Consultas realizadas para esta convocatoria
Nro. de Consulta Título Resumen de la Consulta Fecha de Consulta Fecha de Respuesta Acciones
51 EETT ítem 117 Se consulta respecto a las EETT del ítem 117. Donde se solicita “solución parenteral (suero glucosado 10%), material atoxico, sistema cerrado, doble puerto de inyeccion, con escala numerica, lote y el vecimiento deberá llevar impreso por el envase, no etiquetado conforme a la Ley Nº 4659/12, que seran sometidos a prueba de remoción al contacto con sustancia líquida, así como otros compuestos químicos líquidos” Es importante mencionar que la Ley 4659, citada en el PBC, menciona en el Articulo 4 lo siguiente “En fluidoterapia intravenosa, los envases deberán asegurar la esterilidad del fluido suministrado durante la recepción del paciente en su tratamiento mediante sistemas cerrados de infusión”. La ley hace mención a que los envases deben asegurar un sistema cerrado y no hace referencia al etiquetado del producto, si la escala deba estar impresa en el frasco o en la etiqueta. El contar con el vencimiento y escala en la etiqueta no afecta a la seguridad del producto, ni a la del paciente. Por tal motivo, solicitamos a la convocante modificar a: “Solución parenteral (suero glucosado 10%). Frasco sistema cerrado, material atóxico, doble puerto de inyección, libre de látex y DEHP. Con escala numérica impresa en envase o rótulo/etiqueta”. 11-01-2024 23-01-2024
52 EETT ítem 62 En el PBC, para el ítem 62 “Metronidazol – inyectable” solicitan como presentación “Vial” y como presentación de entrega “frasco infusor x 100 mL. CON ETIQUETA COLGADOR”. Solicitamos a la convocante modificar a: “Presentación: “Vial o Frasco semirígido”. Esto considerando que estas presentaciones mencionadas son las disponibles en el mercado local y ambas cumplen con la concentración y presentación de entrega requerida de 500 mg x 100 ml; por otro lado, los frascos autocolapsables también son listos para usar, garantizan un sistema cerrado tienen doble puerto estéril y evitan el derrame del fluido. Asimismo, solicitamos modificar la presentación de entrega a: “Frasco infusor x 100 mL. CON ETIQUETA y COLGADOR” Esto considerando que los frascos tienen etiquetas pero no en todos los casos la etiqueta es el mecanismo colgador; para la mayoría de los fabricantes los frascos vienen con el colgador o sujetador incorporado al frasco e independiente a la etiqueta. Solicitamos a la convocante las modificaciones mencionadas ya que estas no afectan la composición del medicamento ni el flujo de trabajo para la infusión con las características requeridas inicialmente. 11-01-2024 23-01-2024
53 Especificaciones Técnicas Item N° 130 Solicitamos por favor a la convocante modificar a 25ml el tamaño mínimo de la presentación de RIFAMICINA SOLUC. SPRAY 1% a los efectos de no restringir la participación de potenciales oferentes 11-01-2024 23-01-2024
54 Ítem 62 - Metronidazol – inyectable En el PBC, para el ítem 62 “Metronidazol – inyectable” solicitan como presentación “Vial” y como presentación de entrega “frasco infusor x 100 mL. CON ETIQUETA COLGADOR”. Solicitamos a la convocante modificar a: “Presentación: “Vial o Frasco semirígido”. Esto considerando que estas presentaciones mencionadas son las disponibles en el mercado local y ambas cumplen con la concentración y presentación de entrega requerida de 500 mg x 100 ml; por otro lado, los frascos autocolapsables también son listos para usar, garantizan un sistema cerrado tienen doble puerto estéril y evitan el derrame del fluido. Asimismo, solicitamos modificar la presentación de entrega a: “Frasco infusor x 100 mL. CON ETIQUETA y COLGADOR” Esto considerando que los frascos tienen etiquetas pero no en todos los casos la etiqueta es el mecanismo colgador; para la mayoría de los fabricantes los frascos vienen con el colgador o sujetador incorporado al frasco e independiente a la etiqueta. Solicitamos a la convocante las modificaciones mencionadas ya que estas no afectan la composición del medicamento ni el flujo de trabajo para la infusión con las características requeridas inicialmente. 11-01-2024 23-01-2024
55 Ítem 117 - Dextrosa hipertonica - solucion parenteral Se consulta respecto a las EETT del ítem 117. Donde se solicita “solución parenteral (suero glucosado 10%), material atoxico, sistema cerrado, doble puerto de inyeccion, con escala numerica, lote y el vecimiento deberá llevar impreso por el envase, no etiquetado conforme a la Ley Nº 4659/12, que seran sometidos a prueba de remoción al contacto con sustancia líquida, así como otros compuestos químicos líquidos” Es importante mencionar que la Ley 4659, citada en el PBC, menciona en el Articulo 4 lo siguiente “En fluidoterapia intravenosa, los envases deberán asegurar la esterilidad del fluido suministrado durante la recepción del paciente en su tratamiento mediante sistemas cerrados de infusión”. La ley hace mención a que los envases deben asegurar un sistema cerrado y no hace referencia al etiquetado del producto, si la escala deba estar impresa en el frasco o en la etiqueta. El contar con el vencimiento y escala en la etiqueta no afecta a la seguridad del producto, ni a la del paciente. Por tal motivo, solicitamos a la convocante modificar a: “Solución parenteral (suero glucosado 10%). Frasco sistema cerrado, material atóxico, doble puerto de inyección, libre de látex y DEHP. Con escala numérica impresa en envase o rótulo/etiqueta”. 11-01-2024 23-01-2024
