Registro Sanitario para ITEM 3 Estufa de esterilización e ITEM 4 Autoclave de esterilización.
Establece el PBC en -Requisito documental para evaluar la capacidad técnica- : Certificado de Registro Sanitario, de conformidad a la Ley 4659/12 "De manera a referenciar correctamente la pertinencia del requerimiento, sin colisionar con la Circular DNCP N° 13/2022 y velando la exigencia del Registro Sanitario estipulada en la Ley N° 4659/12.
Favor considerar que existe la Resolución S.G Nº 669 del 19/10/2016 que Reglamenta el Art.4º Inciso B) de la Ley 4659/12.
La Resolución Nº669 en su Art 18 establece la exclusión de Dispositivos Médicos clasificados como instrumentos de laboratorio, entre otros excluidos, estos no requieren Registro Sanitario para su importación y comercialización. Aplica al Ítem 3 Estufa de esterilización e Ítem 4 Autoclave de esterilización.
Registro Sanitario para ITEM 3 Estufa de esterilización e ITEM 4 Autoclave de esterilización.
Establece el PBC en -Requisito documental para evaluar la capacidad técnica- : Certificado de Registro Sanitario, de conformidad a la Ley 4659/12 "De manera a referenciar correctamente la pertinencia del requerimiento, sin colisionar con la Circular DNCP N° 13/2022 y velando la exigencia del Registro Sanitario estipulada en la Ley N° 4659/12.
Favor considerar que existe la Resolución S.G Nº 669 del 19/10/2016 que Reglamenta el Art.4º Inciso B) de la Ley 4659/12.
La Resolución Nº669 en su Art 18 establece la exclusión de Dispositivos Médicos clasificados como instrumentos de laboratorio, entre otros excluidos, estos no requieren Registro Sanitario para su importación y comercialización. Aplica al Ítem 3 Estufa de esterilización e Ítem 4 Autoclave de esterilización.
Conforme a la consulta realizada a DINAVISA, se aclara que teniendo en cuenta lo establecido en la normativa vigente Resolución DINAVISA N° 226/2024, se informa que los productos denominados como Estufa para Autoclave y Autoclave para Esterilización, a ser utilizados para la esterilización de dispositivos médicos, se encuentran dentro del alcance de la mencionada normativa, por lo tanto requieren de Registro Sanitario para su fabricación/importación y comercialización dentro del territorio nacional.
Es oportuno mencionar que las unidades esterilizadoras de uso industrial, no se encuentran clasificados como Dispositivos Médicos según la normativa vigente, por lo tanto no requieren Registro Sanitario.
Documentos Adjuntos:
2
Presentacion de Muestra
Solicitamos que se incluya como requisito de la oferta el montaje de los equipos ofertados de modo a corroborar que cuenten con los requisitos (especificaciones técnicas) solicitados por vuestra institución(MUESTRAS) Debería ser esta opción para validar el producto ofertado, no implicara ningún atraso ni daño para la institución.
Solicitamos que se incluya como requisito de la oferta el montaje de los equipos ofertados de modo a corroborar que cuenten con los requisitos (especificaciones técnicas) solicitados por vuestra institución(MUESTRAS) Debería ser esta opción para validar el producto ofertado, no implicara ningún atraso ni daño para la institución.
Solicitamos la presentación de las muestras para evaluar los ítems cotizados, que cumpla con todos los detalles de acuerdo a las (especificaciones técnicas) solicitados por el M.S.P.y B.S.
Solicitamos la presentación de las muestras para evaluar los ítems cotizados, que cumpla con todos los detalles de acuerdo a las (especificaciones técnicas) solicitados por el M.S.P.y B.S.
Piden con sistema de conexión de nube para permitir monitoreo remoto en todo el
proceso de esterilización, sistema de aviso (ciclos abortados) para mayor control de bioseguridad, Esto implica que los servcios tengan que contar con insfraestructura de internet y demas conexiones , no se podria cotizar un autoclave con USB ypara descargar los ciclos luego en la nube que seria lo mismo.
Piden con sistema de conexión de nube para permitir monitoreo remoto en todo el
proceso de esterilización, sistema de aviso (ciclos abortados) para mayor control de bioseguridad, Esto implica que los servcios tengan que contar con insfraestructura de internet y demas conexiones , no se podria cotizar un autoclave con USB ypara descargar los ciclos luego en la nube que seria lo mismo.
Ajustarse al PBC, aclarando que para la descarga el USB se necesita una computadora y el acceso de los datos de esterilización no es en tiempo real.-
5
items 1 Sillon Odontologico
Piden instalacion de parte del proveedor pero a la vez piden entregar en un solo lugar que seria el deposito de Buco , no se deberia de colocar los lugares en donde se instalarian estos sillones , esto tambien demandaria para la cotizacion correcta de los equipos ademas de insatalarse ya por los personales de la empresa ganradora y asi poder cubrir la garantia del mismo
Piden instalacion de parte del proveedor pero a la vez piden entregar en un solo lugar que seria el deposito de Buco , no se deberia de colocar los lugares en donde se instalarian estos sillones , esto tambien demandaria para la cotizacion correcta de los equipos ademas de insatalarse ya por los personales de la empresa ganradora y asi poder cubrir la garantia del mismo
Solicitan Autoclave a vapor Esterilizador a vapor de 17 litros como mínimo (Autoclave). Comando digital- display: LCD
Iluminado.
