características solicitadas para el digitalizador, debido a que en los equipos digitales ya se captura en forma digital la señal y todo el proceso de visualización es realizado en la consola de post-proceso, por lo que no se necesita de un digitalizador de imagen con impresora de placas radiográficas y estación de trabajo.
Donde dice “Puntos focales: Foco fino 0.6 o menor / Foco grueso 1.8 mm o mayor” se solicita amablemente a la convocante modificar a “Puntos focales: Foco fino 0.6 o menor / Foco grueso 1.8 mm o mayor, o foco único de 0,7 mm o mayor”.
Se solicita amablemente a la convocante agregar “las actualizaciones de software del sistema deberán realizarse de forma remota e instaladas con llaves de seguridad proveídas por fábrica de forma remota” Lo solicitado permitirá detectar fallas con anticipación, tiempos más cortos de reparación, reemplazo planeado de partes de repuesto, prevención de tiempos inactivos imprevistos, entre otros.
Ver Adenda 01 - Favor adecuarse al Pliego de Bases y Condiciones
38
Equipo de rayos X portátil con digitalizador
Donde dice “2 (dos) años a partir de la instalación de los mismos y puesta en funcionamiento” solicitamos a la convocante aclarar que la garantía no incluye daños que pudiere sufrir el equipo por errores de utilización, golpes y/o desgaste natural.
Donde dice “2 (dos) años a partir de la instalación de los mismos y puesta en funcionamiento” solicitamos a la convocante aclarar que la garantía no incluye daños que pudiere sufrir el equipo por errores de utilización, golpes y/o desgaste natural.
Donde dice Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes “El oferente adjudicado tendrá un máximo de 30 días corridos a partir de la recepción de la orden de compra emitida por la Convocante para la entrega e instalación de los equipos” solicitamos a la convocante modificar dicho punto a “Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes 60 (sesenta) días hábiles posteriores a la recepción del Anticipo” Lo solicitado obedece en su mayoría se trata de equipos cuya fabricación se realiza tras un pedido al fabricante mediante orden de compra, y que posteriormente son importados, por lo que el plazo debe indefectiblemente incluir tiempo de transporte internacional.
Donde dice Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes “El oferente adjudicado tendrá un máximo de 30 días corridos a partir de la recepción de la orden de compra emitida por la Convocante para la entrega e instalación de los equipos” solicitamos a la convocante modificar dicho punto a “Fecha(s) final(es) de entrega de los bienes 60 (sesenta) días hábiles posteriores a la recepción del Anticipo” Lo solicitado obedece en su mayoría se trata de equipos cuya fabricación se realiza tras un pedido al fabricante mediante orden de compra, y que posteriormente son importados, por lo que el plazo debe indefectiblemente incluir tiempo de transporte internacional.
4.5.8 Peso máximo permitido (distribuido uniformemente en la superficie) 150 kg o mayor. En este punto se aclara que el detector de imagen tiene un peso aproximado de 3kg o menor y la estación de trabajo notebook esta integrada al equipo de rayos x ya que el mismo se debe de trasladar de sala en sala (por ende no puede tener una pc de escritorio). Ahora si piden un digitalizador CR si, el escaner pesa de 75 kg a 150 kg y debe ir sobre una mesada.
4.5.8 Peso máximo permitido (distribuido uniformemente en la superficie) 150 kg o mayor. En este punto se aclara que el detector de imagen tiene un peso aproximado de 3kg o menor y la estación de trabajo notebook esta integrada al equipo de rayos x ya que el mismo se debe de trasladar de sala en sala (por ende no puede tener una pc de escritorio). Ahora si piden un digitalizador CR si, el escaner pesa de 75 kg a 150 kg y debe ir sobre una mesada.