56 ítem 9: Glutaraldehido + Activador solución Donde dice: Glutaraldehido + Activador solución, solicitamos a la convocante nos permita cotizar sin el activador. 11-01-2024 23-01-2024
57 141 Morfina Clorhidrato Comprimido Solicitamos saber si se aceptaran comprimidos ranurados en caso afirmativo cuanto mg por particion. 11-01-2024 23-01-2024
58 EETT ítem 116 Se consulta respecto a las EETT del ítem 116. Donde se solicita “Suero Ringer Lactato – Solución: Solución inyectable na 130meq/l, k4 meq / l, ca 3 meq/l; cl 109 meq/l; lactato 28 meq/l, material atoxico, sistema cerrado, doble puerto de inyección, con escala numérica, lote y el vencimiento deberá llevar impreso por el envase, no etiquetado conforme a la Ley Nº 4659/12, que serán sometidos a prueba deremoción al contacto con sustancia líquida así como otros compuestos químicos líquidos” Es importante mencionar que la Ley 4659, citada en el PBC, menciona en el Articulo 4 lo siguiente “En fluidoterapia intravenosa, los envases deberán asegurar la esterilidad del fluido suministrado durante la recepción del paciente en su tratamiento mediante sistemas cerrados de infusión”. La ley hace mención a que los envases deben asegurar un sistema cerrado y no hace referencia al etiquetado del producto, si la escala deba estar impresa en el frasco o en la etiqueta. El contar con el vencimiento y escala en la etiqueta no afecta a la seguridad del producto, ni a la del paciente. Por tal motivo, solicitamos a la convocante modificar a: “Suero Ringer Lactato – Solución: Solución inyectable na 130meq/l, k4 meq / l, ca 3 meq/l; cl 109 meq/l; lactato 28 meq/l, material atoxico, sistema cerrado, doble puerto de inyección. Con escala numérica impresa en envase o rótulo/etiqueta”. 11-01-2024 23-01-2024
59 EETT ítem 118 Se consulta respecto a las EETT del ítem 118. Donde se solicita “Solución parenteral (suero glucosado 5%, material atoxico, sistema cerrado, doble puerto de inyección, con escala numérica, lote y el vencimiento deberá llevar impreso por el envase, no etiquetado conforme a la Ley Nº 4659/12, que serán sometidos a prueba de remoción al contacto con sustancia líquida así como otros compuestos químicos líquidos” Es importante mencionar que la Ley 4659, citada en el PBC, menciona en el Articulo 4 lo siguiente “En fluidoterapia intravenosa, los envases deberán asegurar la esterilidad del fluido suministrado durante la recepción del paciente en su tratamiento mediante sistemas cerrados de infusión”. La ley hace mención a que los envases deben asegurar un sistema cerrado y no hace referencia al etiquetado del producto, si la escala deba estar impresa en el frasco o en la etiqueta. El contar con el vencimiento y escala en la etiqueta no afecta a la seguridad del producto, ni a la del paciente. Por tal motivo, solicitamos a la convocante modificar a: “Solución parenteral (suero glucosado 5%, material atoxico, sistema cerrado, doble puerto de inyección. Con escala numérica impresa en envase o rótulo/etiqueta”. 11-01-2024 23-01-2024
60 EETT ítem 119 Se consulta respecto a las EETT del ítem 119. Donde se solicita “Solución parenteral (suero glucosado 5%, material atoxico, sistema cerrado, doble puerto de inyección, con escala numérica, lote y el vencimiento deberá llevar impreso por el envase, no etiquetado conforme a la Ley Nº 4659/12, que serán sometidos a prueba de remoción al contacto con sustancia líquida así como otros compuestos químicos líquidos.” Es importante mencionar que la Ley 4659, citada en el PBC, menciona en el Articulo 4 lo siguiente “En fluidoterapia intravenosa, los envases deberán asegurar la esterilidad del fluido suministrado durante la recepción del paciente en su tratamiento mediante sistemas cerrados de infusión”. La ley hace mención a que los envases deben asegurar un sistema cerrado y no hace referencia al etiquetado del producto, si la escala deba estar impresa en el frasco o en la etiqueta. El contar con el vencimiento y escala en la etiqueta no afecta a la seguridad del producto, ni a la del paciente. Por tal motivo, solicitamos a la convocante modificar a: “Solución parenteral (suero glucosado 5%, material atoxico, sistema cerrado, doble puerto de inyección. Con escala numérica impresa en envase o rótulo/etiqueta”. 11-01-2024 23-01-2024
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