3 Programas de esterilización como mínimo. Tanque de acero inoxidable, pantalla LCD. Secado: Puerta cerrada.
Esterilización; 121°C/ 1,15 Bar y 134°C/ 2,15 Bar. Aislamiento térmico: Manta de fibra cerámica. Seguridad; Sistema
mecánicos y digitales. Potencia 1400 W. Suministrada con 2 bandejas. 220v. Con indicador de mantenimiento
Preventivo, con contador de ciclos, con sistema de conexión de nube para permitir monitoreo remoto en todo el
proceso de esterilización, sistema de aviso (ciclos abortados) para mayor control de bioseguridad. Garantía de 12 meses. Certificado ISO 13485 o equivalente. Esta caracterisitcas es exactamente copiado de la Marca Bioart Modelo elite , esto no daria a una participacion de mayor oferentes y difiere de lo que dice la ley de contrataciones en donde es dirigir el llamado para un oferente teniendo en cuenta que solo una empresa posee esa marca.
Solicitan Autoclave a vapor Esterilizador a vapor de 17 litros como mínimo (Autoclave). Comando digital- display: LCD
Iluminado.
3 Programas de esterilización como mínimo. Tanque de acero inoxidable, pantalla LCD. Secado: Puerta cerrada.
Esterilización; 121°C/ 1,15 Bar y 134°C/ 2,15 Bar. Aislamiento térmico: Manta de fibra cerámica. Seguridad; Sistema
mecánicos y digitales. Potencia 1400 W. Suministrada con 2 bandejas. 220v. Con indicador de mantenimiento
Preventivo, con contador de ciclos, con sistema de conexión de nube para permitir monitoreo remoto en todo el
proceso de esterilización, sistema de aviso (ciclos abortados) para mayor control de bioseguridad. Garantía de 12 meses. Certificado ISO 13485 o equivalente. Esta caracterisitcas es exactamente copiado de la Marca Bioart Modelo elite , esto no daria a una participacion de mayor oferentes y difiere de lo que dice la ley de contrataciones en donde es dirigir el llamado para un oferente teniendo en cuenta que solo una empresa posee esa marca.
Ajustarse al PBC, ofertar el producto con especificaciones técnicas mínimas a lo solicitado para su evaluación.-
7
items 1 Sillon Odontologico
En PBC no indican los lugares en donde se estarian instalando los equipos , pero si menciona que se deberia de instalar , pero se entrega en un solo lugar , el equipo montado en un lugar resultaria dificl de trasnportar luego. Lo ideal seria de colocar los lugares en donde se debe instalar
En PBC no indican los lugares en donde se estarian instalando los equipos , pero si menciona que se deberia de instalar , pero se entrega en un solo lugar , el equipo montado en un lugar resultaria dificl de trasnportar luego. Lo ideal seria de colocar los lugares en donde se debe instalar
Podríamos cotizar el siguiente autoclave:
Capacidad del tanque: 22 litros
Visor LCD de alta resolución con comando digital
6 Programas de esterilización: Instrumental Embalado - Instrumental Desembalado - Plásticos y Algodón Kit Quirúrgico Tejidos Líquidos
Secado con puerta cerrada
3 bandejas de instrumentos
Con válvulas solenoides que controlan los flujos internos de vapor
Sistemas de seguridad electrónica y mecánica
Bomba de secado que optimiza el tiempo de secado y consecuentemente el ciclo total
Cámara de acero inox de pieza única con alta resistencia y sin soldaduras, de fácil limpieza
Tapa en acero inox con sistema de trava exclusivo y totalmente seguro
Desaireación y despresurización automática;
Teclado con accionamiento preciso
Potencia 1800W
Con puerto de conexión USB
10 SISTEMAS Y DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD
Temperaturas y presión de esterilización: 134ºC-214lPa y 121ºC-110kPa, esta es una especificacion basica del autoclave en donde muchos oferentes podria cotizar , y tambien posee una conexion de usb para subir en la nube o pasar por internet para su control , ademas de ahorrar de insfraestructura para internet en el caso de la otra especificacion tecnica .
Podríamos cotizar el siguiente autoclave:
Capacidad del tanque: 22 litros
Visor LCD de alta resolución con comando digital
6 Programas de esterilización: Instrumental Embalado - Instrumental Desembalado - Plásticos y Algodón Kit Quirúrgico Tejidos Líquidos
Secado con puerta cerrada
3 bandejas de instrumentos
Con válvulas solenoides que controlan los flujos internos de vapor
Sistemas de seguridad electrónica y mecánica
Bomba de secado que optimiza el tiempo de secado y consecuentemente el ciclo total
Cámara de acero inox de pieza única con alta resistencia y sin soldaduras, de fácil limpieza
Tapa en acero inox con sistema de trava exclusivo y totalmente seguro
Desaireación y despresurización automática;
Teclado con accionamiento preciso
Potencia 1800W
Con puerto de conexión USB
10 SISTEMAS Y DISPOSITIVOS DE SEGURIDAD
Temperaturas y presión de esterilización: 134ºC-214lPa y 121ºC-110kPa, esta es una especificacion basica del autoclave en donde muchos oferentes podria cotizar , y tambien posee una conexion de usb para subir en la nube o pasar por internet para su control , ademas de ahorrar de insfraestructura para internet en el caso de la otra especificacion tecnica .
Ajustarse al PBC, se puede ofertar dispositivo con mayor capacidad ajustandose a los precios referenciales.-
9
items 4 Autoclave de Esterilizacion
En el Items 4 Autoclave se encuentra con especificaciones tecnicas dirigidas a una marca y que solo esa marca posee la conexion a nube en forma remota , esto limita a potenciales oferentes , ademas de no ser muy beneficiosa estas caracteristicas en el autoclave , se infringe en la igual de condiciones que dice la ley.
En el Items 4 Autoclave se encuentra con especificaciones tecnicas dirigidas a una marca y que solo esa marca posee la conexion a nube en forma remota , esto limita a potenciales oferentes , ademas de no ser muy beneficiosa estas caracteristicas en el autoclave , se infringe en la igual de condiciones que dice la ley.